新产品和新技术研发 - 公司收到人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证[2] - 产品可检测18种中高危型人乳头瘤病毒DNA[2][4] - 产品可对HPV16和HPV18型进行分型检测[2][4] 未来展望 - 注册证有效期从2025.07至2030.07[2] - 产品实际销售情况取决于市场推广效果[6] 其他新策略 - 产品与现有HPV检测产品形成互补，拓宽宫颈癌检测市场[4] - 注册证有助于扩充公司肿瘤筛查与诊断领域战略布局[5] 技术亮点 - 公司开发出宫颈癌筛查智能化整体解决方案[5] - 公司是国内少数拥有全链条筛查方案的企业[5] 时间信息 - 公告发布时间为2025年7月10日[8]

产品获批 - 公司人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品用于体外定性检测女性宫颈样本中的18种中高危型HPV DNA，并对HPV16和HPV18型进行分型检测 [1] 产品战略意义 - 新产品与现有HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场 [1] - 注册证取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局 [1]

公司股价与估值 - 7月8日收盘价为29.01元，上涨1.43% [1] - 滚动市盈率PE达1213.14倍，显著高于行业平均水平 [1] - 总市值为27.14亿元 [1] - 市净率为2.18倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率51.58倍，中值37.46倍 [1] - 公司在行业市盈率排名中位列第122位 [1] - 行业平均市净率4.50倍，中值2.52倍 [2] - 行业平均总市值106.91亿元，中值52.26亿元 [2] 股东结构 - 截至2025年3月31日股东户数10309户，较上次增加4393户 [1] - 户均持股市值35.28万元 [1] - 户均持股数量2.76万股 [1] 主营业务 - 主营业务为肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备及辅助诊断人工智能软件 [1] - 主要产品包括肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备、辅助诊断人工智能软件 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入7254.35万元，同比下降28.51% [1] - 净利润-1106.45万元，同比下降238.49% [1] - 销售毛利率61.97% [1] 同业比较 - 九安医疗PE(TTM)10.26倍，总市值173.11亿元 [2] - 英科医疗PE(TTM)10.38倍，总市值163.97亿元 [2] - 新华医疗PE(TTM)14.33倍，总市值91.85亿元 [2]

新产品和新技术研发 - 2025年4 - 6月公司及子公司获国内医疗器械注册/备案证3项[1] - 2025年4 - 6月公司及子公司获知识产权类资质5项[1] - 2025年4 - 6月公司及子公司获境外认证14项[1] 资质详情 - 全自动免疫组化染色机两项备案证有效期分别至长期[1] - 一次性使用宫颈采样拭子注册证有效期至2030.6[1] - 两项发明专利授权公告日为2025.4[2] - 三项计算机软件著作权登记于2025.4.27[2] - 14项境外CE证书大多有效期至长期[2][3] 影响与风险 - 资质取得利于丰富产品种类等[4] - 产品销售受市场推广影响有不确定性[5]

公司股价与估值 - 7月2日收盘价28.41元 下跌3 83% 滚动市盈率PE达1188 05倍 总市值26 58亿元 [1] - 静态PE为124 85倍 市净率2 13倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业平均PE为51 29倍 中值37 02倍 公司PE排名第122位 [1] - 行业平均市净率4 57倍 中值2 49倍 行业平均总市值106 75亿元 中值50 63亿元 [2] - 可比公司PE范围：九安医疗10 24倍至安图生物18 76倍 [2] 股东结构 - 截至2025年3月31日股东户数10309户 较上期增加4393户 [1] - 户均持股市值35 28万元 户均持股2 76万股 [1] 主营业务 - 主营肿瘤筛查及诊断试剂 自动化设备 辅助诊断人工智能软件 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收7254 35万元 同比下滑28 51% [1] - 净利润亏损1106 45万元 同比下滑238 49% [1] - 销售毛利率61 97% [1]

医疗器械注册质量管理体系核查结果 - 广东省药品监督管理局发布2025年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果，涉及多家医疗科技公司 [2] - 核查结果显示，所有公司均通过整改后获得通过，表明行业对质量管理体系的重视 [3][4][5][6] - 核查结论日期集中在2025年5月12日至5月30日，显示监管机构对医疗器械质量的持续关注 [3][4][5][6] 公司核查情况 - 深圳市赛禾医疗技术有限公司的一次性使用外周血管内冲击波导管通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的乳腺X射线系统和X射线计算机体层摄影设备均通过核查 [3] - 广州安必平医药科技股份有限公司的白细胞分化抗原20检测试剂盒和人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒通过核查 [3] - 珠海经济特区海泰生物制药有限公司的麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒通过核查 [3] - 广东宝莱特医用科技股份有限公司的血液透析滤过器和连续性血液净化设备通过核查 [3] - 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的麻醉系统通过核查 [3] - 深圳市罗伯医疗科技有限公司的一次性使用消化道内窥镜手术器械通过核查 [3] - 佛山市优特医疗科技有限公司的聚氨酯泡沫敷料通过核查 [3] - 东莞安科医疗科技有限公司的一次性使用射频热凝套管针通过核查 [3] - 贝恩医疗设备（广州）有限公司的一次性使用动静脉穿刺针通过核查 [4] - 深圳库珀医疗股份有限公司的金属覆膜支架系统通过核查 [4] - 中山光禾医疗科技有限公司的光固化创面封闭胶通过核查 [4] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [4] - 通桥医疗科技有限公司的颅内支持导管和自膨式颅内支架通过核查 [4][5] - 佛山特种医用导管有限责任公司的一次性使用经外周穿刺中心静脉导管通过核查 [4] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的一次性使用超声软组织手术刀头和超声高频外科集成系统超声刀头通过核查 [4] - 深圳硅基传感科技有限公司的持续葡萄糖监测系统通过核查 [4] - 深圳市资福医疗技术有限公司的磁控胶囊式内窥镜系统通过核查 [4] - 深圳汉诺医疗科技股份有限公司的一次性使用膜式氧合器套包通过核查 [4][5] - 深圳市普博医疗科技股份有限公司的呼吸机通过核查 [5] - 海雅美生物技术（珠海）有限公司的注射用交联透明质酸钠凝胶通过核查 [5] - 科钛（广州）医疗器械有限公司的个性化复合基台及附件通过核查 [5] - 广州奥科维电子有限公司的高电位治疗仪通过核查 [5] - 广州柏视医疗科技有限公司的放射治疗轮廓勾画软件通过核查 [5] - 深圳市慧康医疗器械有限公司的体外冲击波碎石机通过核查 [5] - 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒通过核查 [5] - 深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用外周球囊扩张导管、一次性使用无菌中心静脉导管套件、微导管和高压造影注射器管路系统通过核查 [5][6] - 深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断系统和一次性使用血管内超声诊断导管通过核查 [6] - 珠海横乐医疗科技有限公司的多回路反馈穿刺介入手术控制系统通过核查 [6] - 深圳康诺思腾科技有限公司的内窥镜手术系统通过核查 [6] - 深圳市安健科技股份有限公司的数字化乳腺X射线机通过核查 [6] - 珠海圣美生物诊断技术有限公司的人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控品和试剂盒通过核查 [6] - 深圳市诺然美泰科技股份有限公司的新生儿婴幼儿呼吸机通过核查 [6] - 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司的脊柱外科手术导航定位系统通过核查 [6] - 佛山瑞加图医疗科技有限公司的移动式头颈磁共振成像系统通过核查 [6] - 西门子（深圳）磁共振有限公司的磁共振成像系统通过核查 [6] - 深圳市业聚实业有限公司的造影球囊导管装置通过核查 [6]

公司股价与估值 - 6月27日收盘价28.66元，上涨3.54% [1] - 滚动市盈率PE达1198.50倍，显著高于行业平均49.70倍和行业中值35.80倍 [1][2] - 市净率2.15倍，低于行业平均4.57倍和行业中值2.40倍 [2] - 总市值26.82亿元，低于行业平均105.45亿和行业中值48.51亿 [1][2] 股东结构 - 截至2025年3月31日股东户数10309户，较上次增加4393户 [1] - 户均持股市值35.28万元，户均持股数量2.76万股 [1] 主营业务 - 主营肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备及辅助诊断人工智能软件 [1] - 主要产品包括肿瘤筛查诊断试剂、自动化设备、辅助诊断AI软件 [1] 财务表现 - 2025年一季度营业收入7254.35万元，同比下降28.51% [1] - 净利润亏损1106.45万元，同比下滑238.49% [1] - 销售毛利率61.97%，维持较高水平 [1] 行业对比 - 医疗器械行业PE平均49.70倍，中值35.80倍 [1] - 同行业可比公司PE区间：英科医疗9.63倍至三鑫医疗18.19倍 [2] - 公司PE在行业中排名第122位 [1]

新产品和新技术研发 - 公司14个产品获欧盟CE认证[1] - 获证产品技术平台主要为IHC和LBP[1][2] 市场扩张和并购 - 产品获认证可在欧盟及欧洲经济区销售，助于进入其他国际市场[3] - 公司已获日本、欧盟等市场准入资质，后续将扩大海外准入版图[3] 其他 - 产品实际销售受市场推广等因素影响有不确定性[4] - 公告发布于2025年6月5日[6]

股东询价转让结果 - 本次询价转让价格为24 09元/股 共转让1,871,500股（约187 15万股）[2] - 转让方包括诸暨高特佳 重庆高特佳 杭州高特佳 杭州睿泓 与董事王海蛟为一致行动人 转让前合计持股8 73% 转让后降至6 73%[3][4][6] - 转让方不属于公司控股股东或实际控制人 本次转让不会导致控制权变更[2][3] 询价过程细节 - 询价转让价格下限设定为发送认购邀请书前20个交易日股票交易均价的70%[7] - 向168家机构投资者发送认购邀请书 包括47家基金公司 34家证券公司 19家保险机构等[7] - 最终收到7份有效报价 5家投资者获配 成交价确定为24 09元/股[8][9] 受让方及合规性 - 华泰联合证券核查确认询价过程符合《公司法》《证券法》及科创板相关监管规定[10] - 受让方权益变动情况不适用披露要求[9][10]

转让方情况 - 转让方包括诸暨高特佳、重庆高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓，合计持股8,094,162股，占安必平总股本8.65% [1] - 转让方与安必平董事王海蛟为一致行动人，合计持股比例为8.73% [1] - 转让方不属于公司控股股东或实际控制人 [1] 转让具体情况 - 本次询价转让价格为24.09元/股，转让股票数量为1,871,500股，占总股本2.00% [2] - 转让后转让方及其一致行动人持股比例由8.73%减少至6.73%，权益变动触及1%整数倍 [2] - 公司控股股东、实际控制人未参与本次转让，控制权未发生变化 [2] 转让方持股变动明细 - 诸暨高特佳减持1,081,700股（1.16%），持股比例从5.00%降至3.84% [3] - 重庆高特佳减持404,100股（0.43%），持股比例从1.87%降至1.44% [3] - 杭州高特佳减持248,500股（0.27%），持股比例从1.15%降至0.88% [3] - 杭州睿泓减持137,200股（0.15%），持股比例从0.63%降至0.49% [3] 受让方及询价过程 - 受让方包括诺德基金、广发证券、财通基金等5家机构投资者 [4] - 询价邀请发送至168家机构（47家基金、34家券商、19家保险等），收到7份有效报价 [4][5] - 最终确认转让价格24.09元/股，转让187.15万股（1,871,500股） [5] 中介机构核查 - 华泰联合证券核查认为本次转让符合《公司法》《证券法》及科创板相关规则 [6] - 询价过程公平公正，符合监管要求 [6]