公司产品研发进展 - 恒瑞医药自主研发的HR091506片的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品拟定适应症为用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 [1] - HR091506片是采用胃滞留制剂技术研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂 [1] 产品技术特点与作用机制 - 产品由速释部分和迟释部分组成 [1] - 速释部分在胃内快速释放以达到有效血药浓度 [1] - 迟释部分在胃内滞留持续释放，旨在延长有效血药浓度维持时间并提高降尿酸达标率 [1]

健麾信息收购股权 - 公司拟以人民币7371.02万元收购博科国信（武汉）科技有限公司38%股权 [1] - 交易前，公司持有标的公司32%股权；交易后，持股比例将提升至70%，标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表 [1] 广生堂新药研发进展 - 公司创新药控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组，合计入组578例 [2] - 该III期临床试验旨在评估GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的有效性和安全性 [2] 弘景光电对外投资 - 公司拟出资300万元认购慕智合创合伙企业基金份额 [3] - 该合伙企业目标认缴规模为2.9亿元，首关规模为7250万元 [3] 宏昌科技收购股权 - 公司拟受让良质关节合计21%的股权 [4] - 受让完成后，公司将持有良质关节51%股权，成为其控股股东 [4] 协鑫集成业务澄清 - 公司发布股票交易异常波动公告，澄清其产品与服务主要应用于地面光伏场景 [5] - 公司表示目前“太空光伏”尚处技术探索阶段，截至目前暂未获得该领域的相关订单 [5] 股东减持计划 - 咸亨国际多名股东拟合计减持不超过1228.18万股，占公司总股本3% [6] - 孚日股份拟通过集中竞价减持不超过1893.28万股已回购股份，占总股本2% [7] - 双枪科技董事周兆成计划减持不超过23.04万股，不超过总股本0.32% [9][10] 百润股份可转债事项 - 公司公告称，自2026年1月23日起至2026年2月5日，公司股票已有10个交易日的收盘价格低于当期转股价格的85% [11] - 预计后续可能触发“百润转债”转股价格向下修正条件 [11] 重大项目中标 - 东南网架与联合体中标“南站单元文化产业项目EPC工程总承包”，中标总金额为9.94亿元 [12] - 融发核电全资子公司中标中广核工程有限公司主管道备件项目，中标金额为1.01亿元 [23] - 太极实业子公司十一科技参与联合体预中标华虹FAB9B项目，投标报价为37.78亿元，十一科技作为牵头人预计对应金额约为37.19亿元 [24] 公司高管变动 - 皖能电力聘任徐文宫为总经理 [13] - 第一创业选举郭川为董事长 [16] - 中晟高科副总经理穆玉军辞职 [25] - 电投能源副总经理赵义群辞职 [27] 对外投资与设立子公司 - 利君股份拟通过新加坡子公司投资不超过300万美元在香港及秘鲁设立子公司 [14] - 苏州高新全资孙公司拟以债转股方式向控股公司增资7.8亿元 [26] 股权转让与发行 - 长芯博创股东朱伟终止协议转让1450万股公司股份 [17] - 中欣氟材向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册 [32] 医药行业研发与审批进展 - 恒瑞医药HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 恒瑞医药子公司SHR-1894注射液药物临床试验获批准 [19][20] - 陇神戎发取得《医疗器械生产许可证》，其血液透析浓缩液（干粉）产品具备生产和上市销售资质 [21] - 方盛制药控股子公司获得《药品生产许可证》 [29][30] - 派林生物全资子公司人凝血酶药品注册临床试验获得受理通知书 [31] - 华纳药厂参股公司致根医药研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成 [34] - 奥翔药业合作产品枸橼酸托法替布片获得瑞士药品管理局的上市许可 [35] - 哈药股份所属企业蛋白琥珀酸铁化学原料药上市申请获得批准 [37] 财务与业绩数据 - 西部证券公告，截至2026年1月31日，公司借款余额为540.02亿元，累计新增借款80.66亿元，占上年末净资产比例为25.2% [22] - 恒为科技发布业绩快报，2025年营业收入为10.47亿元，同比下滑6.31%；归属于上市公司股东的净利润3493.8万元，同比增长30.13% [28] - 西部牧业公告，2026年1月自产生鲜乳生产量为3076.65吨，同比增长8.78%，环比下降2.54% [36] 其他公司事项 - 天汽模筹划发行股份及支付现金购买资产，股票自2026年2月6日起停牌 [8] - 正和生态与北京市密云区政府签署战略合作协议，将为区政府提供水安全、水资源、水生态、水科技等全链条服务 [15] - 山河智能预计2026年与关联方总交易金额为11.97亿元 [33]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可用于治疗特应性皮炎，发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用 [1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币（未经审计）[1] 产品与市场定位 - SHR-1894注射液目前处于临床试验获批阶段，经查询，国内外尚无同类药物获批上市 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的治疗用生物制品 预期用于治疗特应性皮炎 可发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用[1] - 截至目前 SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币[1] 产品与市场地位 - SHR-1894注射液将于近期开展临床试验[1] - 经查询 目前国内外尚无同类药物获批上市[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品[1] - 该药物预期可在特应性皮炎治疗过程中发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用[1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币[1] 产品与市场定位 - SHR-1894注射液将于近期开展临床试验[1] - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，预期可在特应性皮炎治疗过程中发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用 [1] - 截至目前，SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币（未经审计） [1] 产品与市场定位 - 经查询，目前国内外尚无与SHR-1894注射液同类的药物获批上市 [1] - 该药物于2025年11月20日被国家药品监督管理局受理，经审查符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验 [1]

公司研发进展 - 公司HR091506片的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究 HR091506-301和HR091506-302 [1] - HR091506-301研究由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授牵头 在全国73家中心入组442例受试者 [1] - HR091506-302研究由北京大学第一医院张卓莉教授牵头 在全国71家中心入组765例受试者 [1] - 两项研究结果表明 HR091506片在主要终点上均显著优于试验对照组 且长期治疗安全性、耐受性良好 [1] 产品技术特点 - HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂 [2] - 产品由速释部分和迟释部分组成 速释部分在胃内快速释放以达到有效血药浓度 [2] - 迟释部分在胃内滞留持续释放 以期实现延长有效血药浓度维持时间 提高降尿酸达标率 [2] 研发投入 - 截至目前 HR091506片相关项目累计研发投入约1.27亿元人民币 [2]

公司研发进展 - 公司HR091506片的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理[1] - 该药品的上市申请基于两项关键Ⅲ期临床研究 研究编号分别为HR091506-301和HR091506-302[1] - 两项研究均为随机、双盲、非布司他片阳性对照的Ⅲ期临床研究[1] 临床试验详情 - HR091506-301研究旨在评价HR091506片在需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性 由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授担任主要研究者 全国共启动73家中心 入组442例受试者[1] - HR091506-302研究旨在评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性 由北京大学第一医院张卓莉教授担任主要研究者 全国共启动71家中心 共计入组765例受试者[1] 试验结果 - 两项研究结果表明 HR091506片在两项研究主要终点上均显着优于试验对照组[1] - HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗中表现出良好的安全性和耐受性[1]

公司核心事件 - 恒瑞医药自主研发的HR091506片（非布司他口服缓释片剂）的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 此次申报基于两项关键III期临床研究（HR091506-301和HR091506-302），研究结果显示HR091506片在主要终点上均显著优于阳性对照组（非布司他片），且长期治疗安全性和耐受性良好 [1] 产品研发与临床数据 - HR091506片采用胃滞留制剂技术，具有脉冲释放特性，由速释和迟释部分组成，旨在快速达到并延长有效血药浓度，提高降尿酸达标率 [2] - HR091506-301研究由复旦大学附属华山医院主导，在全国73家中心入组442例需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者 [1] - HR091506-302研究由北京大学第一医院主导，在全国71家中心入组765例痛风伴高尿酸血症患者 [1] - 截至目前，HR091506片相关项目累计研发投入约为1.27亿元人民币（未经审计） [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年2月5日 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督 ...