报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[5] 报告的核心观点 - 报告标题为“AI 概念回调，创新药涨势有望延续”，核心观点认为上周AI医疗概念股出现调整，而创新药板块表现较好，其涨势有望持续[1][7] - 报告认为AI新技术对医药行业影响深远，将持续影响二级市场估值[7][31] - 报告建议重点关注创新药及产业链企业，以及长期在底部逐渐出清、业绩出现改善的标的[7][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 上周行情回顾 - 上周（2025年2月24日-2月28日）医药生物指数下跌2.15%，跑赢沪深300指数0.07个百分点，行业涨跌幅排名第25[7][10] - 2025年初至今，医药生物指数上涨4.17%，跑赢沪深300指数5.31个百分点，行业涨跌幅排名第12[10] - 截至2025年2月28日，医药行业估值水平(PE-TTM)为26.76倍，近10年平均为35倍，目前估值仍处于历史低位[12] - 子行业表现：上周跌幅最小的为中药（-0.35%），跌幅最大的为医药商业（-3.44%）[7][14] - 2025年初至今，涨幅最大的子版块为医疗服务（+12.31%），涨幅最小的子版块为中药（-5.29%）[7][16] - 细分子行业年初至今表现及估值：医疗服务涨幅12.31%（PE-TTM 32.11倍），中药跌幅5.29%（PE-TTM 23.08倍），医疗器械涨幅2.2%（PE-TTM 29.15倍），化学制药涨幅1.96%（PE-TTM 29.38倍），生物制品跌幅0.19%（PE-TTM 24.6倍），医药商业跌幅2.24%（PE-TTM 16.21倍）[16] 2. 上周个股表现 2.1 A股个股表现 - 上周477支医药生物A股中，111支上涨，占比23.27%[19] - 涨幅前五的个股：诺诚健华(+20.98%)，长药控股(+20.96%)，上海谊众(+18.78%)，新诺威(+18.46%)，奥泰生物(+14.25%)[7][19] - 上涨个股主要为创新药获得较好进展品种以及业绩预告较好的公司[7][19] - 诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合BTK抑制剂奥布替尼治疗取得研发进展[7][19] - 新诺威2024年研发费用约8.4亿元，较上年增长约1.7亿元，且其控股子公司与RadianceBiopharma公司签署SYS6005独家合作协议，里程碑款项有望累计达12.3亿美元[7][19] - 奥泰生物、纳微科技、诺泰生物等表现较好，主要受益于业绩预告表现强劲[7][19] - 跌幅前五的个股：泓博医药(-15.24%)，美年健康(-15.31%)，塞力医疗(-15.51%)，安必平(-16.05%)，江苏吴中(-20.85%)[21][22] 2.2 港股个股表现 - 上周106支医药生物港股中，30支上涨，占比28.3%[7][23] - 涨幅前十的个股主要为创新药，如康宁杰瑞制药-B(+33.64%)、科济药业-B(+24.69%)、诺诚健华(+21.83%)等，继续受益于政策利好及AI医疗概念的发酵[23][25] - 跌幅前十的个股包括：君圣泰医药-B(-14.81%)、平安好医生(-15.15%)、药明康德(-15.21%)、医渡科技(-22.84%)等[25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1 政策新闻 - 广西自3月1日起全面推行乙类大型医用设备及单台（套）1000万元以上设备集中带量采购，覆盖政府、国有医疗机构及财政资金采购项目，原则上每年组织不少于一次[27][28] 3.2 行业新闻 - 华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定[29] - 亚盛医药旗下第三代TKI药物奥雷巴替尼片的新适应症（联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病）拟纳入突破性治疗品种[30] 4. 上周观点 - AI医疗概念股上周迎来调整，前期涨幅较好的公司如泓博医药、美年健康、塞力医疗、安必平、润达医疗、平安好医生、医脉通等均出现较大回调[7][31] - 化学板块及相关个股整体表现较好，主要为相关创新药获得较好进展或业绩预告较好的公司[7][31] - 可重点关注创新药及产业链企业，以及长期在底部逐渐出清、业绩出现改善的标的[7][32] 5. 上周重点公司公告 - 报告列举了多家医药生物行业上市公司在上周发布的重要公告，内容涉及董事会成员变更、股权激励、重大资产重组、利润分配、高管任命、股份增持等事项[33][34][35][36][37]

2024年财务数据 - 2024年奥布替尼收入约10.01亿元，同比增长49%左右[4] - 2024年营业总收入约10.1亿元，同比增长37%左右[4] - 2024年归属母公司所有者净利润约 - 4.43亿元，亏损减少30%左右[4] - 2024年归属母公司所有者扣非净利润约 - 4.44亿元，亏损减少29%左右[4] - 2024年研发投入同比增长8.4%左右[6] - 2024年未实现汇兑损失约3300万元，小于上年同期[6] 2023年财务数据 - 2023年营业收入7.3854亿元，奥布替尼收入6.7073亿元[5] - 2023年利润总额 - 6.4421亿元，归属母公司所有者净利润 - 6.3126亿元[5] - 2023年归属母公司所有者扣非净利润 - 6.2584亿元，每股收益 - 0.37元[5] 奥布替尼销售情况 - 奥布替尼三项适应症医保覆盖，销售收入增长约49%，销售费用率降低[6]

投资评级 - 报告给予公司"买入"评级，目标价为8.25港元，较现价6.12港元有35%的上涨空间 [1][13][23] 核心观点 - 公司是创新驱动型生物制药企业，专注于血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域 [7][26] - 公司在自免领域取得突破，ICP-488治疗银屑病II期临床试验数据优异，达到主要终点 [3][8][27] - 核心产品奥布替尼适应症不断拓展，已纳入国家医保目录，预计将持续放量 [7][11][31] 产品管线 - 在研产品组合包括13种药物，其中2款已商业化，30多项全球临床试验正在进行 [4][7][10] - 奥布替尼针对SLE的IIb期临床完成入组，IIa期结果积极 [4][10] - BCL2抑制剂与奥布替尼联合治疗CLL/SLL，II期已完成患者入组 [4][10] - 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验预计2025年Q1完成入组 [4][10] 财务表现 - 2024年1-9月实现营业收入6.98亿元，同比增长29.85% [33] - 2024年1-9月毛利率86.0%，同比提高4.8个百分点 [33] - 2024年1-9月研发投入6.15亿元，占营业收入的88.14% [33] - 预计2024-2026年营业收入分别为9.65、13.2、18.05亿元 [39] 生产能力 - 广州生产基地面积50000平方米，年产能可达10亿片剂 [7] - 北京昌平建立大分子CMC试点设施，支持早期临床试验 [7] 市场前景 - 中国银屑病患者约650万人，中重度患者约190万人，市场空间广阔 [8] - 全球自免领域患者超过5亿人，涉及150多种疾病 [8] - 奥布替尼三项适应症均获医保覆盖，市场需求将持续增长 [11]

报告公司投资评级 - 无具体投资评级信息 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 报告的核心观点 - 诺诚健华进入2.0快速发展新时期，股权激励计划彰显发展信心 [1] - 奥布替尼销售强劲增长，血液瘤和自身免疫病推进顺利 [3] - TYK2抑制剂国内研发第一梯队，两款产品研发进展顺利 [3] - 诺诚健华业绩成长确定性强，管线落地在即 [3] 根据相关目录分别进行总结 股权激励计划 - 公司拟定《2024年科创板限制性股票激励计划（草案）》，拟向激励对象授予的限制性股票数量为1233.775万股，授予价格为每股6.65元 [1] - 首次授予部分限制性股票的考核年度为2025-2028年四个会计年度，每个会计年度考核一次 [2] - 业绩考核目标设为A、B、C三个考核指标，以2025年为例，C考核目标为营业收入不低于15亿元，启动6个新的临床试验；B考核目标为营业收入不低于17.5亿元，启动7个新的临床试验；A考核目标为营业收入不低于20亿元，启动8个新的临床试验 [2] - 2024年前三季度公司收入达6.98亿元，其中三季度收入达2.78亿元，2024年公司营业收入有望达10亿元，2025年15亿元的收入目标业绩增速达50%，20亿元的收入目标业绩增速达100% [2] 奥布替尼销售情况 - 奥布替尼前三季度销售额为6.93亿元（+45%），其中Q3收入达2.76亿元（+75.5%），业绩超预期 [3] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂 [3] - 自免适应症上，美国FDA同意启动奥布替尼治疗PPMS的Ⅲ期临床，同时建议启动奥布替尼治疗SPMS的Ⅲ期临床；国内ITP处于临床Ⅲ期，预计2024年末或2025年初完成患者招募 [3] - 系统性红斑狼疮（SLE）Ⅱb期临床试验完成患者入组 [3] TYK2抑制剂研发进展 - 公司拥有两款TYK2抑制剂，ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病，已启动ADⅢ期临床试验，白癜风适应症已提交Ⅱ/Ⅲ期临床IND [3] - ICP-448是一种有效及高选择性的TYK2变构抑制剂，银屑病的Ⅱ期临床研究达到主要终点 [3] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [3] - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [10] - 假设1：随着奥布替尼续约国家医保目录，奥布替尼放量在即。假设奥布替尼二线cLL/sLL适应症2024-2026年市占率分别为12.1%、14.6%和16.1%，二线MCL市占率分别为7%、8.5%和9.5%，二线MZL市占率分别为5.5%、10.5%和12.5%，预计奥布替尼2024-2026年收入为10.1、14.9和18.8亿元 [9] - 假设2：Tafasitamab与来那度胺的联合疗法治疗复发难治性DLBCL于2024年递交NDA，有望于2025年上市。假设2025-2026年市占率分别为0.3%、1.8%，预计Tafasitamab2025-2026年收入为0.5、1.8亿元 [9] - 假设3：假设ICP-723于2025年NDA，2026年上市，假设2026-2027年市占率为2%和8%，对应2026-2027年收入为0.3和0.5亿元 [9]

激励计划 - 公司拟实施2024年科创板限制性股票激励计划[2] 考核时间 - 首次授予及2025年第三季度报告披露前授予的预留部分，考核年度为2025 - 2028年[12] - 2025年第三季度报告披露后授予的预留部分，考核年度为2026 - 2029年[12] 业绩目标 - 2025年业绩考核目标A：营收不低于20亿，启动8个新临床试验[8] - 2025 - 2026年业绩考核目标A：累计营收不低于60亿，累计启动16个新临床试验[8] - 2025 - 2027年业绩考核目标A：累计营收不低于110亿，累计启动24个新临床试验[8] - 首次授予2025 - 2028年度业绩考核目标A：累计营收不低于170亿，启动32个新临床试验[9] 归属比例 - 业绩考核目标A公司归属比例100%，目标B为80%，目标C为70%[9][10] - 激励对象绩效考核结果分级归属比例分别为100%、80%、0[11] 考核流程 - 薪酬委员会15个工作日内通知考核结果[14] - 被考核对象5日内与人力资源部沟通，可向薪酬委员会申诉，20个工作日内复核[14] - 考核结果由人力资源部归档保存10年，超期经批准后统一销毁[14]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [1][5] 报告的核心观点 - 奥布替尼凭借 MZL 独家适应症加速放量，收入增长指引上调至>45% 自免和实体瘤管线拓展顺利，创新管线有望未来 1-3 年内陆续上市，维持"增持"评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司财务表现 - 2024Q1-3 收入 6.98 亿，同比增长 29.9% 其中产品收入同比增长 45.0%，毛利率 86.0%（+4.8pcts），主要受到高毛利率产品奥布替尼收入增长推动 净亏损 2.85 亿元，亏损同比收窄 2.54 亿元，系降本增效费用管控贡献 货币资金约 78 亿元，现金储备充沛 [5] 产品收入增长 - 奥布替尼依靠 MZL 加速放量，公司上调全年奥布替尼收入增速>45% 24Q1-3 奥布替尼收入 6.93 亿元（+30%），Q1-Q3 分别收入 1.64、2.54 和 2.76 亿元（yoy 为+9%/49%/76%），独家适应症 MZL 纳入医保后持续放量 中国 1L CLL/SLL 于 8 月已递交 NDA，预计后续随着奥布替尼 MZL 新患增多，CLL/SLL 提线，血液瘤市场将进一步扩大 [5] 自免和实体瘤管线 - 自免领域：奥布替尼的国内 ITP III 期注册性临床预计 2025Q1 完成入组 SLE IIb 已经完成入组，年底前完成中期数据分析，有望 25 年开展注册性 III 期临床 此前已启动 PPMS 国际 III 期临床，预计 25H1 启动 SPMS 国际 III 期 目前自免领域临床进展顺利，有望在迎来收获期 [5] - 创新管线推进顺利，拓展自免和实体瘤治疗 ①Tafasitamab 中国 r/r DLBCL 的 BLA 已受理，预计 25 年获批 ②ICP332（TYK2-JH1）AD 的 III 期推进中、白癜风 II/III 期临床申请已被受理；美国 I 期已完成 ③ICP488（TYK2-JH2）治疗银屑病 III 期预计 25 年初启动 ④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进，预计 2025Q1 递交 NDA ⑤ICP-189 联合伏美替尼仍在进展中，预计 2024 年底取得 PoC [5] 收入预测 - 考虑到奥布替尼 MZL 医保放量加速，上调 2024-2026年收入预测为9.89/13.30/18.15亿元（原为9.63/13.16/17.81亿元），维持"增持"评级 [5]

营业收入相关 - 公司核心产品奥布替尼2024年第三季度销售收入2.76亿元同比增长75.5%，2024年1 - 9月销售收入6.93亿元同比增长45.0%[2] - 2024年1 - 9月公司总营业收入6.98亿元比上年同期增长29.8%[2] - 本报告期公司营业收入278010318.01元较上年同期增长73.96%[4] - 2024年前三季度营业总收入为6.98亿元，2023年前三季度为5.37亿元[14] 毛利与亏损相关 - 2024年1 - 9月公司毛利率为86.0%比上年同期提高4.8个百分点[2] - 2024年1 - 9月公司净亏损2.85亿元比上年同期亏损收窄47.1%[2] - 2024年前三季度净利润为 -2.85亿元，2023年前三季度为 -5.39亿元[16] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为 -2.75亿元，2023年前三季度为 -5.31亿元[16] 现金与资金相关 - 截至2024年9月30日公司持有现金及相关账户结余约78亿元[4] - 2024年9月30日货币资金为68.39亿元，2023年12月31日为82.87亿元[12] - 2024年前三季度销售商品提供劳务收到现金827073730.52元，2023年同期为552799573.58元[17] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计887581258.65元，2023年同期为664912879.86元[17] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计1220717440.28元，2023年同期为1111056230.34元[17] - 2024年前三季度经营活动产生现金流量净额-333136181.63元，2023年同期为-446143350.48元[17] - 2024年前三季度投资活动现金流入小计4648580477.88元，2023年同期为4686238569.10元[17] - 2024年前三季度投资活动现金流出小计3289643553.01元，2023年同期为3035357839.15元[17] - 2024年前三季度投资活动产生现金流量净额1358936924.87元，2023年同期为1650880729.95元[17] - 2024年前三季度筹资活动现金流入小计1083202214.00元，2023年同期为36961471.49元[17] - 2024年前三季度筹资活动现金流出小计1344895000.26元，2023年同期为29129399.43元[18] - 2024年前三季度筹资活动产生现金流量净额-261692786.26元，2023年同期为7832072.06元[18] 研发投入相关 - 2024年1 - 9月公司研发投入614983375.71元占营业收入比例88.14%较上年减少14.16个百分点[4] - 2024年1 - 9月公司研发投入较上年同期增长11.87%[4] - 本报告期研发投入占营业收入比例减少48.34个百分点因营业收入增长幅度较大[7] - 年初至报告期末研发投入占营业收入比例减少14.16个百分点因营业收入增长幅度较大[7] - 2024年前三季度研发费用为6.15亿元，2023年前三季度为5.49亿元[14] 公司股份相关 - 公司已发行股份总数为1762567202股其中香港已发行股份1496284235股占84.89%上交所科创板已发行266282967股占15.11%[8] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约99.999%其他登记股东持有约0.001%[8] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股857691175股占48.6615%[9] - HHLR Fund L.P.及其一致行动人持股208671222股占11.8391%[9] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持股158588612股占8.9976%[9] - Sunny View Holdings Limited与赵仁滨家族持股144717893股占8.2106%[9] - Sunland BioMed Ltd与崔霁松家族持股126600282股占7.1827%[9] 资产负债相关 - 2024年9月30日流动资产合计为78.68亿元，2023年12月31日为87.65亿元[12] - 2024年9月30日资产总计为94.58亿元，2023年12月31日为99.20亿元[12] - 2024年9月30日负债合计为26.36亿元，2023年12月31日为27.39亿元[13] - 2024年9月30日所有者权益合计为68.22亿元，2023年12月31日为71.81亿元[13]

发售款项动用情况 - 全球发售所得款项净额约为2415.67百万港元64.9%已动用[4] - 截至公告日50%用途已动用990.822千港元剩余217.013千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 40%用途已动用345.970千港元剩余620.298千港元预计2026年下半年用尽[5] - 10%用途已动用231.535千港元剩余10.032千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 认购所得款项净额约3041.44百万港元64.7%已动用[7] 各项成本费用的动用情况 - 研发成本已动用245.197千港元剩余金额2027年前根据需求动用[7] - 留聘人才已动用672.774千港元剩余金额视情况动用[8] - 外部协作已动用273.634千港元剩余金额视情况动用[8] - 营运资金已动用775.481千港元剩余金额视情况动用[8] 营业收入相关情况 - 2024年第三季度核心产品奥布替尼销售收入2.76亿元同比增长75.5%2024年1 - 9月共实现销售收入6.93亿元同比增长45.0%[14] - 2024年1 - 9月公司总营业收入6.98亿元比上年同期增长29.8%[14] - 本报告期营业收入278010318.01元本报告期比上年同期增长73.96%[16] - 本报告期药品销售收入276986523.90元本报告期比上年同期增长76.30%[16] - 2024年前三季度营业总收入为6.98亿元2023年前三季度为5.37亿元[27] - 年初至报告期末药品销售收入增长45.18%[20] - 本报告期营业收入较上年同期提高73.96%[19] - 本报告期药品销售收入较上年同期提高76.30%[19] 利润相关情况 - 2024年1 - 9月公司净亏损为2.85亿元比上年同期亏损收窄47.1%[14] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为 -275,409,931.99元2023年同期为 -531,165,508.57元[29] - 2024年第三季度基本每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度稀释每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度营业利润为 -285,282,577.35元2023年同期为 -548,854,514.11元[29] 毛利率相关情况 - 2024年1 - 9月公司毛利率为86.0%比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点[14] 研发投入相关情况 - 2024年1 - 9月研发投入合计614983375.71元研发投入占营业收入的比例为88.14%[16] - 本报告期研发投入占营业收入比例减少48.34个百分点[20] - 年初至报告期末研发投入占营业收入比例减少14.16个百分点[20] - 2024年前三季度研发费用为6.15亿元2023年前三季度为5.49亿元[27] 财务费用与汇兑收益相关情况 - 本报告期财务费用 - 96627964.44元[16] - 本报告期汇兑收益 - 62800826.82元[16] - 财务费用年初至报告期末变动比例为-510.93%[20] - 汇兑收益年初至报告期末变动比例为-120.03%[20] - 2024年前三季度财务费用为-1.48亿元2023年前三季度为3590.14万元[27] - 2024年第三季度利息收入为138,559,308.84元2023年同期为143,640,174.13元[29] - 2024年第三季度公允价值变动收益为 -29,423,716.12元2023年同期为 -23,480,706.51元[29] 公司股份相关情况 - 公司已发行股份总数为1,762,567,202股[21] - 于香港已发行股份为1,496,284,235股约占84.89%[21] - 于上交所科创板已发行的人民币股份为266,282,967股约占15.11%[21] 资金与资产相关情况 - 截至2024年9月30日公司持有现金及相关账户结余约78亿元[16] - 2024年9月30日货币资金为68.39亿元2023年12月31日为82.87亿元[25] - 2024年9月30日资产总计为94.58亿元2023年12月31日为99.20亿元[25] 现金流量相关情况 - 2024年前三季度销售商品提供劳务收到现金827,073,730.52元2023年同期为552,799,573.58元[30] - 2024年前三季度经营活动产生现金流量净额为 -333,136,181.63元2023年同期为 -446,143,350.48元[30] - 2024年前三季度投资活动产生现金流量净额为1,358,936,924.87元2023年同期为1,650,880,729.95元[30] - 2024年前三季度筹资活动产生现金流量净额为 -261,692,786.26元2023年同期为7,832,072.06元[31] 营业成本与税金相关情况 - 2024年前三季度营业成本为9802.86万元2023年前三季度为1.01亿元[27] - 2024年前三季度税金及附加为1073.71万元2023年前三季度为671.32万元[27] 管理与销售费用相关情况 - 2024年前三季度销售费用为2.74亿元2023年前三季度为2.67亿元[27] - 2024年前三季度管理费用为1.26亿元2023年前三季度为1.28亿元[27]

报告公司投资评级 - 诺诚健华的投资评级为增持 [2] 报告的核心观点 - 诺诚健华的Tyk2(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病二期临床数据优异,安全性良好 [2][5][6] - ICP-488在国内进度领先,展示出不输同类竞品的潜力 [6] - ICP-488在PASI75、PASI90和sPGA 0/1指标上的疗效优于同类竞品 [6][11] - 创新管线推进顺利,包括Tafasitamab、ICP332、ICP-723和ICP-189等 [6] 财务数据总结 - 2024年预计营业收入为963百万人民币,同比增长30% [10] - 2024年预计净利润为-594百万人民币,亏损有所收窄 [10] - 2024年预计PE为-18.52,PB为1.68 [10]

公司上市信息 - 公司股份代号为9969，于2020年3月23日在香港联交所主板上市[2] - 公司于2022年9月21日的人民币股份在科創板上市[4] 公司业务及产品 - 公司主要业务包括研发临床阶段候选药物，如ICP-105、ICP-192和ICP-022（奥布替尼）[5] - 公司拥有13种在研药物及2款已商业化产品[16] - 正在进行30多项处于不同临床阶段的全球试验[16] - 以奥布替尼为核心疗法，计划利用单一和组合疗法治疗非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤及白血病等领域[17] - 公司正在研发涵盖所有重要血液肿瘤靶点的多种药物，包括BCL-2、CD20×CD3、E3连接酶及CCR8[50] - 公司正在开发针对各種實體瘤的新型平台，並利用尖端技術和創新方法識別及開發潛在候選藥物[31] - 公司正在开发奥布替尼用于治疗多种自身免疫性疾病，包括ITP、SLE和NMOSD，已在中国启动注册性III期试验[71] - 公司正在开发两种TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488，用于治疗T细胞介导的自身免疫性疾病[71] - 公司正在开发ICP-332，一种小分子TYK2抑制剂，用于治疗多种自身免疫性疾病，如特应性皮炎、银屑病等[88] - ICP-488是TYK2的假激酶结构域JH2的小分子抑制剂，计划用于治疗牛皮癣、银屑病关节炎等自身免疫疾病[93] - ICP-723是一种第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂，用于治疗NTRK基因融合阳性癌症患者[99] - 公司正在开发ICP-189，一种口服SHP2变构抑制剂，用于治疗实体瘤[102] - 公司正在开发Gunagratinib，一种泛FGFR抑制剂，用于治疗多种实体瘤，约占实体瘤的7.1%[104] 公司财务表现 - 2024年上半年，奥布替尼产品收益为人民币417.0百万元，同比增长30.0%[1] - 2024年上半年总收益为人民币4.197亿元，同比增長11.2%[35] - 2024年上半年毛利为人民币3.596亿元，同比增長19.3%，毛利率为85.7%，同比增加5.8個百分點[36] - 2024年上半年期內虧損為人民幣2.68億元，同比減少37.6%[37] - 公司现金及相關賬戶結餘在2024年6月30日為人民幣79.9億元[35] - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损总额为人民币267,952千元，经调整亏损总额为人民币242,992千元[39] - 2024年上半年，核心产品奥布替尼收益及销量均实现快速增长，与2023年同期相比，收益增长30.0%[40] - 2024年第二季度，奥布替尼的销售额同比增长48.8%[49] - 总運營開支在2024年上半年為人民幣6.695億元，同比增長5.2%[36] - 其他收入及收益从2023年6月30日的131.3百万元减少至2024年6月30日的111.4百万元[114] - 销售及分销开支从2023年6月30日的191.2百万元减少至2024年6月30日的157.2百万元[115] - 研发开支从2023年6月30日的358.1百万元增加至2024年6月30日的420.8百万元[117] - 行政开支从2023年6月30日的87.3百万元增加4.8%至2024年6月30日的91.5百万元[119] - 其他开支从2023年6月30日的179.2百万元减少至2024年6月30日的33.1百万元[121] - 财务成本从2023年6月30日的20.3百万元减少至2024年6月30日的10.5百万元[122] - 截至2024年6月30日，公司流动资产净额为5,959.0百万元[123] - 截至2024年6月30日，公司现金及银行结余为6,903.7百万元[123] - 贸易应收款项及应收票据从2023年12月31日的人民币307.638百万元减少至2024年6月30日的人民币280.677百万元[125] - 预付款项、其他应收款项及其他资产从2023年12月31日的人民币113.994百万元增加至2024年6月30日的人民币124.881百万元[126] - 存货从2023年12月31日的人民币119.1百万元轻微减少至2024年6月30日的人民币118.4百万元[128] - 其他金融资产从2023年12月31日的零增加至2024年6月30日的人民币1,043.957百万元[129] - 贸易应付款项从2023年12月31日的人民币134.905百万元减少至2024年6月30日的人民币117.242百万元[130] - 其他应付款项及应计费用从2023年12月31日的人民币667.717百万元轻微增加至2024年6月30日的人民币669.052百万元[131] - 债务总额从2023年12月31日的人民币2,131.2百万元增加至2024年6月30日的人民币2,158.0百万元[133] - 递延收入从2023年12月31日的人民币280.9百万元减少至2024年6月30日的人民币269.6百万元[134] - 物业、厂房及设备从2023年12月31日的人民币759.8百万元增加至2024年6月30日的人民币805.2百万元[135] - 流动比率从2023年12月31日的4.2下降至2024年6月30日的3.8[139] - 截至2024年6月30日，公司现金及相關賬戶結餘为人民币7,992.2百万元，较2023年12月31日的8,287.1百万元有所减少[141] - 截至2024年6月30日，公司资产负债比率为21.5%，较2023年12月31日的20.8%有所增加[143] - 截至2024年6月30日，公司有可转換貸款人民币1,274.8百万元、长期应付款项人民币294.0百万元及計息借款人民币38.9百万元[144] - 截至2024年6月30日，公司未動用銀行信貸为人民币356.1百万元[144] - 截至2024年6月30日，公司无重大或然负债[145] - 公司预计流动资金需求将通过经营活动所得现金、银行信贷及其他借款、资本市场筹集的资金及首次公开发售和人民币股份发行的所得款项净额来满足[140] - 2020年3月23日，公司按每股8.95港元发行250,324,000股股份，所得款项净额为2,240.4百万港元[140] - 2020年4月15日，全球发售的国际包销商全数行使超额配股权，发行37,548,000股股份，所得款项净额约为322.59百万港元[140] - 2021年2月10日，公司按每股14.45港元发行210,508,000股股份，所得款项净额未明确提及[140] - 2022年9月21日，公司在科创板上市，发行264,648,217股人民币股份，所得款项净额为人民币2,778.82百万元[140] - 截至2024年6月30日，公司已动用所得款项净额为1,955,398千港元，尚未动用所得款项净额为1,086,042千港元[167] - 截至2024年6月30日，公司已动用人民幣股份發行所得款項淨額为1,232,030.0千元，尚未动用所得款項淨額为1,546,785.6千元[168] - 公司计划于2027年前全数动用所有剩余所得款项，具体金额将视市场情况和公司实际业务需求而定[167] - 公司研发成本包括在国内和国际地区扩大和加速正在进行和计划进行的临床试验，以及扩大和加速内部发现阶段项目[167] - 公司留聘国内外人才，以增强在发现、临床、业务开发和商业化领域的能力，包括扩大商业团队[167] - 公司为潜在的外部协作和授权引进机会储备资金[167] - 公司用作营运资金和其他一般公司用途[167] - 公司独立核数师已审阅中期财务资料，认为中期业绩及中期报告符合适用的会计准则、法律及法规[171] 公司管理及治理 - 公司管理结构包括董事会、审核委员会和独立审查委员会（IRC）[4] - 公司在中国市场的业务包括药品生产质量管理规范（GMP）和药品审评中心（CDE）[5] - 公司共有1,109名员工，其中研究及开发部门占43.73%，生产部门占17.40%，销售及营销部门占29.67%，一般及行政部门占9.20%[150] - 公司定期每半年审查和提升其风险管理系统[148] - 公司主席及行政总裁的角色由同一人士崔霽松博士担任，董事会认为此架构不会损害董事会与管理层之间的权责平衡[155] - 公司已应用企业管治守则所载的原则及守则条文，除主席与行政总裁的角色由同一人承担外，已遵守所有适用守则条文[155] - 公司于2024年6月30日并无将其资产抵押，除土地使用权及若干在建工程抵押外[149] - 公司已通过修订组织章程大纲及细则的特别决议案，并于2024年6月27日生效[152] - 公司于2023年股东周年大会上重选施一公博士、金明先生、胡兰女士及董丹丹博士为董事[154] - 公司董事会成员、公司秘书及主要行政人员在报告期及截至报告日期并无变更[153] - 公司于2015年11月3日在开曼群岛注册成立，股份于2020年3月23日在联交所上市，人民币股份于2022年9月21日在科创板上市[151] - 公司薪酬包括薪金、花红、雇员公积金及社会保险计划以及其他福利付款，并根据中国适用法律为雇员提供社会保障及住房公积金[150] - 公司于2023年9月8日批准并宣布以2亿港元回购股份的计划，报告期内回购2,198,000股，总代价为11,301,210港元[158] - 2024年1月至6月期间，受托人于联交所购买6,177,000股公司股份，价格区间为4.44港元至5.22港元，总代价为29,700,043.60港元[160] - 截至2024年6月30日，公司未持有任何库存股，报告期内无出售库存股[160] - 董事会决定不派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息[161] - 公司从首次公开发售及行使超额配股权收取的所得款项净额约为24.1567亿港元，截至2024年6月30日已动用15.609亿港元，占所得款项净额的64.6%[164] - 首次公开发售所得款项净额用途：50%用于奥布替尼的临床试验及商业推出，40%用于其他临床候选药物，10%用于营运资金及一般企业用途[165] - 2021年2月认购协议所得款项净额约为30.4144亿港元，用途与之前披露的计划用途相符，无重大更改或延误[166] - 截至2024年6月30日，崔霽松博士持有公司股份100,538,916股，占股權概約百分比为5.70%[173] - 截至2024年6月30日，赵仁濱博士和施一公博士共同持有公司股份116,839,593股，占股權概約百分比为6.63%[173] - 公司股份总数为1,762,582,452股[177] - Vivo Capital LLC持有125,222,118股，占股7.10%[177] - Hebert Pang Kee Chan先生持有158,588,612股，占股9.00%[177] - HHLR Advisors, Ltd.持有208,671,222股，占股11.84%[177] - HHLR Fund, LP持有200,475,300股，占股11.37%[177] - The Goldman Sachs Group, Inc.持有119,806,627股，占股6.80%，并持有49,895,408股淡仓，占股2.83%[177] - 2015年及2016年首次公开发售前激励计划已通过董事会及股东批准[180] - 2018年首次公开发售前激励计划已通过董事会及股东批准[180] - 首次公开发售前激励计划提供购股权、股份购买权及受限制股份单位奖励[180] - 首次公开发售前激励计划旨在吸引和留住优秀人才，促进公司业务成功[181] - 公司已终止2015年、2016年和2018年的首次公开发售前激励计划，不再根据这些计划授予奖励[182] - 截至2024年6月30日，已根据已归属的股份奖励向董事、高级管理层及员工发行共217,115,073股股份[183] - 截至2024年6月30日，保留且由Golden Autumn Group Limited及Strausberg Group Limited持有的股份为21,797,750股，用于归属奖励[183]