报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 - 艾诺米替成功进入医保，销售体系调整到位，2024年蓄势待发 [2] - HIV新药研发稳步推进，ACC017(整合酶抑制剂)已经进入临床I期，ACC027等多个品种处于不同研发阶段，为HIV者提供全方位治疗方案 [2] - 人源白蛋业务出现波动，公司拟收购南大药业31.161%股权，进一步强化产业链布局，有望增厚收益 [3] 财务数据总结 - 2023年实现营业收入4.11亿元(+68.44%)，归母净利润-7607万元 [1] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为5.67亿元、8.17亿元和10.97亿元，同比增速分别为37.9%、44.0%和34.4% [4] - 预计2024年至2026年归母净利润分别为-0.35亿元、0.35亿元和1.63亿元 [4] 风险提示 - 核心产品集采降价超预期 [5] - HIV创新药放量/获批进度低于预期 [5]

关于参加 2023 年度科创板制药专场集体业绩说明会暨 2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-020 江苏艾迪药业股份有限公司 （三） 视频和线上文字互动平台：上海证券交易所上证路演中心（网址： http://roadshow.sseinfo.com/） （四）投资者可于 2024 年 5 月 17 日(星期五)16：00 前通过邮件、电话等形 式将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍 关注的问题进行回答。 http://roadshow.sseinfo.com/） 投资者可于 2024 年 5 月 17 日(星期五)16：00 前通过邮件、电话等形式将 需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注 的问题进行回答。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）已分别于 2024 年 4 月 16 日 及 2024 年 4 月 26 日发 ...

财务状况 - 艾迪药业2024年第一季度营业收入为92,893,957.00元，较上年同期减少17.52%[4] - 公司流动资产合计为876,983,377.40元，较上一年同期略有增长[13] - 公司非流动资产合计为875,532,305.74元，保持稳定[14] - 公司资产总计为1,752,515,683.14元，较上一年同期略有增长[14] - 公司流动负债合计为569,064,217.08元，较上一年同期有所增加[14] - 公司非流动负债合计为9,940,000.00元，较上一年同期有所减少[14] 研发情况 - 研发投入占营业收入的比例为21.87%，较上年同期增加8.12个百分点[4] - 公司2024年第一季度研发费用为17,748,750.48元，较去年同期9,828,619.27元有显著增长[16] HIV药物销售及研发 - 2024年第一季度，HIV新药合计实现销售收入3,571.12万元，同比增长76.52%[10] - 公司全力推动HIV创新药商业化进展，通过多方面措施提升品牌影响力和市场竞争力[10] - 公司积极推进在研管线进度，艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果[10] - 艾诺米替片（复邦德®）治疗96周病毒学抑制百分比为96.6%，高于同类产品历史研究数据[11] - 含艾诺韦林方案真实世界研究结果显示，安全性及有效性提供更多医学证据[11] 利润情况 - 艾迪药业归属于上市公司股东的净利润为-13,606,889.35元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17,379,704.89元[4] - 公司2024年第一季度净利润为-13,606,889.35元，较去年同期486,169.74元出现亏损[16] 现金流情况 - 公司2024年第一季度经营活动现金流入小计为72,666,436.67元，较去年同期67,546,626.96元有所增加[18] - 2024年第一季度公司经营活动现金流出小计为142,988,781.09和123,969,528.11，净额为-70,322,344.42和-56,422,901.15[19] - 2024年第一季度公司投资活动现金流入小计为246,552,911.97和423,235,853.56，净额为46,029,594.21和101,645,922.92[19] - 2024年第一季度公司筹资活动现金流入小计为140,300,000.00和52,400,000.00，净额为35,855,479.41和17,888,339.10[19]

江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 为推动持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，坚持把高质量发展作为 首要任务，大力发展新质生产力，增强投资者信心，维护全体股东利益，促进公 司高质量、可持续发展，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"或"艾 迪药业"）结合公司自身发展战略、经营情况和财务情况，特制定2024年度"提 质增效重回报"行动方案，并于2024年4月25日经公司第二届董事会第二十二次会 议审议通过。具体如下： 江苏艾迪药业股份有限公司是一家致力于探索、研发和销售创新性化学药物 以及人源蛋白产品的创新型制药企业。面对2023年经营发展过程中的机遇与挑战， 公司始终以提升核心竞争力为前进方向，以积极推进主营业务健康发展为落脚点， 研发管线纵深布局推进，商业化格局逐渐打开，产能建设有序推进，自身造血能 力逐步增强。 2024年，公司将围绕专注领域深度布局，推进产品研发进展和商业化，主要 包括以下几个方面： （一）加速推动抗艾滋病在研管线项目 在抗HIV病毒领域，公司紧跟药物研发国际发展趋势，深度开发抗艾滋病在 研管线，不断完善产品架构，打造系列抗艾产品，为HIV感染者提 ...

公司概况 - 艾迪药业是一家聚焦HIV治疗和人源蛋白领域的制药公司，成立于2009年，2014年开始转型布局创新药物研发[5] - 公司的两款治疗HIV新药艾诺韦林和艾诺米替分别于21年6月和22年12月在国内获批上市，创新投入进入收获期[5] - 公司HIV新药处于商业化早期快速放量阶段，23年实现销售收入7,358万元，同比增长119.7%[5] 业绩展望 - 预计公司24-26年收入分别为5.01、8.52和11.54亿元，看好公司HIV新药快速放量，给予“买入”评级[2] - 公司的归母净利润预测在24-26年间逐年增长，2026年预计达到0.35元/股[2] - 公司的市盈率预测在2026年为44.68，ROE预测在2026年为10.8%[2] 研发和产品 - 公司在研管线布局二代INSTI创新分子ACC017和长效药物ACC027，满足HIV领域不断升级的治疗需求[5] - 公司的HIV新药ACC008和ACC017在2027年的销售额预计分别为1,282百万元和926百万元，ACC017的渗透率和用药患者数量逐年增加，有望成为首个获批上市的国产INSTI[31] 市场趋势 - 全球2022年有3,900万艾滋病感染者，其中2,980万人正在接受抗逆转录病毒治疗[14] - 中国截至2022年底，现存HIV感染患者约122.3万例，新增10.7万例[14] - 中国HIV患者新发和死亡数量呈逐年下降趋势[16]

华泰联合证券有限责任公司 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：艾迪药业 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：季李华 | 联系电话：025-83387680 | | 保荐代表人姓名：高元 | 联系电话：025-83387686 | 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为江苏艾迪药业股份有限公司（以下简 称"艾迪药业"、"公司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对艾迪药业 进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 1、2023年度，公司实现营业收入41,136.38万元，同比增长68.44%，HIV创新 药销售、尿激酶及普药销售收入较同期实现较快增长；2023年度，公司实现归属 于上市公司股东的净利润为-7,606.95万元，较上年同期减少亏损38.70%。根据《上 海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的 ...

华泰联合证券有限责任公司 华泰联合证券针对艾迪药业实际情况制订了 2023 年度现场检查工作计划。 为顺利实施本次现场工作，提高现场工作效率，切实履行持续督导工作，华泰联 合证券以邮件方式将现场检查事宜通知公司，并要求公司提前准备现场检查工作 所需的相关文件和资料。 2024 年 4 月 11 日-4 月 12 日，华泰联合证券保荐代表人及项目组团队采取 与公司相关人员进行沟通和询问、查看公司生产经营场所及其他相关资料等形式， 对包括公司治理和内部控制情况、三会运作情况、信息披露情况、独立性以及与 控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、募集资金使用情况、关联交 易、对外担保、重大对外投资情况以及经营状况在内的事项进行了现场检查。 二、对现场检查事项逐项发表的意见 （一）公司治理和内部控制情况 1 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"） 作为江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"艾迪药业"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于江苏艾迪药业股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 之保荐总结报告书 | 保荐机构名称 | 华泰联合证券有限责任公司 | | --- | --- | | 保荐机构编号 | Z26774000 | 一、保荐机构及保荐代表人承诺 1、保荐总结报告书和证明文件及其相关资料的内容不存在虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏，保荐机构及保荐代表人对其真实性、准确性、完整性承担法 律责任。 2、本机构及本人自愿接受中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监 会"）、上海证券交易所对保荐总结报告书相关事项进行的任何质询和调查。 3、本机构及本人自愿接受中国证监会按照《证券发行上市保荐业务管理办 法》的有关规定采取的监管措施。 二、保荐机构基本情况 | 情况 | 内容 | | | --- | --- | --- | | 保荐机构名称 | 华泰联合证券有限责任公司 | | | 注册地址 | 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 | 号前海深港基金 | | | 小镇 B7 栋 401 | | | 主要办公地址 | 江苏省南京市建邺区江东中路 228 号华泰证券广场 1 | 号楼 4 层 | ...

江苏艾迪药业股份有限公司 审计报告 下 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) Gongzheng Tianye Certified Public Accountants, SGP 苏公 W[2024]A356 号 中国. 江苏. 无锡 ,炮机:86 (510) 68798988 传真:86(510) 68567788 电子信箱:mail@gztycpa.cn 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) Gongzheng Tianye Certified Public Accountants, SGP Wuxi. Jiangsu. China Tel: 86 (510 ) 68798988 Fax: 86 (510) 68567788 E-mail: mail@gztycpa.cn 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://www.com.com.com.com.com.com.co | 1、审计报告 . | | --- | | 2、资产负债表 | | 3、利润表 | | 4、 现金流量表 . | | 5、 所有者权益变动表 | | 6、财务报表附注 . | | 7、 事务所营业执照复 ...

对会计师事务所 2023 年度履行监督职责情况的报告 江苏艾迪药业股份有限公司 董事会审计委员会 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）聘请公证天业会计师事务 所（特殊普通合伙）（以下简称"公证天业"）作为公司 2023 年度财务报告审计 机构及内部控制审计机构。根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国 证券监督管理委员会颁布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》， 董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守，认真履职，对会计师事务所 2023 年度审计过程中的履职情况进行评估。现将董事会审计委员会对会计师事 务所履行监督职责的情况汇报如下： 一、聘请会计师事务所基本情况 （一）会计师事务所基本情况 1、基本信息 （1）会计师事务所名称：公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） （2）成立日期：公证天业创立于 1982 年，是全国首批经批准具有从事证券、 期货相关业务资格及金融业务审计资格的会计师事务所之一。2013 年 9 月 18 日， 转制为特殊普通合伙企业 （3）组织形式：特殊普通合伙企业 （4）注册地址：无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 （5）执行事务合伙人/首席合伙 ...