港股市场整体表现 - 11月21日港股三大指数集体大跌 恒生指数跌2.38% 国企指数跌2.45% 恒生科技指数跌3.21% [1][2] - 市场普遍下行 医药 科技 有色金属 电力设备等多个板块跌幅显著 [3][4][5] 医药板块 - 医药股跌幅靠前 互联网医疗 AI医疗 生物医药 医药外包 创新药概念等板块普跌 [3] - 三生制药跌9.44% 维亚生物跌6.09% 金斯瑞生物科技跌6.05% 复宏汉霖跌5.62% 康方生物跌5.39% [3] - 京东健康跌8.6% 平安好医生跌4.28% 阿里健康跌4.46% 晶泰控股跌4.82% 微创机器人-B跌3.55% [3] - 创新药BD已有降温迹象 美联储降息预期降温或冲击行业估值及投融资 [3] 有色金属与电力设备板块 - 受美联储12月降息预期弱化影响 美元指数再上100点关口 有色金属全线承压 [4] - 赣锋锂业大跌12.47% 天齐锂业跌11.93% 金力永磁跌6.63% 灵宝黄金跌5.47% 中国铝业跌4.85% 中铝国际跌4.74% [4] - 电力设备 光伏 风电等电力板块表现不佳 东北电气跌7.02% 信义光能跌7.51% 协鑫科技跌5.83% 亿华通跌6.27% 福莱特玻璃跌6.02% [4] - 光伏整体需求偏弱 终端采买边际回落 12月组件环节仍有下调排产预期 电池片环节库存压力较大 [4] 科技板块 - 芯片股跌幅较大 中芯国际跌6.39% 华虹半导体跌6.09% 上海复旦跌3.78% 贝克微跌5.2% [5] - 云办公 云计算 明星科网股 人工智能 机器人概念等科技板块纷纷下行 [5] - 腾讯音乐-SW跌5.98% 百度集团-SW跌5.79% 阿里巴巴-W跌4.65% 网易-S跌3.76% [5] 宏观与行业背景 - 美国9月非农数据大超预期 互换合约显示美联储12月降息可能性萎缩 [3] - 多晶硅期货跟随工业硅同步回落 现货N型复投料价格窄幅波动 SMM报价4.97万-5.49万/吨 [4] - 多晶硅行业虽有减产 但实际供需改善有限 短期价格预计维持震荡格局 [4]

行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 抗体偶联药物（ADC）兼具单抗的精准识别和小分子毒素的强效杀伤双重优势，被誉为“精准化疗”，以Enhertu为代表的第三代ADC药物展现出碾压式治疗优势 [2] - “ADC+IO”联用方案成为新治疗趋势，在肺癌、乳腺癌等多个大癌种向“PD-1+化疗”一线疗法发起挑战，未来可能改写肿瘤标准疗法 [2] - ADC是下一代肿瘤新兴疗法中最具前景的优质赛道，跨国大药企（MNC）重金布局，全球ADC新药开发热情高涨，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元 [2] - ADC药物创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级的特点，中国企业成为全球ADC创新的主要参与者，中国ADC新药管线数量占全球一半以上，成本和效率优势明显 [2] - ADC内核是一种偶联和递送技术平台，可自然延伸为广义的偶联药物XDC，未来ADC领域技术龙头企业可将产品管线延伸到XDC领域，进一步放大技术平台价值 [2] - ADC产业投资的关键在于发掘企业“创新技术平台”和“潜力大品种”，对应企业的新药发现、临床开发和商业化三项核心能力 [2] 根据目录结构总结 ADC药物基本特性与优势 - ADC是由靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体与小分子毒素通过连接子共价连接而成，利用单抗作为导航系统将毒素递送至肿瘤细胞，具备精准识别和强效杀伤特性，被誉为“精准化疗” [9] - ADC在人体内采用“特洛伊木马”策略实现肿瘤定向杀伤，进入血液循环时毒素处于失活状态，到达肿瘤组织后与靶抗原结合内化，在溶酶体水解后释放活性毒素杀伤肿瘤细胞 [11] - ADC本质上是一种靶向递送的前药，毒素在与抗体结合后失去活性，只有在目标肿瘤细胞内被重新激活才能发挥杀伤作用，符合前药设计理念 [13] - ADC具有旁杀效应，部分脂溶性好的毒素在杀伤靶抗原阳性细胞后能穿透细胞膜杀死周围低表达或不表达靶抗原的肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性 [16][17] - ADC通过精准递送扩大传统小分子毒素的治疗窗，使原本无法单独成药的高毒性小分子得以应用，提升成药性 [19][26] - 与小分子化疗药和单克隆抗体相比，ADC在靶向性、治疗窗、旁观者效应等方面展现出综合优势，是对小分子化疗药的迭代升级 [28][31] 临床疗效与市场表现 - 以Enhertu（T-DXd）为代表的第三代ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出绝对领先优势，其联合帕妥珠单抗一线治疗的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月，较标准THP方案的26.9个月提升显著，患者疾病进展和死亡风险降低44% [34][38] - T-DXd成功拓展至HER2低表达乳腺癌人群，在DESTINY-Breast04研究中mPFS达9.9个月（对照组5.1个月），mOS达23.4个月（对照组16.8个月），打破传统HER2二元分类格局 [40][42][46] - T-DXd于2024年4月获FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤，实现泛瘤种突破，基于DESTINY-PanTumor02研究客观缓解率（ORR）达51.4%，中位缓解持续时间（cDOR）为19.4个月 [50][51] - 2024年全球ADC药物市场规模达到132亿美元，同比增长27%，已有6款ADC销售额超十亿美元，Enhertu销售额达37.54亿美元，同比增长58% [72][76] - 根据Frost & Sullivan预测，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元，2024-2032年复合年增长率（CAGR）达31% [77] - 2024年中国ADC药品市场销售规模为39亿元，预计2030年达662亿元，2024-2030年CAGR达60% [78] 研发进展与竞争格局 - 全球ADC产业进入快速爆发期，截至2025年11月已有21款ADC药物获批上市，其中5款由中国药企研发，全球临床阶段ADC管线数从2016年113项增至2025年498项，CAGR为17.92% [63][64][69] - 近90%的ADC药物布局实体瘤适应症，TOP10适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等高价值大癌种，目前有40款ADC新药进行临床3期研究，预计未来2-3年商业化产品数量大幅增加 [66][69][71] - ADC领域交易活跃，2015年以来全球公开披露的ADC资产交易总金额超1400亿美元，2025年上半年ADC相关BD交易占比超全球市场总金额三分之一 [81] - MNC巨头重金布局ADC管线，辉瑞430亿美元并购Seagen，吉利德210亿美元并购Immunomedics，艾伯维101亿美元收购ImmunoGen，BMS以84亿美元获得百利天恒EGFR/HER3 ADC权益 [88] 技术平台与产业投资 - ADC药物开发具有典型技术驱动特征，其内核是药物偶联和递送技术，通过抗体特异性识别和连接子精准释放调控毒素时空分布，ADC技术平台是药企的创新源泉和核心竞争力 [4] - ADC新药开发呈现“模块化”迭代升级特点，全球ADC创新百花齐放，中国企业凭借成本和效率优势成为全球创新主力，在管线数量储备、靶点多样性等方面具有领先优势 [4][5] - 从ADC可延伸至XDC（广义偶联药物），全球处于研发阶段的XDC类型超10种，如RDC、PDC、AOC、ISAC、DAC等，技术平台价值可进一步放大 [2][4] - ADC产业投资需关注企业创新技术平台和潜在大品种，价值创造过程从底层技术平台出发，开发差异化创新管线，转化为患者临床获益，最终通过商业化或BD交易实现价值 [2][4] - 报告建议重点关注具有全球领先ADC技术平台、管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头，具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线的大型药企，以及技术能力领先、产能订单充足的ADC外包服务商 [2]

行业政策与趋势 - 中国创新药产业迈入2.0时代，从“引进模仿”转向“创新输出”，国际化进程通过license out等模式不断印证 [2] - 药审改革红利持续释放，国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动行业发展 [2] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] - 商保创新药目录引入有望通过市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 国内药企正积极向创新转型升级 [3] - 中国创新药企出海趋势明确，药品先行，器械等领域也具备潜力 [2] 信达生物产品进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 该药已在国内获批两项适应症，分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 复宏汉霖产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗空白 [2] 派格生物产品进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 药物派达康通过独特的精准PEG化技术，在保持与GLP-1受体高亲和力确保强效降糖的同时，显著降低了免疫原性和胃肠道副作用发生率 [2] 相关上市公司 - 新闻提及的创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]

信达生物玛仕度肽进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] 复宏汉霖H药突破性认定 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程 [2] 派格生物新药获批 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 派达康®通过独特的精准PEG化技术，在保持与GLP-1受体高亲和力的同时显著降低了免疫原性和胃肠道副作用 [2] 行业趋势与政策环境 - 中国创新药企出海趋势明确，从"引进模仿"转向"创新输出"，license out等模式不断印证国际化进程 [2] - 药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动下，产业迈入2.0时代 [2] - 商保创新药目录的引入有望通过引导市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] 相关港股公司 - 创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]

信达生物玛仕度肽临床进展 - 玛仕度肽9mg在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点[1] - 相较于安慰剂，玛仕度肽9mg治疗在单纯性肥胖受试者中实现平均体重降幅达20.08%[1] - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[1] 美股市场与宏观经济 - 隔夜美股三大指数收跌，道琼斯指数下跌0.84%，标普500指数下跌1.56%，纳斯达克综合指数下跌2.15%[2] - 美国9月季调后非农就业人口新增11.9万人，远超预期的5万人，市场预期美联储年内第三次降息恐难落地[2] - 大型科技股集体下挫，英伟达盘中一度涨超5%但最终收跌逾3%，AMD跌近8%，美光科技跌近11%[2] 字节跳动股权交易 - 在股权拍卖中，字节跳动的估值从约3600亿美元飙升至近5000亿美元[3] - 创投公司今日资本以近3亿美元的价格，从早期机构投资者中银集团手中获得股份[3] 中国手机市场数据 - 2025年9月，国内市场手机出货量2793.1万部，同比增长10.1%，其中5G手机出货量2410.6万部，占比86.3%[4] - 2025年1-9月，国内市场手机总体出货量2.2亿部，同比下降0.3%，但5G手机出货量1.87亿部，同比增长0.1%[4] 万科股东会与风险化解 - 万科2025年第一次临时股东会表决通过深铁集团向公司提供股东借款并由公司提供担保的框架协议议案[5] - 深铁集团表示将与各方一起不懈努力，帮助万科有序化解风险[5] 速腾聚创业务合作 - 速腾聚创获得一汽丰田旗下一款全新纯电车型为期三年的独家定点合作，成为进入丰田激光雷达供应链的首家中国科技企业[6] 信义能源资产出售 - 信义能源全资附属公司拟以约人民币5.146亿元的代价，向天津滨海建投新能源出售信义光能(天津)51%的注册资本[7][8] 存储芯片价格趋势 - 自9月初至今，DDR5 2Gx8颗粒现货价环比大涨307%，DDR4 1Gx8颗粒价格环比上涨158%[9] - NAND闪存由于供应极度紧张，现货价格持续上涨，报价每日波动[9] 凯知乐国际IP合作 - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares，在中国大陆市场首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具[10] 复宏汉霖药品进展 - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序[11][19] - 该药品截至2025年10月累计研发投入约34.95亿元，2024年同类药品全球销售额约457.04亿美元[11][19] 文远知行牌照获取 - 文远知行Robotaxi获得瑞士联邦公路局颁发的纯无人牌照，获准在弗尔塔尔地区公共道路上开展纯无人运营，此为瑞士首张同类牌照[12] 六福集团盈喜公告 - 六福集团预计截至2025年9月30日止六个月收入同比上升约20%至30%，期内溢利同比上升约40%至50%[13] 亿都国际控股业绩 - 亿都国际控股截至2025年9月30日止6个月公司拥有人应占溢利约12.18亿港元，同比增长约11.55倍[14] 网易第三季度业绩 - 网易第三季度净收入为人民币284亿元，同比增加8.2%，归属于公司股东的净利润为约86.16亿元，同比增长31.77%[15][16] 澳博控股资产收购 - 澳博控股附属公司拟收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本，买方于完成时应付的总金额为17.5亿港元[17] 派格生物医药新药获批 - 国家药监局批准派格生物医药的1类创新药维培那肽注射液上市，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[18]

重大事项 - 三生制药建议分拆旗下蔓迪国际并于联交所主板独立上市 [1] - 友宝在线与蚂蚁双链科技订立可信资产管理平台服务协议 [1] - 健世科技LuX-Valve Plus TRINITY研究在大瓣环患者中取得6个月期临床随访结果 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具 [1] 经营业绩 - 中通快递第三季度归母净利润为25.24亿元 同比增加5.32% [1] - 联想集团中期股东应占溢利为8.46亿美元 同比增长40% [1] - 石药集团前三季度股东应占溢利为35.11亿元 同比减少7.06% [1] - 网易第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元 [1] - 精优药业预期中期亏损约4.5亿港元至4.8亿港元之间 同比盈转亏 [1]

摩尔线程首次公开发行 - 发行价格为114.28元/股，发行股份数量为7000万股，全部为公开发行新股 [1] - 预计募集资金总额为80亿元，扣除发行费用后预计募集资金净额为75.76亿元 [1] - 网上与网下发行将于2025年11月24日通过上交所交易系统和互联网交易平台实施 [1] 亿纬锂能业务合作 - 与思摩尔国际签订2026至2028年电芯采购框架协议，思摩尔国际及其附属公司将持续性采购电芯等产品作为原材料 [1] - 协议有效期至2028年12月31日，实际采购金额以期间内签署的订单并经审计的数额为准 [1] - 该协议签订不会对2025年度经营业绩产生重大影响，对未来年度业绩的影响需视实际订单情况而定 [1] 拓荆科技股东减持 - 股东国家集成电路产业投资基金股份有限公司计划通过大宗交易方式减持不超过843.49万股，占公司总股本的3% [1] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日 [1] 生益电子股东减持 - 股东东莞科技创新投资集团有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过831.82万股，占公司总股本比例不超过1.00% [2] - 减持期间为2025年12月12日至2026年3月11日，减持股份来源为战略配售取得的股份 [2] 深科技经营近况 - 作为国内高端存储芯片封测龙头企业，公司拥有经验丰富的研发团队和精湛的多层堆叠封装工艺能力 [2] - 目前深圳、合肥封测处于满产状态，并根据客户近期需求在扩产 [2] - 公司基于对行业趋势与市场需求的动态研判进行有利于长远发展的产能布局 [2] 文峰股份高管变动 - 公司副总经理秦国芬被立案调查并实施留置措施 [2] - 本次立案调查系针对高管个人事项，与公司无关，不会对公司日常运营造成重大影响，生产经营活动正常有序进行 [2] 复星医药药品进展 - 控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌被纳入突破性治疗药物程序 [3] - 该药品为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗，已在中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市 [3] - 截至公告日期，全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [3] 大叶股份应对调查 - 公司将积极应对欧盟对原产于中国的割草机器人发起的反倾销调查，调查针对2024年10月1日至2025年9月30日的出口 [4] - 公司计划调整境外生产结构，整合内外部资源以应对影响 [4] - 公司已完成德国子公司AL-KO的收购，增加了奥地利生产基地，可在当地直接运营割草机器人相关业务 [4] 合富中国股价异动 - 如股价进一步异常上涨，公司可能申请停牌核查 [5] 新宏泽股东减持 - 股票异常波动期间，控股股东存在减持公司股票的情形 [5] 华融化学业务澄清 - 公司目前尚未导入光刻胶或光刻机相关领域客户 [5] 艾迪精密股份回购 - 拟以1亿元至2亿元回购公司A股股份 [5] 航材股份股份回购 - 拟以5000万元至1亿元回购公司股份 [5] 品高股份对外投资 - 拟以4亿元增资江原科技 [5] 常熟银行高管增持 - 部分高管计划增持本行A股股份不少于55万股 [5] 新城市股东减持 - 控股股东远思实业拟减持不超过3%股份 [5] 东华软件股东减持 - 控股股东薛向东累计减持1%股份 [5] 开山股份股东减持 - 控股股东拟减持不超过1%公司股份 [5] 中国核建新签合同 - 截至10月累计实现新签合同1238.4亿元 [5] 青龙管业项目中标 - 中标2.94亿元某管材采购二标段 [5] 华康洁净项目预中标 - 预中标柯桥未来医学中心净化系统项目，中标价1.76亿元 [5] 南风股份项目中标 - 公司中标4570万元及4717万元项目 [5]

H药汉斯状®突破性治疗认定 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单 联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 同时也是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 针对该适应症的III期临床研究达到主要终点 显著降低复发风险并提升治愈机会 [1] 审评与上市进程 - 纳入突破性治疗药物程序的药物可在符合条件时提出附条件批准申请和优先审评审批申请 有望加速其审评与上市进程 [1] - 全球范围内目前尚无免疫疗法获批用于胃癌围手术期治疗 该认定有望填补该领域免疫治疗的空白 [1] - 公司计划全力推进这一创新方案的上市 致力于将临床突破转化为患者的生存获益 [1] 市场表现与估值 - 公司股价今日收涨4.89%报67.6港元 已连续2个交易日逆势上扬 [1] - 最新市值达到367亿港元 年内累计涨幅为185% [1] - 股价较今年1月23日盘中创下的年内低点已反弹超3.4倍 [1]

公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药（汉斯状®，斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，标志着其在该治疗领域中的潜力与临床价值获得权威认可 [1] - H药针对该适应症的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 期中分析结果显示H药联合化疗可显著延长患者的无事件生存期，病理完全缓解率达对照组的3倍以上，患者复发风险明显降低，且整体安全性可控 [1] - 此次突破性疗法认定有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗的空白 [1] 国际化市场布局与成就 - H药于2025年2月5日正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [2] - 公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，已全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区 [2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年来已大涨185.23% [2] - 中国创新药企出海趋势明确，药品先行，器械等领域也具备潜力 [2] - 在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入2.0时代，从"引进模仿"转向"创新输出" [2] - H药的突破性认定是中国创新药企在全球舞台上展现"创新输出"实力的有力例证 [2]

公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，标志着其在该治疗领域的潜力与临床价值获得权威认可 [1] - H药针对胃癌围手术期治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究 [1] - 期中分析结果显示H药联合化疗可显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组的3倍以上，患者复发风险明显降低，且整体安全性可控 [1] 产品国际化与市场布局 - H药于2025年2月5日正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [2] - 围绕H药，公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，已全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区 [2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年来已大涨185.23% [2] - 中国创新药企出海趋势明确，药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入从“引进模仿”转向“创新输出”的2.0时代 [2] - H药此次突破性认定是中国创新药企在全球舞台上展现“创新输出”实力的有力例证 [2]