业绩说明会安排 - 公司将于2025年5月8日15:00-17:00通过上证路演中心网络互动形式召开2024年度科创板集体业绩说明会，重点交流经营成果及财务指标[2][3][5] - 投资者可在2025年4月28日至5月7日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱IR@bio-thera.com提交问题，说明会将集中回应普遍关注的问题[2][7] - 参会人员包括董事长李胜峰、董事会秘书鱼丹、财务总监占先红及三位独立董事[4][6] 股东减持计划 - 股东新余启恒及一致行动人汇天泽合计持有公司20,704,000股（占总股本5%），计划减持不超过8,281,600股（占总股本2%），其中集中竞价和大宗交易方式各减持不超过1%[10][11] - 减持时间为公告披露后15个交易日起3个月内，若遇窗口期则暂停[11] - 股东承诺减持价格不低于发行价（除权调整后），且此前已履行36个月锁定期等IPO承诺[14][15][16] 公司治理与合规 - 减持计划符合《证券法》《科创板股票上市规则》等法规要求，明确声明不会导致控制权变更[17][19] - 公司2024年报已于2025年4月9日披露，本次说明会旨在进一步解读财务与经营数据[2]

会议信息 - 2024年度科创板集体业绩说明会2025年5月8日15:00 - 17:00召开[2][5][6] - 地点为上证路演中心，方式为网络互动[2][5][6] - 投资者2025年4月28日至5月7日16:00前可预征集提问[2][6] 其他信息 - 参会人员有董事长、总经理LI SHENGFENG等[5] - 会议联系人是董事会办公室，电话020 - 32203528，邮箱IR@bio - thera.com[7] - 公司2025年4月9日发布2024年年度报告[2]

股东持股 - 新余启恒及其一致行动人汇天泽合计持股20,704,000股，占总股本5.00%[3] - 新余启恒持股16,143,069股，持股比例3.90%[5] - 汇天泽持股4,560,931股，持股比例1.10%[6] 减持计划 - 新余启恒拟减持不超8,281,600股，占总股本不超2%[4] - 减持自公告披露日起15个交易日后3个月内进行[4] - 过去12个月内，新余启恒减持3,848,770股，减持比例0.93%[6] 影响说明 - 本次减持计划不会对公司治理及经营产生重大影响[11]

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文章核心观点 百奥泰注射用BAT7111获国家药监局药物临床试验批准通知书，可开展晚期实体瘤临床试验，公司将推进后续研发并及时披露进展 [2][5] 分组1：《药物临床试验批准通知书》基本情况 - 药品名称为注射用BAT7111，剂型为注射剂，规格是50mg/瓶 [2] - 申请事项为药物临床试验申请，申请人是百奥泰生物制药股份有限公司 [2] - 受理号为CXSL2500140，2025年2月12日受理的该药品临床试验申请获批准开展晚期实体瘤临床试验 [2] 分组2：药品相关情况 - BAT7111是百奥泰开发的PD - 1/4 - 1BB双特异抗体，拟用于治疗晚期实体瘤 [3] - 4 - 1BB主要表达于活化的CD8 + 效应T细胞，在免疫方面发挥重要作用 [3] - BAT7111由重组人源化抗PD - 1抗体和全人源4 - 1BB单域抗体组成，有协同效应，差异化亲和力设计可提高安全性和疗效 [3] 分组3：后续计划 - 药品获批准后需开展临床试验取得数据并经国家药监局批准才可生产上市 [5] - 通常抗肿瘤药物I/II期临床研究约2年，I期完成进入II期比率约48.8%，II期完成进入III期比率约24.6% [2][5] - 公司将分析试验数据，若证明药物安全有效将推动后续临床试验 [5]

新产品研发 - 公司注射用BAT7111获晚期实体瘤临床试验批准[2] - BAT7111是PD - 1/4 - 1BB双特异抗体，拟治晚期实体瘤[4] - 其剂型为注射剂，规格50mg/瓶[2] 研发数据 - 临床试验申请于2025年2月12日受理[3] - 抗肿瘤药I/II期临床约2年，I进II比率48.8%，II进III比率24.6%[2][5]

文章核心观点 公司于2025年4月10日召开职工代表大会选举杜莹女士为第三届董事会职工代表董事，公示无异议，选举结果有效，将与股东大会选举的董事共同组成第三届董事会，任期三年 [1] 选举情况 - 公司第二届董事会任期即将届满，于2025年4月10日召开职工代表大会选举杜莹女士为第三届董事会职工代表董事 [1] - 2025年4月17日完成任前公示程序，公示期间未收到关于选举结果的有效异议，选举结果真实有效 [1] - 职工代表董事将与股东大会选举的董事共同组成第三届董事会，任期三年，自2024年年度股东大会审议通过之日起计算 [1] 任职资格 - 杜莹女士任职资格符合相关法律法规、规范性文件要求，不存在不得担任公司董事的情形，未受行政处罚或交易所惩戒，无其他不适合担任上市公司董事的情形 [2] 个人履历 - 杜莹女士1980年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，物理化学专业 [4] - 曾在江苏恒瑞医药、黑龙江省食品药品检验检测所等公司任职，2020年12月至2021年3月任百奥泰总监，2021年3月至今任倍迪思生物执行董事等职 [4] 持股及关联关系 - 截至公告披露日，杜莹女士未持有公司股份，与相关人员不存在关联关系，不存在特定所列情形 [4]

人事变动 - 2025年4月10日公司召开职代会选举杜莹为职工代表董事[1] - 2025年4月17日完成杜莹任前公示且无异议[1] 人员信息 - 杜莹1980年5月生，博士，物理化学专业[4] - 有多家药企任职经历，现任职百奥泰子公司[4] - 截至披露日未持股，无关联关系[4]

纪要涉及的公司 百奥泰 纪要提到的核心观点和论据 - **研发布局与策略**：创新药研发集中于生物类似药和抗体偶联药物（ADC）两个板块，生物类似药未来仍会发展，ADC 是重点研发方向，多个 ADC 项目已进入临床阶段并计划在 ASCO 会议汇报[2][3] - **肿瘤免疫治疗进展**：主要采用 PD - 1 联合给药策略，如开展针对宫颈癌的 PD - 1 临床试验，计划与其他免疫治疗手段联合用于三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌；开发了 BAT1,006 可与 8,010 ADC 联合给药增强 NK 细胞杀伤能力；探索新型双靶点双 panel ADC 等创新思路；计划在 ASCO 会议披露 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[2][4][5] - **卵巢癌治疗进展**：正在国内开展针对不耐受卵巢癌患者的三期临床试验，准备启动全球研究，为 75%以下表达患者提供新治疗手段，与贝伐珠单抗对照[6] - **创新药市场趋势看法**：认为肿瘤领域的 ADC 和拓扑异构酶抑制剂是未来两年热门方向，将加大对这些领域投入[2][7] - **ADC 药物挑战与克服方法**：绝大部分 ADC 药物治疗中会复发或产生抗药性，患者对小分子抗药性比例高，通过双靶点双 panel 新模式克服单一细胞毒性药物局限性，在自身免疫领域研究多靶点、多特异性创新药[8][9] - **研发管线与海外布局**：研发管线包括 PD - 1、创新 ADC、HER2 单抗和 HER2 ADC、FRP ADC 等，主要集中在国内三期临床试验阶段；生物类似药走全球路线，创新药逐步推进，叶酸受体 ADC（艾乐坦）正在进行二三期研究并计划全球布局[2][10] - **叶酸受体 ADC（艾乐坦）情况**：海外二三期临床费用高，有多种推进方式；产品有市场机会，疗效值得验证，针对全人群无眼科毒性，可覆盖高表达 75%以上约 26%的人群[11][12] - **双特异性抗体 ADC 研发**：研发是生物制药领域重点，能同时识别两个靶点提高选择性和治疗效果，公司研究结合两种不同毒素的双特异性抗体 ADC，目前集中在免疫治疗领域做基础性研究，难预测提交 IND 申请时间[14][15] - **HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用**：未进入三期临床试验阶段，毒性无相加作用，有效性显著提升，目前处于二期临床试验阶段仅在国内开展，预计 6 月初披露一期临床数据并在 ASCO 会议展示[16] - **ASCO 会议披露数据**：计划披露三个 poster，包括 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[17] - **宫颈癌领域研发进展**：主要集中在 PD - 1 联合治疗进入二期临床试验阶段，还开展了妥昔单抗联合给药和 top two 8,008 项目处于不同临床试验阶段[18] - **研发费用和资金情况**：未来研发费用集中在三期临床试验阶段，通过与子公司合作和海外市场分担费用缓解资金压力，财务状况相对稳定，产品销售和生物类似药收入支持部分研发费用[19] - **公司催化剂**：近期催化剂为 6 月发布三个 first - in - class 药物及一个口服药物；中远期催化剂为双特异性抗体（ADC）更多布局及生物类似药全球化带来收入增长，预计今年上半年完成 5,906 眼科药物三期临床试验[20] - **生物类似药里程碑收入处理**：一般记入公司总收入，去年可能因基站原因有条款限制，不影响财务处理结果[21] - **项目收入规模**：项目销售后预计带来一定规模收入，填补部分研发费用并贡献稳定销售收入，如 Cosentyx 等授权产品预计明年有销售回报[22][23] - **5,906 眼科药物情况**：预计今年上半年完成三期临床试验，有望为公司带来新增长点[24] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

公司业绩表现 - 2024年全年实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%，主要驱动因素为阿达木单抗销量持续增长 [1] - 研发费用7.78亿元，同比增长1.17%，销售费用率31.71%，同比增长7.73% [1] - 自身免疫药物2024年销售收入6.02亿元，同比增长22.83%，毛利率78.63%，主要受益于阿达木单抗销量增长及与国内超过1500家处方医院和药店合作 [1] - 抗肿瘤药物2024年销售收入1.33亿元，同比下降36.29%，毛利率26.09%，主要因高毛利授权许可收入减少 [1] 产品管线进展 - 阿达木单抗持续增长，托珠单抗新增境外供货业务但处于拓展初期 [1] - 五款产品处于关键临床阶段：BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F和BAT8006，其中BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组 [4] - 靶向FRα的ADC药物BAT8006启动铂耐药晚期卵巢癌III期临床研究，主要终点为PFS [4] 海外授权合作 - 托珠单抗(BAT1806)静脉注射剂型美国权益由Organon收购，公司重新获得皮下剂型全球权利及静脉剂型除美国外的全球权利 [2] - 贝伐珠单抗(BAT1706)授权覆盖中国(百济神州)、欧美(Sandoz)、巴西(Biomm)等市场 [2] - 戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)等产品与Pharmapark、Hikma、STADA等达成俄罗斯、美国、欧盟等地区授权 [3] 盈利预测 - 预计2025/2026/2027年营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速19.59%/50.97%/33.40% [5] - 预计同期归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元，同比增速18.74%/74.18%/260.81% [5] - 90天内2家机构给予买入评级 [6]