广州安必平医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 二、 独立董事年度履职概况 （一）参与董事会、股东大会情况 2023 年度，公司共计召开 8 次董事会和 3 次股东大会，其中 2 次临时股东 大会和 1 次年度股东大会，具体出席情况如下： | 独立董事 | 参加董事会情况 | | | | | 参加股东大 会情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 本年应参加 | 亲自出席 | 委托出 | 缺席 | 是否连续两 | 出席股东大 | | | 董事会次数 | 次数 | 席次数 | 次数 | 次未亲自参 | 会的次数 | | | | | | | 加会议 | | | 吴红日 | 8 | 8 | 0 | 0 | 否 | 3 | 本人吴红日作为广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 独立董事，在 2023 年度，本人按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》 《上市公司独立董事管理办法《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《广州安必平医药科技股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）和《广州 ...

关联交易金额 - 2024年度日常关联交易预计金额合计1127.00万元[3] - 2024年初至3月31日与关联人累计已发生交易金额184.499572万元[6] - 2023年实际发生关联交易金额878.921511万元[6] - 前次日常关联交易预计金额1550.91万元，实际发生金额1435.409435万元[8] 关联交易对象及占比 - 向北京海格莱生物科技有限公司购买原材料等预计金额850万元，占比5.19%[6] - 向广州华银康医疗集团股份有限公司及其子公司购买原材料等预计金额230万元，占比0.49%[6] - 向北京海格莱生物科技有限公司销售产品等预计金额12万元，占比0.03%[6] - 向广州华银康医疗集团股份有限公司及其子公司销售产品等预计金额35万元，占比1.65%[6] 公司及关联方信息 - 广州达安基因股份有限公司注册资本140344.6032万元[9] - 广州华银健康医疗集团股份有限公司注册资本92000万元，成立于2008年5月28日[10] - 广州华银康医疗集团股份有限公司注册资本36000万元，成立于2015年11月19日[12] - 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司注册资本3823.309万元，成立于2008年12月3日[12] - 北京海格莱生物科技有限公司注册资本2762.5万元，成立于2019年7月10日[13] - 北京英特美迪科技有限公司注册资本156.25万元，成立于2018年4月10日[14] 关联交易相关说明 - 公司间接持有北京海格莱生物科技有限公司20%股份[15] - 关联交易主要为销售产品、购买原材料和提供劳务[16] - 关联交易价格参考市场价格协商确定并调整[16] - 关联交易是正常生产经营所需，符合公司及股东利益[17][18] - 关联交易未损害公司和中小股东利益，未影响业务独立性[18]

可转债发行决策 - 2023年5月29日董事会、6月30日股东大会审议通过发行可转债议案[1][2] - 2024年4月22日董事会、监事会审议通过终止发行议案[6][7] 终止发行情况 - 公司决定终止发行可转债，不会造成重大不利影响[4][5] - 独立董事同意提交议案，认为决策审慎[8][9] - 终止事项无需提交股东大会，23日发布公告[6][11]

股东大会信息 - 2024年5月15日14点召开2023年年度股东大会[3] - 会议地点为广州黄埔区科信街2号公司会议室[3] 投票信息 - 网络投票起止时间为2024年5月15日[3] - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[5] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[5] 股权信息 - A股股票代码为688393，股票简称为安必平，股权登记日为2024/5/9[10] - 股权登记时间为2024年5月12日（上午10:00 - 12:00，下午14:00 - 17:00）[11] - 股权登记地点为广东省广州市黄埔区科信街2号公司102会议室[11] 议案信息 - 议案于2024年4月23日在上海证券交易所等媒体披露[6] - 特别决议议案为议案11、议案12[6]

人员变动 - 公司新增认定陈勉乔、朱俊轩、苏仲春为核心技术人员[1] - 2024年4月22日公司会议审议通过新增认定核心技术人员议案[1] 人员信息 - 陈勉乔1983年生，2021年8月至今就职，任高级研发项目经理[1] - 朱俊轩1984年生，2023年3月至今就职，任蛋白及形态研究院院长[2] - 苏仲春1987年生，2022年7月至今就职，任双部门经理[2]

利润分配 - 公司2023年利润分配预案为每10股派发现金红利1.50元(含税)，预计派发现金红利总额为14,035,154.85元（含税），占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的35.04%[5] 经营业绩 - 公司2023年度实现营业收入为300,000,000元[1] - 公司2023年度实现净利润为45,000,000元[1] - 公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润为40,000,000元[5] - 公司2023年度研发投入为30,000,000元，占营业收入的10%[1] - 公司2023年末总资产为500,000,000元，较上年增长20%[1] - 公司2023年末净资产为300,000,000元，较上年增长15%[1] - 公司2023年末拥有员工2,000人，较上年增加10%[1] - 公司2023年末在研项目20个，其中5个处于III期临床试验阶段[1] - 公司2023年完成了对A公司的并购，进一步拓展了产品线和市场份额[1] 财务指标 - 2023年营业收入为4.97亿元，同比下降1.99%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为4,005.72万元，同比下降6.18%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为1,712.13万元，同比上升76.21%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为12.64亿元，同比增长2.85%[12] - 研发投入占营业收入的比例为15.56%，同比增加1.99个百分点[12] 其他收益 - 公司获得政府补助3,770,797.51元，同比增加31.4%[14] - 公司委托他人投资或管理资产产生收益912,349.12元[14] - 公司其他营业外收支净额为-4,663,289.22元[14] - 公司非经常性损益合计为4,743,421.93元[14] 业务发展 - 公司免疫组化装机量上升，带动该技术平台业务快速增长[16] - 公司与33家基层医院病理科开展共建业务，与11家医联体、专科联盟签约共建[16] - 公司自主研发的全自动免疫组化设备Multi64和Multi160实现快速增长[20] - 公司自主研发的沉降式液基细胞学一体机、膜式细胞学一体机、全自动免疫组化一体机已进入调试阶段[20] - 公司自主研发的全自动数字切片扫描系统和病理影像存储与传输系统软件获得二类医疗器械注册证[21] - 公司与香港科技大学(广州)合作建设"安必平医疗数据智能联合实验中心"[18] - 公司伴随诊断产品C-Met抗体试剂与阿斯利康达成战略合作[18] - 宫颈癌智能筛查方案拓展新增市场[22] - 宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件获得国际权威学术平台发表和科技创新奖[23] - 公司的"细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"智能化筛查方案有效帮助相关试剂产品打开大三甲医院和第三方检测机构市场[23] - 组建专业的病理共建团队，通过医联体、专科联盟的形式切入基层医院的病理科共建[24,25] - 公司产品在技术创新水平、质量稳定性和设备自动化程度上具有优势，开始正式拓展海外市场[26] - 公司实施限制性股票激励计划，完成第一次归属[27] 研发创新 - 公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次[28] - 公司研发的自动化、智能化产品取得阶段性进展，形成完整的"细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读"智能化筛查方案[28] - 公司上市了两款全自动免疫组化设备，突出优势是体积小、通量高[28] - 公司部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证[29] - 公司推出一系列数字病理产品，包括"全自动数字切片扫描系统"和"病理影像存储与传输系统软件"[30] - 公司的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品即将完成三类证注册申报的临床试验[30] - 公司开发了"实视"实时镜下视野共享系统和"爱病理"病理医生社区APP，"爱病理"已成为国内病理领域交流最活跃的线上社区之一[30] - 公司自主研发的病理数据库及后台管理系统实现了病理数据从物理存储到云上存储的转化[30] 市场拓展 - 公司积极参与各地医联体、专科联盟建设，以"输出产品、带教医生"的方式帮助基层医疗机构建设病理科、培养病理专业人才[31,32] - 公司将病理科共建业务作为战略核心业务之一，以此打造以科研为驱动力的双轮驱动盈利模式[32] - 公司通过直销与经销相结合的方式建立了覆盖全国31个省的营销网络[36] 行业发展 - 我国恶性肿瘤发病、死亡数持续上升，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿[38,39] - 2030年国内宫颈癌筛查渗透率要达到70%[39] - 宫颈癌早筛能大幅降低宫颈癌死亡率，但国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%[20] - 国家提出到2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%，到2030年达到70%[21] - 通过HPV疫苗接种、宫颈癌筛查

二、 对公司的影响 该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的 HER2 抗原，用于 曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断检测注册证。与公司现有的 HER2 基因检测 试剂盒（荧光原位杂交法）联合使用符合检测指南要求，使公司成为国产唯一 可提供乳腺癌 HER2 病理双技术检测及用药指导方案的企业。 该注册证的取得有利于扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局， 加深各技术平台的联动，围绕临床需求，从单一技术检测到提供多技术、多靶 点联合检测，进一步增强公司的核心竞争力。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-006 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下： 三、 风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场 实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资 ...

新产品和新技术研发 - 2024年1 - 3月公司及子公司获国内医疗器械注册/备案证9项[1] - 2024年1 - 3月公司及子公司获知识产权类资质6项[1] 资质详情 - ALK基因重排检测试剂盒注册Ⅲ类，有效期2024.2.21至2029.4.20[1] - 全自动数字切片扫描系统注册Ⅱ类，有效期2024.3.8至2029.3.7[1] 专利与著作权 - 2024年2月20日获样本瓶等相关发明专利[2] - 2024年2 - 3月获多项计算机软件著作权登记证书[3] 影响与风险 - 资质取得利于丰富产品种类，完善知识产权保护体系[4] - 产品销售受市场推广影响，有不确定性[5]

分组1：投资者关系活动基本信息 - 活动类别为券商策略会 [2] - 参与单位众多，包括华安证券、安联基金等多家机构 [2][3] - 活动时间为2024年3月7日，地点为线上沟通 [3] - 公司接待人员为投资者关系高级经理陈元元 [3] 分组2：宫颈癌筛查业务 - 细胞学 +HPV联检是宫颈癌筛查指南建议项目，公司是少数可提供联检的公司 [3][4] - 未来增长方向包括拓展头部大三甲医院、巩固原有临床市场、拓展国家两癌筛查等市场 [4] 分组3：免疫组化技术业务 - 外资品牌占据约70%市场份额，国内部分品牌试剂外购有断供风险和成本不可控问题 [4] - 公司优势是实现抗体自产（拥有200多个自产免疫组化一抗克隆号）和加强自动化、智能化设备研发 [5] - 国内免疫组化市场因行业增长和国产化率提升迎来发展良机 [5] 分组4：FISH方法学业务 - 公司研制的ALK基因重排检测试剂盒取得医疗器械注册证，是国产第一张用于相关检测的荧光原位杂交平台 [5][6] - FISH平台布局包括稳住国内高端客户、开展伴随诊断与药企服务业务、进军海外高端市场、把握国内地市级医院市场机遇 [6] 分组5：AI及数字化业务 - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统正在进行三类证注册申报，围绕病理科数字化研发了系列仪器设备 [6][7] - 推动病理科四化发展可解决行业人才缺口与市场需求错位问题 [7] - 盈利模式为提供“检测试剂 + 制片设备+扫描仪 +AI判读”智能化方案，AI提升产品竞争力 [7] 分组6：共建业务 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务，通过医联体等形式切入基层医院病理科共建 [7][8] - 2023年下半年组建专业共建团队，人员配备基本到位并完成培训，将加大拓展市场力度 [8] - 中长期希望共建业务在点数和收入上稳健增长 [8]

公司基本信息 - 证券简称安必平，代码 688393，为广州安必平医药科技股份有限公司 [1][2] - 2024 年 2 月 23 日通过线上沟通举办券商策略会，接待人员为投资者关系高级经理陈元元，参与单位有信达证券、拾贝投资等多家机构 [2] AI 对公司价值 - 行业面临病理医生缺乏、分布不均、培养周期长问题，公司认为推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展可解决需求与人才缺口错位问题 [3] - 公司积极布局各技术条线全自动化仪器设备研发与迭代，自动化、标准化是制片环节基础，数字化、智能化助力诊断 [3] - 盈利模式为提供“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提高产品竞争力，是抢占大三甲市场、替代进口品牌抓手，有助于稳定现有客户并增加试剂使用量 [3] 共建业务进展 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，通过医联体、专科联盟形式，以三级医院为核心切入基层医院病理科共建 [4] - 公司原有客户多为三级医院病理科，帮助医联体客户带教周边医院，可打造共建业务并加深与大客户合作关系，共建业务拓展下沉市场并反哺现有业务，提高品牌忠诚度 [4] - 2023 年下半年组建专业共建团队，人员配备基本到位并完成培训，后续将加大拓展市场力度，中长期希望实现病理共建业务点数和收入稳健增长 [4] HPV 集采影响及应对 - 公司 HPV28 型全分型检测试剂盒入选集采 A 组，集采后价格大幅降低 [4][5] - 市场方面，HPV DNA 检测试剂盒降价减轻公众医疗费用负担，带来行业整合与营商环境净化，检测量将迎来增长，有稳定质量和优质服务的企业将领先 [5] - 公司入选集采后虽价格调低，但可凭借质量争取新增市场，还将结合宫颈细胞学 +HPV 联检优势，借助宫颈癌智能筛查方案拓展相关市场 [5] 拓展癌种情况 - 公司业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，有 700 多个注册备案产品，病理诊断可覆盖数十个癌种检测 [5]