公司股价表现 - 复宏汉霖（02696）早盘股价上涨8.05%，现报69.80港元 [1][2] - 早盘成交额为2287.93万港元 [1][2] 核心临床数据发布 - 2026年1月9日，公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上首次公布了其PD-L1 ADC药物HLX43治疗复发/转移性食管鳞癌（ESCC）的II期概念验证数据 [1][5] - 发布的数据初步验证了HLX43在经治的晚期ESCC患者中的治疗潜力，展现出令人鼓舞的疗效及良好的安全性 [1][5] 药物研发进展与潜力 - HLX43已在非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌及胸腺癌等多项实体瘤适应症中观察到持续且一致的疗效和安全性趋势 [1][5] - 该药物的广谱抗肿瘤潜力正通过临床实践逐步得到验证 [1][5] - 当前的临床数据为后续拓展更多适应症奠定了重要基础 [1][5]

消息面上，1月9日，复宏汉霖在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，首度公布 了其PD-L1 ADC HLX43治疗复发/转移性食管鳞癌（ESCC）的II期概念验证（POC）数据，本次发布的 数据初步验证了HLX43在经治的晚期ESCC患者中的治疗潜力，展现出令人鼓舞的疗效及良好的安全 性。HLX43已在非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌及胸腺癌等多项实体瘤适应症中观察到持续且一致 的疗效和安全性趋势，其广谱抗肿瘤潜力正通过临床实践逐步得到验证，为后续拓展更多适应症奠定重 要基础。 智通财经APP获悉，复宏汉霖(02696)再涨超8%，截至发稿，涨8.05%，报69.8港元，成交额1864.08万港 元。 值得注意的是，第44届摩根大通医疗健康年会(JPM 2026)将于1月12–15日在美国旧金山举行。作为全球 医疗健康领域最具影响力的年度盛会之一，JPM大会被视为全球资本市场观察医药创新与产业趋势的重 要窗口。复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士将于当地时间1月15日在大会上发表主题演讲，围绕 公司全球化2.0阶段的发展路径、创新管线布局及中长期战略规划，向国际投资人与产业界系统分享 ...

公司股价与市场表现 - 公司股价在交易日大幅上涨8.05%，报收于69.8港元，成交额为1864.08万港元 [1] 核心产品临床数据 - 公司于2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上首次公布了其PD-L1 ADC药物HLX43治疗复发/转移性食管鳞癌的II期概念验证数据 [1] - 初步数据验证了HLX43在经治的晚期食管鳞癌患者中具有治疗潜力，展现出令人鼓舞的疗效及良好的安全性 [1] - HLX43在非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌及胸腺癌等多项实体瘤适应症中观察到持续且一致的疗效和安全性趋势 [1] - 该药物的广谱抗肿瘤潜力正通过临床实践逐步得到验证，为后续拓展更多适应症奠定重要基础 [1] 公司战略与行业活动 - 第44届摩根大通医疗健康年会将于2026年1月12日至15日在美国旧金山举行，该会议是全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会之一，被视为观察医药创新与产业趋势的重要窗口 [2] - 公司执行董事兼首席执行官朱俊博士将于1月15日在大会上发表主题演讲，内容将围绕公司全球化2.0阶段的发展路径、创新管线布局及中长期战略规划 [2] - 公司计划通过该会议向国际投资人与产业界系统分享其最新进展与未来蓝图 [2]

HLX43 (PD-L1 ADC) 的临床潜力与优势 - 核心观点：HLX43是一款具有广谱抗肿瘤潜力、兼具免疫治疗（IO）疗效的潜在同类最优PD-L1抗体偶联药物（ADC），其临床价值与市场潜力正在多个实体瘤适应症中得到验证 [1] - 在2026年ASCO GI上公布的II期概念验证数据显示，HLX43（3 mg/kg）末线治疗复发/转移性食管鳞癌（ESCC）的客观缓解率（ORR）为61.5%，疾病控制率（DCR）为100.0%，确认的客观缓解率（cORR）为38.5%，初步疗效优异且安全性良好 [1] - 公司已累计开展约10项针对HLX43的临床研究，覆盖肺癌、宫颈癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等超过8种实体瘤，全球入组患者超过500例，展现了其“广撒网”式的临床布局和研发实力 [2] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，HLX43展现了全人群覆盖潜力，不依赖生物标志物筛选 [2] - 根据2025年WCLC公布的I期数据，HLX43治疗晚期/转移性NSCLC的54例可评估患者ORR为37.0%，DCR为87.0% [2] - 针对四线及以后的鳞状NSCLC患者，HLX43的ORR为28.6%，DCR为82.1%；对接受过多西他赛治疗的三线及后线患者（n=10）ORR达30.0%，DCR为80%，疗效远超多西他赛 [3] - 针对三线及以后的非鳞状NSCLC人群（n=26），ORR达46.2%，DCR为96.2%；其中EGFR野生型患者（n=15）的cORR为46.7%，DCR达93.3% [3] - 在晚期宫颈癌中，HLX43总人群ORR、DCR分别为41.4%及82.8%，其中3mg/kg剂量组ORR和DCR高达70.0%和100% [3] - HLX43是全球首个布局胸腺上皮肿瘤（TETs）的PD-L1 ADC，并已获得FDA孤儿药资格认定，有望加速填补该疾病治疗空白 [4] - HLX43正在中国、美国、日本、澳大利亚等地开展针对NSCLC的国际多中心II期临床试验，作为全球开发进度前二的PD-L1 ADC，先发优势显著 [3] - 公司正在积极拓展HLX43的联合疗法，包括与HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状®（斯鲁利单抗，H药）的联合，以构建“治疗生态” [5][6] HLX07联合疗法在鳞状非小细胞肺癌（SqNSCLC）的突破 - 核心观点：针对临床需求远未被满足的鳞状NSCLC，复宏汉霖的HLX07联合H药及化疗方案展现出显著的抗肿瘤活性和持久疗效，有望颠覆当前治疗格局 [6][7] - 鳞状NSCLC约占所有NSCLC病例的30%-35%，约70%患者确诊时已属晚期，5年生存率不到10%，治疗选择受限且预后差 [7] - 在鳞状NSCLC患者中，EGFR高表达患者占比高达89%，意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 [7] - 当前鳞状NSCLC标准化疗多西他赛疗效有限，ORR不到20%，无进展生存期（PFS）不到4个月，总生存期（OS）不到12个月；免疫检查点抑制剂联合疗法的中位PFS也不到10个月 [7] - 根据2025年肺癌前沿及创新国际论坛公布的最新随访数据，HLX07联合H药一线治疗EGFR高表达晚期/转移性鳞状NSCLC的II期研究中，两个剂量组均实现了约70%的ORR和超过90%的DCR [8] - 高剂量组的中位PFS为17.4个月；低剂量组的中位PFS在随访时仍未达到；两组的中位OS和持续缓解时间均未达到，且安全性良好 [8] - 对比市场其他方案：帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的中位PFS为8.0个月，OS为17.1个月 [11] - 对比市场其他方案：依沃西单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的中位PFS达11.14个月 [11] - 对比市场其他方案：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼方案的中位PFS为10.12个月 [11] - HLX07联合方案的治疗获益在更长随访时间中得以维持，数据上显示出超越现有疗法的潜力 [11] 复宏汉霖在肺癌领域的全面布局与市场前景 - 核心观点：公司通过构建差异化、全人群覆盖的肺癌产品矩阵（如H药、HLX07、HLX43等），并积极拓展联合疗法与适应症，旨在拿下肺癌“大满贯”，确立长期竞争力 [12][13][16] - 中国非小细胞肺癌药物市场规模于2023年达到65亿美元，同比增长10.17% [12] - H药（斯鲁利单抗）是全球首个一线获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，也是全球首个胃癌围手术期以IO单药取代术后辅助化疗的方案 [13] - H药已在40多个国家和地区获批上市，2025年上半年销售收入达5.98亿元人民币 [13] - H药在中国获批的适应症覆盖了鳞状NSCLC、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和非鳞状NSCLC三个肺癌亚型，并在国内占据小细胞肺癌PD-1赛道40%-50%的份额 [13] - H药正面向三大前沿阵地拓展：胃癌围术期（已纳入优先审评，最快2026年上半年获批）、成为全球首个一线治疗各分子分型转移性结直肠癌（mCRC）的IO药物、以及联用HLX07颠覆EGFR高表达鳞状NSCLC治疗格局 [14] - H药还在开展联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期研究，以及在美国和日本开展用于ES-SCLC的头对头桥接试验（ASTRIDE研究），其中美国桥接研究已完成入组，计划于2026年向FDA递交生物制品许可申请（BLA） [14] - 公司管线协同战略明确，例如探索H药与HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E抑制剂）、HLX53（抗TIGIT单抗）等多种联合疗法，覆盖头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、食管鳞癌、肝细胞癌等多个适应症 [15] - 公司的战略思维是深耕肺癌核心领域，同时向消化道肿瘤等适应症拓展，构建广泛的影响力 [15]

公司股价与交易动态 - 公司股价盘中涨幅超过5% 截至发稿时上涨4.39% 报66.65港元 [1] - 成交额为2390.53万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司首次公布其PD-L1 ADC药物HLX43治疗复发/转移性食管鳞状细胞癌的临床数据 [1] - HLX43是靶向PD-L1的新型ADC药物 兼具免疫检查点抑制与细胞毒性双重作用 [1] - I期临床已证实该药物对免疫治疗无效患者具有前景疗效和良好耐受性 [1] - 本次公布的II期研究旨在评估HLX43用于经治复发/转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效与安全性 [1] 行业会议与数据披露 - 相关临床数据将在2026年ASCO GI会议上披露 会议时间为2026年1月8日至1月10日 [1] - 该会议为胃肠道肿瘤研讨会 官方已公布摘要内容 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价盘中涨幅超过5%，截至发稿时上涨4.39%，报66.65港元 [1] - 成交额为2390.53万港元 [1] 核心催化剂事件 - 2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会将于2026年1月8日至10日召开 [1] - 会议官方公布了摘要内容，其中包含公司首次公布的PD-L1 ADC药物HLX43治疗复发/转移性食管鳞状细胞癌的临床数据 [1] 核心产品HLX43详情 - HLX43是靶向PD-L1的新型抗体偶联药物 [1] - 该药物兼具免疫检查点抑制与细胞毒性双重作用机制 [1] - I期临床试验已证实其对免疫治疗无效患者具有前景疗效和良好耐受性 [1] 最新临床研究进展 - 本次公布的是一项II期研究，旨在评估HLX43用于经治复发/转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效与安全性 [1] - 研究针对的适应症为复发/转移性食管鳞状细胞癌 [1]

医药股市场表现 - 医药股在早盘交易时段股价再度呈现上涨趋势 [1][3] - 加科思-B（01167）股价上涨8.71%，报收于7.24港元 [1][3] - 和铂医药-B（02142）股价上涨7.39%，报收于14.25港元 [1][3] - 复宏汉霖（02696）股价上涨4.46%，报收于66.70港元 [1][3] - 映恩生物-B（09606）股价上涨2.98%，报收于359港元 [1][3]

港股医药股市场表现 - 截至发稿，加科思-B股价上涨8.71%至7.24港元，和铂医药-B股价上涨7.61%至14.28港元，复宏汉霖股价上涨5.25%至67.2港元，映恩生物-B股价上涨4.88%至365.6港元 [1] 政策环境与行业动态 - 国家药监局于1月7日宣布，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，将进一步优化此类药品的审评审批 [1] - 政策坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市 [1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，符合要求的可纳入优先审评审批范围 [1] 机构观点与市场展望 - 华泰证券认为，港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力 [1] - 该机构指出，流动性折价是11-12月创新药板块下跌的主要原因 [1] - 随着流动性修复、对外BD（业务发展）合作持续，以及JPM峰会、年报周期等BD旺季和数据披露高峰的到来，开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β，上涨趋势有望持续 [1]

医药股市场表现 - 截至发稿，港股医药股普遍走高，加科思-B涨8.71%报7.24港元，和铂医药-B涨7.61%报14.28港元，复宏汉霖涨5.25%报67.2港元，映恩生物-B涨4.88%报365.6港元 [1] 政策环境与监管动态 - 国家药监局于1月7日宣布，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，将进一步优化此类药品的审评审批 [1] - 国家药监局坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市 [1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，符合要求的可纳入优先审评审批范围 [1] 行业分析与市场观点 - 华泰证券认为，港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力 [1] - 该行指出，流动性折价是11-12月创新药下跌的主要原因 [1] - 随着流动性修复及对外BD（业务发展）持续，以及JPM峰会、年报周期的BD旺季和数据披露高峰的到来，开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β，上涨趋势有望持续 [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02696 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 163,428,541 | RMB | | 1 RMB | | 163,428,541 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 163,428,541 | RMB | | 1 RMB | | 163,428,541 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 ( ...