监管立案调查事件 - 公司于9月30日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因涉嫌年报信息披露违法违规被立案[1] - 证监会立案调查直指公司年报信息披露涉嫌违法违规，随后公司股价大幅下跌[1] - 2025年4月公司自行披露，2023年12月提前确认了2454万元收入，该会计差错更正很可能是本次立案的关键原因[1] 财务信息追溯重述 - 公司对相关财务报告进行了追溯重述，调减2023年营业收入2453.97万元，占当年营业收入的3.4%[1] - 收入确认是财务信息披露的核心内容之一，提前确认收入会虚增当期业绩，误导投资者判断[1] 投资者索赔情况 - 上海沪紫律师事务所刘鹏律师团队已收到上百位投资者的索赔报名，并已于近日递交至法院立案[1] - 暂定于2025年9月30日（含当日）之前买入，并在2025年10月1日之后卖出或仍持有而亏损的投资者可参与索赔[2]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为8315.44万元，同比下降66.89% [2][3] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损同比扩大19.96% [2][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2130.81万元，环比微增0.41% [3] - 2025年半年报显示营业收入6184.63万元，同比下滑71.28%，归母净利润亏损4000.23万元 [3] - 公司业绩下滑趋势持续多年，2021至2024年营业收入分别为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元，各期净利润分别为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元 [3] 核心产品面临挑战 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液曾为公司“现金奶牛”，2020年收入占比达71.96% [4] - 随着该产品新药证书和生产批件届满，2023年起多家药企同类产品获批上市，打破公司十余年领先地位 [4] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，但竞争对手产品被纳入医保集采目录进一步冲击公司业绩 [4] - 2024年第十批国家药品集采中，帕拉米韦注射液整体申报价格降幅高达90%，严重挤压公司市场空间和利润 [4] - 2025年业绩下滑还与报告期流感病例减少、竞品增多及竞品进入国家集采目录导致产品销量明显减少有关 [4] 资产重组与研发进展 - 公司于2025年8月筹划以现金不超过4.8亿元收购“未来医药”资产组，旨在获取已形成规模销售的多种微量元素注射液，寻求新增长点 [5] - 该项重大资产重组在筹划一个半月后，因交易双方无法就核心条款达成一致，于9月30日宣告终止 [2][5] - 公司通过内生式研发寻求增长，计划在下半年推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验，加速1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析，并启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验 [5] 监管调查与合规问题 - 2025年9月30日，公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2][6] - 2025年4月底，公司发布前期会计差错更正公告，自查发现2023年12月底部分销售产品收入确认条件不充分，需调减2023年收入2453.97万元，该部分占2023年营收的3.4% [7] - 会计差错更正导致公司2023年净利润由盈转亏，从更正前盈利375.15万元调整为亏损1086.87万元 [7] - 财政部行政处罚决定书显示，公司子公司广州南新存在以冒名签收出货单虚增2023年度营业收入2829.63万元等情况，多计营业收入2453.97万元，并以虚假事项列支学术推广费3700万元，被处以10万元罚款 [8] - 公司曾有财务合规问题前科，2023年因未对2021年第一季度销售退回6664.17万元进行追溯调整被湖南证监局责令改正，并遭上交所监管警示 [10] 市场反应与股东动向 - 受立案调查和重组失败影响，公司股价于2025年10月9日“20cm”跌停，次日跌幅超10%，两个交易日累计跌幅约30% [10] - 公司持股5%以上股东广州乾元投资咨询合伙企业计划自2025年10月27日起三个月内，减持不超过823.2万股公司股份，占总股本的3% [10]

股价表现与交易情况 - 11月12日盘中下跌2.08%，报9.90元/股，成交7479.45万元，换手率2.70%，总市值27.17亿元 [1] - 当日主力资金净流出52.95万元，大单买入占比22.00%，卖出占比22.71% [1] - 今年以来股价上涨51.38%，近5个交易日上涨8.55%，近20日上涨20.15%，近60日下跌27.90% [2] - 今年以来7次登上龙虎榜，最近一次为10月9日，龙虎榜净买入-387.09万元 [2] 公司基本概况 - 公司全称为湖南南新制药股份有限公司，成立于2006年12月27日，于2020年3月26日上市 [2] - 主营业务为专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售 [2] - 主营业务收入100%来自化学药品制剂 [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌药物、抗癌治癌、创新药、湖南国资、基金重仓等 [2] 财务业绩表现 - 2025年1-9月实现营业收入8315.44万元，同比减少66.89% [3] - 2025年1-9月归母净利润为-6863.38万元，同比减少19.96% [3] - A股上市后累计派现4074.00万元，但近三年累计派现0.00元 [4] 股东结构变化 - 截至9月30日股东户数为1.41万，较上期增加49.13% [3] - 人均流通股为19441股，较上期减少32.95% [3] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中出现多只广发基金旗下产品为新进股东，包括广发科技创新混合A（持股547.41万股）、广发创新升级混合（持股534.92万股）等，而大成景恒混合A退出十大流通股东之列 [4]

文章核心观点 - 疾控监测数据显示2025年秋冬流感季可能较往年提前 预计高峰出现在12月中下旬至1月初 主要流行毒株为甲型H3N2 [1][4][5] - 流感疫情预期升温带动A股流感概念股普遍走强 多只股票出现涨停及大幅上涨 [2][3] - 流感高发将刺激疫苗、防护、检测及抗病毒药物等产业链需求 2025年被视为国产流感新药集中获批的关键年 [8][9] 流感疫情预测与特点 - 中国南方省份流感活动已呈现上升趋势 流行毒株由去年的甲型H1N1转变为今年的甲型H3N2 可能导致人群免疫力降低 [4][5] - 日本流感季较往年提前一个多月 英国、德国、意大利近期流感病例也明显增加 预示全球流感季可能提前且感染人数增多 [5] - 需警惕流感病毒与呼吸道合胞病毒叠加感染 2025年第44周数据显示RSV阳性率达8.5% 流感病毒阳性率为4.2% [6][7] - 流感与普通感冒相比具有传染性强、季节性明显、高热伴寒颤、全身症状重、病程长及并发症风险高等特征 [6] 资本市场反应 - A股流感概念股表现强劲 维康药业上涨12.08% 特一药业、人民同泰、太龙药业涨停 华人健康、以岭药业等跟涨 [2][3] - 涨幅居前的股票包括维康药业(+12.08%)、特一药业(+10.00%)、人民同泰(+9.97%)、太龙药业(+9.96%)等 [3] 产业链影响与投资机会 - 全球每年约10亿人感染流感 其中重症病例300万至500万 相关死亡病例29万至65万 显示市场需求庞大 [8] - 抗流感药物需求激增 多家药企已开启24小时生产模式 疫苗研发接种、感染控制、检测服务及抗病毒药物等环节将受益 [8] - 2025年被视为国产流感新药元年 多款创新药迎来集中获批上市 带来短期疫情催化与长期创新价值的双重机遇 [8] - 当前中国免疫接种率处于低位 病毒株变异对药物敏感性降低 强化流感防诊治全流程管理的紧迫性提升 [8]

市场表现 - A股市场流感概念股继续走强，特一药业涨停，太龙药业和南新制药涨幅超过7%，维康药业涨幅超过5%，北大医药涨幅超过4%，以岭药业上涨近4% [1] 行业背景 - 中国疾控中心预计今年秋冬季流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初 [1] - 当前中国总体流感活动处于上升阶段，甲型H3N2亚型病毒占比超过95%，同时有少量甲型H1N1和乙型流感病毒流行 [1]

流感板块市场表现 - 流感板块整体呈现拉升态势，多只相关股票出现显著上涨 [1] - 特一药业股价涨停，表现最为突出 [1] - 南新制药股价涨幅超过6% [1] - 太龙药业、亨迪药业、众生药业等公司股价均出现跟涨 [1]

公司股份回购情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份357,179股 [2] - 回购股份占公司总股本274,400,000股的比例为0.13% [2] - 回购方式为通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行 [2]

回购概况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份35.72万股 [1] - 回购股份占公司总股本2.74亿股的比例为0.13% [1] - 回购支付资金总额为人民币269.62万元（不含交易费用） [1] 回购交易细节 - 回购通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行 [1] - 回购成交最高价为7.97元/股 [1] - 回购成交最低价为7.02元/股 [1]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司营业总收入为8315.44万元，同比下降66.89% [1] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损额较上年同期亏损5721.59万元进一步扩大 [1] - 公司自2020年上市以来，除首年盈利1.28亿元外，后续年份持续亏损，2020年至2024年归母净利润分别为1.28亿元、-1.62亿元、-7883万元、-1087万元、-3.57亿元 [1] - 2020年至2024年公司营业收入持续下滑，分别为10.29亿元、7.44亿元、6.99亿元、7.20亿元、2.63亿元 [1] 核心产品与市场竞争 - 公司核心产品为抗流感1.1类创新药帕拉米韦氯化钠注射液，是国内首个具有自主知识产权的抗流感药物，2020年该产品收入占营收比例达73.5% [2] - 帕拉米韦新药监测期于2018年届满，且公司未取得药品化合物专利，导致国内多家药企仿制产品获批，国家药监局官网显示帕拉米韦注射液批文共49条 [2] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，2023年帕拉米韦氯化钠注射液降价43.51%，2024年再次下调部分核心产品售价 [2] - 业绩下滑主因包括报告期内流行性感冒病例少于往期，以及竞品增多且部分竞品已进入国家集采目录导致市场竞争加剧 [1] 战略举措与挑战 - 公司于2025年8月公告拟以现金不超过4.8亿元收购未来医药的多种微量元素注射液相关资产组，旨在丰富产品管线并寻求新的收入和利润增长点 [4] - 截至2025年6月30日，公司货币资金余额为4.39亿元，该收购案因交易双方无法就核心条款达成一致，已于2025年9月30日终止 [4] - 公司面临财务内控问题，2024年4月公告对前期会计差错进行更正，调减2023年收入2453.97万元 [5] - 公司于2025年9月30日收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌年报信息披露违法违规被立案调查 [5]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份约36万股 [1] - 回购股份数量占公司总股本约2.74亿股的比例为0.13% [1] - 回购成交最高价为7.97元/股，最低价为7.02元/股 [1] - 本次回购支付的资金总额约为人民币270万元 [1]