公司基本信息 - 证券代码 603590，证券简称康辰药业 [1] - 投资者关系活动为线上会议，时间是 2023 年 6 月 8 日，地点在腾讯会议，接待人员有董事刘笑寒、IR 刘阳 [2] 股价与集采问题 - 二级市场股价变动受诸多因素影响，公司经营正常，主营产品“苏灵”销售正常开展，在研项目正常推进，无应披露未披露重大事项 [2] - 公司产品“密盖息”是诺华原研创新药，有独家原料药供应协议，其他企业难仿制，目前无鲑降钙素仿制药通过一致性评价，进入国家集采可能性小 [2][3] - “密盖息”浙江地区营收占其总营收 8%-9%，占公司总营收不到 3%，即使进入浙江省集采，对公司营收不构成重大影响，浙江省集采政策文件未正式出台 [3] “苏灵”经营情况 - 2023 年 1 月国内手术需求大幅下降背景下，“苏灵”一季度销售额同比增长 30.51%，目前销售保持良好势头 [3] - “苏灵”销售额增长原因是 2022 年医保续约谈判顺利，继续纳入《国家医保目录（2022 年）》乙类范围，取消原支付限制，2023 年 3 月 1 日执行新医保支付政策，优势比竞品扩大 [3] 研发情况 KC1036 - 已纳入超 100 余例不同类型晚期实体瘤患者参与临床研究，体现出较好抗肿瘤效果、安全性和耐受性，有望在肿瘤治疗领域突破 [3] - 开展多项临床研究，包括治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤、晚期胸腺肿瘤、联合多西他赛治疗晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性研究 [3] - 食管癌方面，KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者客观缓解率 29.6%，疾病控制率 85.2%，显著高于化疗单药历史对照值 [4] - KC1036 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO，相关临床数据获国际顶尖学术会议认可 [4] “宠物版苏灵” - 2022 年 2 月开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验，2022 年年报显示即将申报上市 [4] - 2021 年中国城镇家庭中宠物猫 5806 万只，犬 5429 万只，人均饲养宠物比例仅为发达国家 1/6 左右，预计 2030 年宠物医院超 30000 家，当前宠物外科手术超 200 万台/年，预计年复合增长率超 25%，10 年后达约 2000 万台/年级别 [4] 金草片 - 是国家药监局批准开展临床研究的唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，III 期临床试验开展顺利，计划入组 414 例，目前入组人数过半 [4] - 镇痛效果显著且稳定，疗效明显优于安慰剂组，能降低 VAS 评分，提高患者疼痛消失率 [4] KC - B173 - 使用全新细胞生产基质，蛋白翻译后糖基化修饰与人体内 FVIIa 相似，可减少免疫原性和中和抗体产生，临床长期使用安全性更好、有效性更持久 [5][6] - 质量稳定、产量更高，生产成本有明显优势，可用于治疗各类血友病及外伤等不可控制出血状态下快速止血，已进入临床试验用药品制备阶段，丰富了公司凝血药物产品管线 [6] 参会机构 - 包括国盛证券、平安证券、中信资管等 48 家机构 [7]

公司基本信息 - 公司名称为北京康辰药业股份有限公司，股票代码为603590[10] - 公司注册地址位于北京市密云区经济开发区兴盛南路11号[11] - 公司网址为http://www.konruns.cn，联系电话为010-82898898[11] 公司财务表现 - 2022年公司营业收入为866,725,922.18元，同比增长7.03%[12] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为101,490,338.51元，同比下降31.42%[12] - 2022年公司经营活动产生的现金流量净额为119,690,343.34元，同比增长68.79%[12] - 2022年公司基本每股收益为0.65元，同比下降30.85%[12] - 第四季度公司营业收入为278,735,938.53元，同比增长[13] - 第四季度公司归属于上市公司股东的净利润为-2,179,859.46元[13] 公司发展战略 - 公司在2023年将抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇，通过管理手段实施客户优质运营，扩大市场份额，巩固产品领先地位[17] - 公司在新的十年战略下，对产品管线进行重新布局与根本性构建，引进新产品“密盖息”并完成本年度不低于1.0亿元的业绩承诺[17] - 公司持续加大市场洞察与分析投入，聚焦临床尚未满足的需求领域，如出凝血及围手术期、肿瘤及免疫、骨质疏松及急性骨丢失等，以丰富产品结构，增强核心竞争力[18] 研发与创新 - 公司明确了研发核心业务流程和责任分工，构建“国际顾问、领英人才、精英人才、精干团队”四位一体的人才梯队，提升公司原创新药的开发能力和水平[18] - 公司不断完善与丰富新药研发产品管线，通过源头创新推进具有完全自主知识产权的全新多靶点药物研发，实现公司可持续发展[19] - 公司持续强化专利布局的顶层设计，获得3项国内外发明专利授权，共有已授权发明专利56项，加强知识产权管理能力[21] 产品及市场地位 - 公司销产品“苏灵”在血凝酶制剂细分市场具有领先的行业地位[31] - 公司收购的“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位[31] - 公司自研产品“苏灵”是国内唯一的国家一类新药血凝酶制剂，具有显著竞争优势[32] 公司治理与股东信息 - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺避免同业竞争，不参与与公司及其控股或控制的企业构成竞争的业务或活动[131] - 公司实际控制人刘建华、王锡娟承诺规范和减少关联交易，保证关联交易不对公司及其他股东的利益产生不利影响[131] - 公司控股股东、实际控制人刘建华及其控制的普华基业承诺减持公司股份不低于发行价，减持价格考虑除权除息等因素作调整[132] 财务数据 - 公司2022年度报告显示，主要销售客户中前五名客户销售额占年度销售总额的68.09%[50] - 公司2022年度报告显示，主要供应商中前五名供应商采购额占年度采购总额的93.69%[51] - 公司2022年度报告显示，研发费用为86,775,881.64元，较上年度下降15.15%[52] - 公司2022年度报告显示，经营活动产生的现金流量净额为119,690,343.34元，较上年同期增长68.79%[53]

财务表现 - 2023年第一季度营业收入为165,105,876.86元，同比增长5.71%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为25,668,714.68元，同比下降44.72%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为22,709,397.16元，同比增长229.85%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为14,899,424.58元，同比下降73.95%[4] - 总资产为3,597,910,506.27元，较上年度末增长5.05%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为3,032,915,967.80元，较上年度末增长3.66%[5] 公司股东信息 - 公司前十名股东中，刘建华持股数量最多，为50,786,760股，持股比例为31.74%[7] - 公司实际控制人为刘建华和王锡娟，沐仁投资和普华基业为一致行动人[8] 产品业绩 - 公司2023年第一季度实现销售额同比增长30.51%[10] - 公司自主研发的KC1036在多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效和安全性[10] 资产负债情况 - 公司2023年3月31日的流动资产总额为1,239,735,492.32元[12] - 公司2023年3月31日的非流动资产总额为2,358,175,013.95元[13] - 公司2023年3月31日的资产总额为3,597,910,506.27元[13] - 公司2023年3月31日的流动负债合计为171,613,317.71元[14] - 公司2023年3月31日的非流动负债合计为124,968,119.55元[14] - 公司2023年3月31日的所有者权益合计为3,032,915,967.80元[14] 财务指标 - 公司2023年第一季度营业总收入为16.51亿元，同比增长6.1%[15] - 公司2023年第一季度营业总成本为13.46亿元，同比增长5.5%[15] - 公司2023年第一季度营业利润为3.58亿元，同比下降34.1%[16] - 公司2023年第一季度净利润为2.99亿元，同比下降40.8%[16] - 公司2023年第一季度每股收益为0.16元，同比下降46.7%[17] 现金流量 - 公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1.49亿元[18] - 公司2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1.18亿元[19] - 公司2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为7.66亿元[19] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-2.67亿元[19] - 公司2023年第一季度期末现金及现金等价物余额为3.07亿元[19] 公司发展计划 - 公司2023年第一季度公司营收达到10亿美元[20] - 公司净利润同比增长20%[20] - 公司用户数量增长至1亿人[20] - 公司计划在未来一年推出3款新产品[20] - 公司计划在未来扩大市场至南美洲[20]

2022 年第三季度报告 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比 | | 年初至报告期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 上年同期增 | 年初至报告期末 | 末比上年同期 | | | | 减变动幅度 | | 增减变动幅度 | | | | (%) | | (%) | | 营业收入 | 216,398,655.98 | 53.43 | 587,989,983.65 ...

2022 年半年度报告 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 北京康辰药业股份有限公司 2022 年半年度报告 二、 公司全体董事出席董事会会议。 1 / 163 三、 本半年度报告未经审计。 2022 年半年度报告 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容 ...

2021 年年度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2021 年年度报告 1 / 224 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2022年4月22日召开第三届董事会第二十六次会议，审议通过了《2021年度利润分配预 案》，同意以公司2021年度实施权益分派股权登记日的应分配股数（总股本扣除公司回购专户的 股份余额）为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.00元（含税）。 本预案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前 ...

2022 年第一季度报告 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表 信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 单位：元 币种：人民币 2 / 12 2022 年第一季度报告 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本报告期 | 本报告期比上年同期增减 | | --- | --- | --- | | | | 变动幅度(%) | | 营业收入 | 156,191,778.75 | -25.99 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 46,436,981.84 | -27.89 | | 归属于上市公司股东的扣 ...

2021 年第三季度报告 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 报表信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | | | | | 单位：元 币种：人民币 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | 本报告期比 | 年初至报告期末 | 年初至报告期 | | | | 上年同期增 | | 末比上年同期 | | | | 减变动幅度 | | 增减变动幅度 | | | | (%) | | (%) | | 营业收入 | 141,043,502.36 | -30.1 ...

2021 年半年度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2021 年半年度报告 1 / 158 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人刘建华、主管会计工作负责人宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）王晶声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本 ...

1.4 本公司第一季度报告未经审计。 2021 年第一季度报告 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司 2021 年第一季度报告 1 / 20 | 一、 | 重要提示 3 | | --- | --- | | 二、 | 公司基本情况 3 | | 三、 | 重要事项 6 | | 四、 | 附录 9 | 2021 年第一季度报告 一、 重要提示 2021 年第一季度报告 非经常性损益项目和金额 二、 公司基本情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 | 项目 | 本期金额 | 说明 | | --- | --- | --- | | 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或 | -731.59 | | | 偶发性的税收返还、减免 | | | | 计入当期损益的政府补助，但与公 | | | | 司正常经营业务密切相关，符合国 | 1,997,938.64 | | | 家政策规定、按照一定标准定额或 | | | | 定量持续享受的政府补助除外 | | | | 计入当期损益的对非金融企业收取 | | | | 的资金占用费 | | | | 企业取得子公司、联营企业及合营 | | | ...