证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-033 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东及董监高持股的基本情况 截至本公告披露日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"百 奥泰"）持股 5%以上股东 Therabio International Limited（以下简称"Therabio"） 及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"返湾湖"）、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%，其中流通 股股份数量为 61,119,647 股，占公司总股本 14.76%。 上述股份来源于公司首次公开发行前持有的股份，已于 2021 年 2 月 21 日锁 定期届满，于 2023 年 2 月 21 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 Therabio、返湾湖因自身资金安排需要，在符合法律法规规定的前提下计划 通过大宗交 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-032 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Avzivi®（贝伐珠单抗注射液）获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"EMA"）的通知，Avzivi®（BAT1706，贝伐珠单 抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP 建议欧盟委员会批准Avzivi®上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、 非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、 转移性宫颈癌。 BAT1706（贝伐珠单抗注射液）是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。BAT1706 （贝伐珠单抗注射液）是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子 （VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-031 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与 STADA 就 BAT2506（戈利木单抗）注射液 签署授权许可与商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与 STADA Arzneimittel AG （以下简称"STADA"）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市 场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA（以下简称"协议"或"本协议"）。 交易标的名称：BAT2506（戈利木单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士以及其 他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1.575 亿美元，其中包括 1,000 万美元首付款、累计不超过 1.475 亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百 分比作为收入分成。 协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-030 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT8008 联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104 治疗晚期实体 瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不 ...

剂型：注射剂 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-029 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT6005 联合 BAT1308 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT6005 联合 BAT1308 注射液治疗局部晚期或转移性实 体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 BAT1806（托珠单抗）全球推广顺利 - BAT1806已获得欧洲药品管理局（EMA）积极意见,预计将获得欧盟上市批准 [2] - BAT1806已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA批准上市,是全球首个托珠单抗生物类似药 [2] 研发管线进入收获期 - 公司已有3款产品获得国家药监局上市批准,2款产品获得FDA上市批准 [2] - 托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向EMA递交上市申请,BAT2094巴替非班已向国家药监局递交上市许可申请,6款产品处于III期临床研究 [2] 财务数据 - 2023年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86% [1] - 2024年Q1公司实现营业收入1.62亿元,同比增长4.30% [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入12.22/16.48/20.60亿元 [3] 风险提示 无

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-028 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 联合 BAT8006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT1308 联合 BAT8006 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-027 申请事项：境内生产药品注册上市许可 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206（乌司奴单抗）注射液 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品 乌司奴单抗注射液（以下简称"BAT2206"）药品上市许可申请的《受理通知 书》。 BAT2206经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因 为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通知书 对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：乌司奴单抗注射液、乌司奴单抗注射液（静脉输注） 剂型：注射剂 规格：45mg/0.5mL，90mg/1.0mL，130mg/26mL 受理号：CXSS2400046，CXSS2400047，CXSS2400048 审批结论：根据《中华人民共和 ...

股东信息 - 报告期末普通股股东总数为7,352，表决权恢复的优先股数量为0股[17] - 广州七喜集团有限公司持股159,990,270股，持股比例38.64%[17] - Therabio International Limited持股47,177,729股，持股比例11.39%[17] - 广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）持股21,333,332股，持股比例5.15%[17] - 东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）信用证券账户持有19,392,446股[20] - 汇天泽投资有限公司信用证券账户持有27,597股[20] - 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）期初持股7,423,186股，占比1.79%；期末持股7,424,586股，占比1.79%[34] 营业收入相关 - 本报告期营业收入为161,591,937.51元，比上年同期增减变动幅度为4.30%[26] - 2024年第一季度营业总收入为161,591,937.51元，2023年第一季度为154,927,728.15元[41] 利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -118,958,055.48元[26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -122,773,183.58元[26] - 2024年第一季度营业利润为 -118,876,176.89元，2023年第一季度为 -139,494,174.41元[42] - 2024年第一季度净利润为 -118,958,055.48元，2023年第一季度为 -142,584,813.68元[42] - 2024年第一季度综合收益总额为 -118,994,183.48元，2023年第一季度为 -142,605,965.73元[44] - 2024年第一季度基本每股收益为 -0.29元/股，2023年第一季度为 -0.34元/股[44] - 利润总额为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] - 净利润为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] - 综合收益总额为 -119,035,070.61元，较之前的 -143,294,729.60元亏损有所收窄[55] 研发投入相关 - 研发投入合计171,622,215.16元，较之前减少25.71%[27] - 研发投入占营业收入的比例为106.21%，减少42.90个百分点[27] 资产相关 - 总资产为2,259,221,078.96元，较上年度末减少1.22%[27] - 2024年3月31日货币资金为341,977,265.74元，较2023年12月31日的163,986,759.82元增加[36] - 2024年3月31日交易性金融资产为120,554,917.81元，较2023年12月31日的331,026,308.23元减少[36] - 2024年3月31日应收账款为109,222,141.49元，较2023年12月31日的148,715,837.92元减少[36] - 2024年3月31日流动资产合计962,848,038.44元，较2023年12月31日的1,010,400,116.57元减少[36] - 2024年第一季度资产总计为2,260,104,421.38元，2023年第一季度为2,288,102,889.29元[52] - 非流动资产合计从1,276,697,740.21元增至1,296,373,040.52元，涨幅约1.54%[63] - 资产总计从2,287,097,856.78元降至2,259,221,078.96元，降幅约1.22%[63] 所有者权益相关 - 归属于上市公司股东的所有者权益为1,093,721,237.13元，较上年度末减少9.81%[27] - 所有者权益（或股东权益）合计从1,214,195,857.31元降至1,095,160,786.70元，降幅约9.80%[53] - 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计从1,212,715,420.61元降至1,093,721,237.13元，降幅约9.80%[64] 非经常性损益 - 非经常性损益合计3,815,128.10元[28] 负债相关 - 流动负债合计从724,941,106.54元增至878,482,228.65元，涨幅约21.18%[53] - 非流动负债合计从348,965,925.44元降至286,461,406.03元，降幅约17.91%[53] - 负债合计从1,073,907,031.98元增至1,164,943,634.68元，涨幅约8.48%[53] 现金流量相关 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -64,803,155.03元[26] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为134,282,087.44元，2023年第一季度为250,092,036.04元[48] - 2024年第一季度筹资活动现金流出小计为60,129,901.83元，2023年第一季度为1,403,871.52元[48] - 2024年第一季度末现金及现金等价物余额为295,742,853.65元，2023年第一季度末为357,781,663.16元[48] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为219,371,869.42元，2023年第一季度为155,398,601.68元[70] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为220,108,577.59元，2023年第一季度为186,030,998.54元[71] - 2024年第一季度经营活动现金流出小计为284,911,732.62元，2023年第一季度为332,184,512.08元[71] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 64,803,155.03元，2023年第一季度为 - 146,153,513.54元[71] - 2024年第一季度投资活动现金流入小计为441,860,214.38元，2023年第一季度为672,120,639.69元[71] - 2024年第一季度投资活动现金流出小计为273,243,851.99元，2023年第一季度为562,154,732.72元[71] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为168,616,362.39元，2023年第一季度为109,965,906.97元[71] - 2024年第一季度筹资活动现金流入小计为134,184,844.27元，2023年为250,000,000.00元[79] - 2024年第一季度筹资活动现金流出小计为60,096,433.45元，2023年为1,365,043.67元[79] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为74,088,410.82元，2023年为248,634,956.33元[79] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为219,371,869.42元，2023年第一季度为155,398,601.68元[85] - 2024年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为675,948.09元，2023年第一季度为30,628,234.68元[85] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为220,047,817.51元，2023年第一季度为186,026,836.36元[85] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 64,845,661.88元，2023年第一季度为 - 145,550,657.10元[85] - 2024年第一季度收回投资收到的现金为440,000,000.00元，2023年第一季度为668,000,000.00元[85] - 2024年第一季度取得投资收益收到的现金为1,860,164.38元，2023年第一季度为4,120,189.69元[85] - 2024年第一季度投资活动现金流入小计为441,860,214.38元，2023年第一季度为672,120,639.69元[85] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为168,624,942.39元，2023年第一季度为110,022,326.97元[85] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为134,184,844.27元，2023年第一季度为250,000,000.00元[85] 营业成本相关 - 2024年第一季度营业总成本为284,395,134.38元，2023年第一季度为323,385,023.77元[41]

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-026 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 TOFIDENCE（托珠单抗注射液）获 欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）的合作伙伴 Biogen International GmbH（以下简称"Biogen"）于近日收到了欧洲药品管理局 （以下简称"欧洲EMA"）的通知， TOFIDENCE（BAT1806，托珠单抗注射液） 获得欧洲EMA人用药品委员会（以下简称"CHMP"）积极意见。CHMP建议欧 盟委员会批准TOFIDENCE上市，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发 性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 药品名称：托珠单抗注射液 考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发 以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等 多方面 ...