核心财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入1316.71万元，主要源于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市并实现药品销售收入[1] - 截至2025年6月30日，氘恩扎鲁胺软胶囊实现药品销售收入1306.88万元[1] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，系国内首款获批该适应症的国产创新药[1] - 该产品安全性表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，并减少老年患者常见并发症风险[1] - 公司已为该产品制定市场推广计划，举行超100场学术会议，覆盖全国30个省份500余家医院及240家DTP药房[2] - 公司正积极推进医保准入工作，计划通过2025年国谈纳入医保以提升产品可及性[2] 研发管线进展 - 口服PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，于2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，目前正在入组中[2] - 口服THR-β激动剂HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎，2024年8月获中国临床试验批准，2025年1月完成中国Ⅰ期首例受试者入组，目前已完成Ⅰ期临床试验，初步数据显示安全性、暴露量良好且药效动力学符合预期[2] - HP515与GLP-1R激动剂联用临床前研究数据表明可促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比，该数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布，并于2025年6月入选肥胖与减重药物开发峰会壁报展示[3] - 公司后续将探索HP515联合GLP-1用于代谢性脂肪性肝炎及肥胖患者的临床潜力[3] 行业评价 - 专家认为公司核心产品获批上市并进入商业化阶段，体现较强创新力和成长性，未来发展前景广阔[3]

核心观点 - 海创药业是一家创新驱动型国际化医药企业 专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 实现药品销售收入1306.88万元[5][9][26] - 公司建立了四大核心技术平台：靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台 覆盖创新药开发全流程[5][29] - 报告期内营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺上市销售 净亏损6185.32万元 同比收窄38.40%[4][5] 主要产品管线进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）：2025年5月29日获NMPA批准上市 用于治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 是中国首款获批的国产创新药物 Ⅲ期临床显示将疾病进展或死亡风险降低42%[5][8][9] - HP518：口服AR PROTAC药物 用于治疗mCRPC和AR阳性三阴乳腺癌 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 美国FDA授予三阴乳腺癌适应症"快速通道认定"[10][11][13] - HP515：高选择性THR-β激动剂 用于治疗MASH和联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症 中国Ⅰ期临床试验完成 美国临床试验申请于2024年9月获FDA批准[15][16] - HP501：URAT1抑制剂 用于治疗高尿酸血症/痛风 中国联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 美国Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准[17] - HP568：口服ER PROTAC药物 用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 中国临床试验申请于2024年10月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年12月获FDA批准[17][19] - HP537：p300/CBP抑制剂 用于治疗血液系统恶性肿瘤 中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[20][21] - HP560：BET抑制剂 用于治疗骨髓纤维化 中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准[22][23] 商业化布局 - 采取自建团队与外部合作相结合模式 建立专业化商业化团队 核心成员具备国内外头部制药公司背景[9][26] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 产品通过DTP药店渠道销售[9][26] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国家医保谈判提升产品可及性 已完成药物经济学初步研究[9][26] 行业市场前景 - 全球医药市场规模从2019年13245亿美元增长至2023年14723亿美元 预计2030年达20694亿美元[27][28] - 中国医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年达3732亿美元 位居全球第二[27] - 前列腺癌2022年全球新发病例146.7万 中国新发病例13.4万 发病率呈上升趋势[7][8] - 三阴乳腺癌占乳腺癌10%-15% 全球2022年新发病例231万 中国新发病例35.7万[12] - MASH全球患病率3%-5% 中国预计2030年患者达4830万[14][29] - 全球肥胖症2021年患病人数21.1亿 中国达4.02亿 减重市场规模2023年约279亿美元[16][29]

公司股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，海创药业报收于50.66元，较上周的51.0元下跌0.67% [1] - 6月3日盘中最高价报52.0元，6月6日盘中最低价报45.8元 [1] - 当前最新总市值50.16亿元，在化学制药板块市值排名88/150，在两市A股市值排名2933/5148 [1] 氘恩扎鲁胺销售策略 - 销售策略围绕"医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开 [1] - 医学策略包括建立新标准和积累真实世界数据 [1] - 市场策略精准定位并强调疗效及安全性优势 [1] - 销售策略采取差异化的自营+招商双轨制，覆盖9个主要省份自营，21个省份通过CSO合作推广 [1] - 市场准入与医保策略计划通过2025年国谈纳入医保 [1] 氘恩扎鲁胺竞争优势 - 相比竞品具有差异化竞争优势，获批用于特定mCRPC患者，填补了临床空白 [1] - 显著改善主要终点，延长rPFS至5.5个月，影像学进展或死亡风险降低42%，且安全性良好 [1] - 临床研究已在2023年纳入CSCO指南，2025年产品获批后即将再次纳入CSCO指南 [2] - CU指南撰写的相关工作已经启动 [2] 氘恩扎鲁胺市场前景 - 预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿 [1] - 公司计划积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保 [2] - 定价策略将参照创新药的定价规则制定合理价格，提高患者可及性 [2] 研发管线进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物 [2][4] - 中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，预计2025年年底将获得部分Ⅱ期数据 [2] - HP515是一种THR-β激动剂，与GLP-1R激动剂联用能扩大脂肪流失而不减少肌肉 [2] - HP515正在进行Ⅰ期临床研究，预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验 [2] 公司财务状况 - 未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右 [2] - 截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8亿 [2] - 公司会根据产品商业化情况和在研项目进展考虑再融资需求 [2] 业务发展 - 公司在2016年开始蛋白降解技术的探索，目前拥有成熟的PROTC及分子胶技术平台 [2] - 已在海外搭建了经验丰富的BD团队，并持续推进各项BD业务 [2]

明汯投资调研海创药业 - 明汯投资近期对海创药业进行调研 调研形式包括特定对象调研 分析师会议及电话会议 [1] - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市 该产品为治疗mCRPC的1类新药 可显著延长患者无进展生存期 [1] - HP515用于治疗MSH的中国临床试验正在进行中 初步数据显示药物安全性良好 [1] - HP518中国Ⅱ期临床试验正在进行中 该药物在美国已获快速通道认定 [1] - 公司采取四轮驱动商业化策略 结合自建团队和外部合作模式 全面推进产品商业化落地筹备 [1] 明汯投资公司概况 - 上海明汯投资管理有限公司成立于2014年 注册资本1000万元 注册地位于上海市虹口区对冲基金产业园 [2] - 公司由裘慧明博士创建 裘博士在华尔街对冲基金有长期实践经验和稳定投资业绩 [2] - 已取得中国证券基金业协会批准的私募证券投资基金管理人资格(P1004150)和观察会员资格 [2] - 专注于量化投资领域 构建了面向多市场 多品种 多策略的程序化交易系统和资产管理平台 [2] - 拥有量化选股 CTA 套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库 [2] - 投资范围涵盖股票 期货(股指期货和商品期货) 期权等 [2] - 核心成员均具有资深国内外资产管理和量化基金投资管理经历 对金融证券市场有深刻理解 [2] - 业务涵盖市场分析 策略开发 资产配置 风险管理及系统开发 [2] - 积极引进全球领先金融机构在量化投资领域的成熟经验和技术 结合中国市场特点探索适合的投资策略 [2]