公司战略与产品发布 - 联影医疗正式发布超声uSONIQUE系列产品，基于搭载AI的uEDGETEC技术平台，构建了覆盖超高端至经济型市场的全系列超声产品矩阵[1] - 该系列产品可支持全身、心脏、产科、血管、重症、急救、麻醉及床旁等多种科室和应用场景[1] - 公司获得三张彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，对应其自研的uSONIQUE Pulse系列、uSONIQUE Genesis系列和uSONIQUE Venus系列超声产品，即心血管超声、全身超声、妇产超声，补齐了在医学影像上的业务版图[3] 市场进入与竞争格局 - 联影医疗于2019年开始投入超声研发，当前国内超声市场的主要玩家为迈瑞医疗和外资厂商GE、飞利浦等[3] - 公司高管表示，超声市场在国内超百亿，全球也有巨大的业务体量，且基于AI新业态，目前该领域内的所有厂商几乎都在同一条起跑线上[4] - 公司优势在于2018年前后即布局AI，并在此前的产品线上积累了大量硬件和软件基础[4] 产品定位与市场策略 - 联影医疗此次率先推出的是高端超声产品，并计划在12月初的RSNA大会上发布多款创新影像设备及全线超声产品，完善美国市场布局[7] - 公司采取"高举高打"和全球化策略，符合市场趋势，即国内超声高端市场中外竞合，中低端市场由国产主导，且已有地方开始集采[8] - 迈瑞医疗在2025年10月调研活动中称，公司高端及超高端型号在国内超声收入的占比提升至63%，其超声产品同样搭载AI[8] 销售渠道与竞争优势 - 公司高管表示，虽然超声相对公司此前的传统放射影像设备有差别，但公司积累了经销商渠道体系、医院端信任关系等方面的优势，对未来的超声销售有所帮助[9] - 有超声医生认为，联影医疗的优势在于医学影像上产线比较全，可以给医院提供一套整体的解决方案[9] 公司财务业绩 - 2025年前三季度，联影医疗营收、归母净利润分别为88.59亿元、11.20亿元，分别同比增长27.39%、66.91%[11] - 其中海外市场营收19.93亿元，同比增长41.97%，在总营收的占比达22.50%[11] - 公司称，其业绩变动受益于国内市场行业政策落地节奏加快，以及公司海外业务稳步增长[11]

医疗健康指数市场表现 - 11月14日，医疗健康（980016）指数报收于6572.66点，下跌0.65% [1] - 指数成交额为233.97亿元，换手率为0.87% [1] - 指数成份股中16家上涨，33家下跌，甘李药业以2.0%涨幅领涨，奕瑞科技以3.74%跌幅领跌 [1] 十大权重成份股详情 - 药明康德权重最高，为13.66%，股价下跌1.49%至95.02元，总市值2835.17亿元 [1] - 恒瑞医药权重11.00%，股价下跌1.04%至62.90元，总市值4174.80亿元 [1] - 迈瑞医疗权重7.57%，股价微跌0.24%至207.70元，总市值2518.24亿元 [1] - 联影医疗权重4.27%，股价下跌0.83%至136.88元，总市值1128.11亿元 [1] - 片仔癀权重3.48%，股价下跌0.57%至180.79元，总市值1090.74亿元 [1] - 爱尔眼科权重3.42%，股价下跌0.49%至12.25元，总市值1142.36亿元 [1] - 科伦药业权重2.59%，股价微涨0.06%至34.61元，总市值553.09亿元 [1] - 新和成权重2.42%，股价下跌2.26%至25.46元，总市值782.49亿元 [1] - 复星医药权重2.39%，股价下跌0.21%至28.82元，总市值769.62亿元 [1] - 百济神州权重2.27%，股价下跌1.90%至298.80元，总市值4603.55亿元 [1] 指数整体资金流向 - 医疗健康指数成份股当日主力资金净流出合计4.72亿元 [1] - 游资资金净流入合计8389.31万元 [1] - 散户资金净流入合计3.88亿元 [1] 个股资金流向详情 - 甘李药业主力资金净流入6297.79万元，净占比6.61% [2] - 科伦药业主力资金净流入5081.71万元，净占比12.92% [2] - 长春高新主力资金净流入4881.38万元，净占比4.29% [2] - 天士力主力资金净流入2233.34万元，净占比6.17% [2] - 华东药业主力资金净流入1710.38万元，净占比5.08% [2] - 泽瑞制药主力资金净流入1455.78万元，净占比5.03% [2] - 同仁堂主力资金净流入1445.03万元，净占比2.44% [2] - 凯莱英主力资金净流入979.77万元，净占比2.56% [2] - 海思主力资金净流入956.32万元，净占比4.16% [2] - 贝达药业主力资金净流入833.27万元，净占比2.75% [2]

公司业绩表现 - 2025年前三季度归母净利润为11.20亿元，同比增长66.91% [1] - 2025年第三季度归母净利润为1.22亿元，同比增长143.80% [1] - 业绩表现符合市场预期 [1] 国内市场趋势 - 国内业务呈现逐步恢复的态势 [1] - 设备更新政策逐步落地和医疗需求复苏带动行业稳中向好 [1] - 未来中国医疗设备市场预计将持续回暖 [1] 海外市场拓展 - 公司坚持“高举高打，一核多翼”的全球化战略，海外市场延续高增长势头 [1] - 北美市场收入同比增长超过50% [1] - 高端影像设备已覆盖美国约90%的州级行政区，累计装机近500台/套 [1] - 其中PET/CT设备部署超过200台/套 [1] - 美国市场服务收入同比增长超过80%，成为北美业务重要支撑 [1] - 装机基数扩大、客户黏性增强及维保消费习惯成熟是服务收入增长的原因 [1]

公司战略与产品发布 - 联影医疗正式发布超声uSONIQUE系列产品 标志着公司在医学影像领域的进一步拓展 此前公司已布局PET/CT CT MR XR等领域 [2] - 新产品涵盖从超高端到经济型的全系列超声产品矩阵 产品形态包括台式 便携和掌上型 [2] - 新产品全面支持全身 心脏 产科 妇科 儿科 生殖 血管 重症监控 急救 麻醉 床旁等多个科室和应用场景 [2] 技术定位与行业展望 - 公司旨在以AI重新定义超声 推动超声诊疗从依赖人工向智能自主 从个体经验向标准均质 从特定场景向全域覆盖的范式跃迁 [2] - 公司认为超声是必须布局的关键领域 是公司诊疗融合生态布局中不可或缺的一环 [2] - 在新一轮人工智能科技革命驱动下 超声正处于前所未有的技术变革窗口期 有机会实现颠覆性创新突破 [2]

公司新产品发布 - 联影医疗正式发布超声uSONIQUE系列产品 补齐其在医学影像领域的最后一块拼图 [1] - 新品包括从超高端到经济型的全系列产品矩阵 涵盖台式 便携 掌上等多种形态 [1] - 产品全面支持全身 心脏 产科 妇科 儿科 血管 重症监控 急救 麻醉 床旁等多个科室和应用场景 [1] 公司技术与研发投入 - 公司为超声量身打造uEDGETEC技术平台 以原生AI赋能全产品线 [3] - 技术平台包含PureGrid纯净矩阵探头 xCompute异构超算系统等底层技术支撑 [3] - 公司从2019年开始投入超声研发 历时6年 累计投入超6亿元人民币 [4] - 超声产线实现了探头 主机 板卡等全部核心部件的自主研发 [4] - 公司正在布局可穿戴超声 具身机器人 数字孪生等前沿产品形态 [5] 公司市场与商业化策略 - 公司计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品 秉持高举高打策略 [7] - 超高端 高端的全身 心脏和妇产超声已获得二类证 海外正申请CE FDA许可 [7] - 公司将于12月初在RSNA大会上发布多款创新影像设备及全系超声产品 [7] - 公司在美国西雅图建立超声研发中心与海外营销团队 已与新加坡 北美客户开展临床合作 [7] 行业发展现状与机遇 - 超声是可及性最强 临床科室覆盖最广 无辐射最安全的影像技术 对心脏等精准诊断有不可替代优势 [1] - 中国超声医生缺口至少15万人 每年超声检查约20亿人次 每位医生日均工作量45.4人/天 [2] - AI技术被视为破解行业痛点的关键 可推动超声诊疗从依赖人工向智能自主范式跃迁 [3] - 中国超声数据量非常大 为超声AI落地提供先天优势 [4] 市场规模与竞争格局 - 2021年全球超声设备市场规模为79亿美元 预计2022至2030年复合年增长率为4.5% [6] - 2020年中国超声设备市场规模为4.2万台/万套 2024年有望达到6.8万台/万套 [6] - 从出厂金额看 2020年中国超声设备市场规模为90.2亿元人民币 2030年有望达到216.2亿元人民币 复合年增长率为8.1% [6] - 超声约占医学影像设备总保有量的70%以上 [6] - 高端超声市场由外资主导 国产化率不到40% 在心脏实时三维等顶尖技术领域 90%市场为外资品牌 [6]

公司战略与产品发布 - 联影医疗正式发布超声uSONIQUE系列产品，补齐其在医学影像领域的最后一块拼图 [1] - 超声是公司必须布局的关键领域，是诊疗融合生态布局中不可或缺的一环 [1] - 公司计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品，秉持高举高打策略 [12] 产品矩阵与技术特点 - 新品包括从超高端到经济型全系列超声产品矩阵，涵盖台式、便携、掌上等多种形态 [3] - 产品全面支持全身、心脏、妇产、儿科、血管、重症监控等临床科室和应用场景 [3] - 公司实现探头、主机、板卡等全部核心部件的自主研发，首次采用第三代三元单晶材料量产高性能探头 [10] - 推出50MHz超高频成像技术实现微米级分辨率，3D超分辨成像技术实现10微米级微血管网络可视化 [10] AI技术与智能化创新 - 公司为超声量身打造uEDGETEC技术平台，以原生AI赋能全超声产品线 [5] - AIStream全流程智能工作流实现从探头激活到报告生成全流程智能化，切面识别时间缩短到20ms之内，单帧图像自动测量时间达到100ms以内，单切面扫查时间仅需10s，效率提升88% [6] - AIClear实时智能降噪技术提升图像清晰度，生物智能成像可自动识别扫查部位并智能调整参数 [7] - 公司让工程师入驻医院与医生深度交流合作，了解不同临床场景下的真实痛点 [7] 研发投入与产业合作 - 公司从2019年开始投入超声研发，历时6年，累计投入超6亿元 [8] - 公司成立超声创新基金用于产学研医及基础研究领域，支持科研院所及医疗机构的产业转化 [7] - 公司已与复旦大学附属中山医院、北京协和医院等几十家医院开展紧密合作，对多种解决方案开展周期性产品评估 [7] 市场布局与行业前景 - 全球超声设备市场规模2021年为79亿美元，预计2022至2030年复合年增长率为4.5% [11] - 中国超声设备市场规模2020年为4.2万台/万套，2024年有望达到6.8万台/万套；出厂金额口径2020年为90.2亿元，2030年有望达到216.2亿元，年复合增长率8.1% [11] - 超声约占医学影像设备总保有量的70%以上，但高端市场外资占主导，国产化率不到40%，在心脏实时三维等顶尖技术领域外资品牌占90%市场份额 [11] - 公司超高端、高端的全身、心脏和妇产超声已获得二类证，海外市场正在申请CE、FDA许可证 [12] - 公司在美国西雅图建立超声研发中心与海外营销团队，并与新加坡、北美等海外客户开展临床合作 [12]

投资评级 - 投资评级为“买入”，并予以维持 [9] 核心观点 - 公司业绩符合预期，国内业务在设备更新政策落地和医疗需求复苏带动下逐步恢复，呈现稳中向好态势 [2][12] - 公司坚持全球化战略，海外市场延续高增长势头，收入占比显著提升 [2][12] - 公司费用结构保持稳定，费率下降推动经营质量提升 [12] - 超声产品线即将发布，预计将为2026年贡献收入增量 [12] 财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入88.59亿元，同比增长27.39%；归母净利润11.20亿元，同比增长66.91%；扣非归母净利润10.53亿元，同比增长126.94% [6] - 2025年单三季度营业收入28.43亿元，同比增长75.41%；归母净利润1.22亿元，同比增长143.80%；扣非归母净利润0.88亿元，同比增长126.24% [6] - 2025年前三季度国内市场收入68.66亿元，同比增长23.70% [2][12] - 2025年前三季度海外业务收入19.93亿元，同比增长41.97%，海外收入占比提升至22.50% [2][12] 费用控制与经营效率 - 2025年前三季度研发费用12.50亿元，同比下降5.11%；研发费用率14.11%，同比下降4.83个百分点 [12] - 2025年前三季度销售费用15.23亿元，销售费用率17.19%，同比下降0.84个百分点 [12] - 管理费用同比保持适度增长，管理费用率略有下降 [12] 海外市场拓展详情 - 北美市场收入同比增长超过50%，高端影像设备覆盖美国约90%的州级行政区，累计装机近500台/套，其中PET/CT超200台/套 [12] - 美国市场服务收入同比增长超过80% [12] - 欧洲市场收入同比增长超过100%，在英国、法国、德国及北欧等核心市场完成多台高端设备装机 [12] - 亚太市场2025年前三季度收入实现双位数增长 [12] - 新兴市场2025年前三季度收入同比增长近30%，在土耳其签下首台5T Jupiter磁共振订单 [12] 产品线与未来增长 - 公司已完成涵盖超高端、中端、便携式及无线掌上超声的全线产品布局，预计在11月12日于中国发布全线超声产品 [12] - 超声业务以“全覆盖、高性能、数智化”为核心目标 [12] - 公司计划与顶级医疗机构合作开展示范应用与科研项目，以形成标杆案例带动市场扩展 [12] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.0亿元、25.0亿元、31.5亿元 [12] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（PE）分别为58倍、46倍、37倍 [12] - 基于盈利预测及估值，报告给予“买入”评级 [12]

医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会，70余位来自医疗机构、行业学（协）会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行，医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准，该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理，受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）获药物临床试验批准通知书，接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，产品系列覆盖超高端至经济型市场，支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券，有效期2年，主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市，原因为现行市况，公司将退回香港公开发售的申请股款，此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议，获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%，本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股，合计不超过公司总股本的2%，减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份，减持方式为大宗交易或集中竞价，原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕，目前由董事陈岳忠代行董事长职责，常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责，公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损，亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响，公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]

文章核心观点 - 联影医疗于2025年11月11日获得三项彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，并于次日正式发布uSONIQUE系列超声产品，标志着公司“大影像全生态布局”完成关键闭环 [1] - 此次发布是公司从高端影像设备制造商迈向智能诊疗全场景平台的里程碑，补齐了CT、MR、PET、放疗设备之后的“最后一块拼图” [1][5] - 新产品基于自研uEDGETEC智能感知技术平台，实现了从硬件到算法的全链路AI嵌入，核心创新在于“主动感知与智能执行” [6][8] 产品获批与市场布局 - 获批产品涵盖uSONIQUE Pulse（超高端）、uSONIQUE Genesis（高端）与uSONIQUE Venus（中端/经济型）三大系列，形成覆盖全级别市场的完整矩阵 [3] - 产品可广泛应用于全身、心脏、产科、血管、重症监护、急救、麻醉、床旁等多种临床场景 [3] - 公司全球累计获批产品超过140款，其中56项获得FDA 510(k)认证、65项获欧盟CE许可，销售覆盖全球90多个国家与地区 [5] 核心技术突破 - **AIClear实时智能降噪算法**：通过双算法结合，gCNR（组织与杂波区分度）从0.29提升至0.86，显著提高对困难患者的成像质量 [10][12] - **SensiFlow超敏血流技术**：能够捕捉直径不足百微米的微血管血流信号，实现类造影效果的微循环成像，可显示至肾脏四级血管血流 [13] - **AIStream全流程智能工作流**：实现从探头激活到报告生成的AI端到端全自动流程，单切面扫描用时由传统的一分钟缩短至10秒，效率提升约88% [14] - **PureGrid纯净矩阵探头**：采用第三代三元单晶材料，声电转换效率提升20%，平均寿命延长1.8年 [17] - **50 MHz超高频成像技术**：实现微米级浅表组织成像，适用于皮肤、眼科、甲状腺等高分辨率需求场景 [18] - **3D超分辨成像技术**：突破衍射极限，实现十微米级血管三维可视化 [18] 战略意义与行业影响 - 超声业务的发布使联影影像谱系实现全模态覆盖，此前中国高端超声市场国产化率不足40%，在心血管、产科等高端细分场景甚至低于10% [20][23] - 超声产品与联影AI平台（元智医疗大模型）共享底层算法与数据体系，形成跨模态学习与知识迁移机制 [22] - 公司已确认将在2025 RSNA大会上发布全球版uSONIQUE系列，加速FDA认证与欧美市场布局，以“高端化+智能化”策略提升全球影响力 [24] - 产品全面覆盖台式、便携与掌上形态，兼容院内外多场景使用，为“全场景影像诊疗”提供硬件基础 [19]

新产品发布与战略意义 - 公司于11月12日发布uSONIQUE系列智能超声新品，涵盖从超高端到无线掌上全品类设备，标志着其正式切入规模超百亿元的超声诊断设备市场[1] - 此次发布的超声产品矩阵是公司历时6年、累计投入超6亿元打造的战略级成果，补齐了医学影像领域最后一块战略拼图[1] - 超声业务的加入使公司成为国内少数能提供全品类医学影像设备的企业，将强化与医疗机构的合作黏性，形成“设备+服务+AI”的生态协同效应[4] 产品技术特点与AI应用 - 新产品搭载“元智”（uAINEXXUS）医疗大模型，融合文本、影像、视觉、语音四大模态，经数千万级医学影像数据训练达成多病种“一模型多诊断”[1] - 公司首创的AIStream全流程智能工作流实现超声诊断全链路智能化，单切面扫查时间较传统方式（超1分钟）效率提升88%[1] - AI技术深度植入不同临床场景，例如心脏超声扫查采用AIClear实时智能降噪技术，图像噪声显著降低，组织结构显示更清晰[2] - 公司技术突破聚焦未来场景，正布局可穿戴超声、具身机器人、数字孪生等前沿产品形态[2] 公司研发实力与市场地位 - 公司长期坚持高强度研发投入，累计提交专利申请9700余项，发明专利占比达82%[2] - 已有超20款AI赋能设备获美国FDA批准，技术实力位居全球行业前列[2] - 在超声核心元器件领域，公司实现探头、主机、板卡等部件自主研发，多项技术达成业内首创[2] - 公司在CT、MR、MI、XR、RT等核心产品线形成领先优势，PET/CT连续10年位居中国市场第一，3.0T以上磁共振设备登顶细分市场，CT全球累计装机超10000台[4] 市场环境与机遇 - 2024年中国超声诊断设备市场规模已突破185亿元，预计2030年将达320亿元[3] - 基层医疗设备更新和人口老龄化带来的慢性病筛查需求成为市场主要增长引擎[3] - 政策层面支持国内发展新一代医学影像装备，2025年一季度国产超声设备市场占比已提升至42.67%，较去年同期增长3.61个百分点，但高端市场仍由国际巨头主导，国产替代空间广阔[3] 市场推广与财务表现 - 公司计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品，海外市场同步申请CE、FDA市场许可证，并已在美国西雅图建立超声研发中心与海外营销团队[4] - 2025年前三季度，公司实现营收88.59亿元，同比增长27.39%；实现归母净利润11.20亿元，同比大增66.91%[4] - 海外市场表现亮眼，前三季度实现营业收入19.93亿元，同比增长41.97%，成熟的海外销售网络将助力超声产品快速拓展国际市场[4] 增长前景 - 凭借全产业链研发能力和完善的国内外销售网络，公司超声产品有望快速打开市场[5] - 短期来看，基层医疗设备采购及国产替代政策将带来直接增量[5] - 长期而言，随着AI技术与超声设备深度融合及海外市场持续拓展，超声业务有望复制CT、MR等产品的成功路径，成为公司新的业绩增长曲线[5]