报告公司投资评级 - 公司被首次评级为"买入-B"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业，有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张 [5] - 公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量，预计2024-2026年营业收入和归母净利润将保持较快增长 [5] 公司投资亮点 多肽产业链业务稳步增长 - 2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3%)，阿托西班、生长抑素国采执行带动制剂销售增加 [1] - 2024H1原料药收入0.57亿元(+11.2%)，西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批 [1] - 公司已拥有19个多肽类原料药品种，在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案 [1] GLP-1原料药需求提升拉动增长 - 2024H1原料药境外销售比去年同期增加97.51%，随着境外GLP-1原料药需求的提升，公司原料药业务有望持续受益 [1] 财务数据和估值 - 预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元，同比增长30.6%/24.0%/21.2% [5][7] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元，同比增长42.9%/24.7%/22.3% [5][7] - 2024年预测PE为32.1倍，2025年预测PE为25.7倍 [7]

投资情况 - 公司拟出资3000万元认购目标公司22.78%股权[2][4][8] - 295万坦桑尼亚先令（约7684元）计入股本，其余计入资本公积[8] - 分两次支付增资款，第一次1000万，第二次2000万[9] 目标公司 - 目标公司2024年3月4日注册，注册资本1000万坦桑尼亚先令[6] 投资条件与影响 - 投资需满足多项条件及获审批，获批有不确定性[10][3][5][20] - 投资满足长远规划与国际化战略，有积极作用[18] 投资风险 - 目标地与中国有差异，存在人才、技术和管理风险[3][20] - 境外投资面临宏观经济等不确定因素影响[3][20]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司深耕多肽领域二十余载，产业链布局完善，在多肽行业高景气背景下，有望凭借自身优势持续获益，新产能释放将突破业务增长瓶颈 [2] - 肽类药物行业大品种不断涌现，市场空间持续扩大，中国市场增长强劲，报告研究的具体公司作为国内领先企业，有望受益于行业发展 [3] - 报告研究的具体公司海内外需求持续增长，产能释放在即，股权激励彰显发展信心，预计未来收入和利润将实现较高增长 [4][5] 根据相关目录分别进行总结 公司深耕于多肽领域二十余年，基本面扎实 - 公司自2001年成立以来专注多肽领域，掌握关键技术，具备研发和生产能力，多款产品获美国DMF备案，2021年在科创板上市 [13] - 公司实际控制人为文永均和马兰文夫妇，预计股份转让后合计持股33.87%，子公司业务涵盖多肽全产业链 [14] - 公司首席科学家文永均是国内多肽药物领域专家，核心团队经验丰富，为公司发展奠定基础 [15] - 公司是国内领先多肽类药物企业，业务涵盖药学研究、定制生产、原料药和制剂销售等，客户众多，产品覆盖多疾病领域 [18] - 公司推出股权激励计划，激励对象为核心员工，考核目标以EBITDA或营业收入为基准，彰显发展信心 [23] 多肽类药物行业迎来蓬勃发展，中国将是全球增速最快地区之一 - 多肽是介于小分子化药和大分子蛋白质药物之间的特殊“蛋白质”，具有易合成、修饰、优化等优点，在生物体内发挥关键作用 [27][28] - 多肽主要制备方法为化学合成法和基因重组法，环肽是研发前沿，可改善多肽性质，在新药研发中作用重要 [30][34] - 肽类药物市场增长迅速，预计2025年达960亿美元，2030年达1419亿美元，中国市场增速更快，预计2030年全球市占率达23% [36][38] - 多肽类药物应用前景广阔，已有多款重磅药物上市，治疗领域不断拓宽，司美格鲁肽等药物销售额增长迅猛 [42][43] - 多肽类药物产业链涵盖原料供应、药品生产和市场销售等环节，全球多肽CDMO市场预计持续增长，中国市场增速显著 [46][47] 公司多肽产业链布局完善、壁垒高，有望进入产能与订单加速爬坡期 - 公司掌握长链肽偶联、环肽合成、多肽修饰等多项自主研发核心技术，解决了原料药规模化生产难题，降低成本 [50] - 公司多肽创新药药学研究与定制生产服务持续兑现，业务粘性增长，为多家企业提供服务，多个项目进入不同阶段 [18][24] - 公司原料药业务稳步增长，备案数量名列前茅，境外销售增长显著，2024年上半年同比增长97.51% [4][20] - 公司立足原料药优势布局制剂产品，制剂业务规模稳定增长，集采中选品种放量，2024年上半年收入同比增长48.27% [4][18] - 公司在研品种丰富，研发进度稳步推进，多个项目处于不同研发阶段 [29] - 公司产能建设有序推进，“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计2024年底试生产，“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”预计2025年投产 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年收入分别为5.96亿元、7.99亿元和9.99亿元，同比增速分别为36.94%、34.07%和25.06% [5] - 预计归母净利润2024 - 2026年分别为1.06亿元、1.50亿元和1.82亿元，同比增速分别为50.95%、41.57%和21.19% [5] - 当前股价对应PE分别为30.63、21.64、17.85倍，首次覆盖，给予“买入”评级 [5]

大股东持股的基本情况 证券代码：688117 证券简称：圣诺生物 公告编号：2024-040 成都圣诺生物科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 截止本公告披露日，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 股东乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"乐普医疗"）持有公司股 份 6,161,445 股，占公司总股本的 5.5013%。上述股份来源于公司首次公开发行 前取得的股份且已于 2022 年 6 月 6 日起上市流通。 减持计划的主要内容 公司于近日收到股东乐普医疗出具的《关于股东减持计划的告知函》,因股 东自身资金需求，乐普医疗拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公司 股份合计不超过 2,240,000 股，即不超过公司总股本的 2%。拟通过集中竞价方 式减持的部分，自本公告披露之日起 15 个交易日之后的 3 个月内进行, 且任意 连续 90 个自然日内减持的股份总数不超过公司股份总数的 1%；拟通过大宗 ...

1. 国内多肽先行者，二十余年专注多肽领域, 经营稳步向好 - 深耕多肽领域二十余载,原料药+制剂+CDMO 服务协同发展 [12][14][16] - 管理团队专业, 股权激励计划鼓动员工积极性 [17][19][20][21][23] 2. 业绩稳步增长，原料药与 CDMO 提供新动力 - 收入端:多肽药物市场规模快速增长驱动营收稳步增长 [25][26] - 利润端:高毛利制剂销售占比下降导致毛利率下降 [27][28] - 分产品看:制剂产品为公司核心业务,多肽原料药和 CDMO 服务是公司收入增长的主要动力 [32][33] - 分区域看:境内收入为主,境外收入逐步提升 [33][36][37] 3. 技术领先配合行业专利到期浪潮，打造制剂长期增长潜力 - 多肽药物具备独特药效学优势 [39][40][41] - 多个重磅产品专利陆续到期,多肽仿制药市场迎来机会 [43][44][45] - 多肽生产技术领先,产品储备深厚 [46][58][61] - 多款制剂纳入国家集采,制剂收入有望通过以价换量实现提升 [62][63][64][65][69] 4. CDMO 业务持续增长，技术优势助力 CDMO 发展 - 专门针对多肽创新药提供 CDMO 服务,项目数量位居全国前列 [75][76][77][80] - CDMO 为公司业绩增长的潜力点 [76][77] - 公司具有 CDMO 业务多项优势 [80][81][82] - 受托加工服务营收稳步提升,左西孟旦注射液销售或将增长 [84][85][87] 5. 原料药:减肥药产能即将落地,有望快速助力业绩增长 - 减重和降糖市场扩展,GLP-1 重磅单品频出 [89][90][92] - GLP-1 全球产能缺货,原料药缺口较大 [94][95] - 公司产能扩建项目相继落地,可用于 GLP-1 原料快速放量 [96][99][100] - 多肽药领域布局完善,多款品种为国内首仿 [103][104][124][125] 6. 盈利预测与估值 - 收入拆分及关键假设 [127][128][129][130][131][132] - 可比估值分析 [142][143][144][145] 7. 风险提示 - 产能扩张不及预期 [149] - 制剂纳入集采导致公司毛利率下降 [150] - CDMO 放量不及预期风险 [151] - 原料药放量不及预期风险 [152] - 研发不及预期 [153]

业绩总结 - 2024年上半年公司营业收入198,937,738.87元，同比增加14.44%[17][18] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润21,787,611.98元，同比增加8.14%[17] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,121,972.15元，同比增加106.55%[17][19] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额26,070,659.38元，同比增加55.96%[17][19] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产882,459,285.82元，较2023年12月31日增加0.29%[17] - 2024年上半年总资产1,462,350,006.46元，较2023年12月31日增加11.14%[18] - 2024年上半年基本每股收益0.19元/股，同比增加5.56%；扣除非经常性损益后的基本每股收益0.17元/股，同比增加112.50%[18] 新产品和新技术研发 - 公司有3个研发产品已申报注册批件，中长期在研储备项目18项[22] - 公司为40余个项目提供多肽创新药药学CDMO服务，2个已获批上市，1个进入申报生产阶段，20个进入临床试验阶段[24] - 2024年上半年左西孟旦注射液通过一致性评价，多个原料药获上市申请批准通知书，泊沙康唑注射液获药品注册证书，枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市[28] - 2024年上半年新获授权实用新型专利17项、发明专利1项[28] 风险提示 - 公司在研产品存在研发失败风险[7][8] - 公司仿制药存在一致性评价未通过风险，需在3年内完成[9] - 公司产品若未及时通过“集采”，将影响经营业绩和持续经营能力[10] - 公司醋酸奥曲肽注射液等多个产品纳入国家组织药品集中采购且中标，制剂产品未来价格和毛利率或大幅下降[14] 研发投入 - 2024年上半年公司研发投入2439.14万元，较上年同期增加56.39%，研发投入占营业收入比重为12.26%，较去年同期增加3.29个百分点[27] - 2024年上半年费用化研发投入2383.29万元，较去年同期增加80.85%，资本化研发投入55.86万元，较去年同期减少76.90%[27] 募集资金 - 公司募集资金净额28519.85万元，截至2024年6月30日项目投入累计26076.75万元，利息收入净额累计1032.77万元，应结余和实际结余均为3475.87万元[30] - 截至2024年6月30日，公司募集资金专户存储合计34758706.71元[31] - 2024年上半年公司用募集资金购买多种理财产品，涉及金额从1022.00万元到2043.99万元不等，年化收益率在1.5 - 3.55%[31] 股权结构 - 截至2024年6月末，控股股东四川赛诺投资有限公司直接持股42000000股，占比37.50%[33] - 截至2024年6月末，实际控制人、董事长文永均合计持股22132600股，占比19.76%[33] - 截至2024年6月末，实际控制人马兰文合计持股21210000股，占比18.94%[33] 合规情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导制度，制定相应工作计划[2] - 保荐机构与公司签订《保荐协议》，明确双方权利义务并报上交所备案[2] - 持续督导期间公司未发生需公开发表声明的违法违规事项[2] - 持续督导期间公司及相关当事人未出现需报告的违法违规、违背承诺等事项[2] - 公司内控制度符合法规要求并有效执行，能保证规范运行[4] - 持续督导期间公司及相关主体未受证监会行政处罚、上交所纪律处分或被出具监管关注函[4] - 公司及其控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[4]

公司概况 - 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月，为四川省高新技术认证企业，注册资本1.12亿元，现有从业人员1250人[1] - 公司致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务[1] 经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入19,893.77万元，同比增加14.44%[1] - 注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标后，导致制剂销售比去年同期增加48.27%[1] - 原料药境外销售比去年同期增加97.51%[1] - 2024年上半年公司实现归母净利润2,178.76万元，同比增加8.14%[1] - 2024年上半年公司实现扣非归母净利润1,912.20万元，同比增加106.55%[1] 研发情况 - 公司持续加大研发力度，2024年上半年研发投入合计2,439.14万元，同比增加56.39%[1] - 公司投资1,250.00万元用于与浙江鼎昌医药科技有限公司合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500.00万元全部计入研发费用[1] - 公司司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大[1] - 公司KJMRT-YF001(环肽-113)自研项目费用化研发投入增加[1] - 2024年上半年公司新获授权实用新型专利17项、发明专利1项[1] 研发成果 - 左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书[1] - 泊沙康唑注射液获得药品注册证书[1] - 公司为客户"百奥泰生物制药股份有限公司"提供多肽创新药药学CDMO服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市[1] 未来规划 - 公司将持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加快研发创新和国际化步伐[1] - 加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，做好产业链的整合，提高管理效率[1] - 做强多肽CDMO服务业务，为可持续发展奠定坚实基础[1] - 扩产扩能，满足新形势下产能需求[1] - 持续推动创新，加强技术平台建设[1] - 完善销售体系，拓展国内外市场[1] - 借力资本平台，提升公司规模化实力[1] - 加强人才建设，打造高质量技术与管理团队[1]

公司概况 - 圣诺生物是一家专注于多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业，主要业务包括多肽原料药、制剂和CDMO服务[8][9] - 公司成立于2001年，2021年登陆科创板，拥有多肽合成和修饰核心技术[9] 投资评级 - 报告给予圣诺生物“优于大市”的投资评级[2] 股票数据 - 2024年8月9日收盘价为23.86元，52周股价波动范围为16.46-35.38元，总股本和流通A股均为112百万股，总市值和流通市值均为2672百万元[3] 市场表现 - 圣诺生物相对于海通综指的表现为-47.34%至2.66%，显示出较大的市场波动[5] - 与沪深300对比，圣诺生物的绝对涨幅和相对涨幅在不同时间段内有所波动，分别为6.6%、0.3%和-18.6%[6] 公司业务 - 公司聚焦核心技术发展，打造多肽CDMO+原料药+制剂全产业链平台，提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务[8] - 公司管理团队经验丰富，核心技术人员稳定，董事长文永均是国内最早研究多肽药物领域的专家之一[10] 行业市场 - 多肽药物市场快速发展，全球市场规模从2010年的152亿美元增长到2018年的285亿美元，预计未来将以7.9%的年均复合增长率增长至2027年的495亿美元[11] - 国内多肽药物市场虽起步较晚，但发展速度迅猛，销售额从2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元，年均复合增长率高达23.12%[11][45] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.11亿元、1.46亿元和1.84亿元，同比增长58.1%、31.6%和26.0%[12] 风险提示 - 市场竞争加剧风险，全球生物医药研发支出下降风险，客户产品管线拓展不达预期风险，海外市场拓展风险，产能扩张造成亏损风险，产品交付质量风险，核心人员流失风险[13]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][3] 报告的核心观点 - 产业链共振，多肽C(D)MO行业有望迎来快速成长期，需求端因GLP - 1扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长，供给端高生产壁垒带来整体格局较好，多肽原料药跟随下游享受高成长红利 [2] - 报告研究的具体公司是小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展，业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药CDMO，新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 [2] - 报告研究的具体公司三大板块协同发展，长期成长可期，预计2024 - 2026年营业收入和归母净利润均有显著增长 [3] 根据相关目录分别进行总结 产业链共振，多肽行业有望迎来快速成长期 需求端 - 多肽药物应用广泛，具有稳定性强等优势，产业链分为上、中、下游 [24][25] - 全球多肽药物市场规模稳步增长，国内市场快速增长，预计2024年全球销售达876亿美元，国内约156亿美元 [27] - GLP - 1R减重需求有望带来多肽药物新一轮提速增长，全球GLP - 1R激动剂市场规模预计2024年约246亿美元，且新适应症不断拓展 [28][30] - 多个重磅多肽药物专利逐步到期，推动下游仿制药需求快速提升，专利到期后CMO需求也有望快速提升 [32] 供给端 - 多肽药物生产壁垒较高，C(D)MO外包率或将快速提升，国内玩家有限 [36] - 预计2030年全球GLP - 1重磅产品原料药潜在空间为51.8亿美元 [37][38] - 截止2024年8月6日，国内利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家，整体格局较好 [41] 小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展 深耕多肽行业23载，全方位多领域协同布局 - 报告研究的具体公司成立于2001年，提供全流程一体化研发生产服务，业务覆盖多肽原料药、制剂、CDMO及小分子药物左西孟旦相关业务 [42][46] - 公司发展历程分三个阶段，董事长行业经验丰富，研发、技术管理团队实力雄厚 [42] - 公司发布股权激励，彰显持续发展信心 [44] 新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 - 原料药方面，2024年上半年IPO募投项目主体建设完工，新建车间有序推进，有望提升交付能力 [50] - 制剂方面，募投项目预计2025年6月达到预定可使用状态，有望扩容多肽制剂业务 [50] 三大板块协同发展，长期成长可期 多肽原料药 - 海外原料药销售增长强劲，2024H1同比增长97.5% [53] - 产品布局丰富，客群基础优厚，截止2024年7月底，拥有19个自主研发品种，取得多项国内批件和国外DMF备案 [54] 多肽制剂 - 多肽制剂业务逐步发力，2024H1同比增长48.3% [57] - 受益于原料药制剂一体化优势，多个制剂品种持续放量，产品已在全国31个省销售 [59] 多肽CDMO - 随着项目不断延伸，后端增长逐步提速，2024年上半年医药定制研发生产业务收入增长显著 [62] - 研发管线储备丰富，有望受益于项目持续延伸，带来长期持续成长 [62] 盈利预测与估值 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为5.63亿元、7.33亿元、9.69亿元，增速分别为29.51%、30.10%、32.17%；归母净利润分别为1.02亿元、1.39亿元、1.78亿元，增速分别为45.21%、35.72%、28.07% [3][8][63] 核心假设 - 未来三年仅研发费用率略有增加 [6][64] - 24 - 26年GLP - 1原料药逐步放量，带动多肽原料药板块快速增长 [6][64] - 受托加工服务业务25年或将受集采影响有所下滑 [6][64] - 多肽CDMO业务有2 - 3个项目处临床后期阶段，预计25、26年有望带来较大弹性 [6][64]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 报告的核心观点 产能建设稳步推进，新产能落地有望打开增长新空间 - 截至 1H24，公司募投项目"工程技术中心升级项目"已顺利结项，公司研发实力将实现进一步提升 [6] - "年产 395 千克多肽原料药生产线项目"、"制剂产业化技术改造项目"和"多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目"的主体建设已完成并进入设备调试阶段 [6] - 随着新产能的逐步投产，有望进一步推动业绩增长 [6] 原料药与制剂业务稳健增长，全产业链生产服务优势显著 - 1H24 公司制剂销售同比增长 48.27%，主要系注射用生长抑素、注射用阿托西班 2023 年 6 月集采中标 [6] - 原料药境外销售比去年同期增加 97.51% [6] - CDMO 业务方面，公司为国内众多企业和机构提供了 40 余个项目的多肽创新药药学 CDMO 服务，其中 2 个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，1 个多肽创新药进入申报生产阶段，另有 20 个多肽创新药进入临床试验阶段 [6] 财务数据 - 预计 2024-2026 年公司实现营业收入 5.99 亿元、7.83 亿元、8.82 亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%） [7] - 预计 2024-2026 年实现归母净利润 1.21 亿元、1.50 亿元、1.84 亿元（同比+71.4%/+24.6%/+22.3%） [7] - 2023-2026 年毛利率分别为 63.8%、63.4%、61.1%、60.3% [7] - 2023-2026 年 ROE 分别为 8.0%、12.0%、13.0%、13.7% [7]