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荣昌生物(688331)
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创新产品顺利放量,泰它西普海外临床取得重要进展
长江证券· 2024-02-26 00:00
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [7][8] 报告的核心观点 - 2023年荣昌生物营收增长但净利润仍为负,主要因核心产品销售放量但研发和商业化投入高;管线进展顺利,泰它西普获FDA批准三个III期临床研究,其他产品临床开发也在推进;预计2024 - 2025年归母净利润分别为 - 8.75亿元和 - 1.90亿元 [5][6][7] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2023年全年实现营收10.83亿元,同比增加40.26%;归属于母公司所有者的净利润为 - 15.40亿元,去年同期为 - 9.99亿元;扣非归母净利润 - 15.72亿元,去年同期为 - 11.17亿元,亏损进一步扩大 [2][5] 产品管线进展 - 泰它西普国内针对重症肌无力、原发性干燥综合症、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病的四个III期临床正常推进;2023年9月,RC18针对类风湿关节炎的新适应症申请获NMPA受理,有望2023年底或2024年获批;海外针对SLE的全球多中心III期临床顺利推进,针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症2023年内获FDA同意开展全球III期临床研究;2023年内针对SLE的IIb期、pSS的II期和RA的III期临床试验均有数据发布 [4][6] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗联合化疗1L治疗HER2阳性UC的III期临床、联合PD - 1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌的II期临床、联合吉西他滨膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床均已开展;联合PD - 1及化疗或联合PD - 1及赫赛汀1L治疗HER2阳性GC的II/III期临床研究申请获CDE批准;针对HER2低表达BC的III期临床招募顺利进行 [6] - 其他产品:RC28针对湿性老年黄斑变性和糖尿病黄斑水肿均已进入III期临床;靶向间皮素的ADC候选产品RC88于2023年12月获美国批准用于妇瘤的II期临床试验并获得快速通道资格认定;RC108(c - MET ADC)以及RC118(Claudin18.2 ADC)等候选产品均已进入到II期临床 [7] 盈利预测 - 预计公司2024 - 2025年归母净利润分别为 - 8.75亿元和 - 1.90亿元,对应EPS分别为 - 1.61和 - 0.35元 [7] 财务报表及预测指标 |报表类型|指标|2022A|2023E|2024E|2025E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |利润表(百万元)|营业总收入|772|1083|1852|2756| |利润表(百万元)|营业成本|272|242|206|293| |利润表(百万元)|毛利|500|841|1646|2462| |利润表(百万元)|%营业收入|65%|78%|89%|89%| |利润表(百万元)|营业税金及附加|6|3|6|8| |利润表(百万元)|%营业收入|1%|0%|0%|0%| |利润表(百万元)|销售费用|441|771|815|856| |利润表(百万元)|%营业收入|57%|71%|44%|31%| |利润表(百万元)|管理费用|266|356|399|428| |利润表(百万元)|%营业收入|34%|33%|22%|16%| |利润表(百万元)|研发费用|982|1342|1461|1601| |利润表(百万元)|%营业收入|127%|124%|79%|58%| |利润表(百万元)|财务费用|-68|0|0|0| |利润表(百万元)|%营业收入|-9%|0%|0%|0%| |利润表(百万元)|加:资产减值损失|0|0|0|0| |利润表(百万元)|信用减值损失|-11|0|0|0| |利润表(百万元)|公允价值变动收益|0|0|0|0| |利润表(百万元)|投资收益|12|0|0|0| |利润表(百万元)|营业利润|-995|-1533|-868|-183| |利润表(百万元)|%营业收入|-129%|-142%|-47%|-7%| |利润表(百万元)|营业外收支|-4|-7|-7|-7| |利润表(百万元)|利润总额|-999|-1540|-875|-190| |利润表(百万元)|%营业收入|-129%|-142%|-47%|-7%| |利润表(百万元)|所得税费用|0|0|0|0| |利润表(百万元)|净利润|-999|-1540|-875|-190| |利润表(百万元)|归属于母公司所有者的净利润|-999|-1540|-875|-190| |利润表(百万元)|少数股东损益|0|0|0|0| |利润表(百万元)|EPS(元)|-1.88|-2.83|-1.61|-0.35| |资产负债表(百万元)|货币资金|2187|1848|301|820| |资产负债表(百万元)|交易性金融资产|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|应收账款|202|-200|203|-199| |资产负债表(百万元)|存货|523|697|343|1135| |资产负债表(百万元)|预付账款|199|437|372|529| |资产负债表(百万元)|其他流动资产|101|8|53|40| |资产负债表(百万元)|流动资产合计|3212|2790|1273|2325| |资产负债表(百万元)|长期股权投资|2|2|2|2| |资产负债表(百万元)|投资性房地产|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|固定资产合计|1387|1292|1188|1075| |资产负债表(百万元)|无形资产|56|118|180|242| |资产负债表(百万元)|商誉|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|递延所得税资产|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|其他非流动资产|1364|1409|1454|1499| |资产负债表(百万元)|资产总计|6021|5610|4096|5144| |资产负债表(百万元)|短期贷款|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|应付款项|109|103|78|180| |资产负债表(百万元)|预收账款|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|应付职工薪酬|131|283|241|343| |资产负债表(百万元)|应交税费|15|5|8|12| |资产负债表(百万元)|其他流动负债|623|1611|1032|2058| |资产负债表(百万元)|流动负债合计|877|2002|1359|2593| |资产负债表(百万元)|长期借款|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|应付债券|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|递延所得税负债|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|其他非流动负债|164|168|171|175| |资产负债表(百万元)|负债合计|1041|2170|1531|2768| |资产负债表(百万元)|归属于母公司所有者权益|4980|3440|2566|2376| |资产负债表(百万元)|少数股东权益|0|0|0|0| |资产负债表(百万元)|股东权益|4980|3440|2566|2376| |资产负债表(百万元)|负债及股东权益|6021|5610|4096|5144| |现金流量表(百万元)|经营活动现金流净额|-1260|-142|-1350|717| |现金流量表(百万元)|取得投资收益收回现金|12|0|0|0| |现金流量表(百万元)|长期股权投资|-2|0|0|0| |现金流量表(百万元)|资本性支出|-753|-199|-199|-199| |现金流量表(百万元)|其他|-109|-2|-2|-2| |现金流量表(百万元)|投资活动现金流净额|-851|-201|-201|-201| |现金流量表(百万元)|债券融资|0|0|0|0| |现金流量表(百万元)|股权融资|2612|0|0|0| |现金流量表(百万元)|银行贷款增加(减少)|0|0|0|0| |现金流量表(百万元)|筹资成本|0|0|0|0| |现金流量表(百万元)|其他|-192|4|4|4| |现金流量表(百万元)|筹资活动现金流净额|2420|4|4|4| |现金流量表(百万元)|现金净流量(不含汇率变动影响)|312|-339|-1547|519| |基本指标|每股收益|-1.88|-2.83|-1.61|-0.35| |基本指标|每股经营现金流|-2.32|-0.26|-2.48|1.32| |基本指标|市盈率|—|—|—|—| |基本指标|市净率|8.47|7.46|10.00|10.80| |基本指标|EV/EBITDA|-45.28|-17.75|-37.72|1,545.28| |基本指标|总资产收益率|-16.6%|-27.5%|-21.3%|-3.7%| |基本指标|净资产收益率|-20.1%|-44.8%|-34.1%|-8.0%| |基本指标|净利率|-129.4%|-142.2%|-47.2%|-6.9%| |基本指标|资产负债率|17.3%|38.7%|37.4%|53.8%| |基本指标|总资产周转率|0.15|0.19|0.38|0.60| [11]
荣昌生物:北京市金杜律师事务所关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司实际控制人控制的企业增持公司股份之专项核查意见
2024-01-25 17:14
北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 实际控制人控制的企业增持公司股份之 专项核查意见 致:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 北京市金杜律师事务所(以下简称本所)接受荣昌生物制药(烟台)股份有 限公司(以下简称荣昌生物或公司)的委托,就荣昌生物实际控制人王威东、房 健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良(以下 合称实际控制人)控制的烟台荣昌控股集团有限公司(以下简称荣昌控股集团) 增持荣昌生物(以下简称本次增持)的相关事宜出具《关于荣昌生物制药(烟台) 股份有限公司实际控制人控制的企业增持公司股份之专项核查意见》(以下简称 本核查意见)。 本所根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》(以下简称 《证券法》)、《上市公司收购管理办法》(以下简称《收购办法》)、《上海 证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号—股份变动管理》等中华人民共和国境 内(为本核查意见之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区) 法律、法规、规章、规范性文件的规定,对出具本核查意见有关的文件资料进行 了必要的核查验证。 本所已经得到荣昌控股集团的如下保证: (一)其已 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于实际控制人控制的企业增持公司股份计划实施完毕暨增持结果的公告
2024-01-25 17:14
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 公告编号:2024-003 | | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于实际控制人控制的企业增持公司股份计划实施完毕 暨增持结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: (三)在本次增持计划公告披露日之前 12 个月内,公司控股股东及实际控制人未 披露过增持计划。 二、增持计划的主要内容 本次增持计划的具体内容详见公司于 2023 年 12 月 1 日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)披露的《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于实际控制人控制 的企业增持公司股份计划的公告》(公告编号:2023-038) 增持计划的基本情况:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")实 际控制人王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆 凯、魏建良基于对公司经营情况的持续看好,以及对公司未来发展前景的信心,计 划使用自有资金或自筹资金 ...
荣昌生物:H股公告
2024-01-22 19:06
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 於本公告日期,並無獎勵股份已根據第二期H股獎勵信託計劃授予任何選定激勵 對象。董事會或授權人士將全權酌情決定將根據第二期H股獎勵信託計劃授予選 定激勵對象的股份數目,並附帶其認為適當之歸屬準則及條件。 (股份代號:9995) 自願公告 根據第二期H股獎勵信託計劃購買股份 本公告由榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(「本公司」)自願作出。茲提述本公司 日期分別為2023年6月15日及2023年7月14日的公告(「公告」),以及日期為2023 年6月28日的通函(「通函」),內容有關採納第二期H股獎勵信託計劃。除文意另 有所指外,本公告所用詞彙與公告及通函所界定者具有相同含義。 於2024年1月18日、19日及22日,受託人根據第二期H股獎勵信託計劃於市場上 購買合共487,000H股股份(「購買股份」),每H股代價約為21.03港元至26.90港 元,合共總代價約為12,054,900港元。用以作為員工未來長期股權激勵。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2022年A股限制性股票激励计划A类权益第一个归属期第一次归属结果暨股份上市公告
2024-01-22 19:04
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2024-002 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2022 年 A 股限制性股票激励计划 A 类权益第一个归属 期第一次归属结果暨股份上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为 69,080 股。 本次股票上市流通总数为 69,080 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 1 月 26 日。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司有关业务规则的规定,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以 下简称"公司")于 2024 年 1 月 19 日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司出具的《证券变更登记证明》,公司完成了 2022 年 A 股限制性股票激励计划 (以下简称"本激励计划")A 类权益第一个归属期第一次归 ...
荣昌生物(688331) - 2024年1月17日投资者关系活动记录表
2024-01-19 15:38
公司股价与经营状况 - 公司股价波动出乎意料,但经营正常有序,未发生重大不良事件 [3] - 荣昌生物是相对成熟的公司,各方面运行稳健良好 [3] 现金流与资金来源 - 商业化将持续带来一定规模的现金流,公司对产品商业化市场前景较有信心 [3] - 公司拥有充足的银行授信 [3] - 潜在的国际合作可能带来一定规模的现金流 [3] - 适当时机资本市场融资也是可考虑的方案 [3] 2024年资源配置优化 - 2024年运营队伍将持续优化,规模不再快速增加,但人员素质会提高 [3] - 资金将优先用于边际收益更好、未来更有前景的项目 [3] - 保持公司发展均衡性,优化管理规范性、运行科学性,平衡速度与质量 [3] 产能与销售费用 - RC48产能准备充足 [4] - RC18新车间建设接近尾声,后续设备及基建投入较少 [4] - 2024年销售费用率预计明显下降,因市场开拓已满足需求,销售人员不再大幅增加 [4] - 公司对2024年销售有信心,销售额增长将带动销售费用率下降 [4]
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于实际控制人控制的企业增持公司股份的进展公告
2024-01-18 16:36
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 公告编号:2024-001 | | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于实际控制人控制的企业增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 增持计划的主要内容:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")实 际控制人王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆 凯、魏建良自 2023 年 12 月 1 日起 6 个月内,通过其控制的企业烟台荣昌控股集团 有限公司以上海证券交易所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞 价和大宗交易)增持公司股份,增持金额不低于人民币 1,000 万元且不超过人民币 2,000 万元。 增持计划的实施情况:2023 年 12 月 1 日至 2024 年 1 月 17 日,公司实际控制人王 威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良 通过其控制的企业烟台荣昌控股集 ...
荣昌生物(688331) - 2024年1月16日投资者关系活动记录表
2024-01-18 15:34
核心产品进展 - 泰它西普在系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、IgA肾炎等适应症的临床研究中表现优异,国内外多项Ⅲ期临床顺利推进 [1] - 维迪西妥单抗治疗HER2表达二线尿路上皮癌的研究成果发表于国际顶级期刊JCO,国际临床进展顺利 [1] - RC88(MSLN靶向ADC)获美国FDA快速通道资格,用于铂耐药复发性卵巢癌等适应症,目前处于Ⅱ期临床阶段 [2] 研发与临床里程碑 - RC88于2023年12月19日获美国FDA许可开展国际多中心Ⅱ期临床(妇瘤适应症) [2] - RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床申请于2023年3月获CDE批准 [2] - 维迪西妥单抗针对尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌的前线治疗研究持续推进 [1] 商业化与资金状况 - 泰它西普和维迪西妥单抗成功续约2023年国家医保目录,维迪西妥单抗是唯一纳入的国产ADC药物 [2] - 公司拥有充足银行授信额度,短期内无现金流紧张风险 [2]
荣昌生物:H股公告
2024-01-17 17:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 澄清公告 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台,二零二四年一月十七日 於本公告日期,本公司董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、何如 意博士及林健先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝 先經先生、馬蘭博士及陳雲金先生。 * 僅供識別 本公司董事會(「董事會」)注意到本公司於今天的股份價格及成交量出現異常變 動。經作出在相關情況下有關本公司的合理查詢後,董事會確認其並不知悉造成 該異常變動的任何原因亦沒有知悉為避免虛假市場所必需公佈的資料,而且亦無 任何須根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部之內幕消息條文披露的 任何內幕消息。 董事會亦注意到今天在互聯網上發佈的若干評論,聲稱本公司現金流緊缺,及面 ...
荣昌生物:荣昌生物关于作废部分2022年A股限制性股票激励计划已授予尚未归属的限制性股票的公告
2023-12-29 16:26
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2023-049 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于作废部分 2022 年 A 股限制性股票激励计划已授予尚未 归属的限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"或"公司") 于 2023 年 12 月 28 日召开的第二届董事会第十次会议、第二届监事会第七次会 议审议通过了《关于作废部分 2022 年 A 股限制性股票激励计划已授予尚未归属 的限制性股票的议案》,现将相关事项公告如下: 一、本次限制性股票激励计划已履行的决策程序和信息披露情况 1、2022 年 10 月 16 日,公司召开第一届董事会第二十四次会议,会议审议 通过了《关于<荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2022 年 A 股限制性股票激 励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于<荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 ...