财务业绩 - 2025年上半年营业总收入31.88亿元，同比增长18.20% [2] - 第二季度收入16.47亿元，环比增长6.87% [2] - 归属于上市公司股东的净利润6.17亿元，同比增长23.71% [2] - 归母净利率19.4%，同比增长近1个百分点 [2] 新兴业务表现 - 新兴业务在手订单增长主要由化学大分子和生物大分子驱动 [2] - 偶联药物新签订单同比增长超过100% [2] - 多肽和小核酸药物领域订单显著增长 [2] - 新兴业务毛利率同比提升9.5个百分点 [2] - 生物大分子CDMO业务境外在手订单占比超过35%，境外新签订单占比超过60% [9] 产能与资本开支 - 上海金山基地产能处于饱和状态 [3][6] - 上海奉贤研发及商业化生产基地已启用，扩充ADC商业化产能 [3][6] - payload linker产能利用率非常饱和，下半年需要扩充新产能 [6] - 天津厂区小分子业务产能利用率处于较高水平，需要进一步增加API产能 [6] - 预充针制剂车间和卡式瓶制剂车间预计2025年第四季度陆续投产 [4] 技术平台与客户拓展 - 制剂CDMO业务商业化阶段收入占比约10%，预计逐步攀升 [4] - 注射用原位凝胶给药技术平台和口服多肽技术平台助力客户获取 [4] - Sandwich Site交付研发项目4个，完成首个生产订单 [3] - 公司贯彻"技术驱动"战略，持续加大新技术平台研发投入 [4] - 欧洲市场收入大幅增长，驱动力包括大客户合作深化和新兴业务突破 [3] 项目进展与展望 - 多肽业务参与十几个分子合作，明年有项目推进至PPQ阶段 [3] - 小核酸业务明年有望有项目进入临床后期阶段 [7] - 制剂CDMO业务预计2025年下半年有3个PPQ项目 [4] - 多肽业务中海外大客户项目未来两年有望逐步落地PPQ或商业化阶段 [7] - 公司全年持续推进降本增效措施，优化费用率 [5] 市场策略 - 坚持"做深大客户、做广中小客户"市场策略 [3] - 未来业务发展重心在海外市场拓展和技术平台提升 [9] - 医药行业持续向好，公司加大市场开拓力度 [7]

投资评级 - 公司A股和H股均维持"买入"评级 [1][7] 核心观点 - 公司1H25业绩持续提速 收入3188亿元同比增长182% 归母净利617亿元同比增长237% 扣非归母净利566亿元同比增长263% [1] - 2Q25增长进一步加速 收入1647亿元同比增长269% 归母净利291亿元同比增长339% 扣非归母净利261亿元同比增长343% [1] - 截至中报披露日 公司在手订单总额1088亿美元 为全年业绩稳健增长奠定基础 [1] - 公司为CDMO行业领军者 综合技术实力扎实且全球化客户来源广泛 [5] 财务表现 - 1H25毛利率为435% 同比提升13个百分点 [2] - 销售费用率29%同比下降09个百分点 管理费用率119%同比下降15个百分点 研发费用率90%同比下降32个百分点 [2] - 收入体量持续提升叠加降本增效措施有序推进 整体规模效应逐渐显现 [2] 业务板块分析 - 小分子CDMO 1H25收入2429亿元同比增长106% 毛利率478%同比提升06个百分点 [3] - 1H25小分子交付项目数共329个 其中商业化项目44个 临床III期项目52个 临床I-II期项目233个 [3] - 预计2H25小分子PPQ项目为11个 持续为商业化订单贡献增量储备 [3] - 海外Sandwich Site于1H25交付研发项目4个并完成首个生产订单 [3] - 新兴业务1H25收入756亿元同比增长512% 毛利率298%同比提升95个百分点 [4] - 截至中报披露日 新兴业务在手订单金额同比增长超40% 预计2H25板块PPQ项目为9个 [4] - 化学大分子收入同比增长超130% 在手订单金额同比增长超90% 预计2H25收入仍将保持翻倍以上增长 [4] - 多肽固相合成产能约3万升 预计至25年底将达44万升 [4] - 制剂收入同比增长78% 在手订单金额同比增长超35% [4] - 临床CRO收入同比增长448% 正在进行的临床项目278个 [4] - 生物大分子收入同比增长707% 在手订单金额同比增长超60% 预计25年收入将实现翻倍以上增长 [4] 盈利预测与估值 - 预计公司25-27年归母净利为1094/1312/1624亿元 相比前值上调1%/4%/11% [5] - 给予A股25年47x PE H股25年39x PE [5] - A股目标价14262元 H股目标价12917港币 [5][8] - 截至8月25日 A股收盘价11059元 H股收盘价9945港币 [8] - A股市值39878亿元 H股市值35861亿港币 [8]

机构持股概况 - 截至2025年8月25日 57个机构投资者合计持有凯莱英A股1.79亿股 占总股本比例达49.66% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例为47.78% 较上一季度下降0.84个百分点 [1] - 前十大机构包括ASYMCHEM LABORATORIES, INCORPORATED(持股未披露具体比例) 香港中央结算有限公司(持股未披露具体比例) 以及多只公募基金和员工持股计划 [1] 公募基金持仓变动 - 4只公募基金增持 包括招商医药健康产业股票 中海医药混合A 易方达恒盛3个月定开混合 易方达裕惠定开混合A 增持占比小幅上涨 [2] - 13只公募基金减持 包括中欧医疗创新股票A 华宝中证医疗ETF 易方达稳健收益债券A 招商国证生物医药指数A 汇添富中证精准医疗指数(LOF)A等 减持占比达0.98% [2] - 34只公募基金新进披露 包括富国长期成长混合A 国富深化价值混合A 富国均衡策略混合 嘉实医疗保健股票 建信中小盘先锋股票A等 [2] - 19只公募基金退出披露 包括汇丰晋信核心成长混合A 中信建投医改A 工银医药健康股票A 华商乐享互联灵活配置混合A 工银兴瑞一年持有期混合A等 [2] 外资持仓动向 - 香港中央结算有限公司作为唯一增持的外资机构 持股增加占比达1.06% [2]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20% [1] - 归母净利润6.17亿元，同比增长23.71%，扣非净利润5.66亿元，同比增长26.29% [1] - 基本每股收益1.68元，盈利增速超过收入增速 [1] 小分子CDMO业务 - 核心业务收入24.29亿元，同比增长10.64%，毛利率47.79%同比提升0.6个百分点 [2] - 交付商业项目44个，临床前及临床项目285个（含临床Ⅲ期52个） [2] - 预计2025年下半年有11个PPQ项目，海外Sandwich Site交付4个研发项目并完成首个生产订单 [2] 新兴业务板块 - 新兴业务整体收入7.56亿元，同比增长51.22%，毛利率29.79%同比提升9.5个百分点 [3] - 在手订单金额同比增长超40%，预计下半年PPQ项目达9个 [3] - 化学大分子CDMO收入3.79亿元同比增长超130%，交付88个项目，新拓38个客户，在手订单增超90% [3] 化学大分子与多肽布局 - 国内重要客户减重领域多肽项目商业化获批上市 [3] - 多肽、小核酸临床中后期项目储备均超10个，毒素连接体在手NDA项目8个 [3] - 技术产能同步推进，预计下半年化学大分子收入仍翻倍增长 [3] 制剂CDMO业务 - 收入1.18亿元同比增长7.81%，交付171个项目，临床中后期项目31个 [4] - 顺利完成FDA动态核查，实现中美商业化供应，在手订单金额同比增超35% [4] - 预充针和卡式瓶制剂车间预计2025年第四季度投产 [4] 临床CRO业务 - 收入1.39亿元同比增长44.84%，助力13个项目获国内临床默示许可，1项FDA IND默示许可 [4] - 新承接115个项目，海外新增10个申报订单，正在进行临床研究项目278个（含Ⅱ期及以后95个） [4] - 全流程智能化药物警戒平台应用至20余个创新药项目 [4] 生物大分子CDMO业务 - 收入0.90亿元同比增长70.74%，交付53个批次，完成3个IND申报 [5] - 在手订单金额同比增长超60%，预计2025年收入翻倍，承接首个APC一站式项目 [5] - 上海奉贤CDMO研发及商业化生产基地启用，ADC商业化产能扩充 [5] 技术研发与产能建设 - 研发投入2.86亿元占营收8.96%，拥有国内外授权专利538项，合成生物与连续反应技术专利突出 [7] - 累计发表国际权威期刊论文51篇（16篇影响因子超10），八大研发平台持续迭代 [7] - 酶技术平台在20+项目落地，500L GMP发酵车间启用并完成临床Ⅱ期样品交付 [6] 人才与组织发展 - 员工超9000人，本科及以上占比约78%，研发及分析人员4251人 [7] - 硕博士高级研究人员占研发人员37%，报告期引进54名高级人才（含博士及海外背景） [7] - 通过有竞争力薪酬与晋升激励凝聚核心人才 [7]

信息披露制度 - 公司制定信息披露暂缓与豁免制度[8] - 涉国家秘密信息依法豁免披露[12] - 符合特定情形商业秘密可暂缓或豁免披露[12] 披露要求 - 定期和临时报告涉密可特定方式豁免披露[12] - 暂缓披露临时报告原因消除后及时披露并说明[13] 申请流程 - 申请暂缓、豁免披露需提交审批表及资料至董事会办公室[15] 登记事项 - 暂缓、豁免披露信息应登记，涉商业秘密额外登记[16] 责任机制 - 特定情形下公司应及时披露暂缓、豁免商业秘密[17] - 报告公告后十日内报送登记材料[18] - 建立责任追究机制，追究违规人员责任[20]

制度制定 - 公司制定互动易平台信息发布及回复内部审核制度[6] - 制度制定依据相关法律法规及《公司章程》[8] 平台管理 - 互动易平台管理是投资者关系管理重要组成部分[10] 信息要求 - 发布信息和回复应保证公平、谨慎、理性、客观，不得发布不宜公开信息等[10][13] 管理部门与流程 - 董事会办公室为对口管理部门，明确内部审核流程[15][16]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6821） 海外監管公告 本海外監管公告乃由本公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作 出。 茲載列本公司在深圳證券交易所網站刊登的以下資料中文全文，僅供參閱。 承董事會命 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司 Hao Hong博士 董事長、執行董事兼首席執行官 中國天津，二零二五年八月二十五日 於本公告日期，本公司董事會由董事長兼執行董事 Hao Hong 博士，執行董事楊蕊女 士、張達先生及洪亮先生，非執行董事 Ye Song 博士及張婷女士，以及獨立非執行董 事孫雪嬌博士、侯欣一博士及謝維愷先生組成。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 董事、高级管理人员离职管理制度 （2025 年 8 月） 凯莱英医 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co., Ltd. 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6821） 海外監管公告 承董事會命 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司 Hao Hong博士 董事長、執行董事兼首席執行官 中國天津，二零二五年八月二十五日 於本公告日期，本公司董事會由董事長兼執行董事 Hao Hong 博士，執行董事楊蕊女 士、張達先生及洪亮先生，非執行董事 Ye Song 博士及張婷女士，以及獨立非執行董 事孫雪嬌博士、侯欣一博士及謝維愷先生組成。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 2025年半年度（截至2025年6月30日） 1 本海外監管公告乃由本公司根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作 出。 茲載列本公司在深圳證券交易所網站刊 ...

公司融资安排 - 公司及子公司拟向多家金融机构申请不超过25亿元人民币或等额外币的综合授信额度 [1] - 授信期限为公司董事会审议通过后不超过一年 [1] - 申请授信机构包括浦发银行、招商银行天津分行、中国银行敦化支行、工商银行敦化支行、花旗银行中国、渣打银行天津分行及渤海银行天津分行等 [1] 资金用途 - 授信用于满足公司及子公司日常经营所需资金和业务发展需要 [1] - 增强公司及子公司可持续发展能力 [1] - 保证银行授信额度到期后的延续性 [1]

财务表现 - 营业收入31.88亿元 同比增长18.20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.17亿元 同比增长23.71% [1] - 扣除非经常性损益的净利润5.66亿元 同比增长26.29% [1] - 基本每股收益1.68元 [1]