周鋆女士在担任公司董事期间，勤勉尽责，积极履职，为公司的规范运作和 健康发展发挥了积极作用，公司及董事会对周鋆女士在任职期间所做出的贡献表 示衷心的感谢！ 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-004 2024年2月6日 北京康辰药业股份有限公司 关于董事辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日收到 董事周鋆女士的书面辞职申请。周鋆女士因个人原因，申请辞去公司第四届董事 会董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。 根据《公司法》《公司章程》等相关规定，董事周鋆女士的辞职不会导致公 司董事会人数低于法定最低人数，不影响董事会及专门委员会的正常、有效运作。 公司将按照法定程序尽快完成董事的补选工作。 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-002 北京康辰药业股份有限公司 2023 年 10 月 27 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 1,000 万元购买了中 国中金财富证券有限公司发行的"中国中金财富证券安享 790 号收益凭证"，现 上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 | 序号 | 受托方名称 | 产品名称 | 认购金额 | 产品期限 | 赎回情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | （天） | 本金金额 | 收益金额 | | 1 | 中国中金财 富证券有限 | 中国中金财富证券安享 | 1,000 | 91 | 1,000 | 6.23 | | | | 790号收益凭证 | | | | | | | 公司 | | | | | | 特此公告。 2024 年 2 月 6 日 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-003 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究 完成首例受试者入组的公告 受试人群：既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统 治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。 主要目的：评价 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的有效性。 牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 KC1036 片（简称"KC1036"），"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发 或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究（KC1036- Ⅲ-01）"首例受试者顺利入组。现将主要相关情况公告如下： 一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况 试验名称：评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期 ...

2023 年 10 月 30 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 3,000 万元购买了招 商银行股份有限公司发行的"招商银行点金系列看跌两层区间 64 天结构性存 款"，现上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-001 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 27 日召 开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议审议通过《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元的闲 置募集资金适时进行现金管理，投资于安全性高、流动性好、单项产品投资期限 最长不超过 12 个月的保本型产品，使用期限自公司第四届董事会第六次会议审 议通过起 12 个月内，在上述额度及决议有效期内，可循环滚动使用。公司独立 董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内容详见公司于 ...

公司前三季度经营情况 - 前三季度实现营业收入7.20亿元，同比增长22.5%；归母净利润1.49亿元，同比增长43.4%；扣非归母净利润1.38亿元，同比增长146.7% [2] - 受益于“苏灵”医保续约和解限，优势扩大，临床价值释放，可及性提升 [2] - 通过循证医学及PV研究，将“苏灵”特性和优势传递到临床终端，提供学术支撑 [2][3] 在研项目研发进展 KC1036 - 治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获CDE同意并启动 [3] - 是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，截至2023年7月31日，单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，优于现有临床结果 [3] 金草片 - 是针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”研究的中药有效部位制剂，III期临床试验开展顺利，受试者未全部出组，正着手市场策划 [3] 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 2023年7月新药注册申请获得受理，注册事项正在审评中，上市后将为宠物手术带来新止血选择 [3] 公司经营重点 - 抓住医院手术量恢复和“苏灵”医保解限利好，提高药物可及性，强化“苏灵”和“密盖息”优势 [4] - 加快关键人才引进，提高研发效能，加快产品上市步伐 [4] - 启动产品管线规划，增强企业发展后劲 [4] KC1036未来市场 - 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症开展临床研究 [4] - 以食管鳞癌为例，2020年全球新发食管癌约60.4万人，死亡约54.4万人；我国新发病例和死亡人数均超全球当年50%，发病率排第5，死亡率排第4 [4] - 2022年中国食管癌存量患者74.2万人，晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约41.6万人 [4]

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-072 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性 食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞 癌"的《临床试验通知书》，现将主要相关情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药物名称：KC1036 片 规格：20mg、30mg 受理号：CXHL2301092、CXHL2301093 通知书编号：2023LP02600、2023LP02601 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有 较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗 肿瘤免疫应答，从而避免 ...

财务表现 - 本报告期营业收入为269,200,543.89元，同比增长24.40%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为55,744,481.89元，同比增长157.69%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为53,167,448.94元，同比增长146.44%[4] - 基本每股收益为0.3562元，同比增长157.74%[5] - 加权平均净资产收益率增加1.07个百分点至1.82%[5] - 总资产为3,776,504,386.47元，同比增长10.27%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为3,133,509,656.51元，同比增长7.10%[5] 利润增长原因 - 归属于上市公司股东的净利润增长主要系于“苏灵”医保续约和解限后收入增长、主营业务利润增长[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长主要系于“苏灵”医保续约和解限后收入增长、主营业务利润增长，以及上年非经常性损益项目影响因素减少所致[8] 资产负债表 - 公司2023年第三季度流动资产总额为1,255,930,484.73元，较2022年底增长了23.5%[18] - 公司2023年第三季度非流动资产总额为2,520,573,901.74元，较2022年底增长了4.7%[18] - 公司2023年第三季度资产总额为3,776,504,386.47元，较2022年底增长了10.3%[18] - 公司2023年第三季度流动负债总额为247,591,547.86元，较2022年底增长了43.6%[19] - 公司2023年第三季度非流动负债总额为2,529,913,353.61元，较2022年底增长了5.1%[19] 经营情况 - 2023年前三季度，公司营业总收入为720,036,091.76元，同比增长22.3%[20] - 2023年前三季度，公司营业总成本为548,847,055.47元，同比增长8.4%[21] - 2023年前三季度，公司营业利润为188,525,591.16元，同比增长51.1%[21] - 2023年前三季度，公司净利润为162,838,922.82元，同比增长42.3%[21] - 2023年前三季度，公司其他综合收益的税后净额为45,727,160.69元[22] - 2023年前三季度，公司综合收益总额为208,566,083.51元，同比增长266.5%[22] - 2023年前三季度，公司基本每股收益为0.9498元/股，同比增长43.4%[22] 现金流量 - 2023年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为146,391,282.13元[24] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为1,054,368,391.68元[24] - 2023年第三季度公司投资活动现金流出小计为1,329,307,312.06，较去年同期增长345,612,596.85[25] - 公司筹资活动现金流入小计为179,188,810.54，较去年同期增长179,188,810.54[25] - 公司现金及现金等价物净增加额为8,263,988.53，较去年同期减少72,890,147.61[25]

公司基本信息 - 证券代码 603590，证券简称康辰药业 [1] - 投资者关系活动时间为 2023 年 7 - 9 月，地点在办公楼会议室，接待人员有董事刘笑寒、IR 刘阳 [2] - 活动类别为特定对象调研和线上会议，参与单位及人员见附件 [2] 医疗反腐影响及应对 - 医疗反腐针对关键人和岗位，非医疗需求，公司自研创新药“苏灵”用于手术止血属刚性需求 [2] - 公司坚持合规经营，按国家法律法规开展业务，认为医疗反腐利于行业长期健康发展 [2] “苏灵”经营情况 - 2023 上半年“苏灵”销量同比增长 48.94% [2] - 2023 年 1 月“苏灵”通过国家医保续约谈判，取消原医保支付范围限制，临床价值释放，药物可及性提升 [2] - 公司通过循证医学及特殊人群的 PV 研究等，将“苏灵”特性和差异化优势传递到临床终端，提供学术支撑 [2][3] 在研项目进展 KC1036 - 化药 1 类创新药，自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，正有序开展 II 期临床研究 [3] - 公布阶段性临床结果，疗效显著高于现有化疗单药历史对照数据 [3] - 针对 27 例晚期食管鳞癌受试者，单药治疗客观缓解率为 29.6%、疾病控制率为 85.2%，74.1% 受试者靶病灶缩小，最长治疗周期超 9 个月 [3] - 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO，临床数据获国际顶尖学术会议认可 [3] 金草片 - 中药 1.2 类创新药，是国家药监局批准针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”研究的中药有效部位制剂 [3] - II 期临床试验结果显示能显著改善下腹部疼痛症状，作用持久，提高患者生活质量 [3] - III 期临床试验开展顺利，已完成全部受试者入组 [3] 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 新药注册申请获得受理 [3] - 宠物医疗市场对止血药需求增加，该产品是“苏灵”生命周期管理重大举措，若上市将拓展到宠物药市场，成新增长点 [3] - 公司借此深入研究宠物药市场需求，丰富产品管线 [3] 2023 年下半年经营重点 - 抓住医院手术量恢复和“苏灵”医保解限利好，提高药物可及性，传递研究结果，强化“苏灵”差异化优势，强化“密盖息”细分市场优势 [4] - 加快关键人才引进，提高研发效能，加快产品上市步伐 [4] - 启动产品管线规划，增强企业发展后劲 [4] 股权激励发布原因 必要性 - 今年是康辰新十年战略实施第一年，学习华为管理理念，建立工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励机制 [4] 时机选择 - “苏灵”上半年销量增速好，实现新十年战略开门红，2023 - 2025 年是新十年战略规划前三年，为调动积极性、激活组织而实施 [4] 参会机构 参会机构名单 1 - Point 72、中信资管、中欧基金等 48 家机构 [5] 参会机构名单 2 - 平安基金、弘毅大健康基金、信达澳亚等 47 家机构 [6]

公司产品销售情况 - “苏灵”上半年销量同比增长 48.94%，医保续约和解限带来契机，公司采取增加终端覆盖等举措提升产品力，未来有可期待的市场空间 [2][3] - 2023 年 3 月我国三级医院病床使用率达 91%，同比增长 10pp，“苏灵”销售保持良好势头 [3] - “密盖息”上半年销售收入 1.34 亿元，收入同比略降 1.7%，主要因 2022 年上半年下游进行库存安全储备；浙江地区营业收入占“密盖息”总营业收入比例为 8%-9%，占公司总营业收入不到 3%，集采对公司营业收入不构成重大影响 [3][4] 公司产品研发进展 - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册事项积极推进，公司希望形成从人用创新药延伸到宠物创新药的模式 [4] - KC1036 是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，在多个临床试验中纳入超 100 多例晚期实体肿瘤受试者，在多种实体肿瘤中观察到显著疗效且安全性好，公司将择优加速推进适应症以实现尽快上市 [4] - 金草片 III 期临床试验开展顺利，计划入组 414 例，目前入组人数已过半 [4] - KC - B173 正在按计划进行非临床研究，使用全新细胞生产基质，理论上能减少抗药抗体产生 [5] 公司战略与激励 - 今年是康辰新十年战略实施第一年，公司引入华为管理理念，此次股权激励是建立三位一体物化激励机制的尝试 [5] - “苏灵”上半年销量增长，激励时间为 2023 - 2025 年，若前三年指标达成，将为公司未来十年战略落地打下基础 [5] - 本次激励涉及公司（含子公司）高级管理人员等，前期进行了充分论证，可激励奋斗者创造更多价值 [5][6] 参会机构信息 - 参会机构众多，包括 Point 72、中信资管、中欧基金等多家资管、基金、证券机构 [7][8]

公司基本信息 - 公司名称为北京康辰药业股份有限公司[9] - 公司法定代表人为刘建华[10] - 公司注册地址为北京市密云区经济开发区兴盛南路11号[11] - 公司股票种类为A股，股票上市交易所为上海证券交易所，股票简称为康辰药业，股票代码为603590[11] 业绩情况 - 公司2023年上半年营业收入达到450.84亿元，同比增长21.33%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为92.89亿元，同比增长13.23%[12] - 公司经营活动产生的现金流量净额为43.95亿元，同比下降33.67%[12] 产品研发与推广 - 公司自2020年9月启动KC1036的I期首次人体临床试验[20] - 公司已上市创新药“苏灵”向宠物药领域延伸取得阶段性进展[24] - 公司金草片是唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂[24] - 公司KC-B173已进入临床试验用药品制备阶段，丰富了公司凝血药物的产品管线[24] 财务状况 - 公司2023年半年度营业收入为450,835,547.87元，较上年同期增长21.33%[25] - 公司2023年半年度经营活动产生的现金流量净额为43,945,626.92元，较上年同期下降33.67%[25] - 公司2023年半年度固定资产为232,157,215.35元，较上年同期下降5.50%[26] - 公司2023年半年度其他权益工具投资为789,030,416.47元，较上年同期增长49.74%[26] 股权结构 - 公司持股比例分别为100%、80%、73.70%[31] - 公司回购专户持有股份数为3,508,623股，占公司总股本的比例为2.19%[68] 财务会计 - 公司财务报表于2023年7月31日批准报出[96] - 公司持续经营能力无影响，自本报告期末起至少12个月内具备持续经营能力[100] - 公司财务报表以持续经营为编制基础，符合企业会计准则要求[99]