关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-007 北京康辰药业股份有限公司 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开的日期时间：2024 年 3 月 11 日 11 点 召开地点：北京市密云区经济开发区兴盛南路 11 号公司四楼会议室 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 股东大会召开日期：2024年3月11日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： (二) 股东大会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 3 月 11 日 至 2024 年 3 月 11 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会 ...

北京康辰药业股份有限公司 关于提名董事候选人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 23 日采用 书面传签表决的方式召开第四届董事会第七次会议，审议通过了《关于提名公司 第四届董事会董事候选人的议案》，现将相关情况公告如下： 鉴于周鋆女士因个人原因申请辞去公司第四届董事会董事职务，辞职后将不 再担任公司任何职务。公司应按照法定程序尽快完成公司董事的补选工作。 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-006 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 2024年2月24日 董事候选人简历 牛战旗先生，1967 年 1 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，药剂学博 士研究生学历。历任承德市技术监督局技术研究员、河北制药集团研究所副所长、 石药集团企业技术中心开发部经理、石药集团欧意药业医学部经理、石药集团恩 必普药业副总经理、石药集团高级研发总监；2013 年 3 月至 2016 年 6 月，任中 国远大集团有限责任公 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-005 北京康辰药业股份有限公司 第四届董事会第七次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第七次会议 于 2024 年 2 月 18 日以电子邮件方式通知全体董事，于 2024 年 2 月 23 日以传签 方式形成有效决议。本次会议召集人为董事长刘建华先生，会议应当参加表决的 董事 8 名，实际参加表决的董事 8 名。本次会议的参与表决人数及召开程序符合 《公司法》和《公司章程》的有关规定，合法有效。 该议案尚需提交公司股东大会审议。 2、审议通过《关于提请召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》 同意召开 2024 年第一次临时股东大会，具体内容详见公司于指定信息披露 媒体披露的《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知》。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《关于提名公司第四届董事会董事候选人的议案》 鉴于周鋆女士因个人原因申请辞去公司第四 ...

周鋆女士在担任公司董事期间，勤勉尽责，积极履职，为公司的规范运作和 健康发展发挥了积极作用，公司及董事会对周鋆女士在任职期间所做出的贡献表 示衷心的感谢！ 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-004 2024年2月6日 北京康辰药业股份有限公司 关于董事辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日收到 董事周鋆女士的书面辞职申请。周鋆女士因个人原因，申请辞去公司第四届董事 会董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。 根据《公司法》《公司章程》等相关规定，董事周鋆女士的辞职不会导致公 司董事会人数低于法定最低人数，不影响董事会及专门委员会的正常、有效运作。 公司将按照法定程序尽快完成董事的补选工作。 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-002 北京康辰药业股份有限公司 2023 年 10 月 27 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 1,000 万元购买了中 国中金财富证券有限公司发行的"中国中金财富证券安享 790 号收益凭证"，现 上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 | 序号 | 受托方名称 | 产品名称 | 认购金额 | 产品期限 | 赎回情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | （天） | 本金金额 | 收益金额 | | 1 | 中国中金财 富证券有限 | 中国中金财富证券安享 | 1,000 | 91 | 1,000 | 6.23 | | | | 790号收益凭证 | | | | | | | 公司 | | | | | | 特此公告。 2024 年 2 月 6 日 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-003 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究 完成首例受试者入组的公告 受试人群：既往接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受过二线系统 治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。 主要目的：评价 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的有效性。 牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 KC1036 片（简称"KC1036"），"评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发 或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究（KC1036- Ⅲ-01）"首例受试者顺利入组。现将主要相关情况公告如下： 一、食管鳞癌Ⅲ期临床试验相关情况 试验名称：评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管 鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期 ...

2023 年 10 月 30 日，公司使用部分闲置募集资金人民币 3,000 万元购买了招 商银行股份有限公司发行的"招商银行点金系列看跌两层区间 64 天结构性存 款"，现上述产品已赎回，具体情况如下： 单位：万元 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2024-001 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 27 日召 开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议审议通过《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元的闲 置募集资金适时进行现金管理，投资于安全性高、流动性好、单项产品投资期限 最长不超过 12 个月的保本型产品，使用期限自公司第四届董事会第六次会议审 议通过起 12 个月内，在上述额度及决议有效期内，可循环滚动使用。公司独立 董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内容详见公司于 ...

公司前三季度经营情况 - 前三季度实现营业收入7.20亿元，同比增长22.5%；归母净利润1.49亿元，同比增长43.4%；扣非归母净利润1.38亿元，同比增长146.7% [2] - 受益于“苏灵”医保续约和解限，优势扩大，临床价值释放，可及性提升 [2] - 通过循证医学及PV研究，将“苏灵”特性和优势传递到临床终端，提供学术支撑 [2][3] 在研项目研发进展 KC1036 - 治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获CDE同意并启动 [3] - 是自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，截至2023年7月31日，单药治疗晚期食管鳞癌患者的ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1m，优于现有临床结果 [3] 金草片 - 是针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”研究的中药有效部位制剂，III期临床试验开展顺利，受试者未全部出组，正着手市场策划 [3] 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 2023年7月新药注册申请获得受理，注册事项正在审评中，上市后将为宠物手术带来新止血选择 [3] 公司经营重点 - 抓住医院手术量恢复和“苏灵”医保解限利好，提高药物可及性，强化“苏灵”和“密盖息”优势 [4] - 加快关键人才引进，提高研发效能，加快产品上市步伐 [4] - 启动产品管线规划，增强企业发展后劲 [4] KC1036未来市场 - 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症开展临床研究 [4] - 以食管鳞癌为例，2020年全球新发食管癌约60.4万人，死亡约54.4万人；我国新发病例和死亡人数均超全球当年50%，发病率排第5，死亡率排第4 [4] - 2022年中国食管癌存量患者74.2万人，晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约41.6万人 [4]

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-072 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性 食管鳞癌获得临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞 癌"的《临床试验通知书》，现将主要相关情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药物名称：KC1036 片 规格：20mg、30mg 受理号：CXHL2301092、CXHL2301093 通知书编号：2023LP02600、2023LP02601 KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识 产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有 较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗 肿瘤免疫应答，从而避免 ...

关于 KC1036 儿童用药获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤"的《药物临床试 验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将主要情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药物名称：KC1036 片 规格：20mg、30mg 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2023-071 北京康辰药业股份有限公司 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学 特性，公司于 9 月 13 日向 CDE 提交"KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文 肉瘤"的 IND 申请，并于近日获批。 三、疾病特点与诊疗现状 尤文肉瘤（Ewing sarcoma，ES）是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软 组织肿瘤，尽管 ES 的新发病率仅为 0.8～1.5/百万，但其恶性程度高、侵袭性强、 好发人群年龄低，最常见 ...