财务表现 - 2025年上半年营业收入12.14亿元人民币，同比增长21.26% [1] - 归属于上市公司股东的净利润4.25亿元人民币，同比增长24.11% [1] - 经营活动产生的现金流量净额4.45亿元人民币，同比增长29.45% [1] - 总资产32.23亿元人民币，较上年度末增长8.11% [1] - 基本每股收益3.02元/股，同比增长23.27% [1] 股东结构 - 前三大股东分别为深圳迈瑞科技控股有限责任公司(持股21.05%)、成正辉(持股18.70%)、珠海彤昇投资合伙企业(持股3.48%) [1][2] - 截至报告期末股东总数为4,507户 [1] - 华夏上证科创板50成份ETF持有公司3.29%股份 [1] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为12.95%，较上年同期减少0.43个百分点 [1] 行业ETF表现 - 科创100ETF华夏跟踪上证科创板100指数，近五日涨跌5.24% [4] - 该ETF最新份额27.4亿份，减少8000万份，主力资金净流出668.2万元 [4] - 当前市盈率219.09倍，估值分位45.16% [4][5]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到12.14亿元，同比增长21.26% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为4.25亿元，同比增长24.11% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元，同比增长29.45% [3] - 基本每股收益为3.02元/股，同比增长23.27% [3] - 研发投入占营业收入比例为12.95%，较上年同期减少0.43个百分点 [3] 产品与技术进展 - 电生理产品线新增磁定位压力感应射频消融导管、高密度标测导管等核心产品注册证 [7][18] - 脉冲消融（PFA）产品完成800余例手术，磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管于2025年2月上市 [6][7] - 血管介入类产品新增冠状动脉棘突球囊扩张导管、腔静脉滤器系统等注册证 [18] - 非血管介入类产品新增输尿管覆膜支架、一次性电子胆道内窥镜导管等注册证 [18] - 公司累计拥有130个国内医疗器械注册证，其中III类医疗器械注册证69个 [23] 市场拓展与销售 - 冠脉产品进入医院数量同比增长超18%，外周产品进入医院数量同比增长超20% [15] - 境外销售收入同比增长34.56%，欧洲区、俄罗斯独联体区与拉美区表现亮眼 [17] - 报告期内举办自主品牌活动超80场，覆盖全国20余省份及直辖市 [16] - 在西班牙、法国、意大利等高端市场实现入院突破 [17] 研发与创新能力 - 研发团队规模达514人，占全体员工17.63% [20] - 报告期内新增发明专利申请19项，授权11项；新增实用新型专利申请26项，授权15项 [29] - 核心技术包括钢丝网加强挤出技术、亲水涂层技术、压力感应传导技术等 [27][28] - 三维心脏电生理标测系统采用磁电融合定位技术，集成三维标测、多道生理记录和刺激功能 [9] 生产与产能扩张 - 血管介入产品产能较2024年同期提升40% [24] - 湖南埃普特新厂区规划年产能达50亿元（按产值换算），三期工程预计2026年建成投产 [24] - 智能制造效率提升，主要成品产线效率提升3%，半成品工序效率提升5% [25] - 已实现导管、鞘组、球囊扩张压力泵等产品装配工序全自动化 [25] 行业地位与竞争优势 - 电生理电极标测导管和射频消融电极导管为国内首家获得注册证的国产产品 [9][21] - 冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管和延伸导管为国内首个获证国产同类产品 [10][22] - 在房颤治疗领域打破进口厂家垄断，磁定位压力感应消融导管于2024年底获注册证 [4][7] - 被认定为国家级专精特新"小巨人"企业（2023年） [29] 公司治理与人才发展 - 报告期内取消监事会，将职权整合至董事会审计委员会 [19] - 完成2021年限制性股票激励计划第三个归属期股份登记，激励对象超300人 [19] - 推进领导力培养项目（LDP），加强人才梯队建设 [19] - 管理团队具备全球化视野和行业经验，优化战略布局 [27]

投资主体与结构 - 惠泰医疗联合关联方成正辉及两家创投中心共同投资上海栗亮医疗科技有限公司 总投资额达1500万元人民币 其中13.6364万元计入注册资本 1486.3636万元计入资本公积 [1] 各投资方出资细节 - 惠泰医疗出资500万元 其中4.5455万元计入注册资本 495.4545万元计入资本公积 投后持股比例为4.00% [1] - 关联方成正辉出资600万元 其中5.4545万元计入注册资本 594.5455万元计入资本公积 投后持股比例为4.80% [1] - 上海惠深创投出资200万元 其中1.8182万元计入注册资本 198.1818万元计入资本公积 投后持股比例为1.60% [1] - 上海惠圳创投出资200万元 其中1.8182万元计入注册资本 198.1818万元计入资本公积 投后持股比例为1.60% [1]

信息披露制度 - 公司制定信息披露管理制度确保信息披露及时、准确、充分、完整[2] - 公司和相关信息披露义务人应披露所有重大事件或事项[6] 人员责任 - 公司董事、高管需保证信息披露真实、准确、完整，无虚假记载等[5] - 董事、高管知悉重大事件应立即报告，董事长敦促披露临时报告[40] - 公司董高对信披真实性等负责，有证据证明尽责除外[39] - 公司董事长等对临时报告和财报披露承担主要责任[41] 报送与披露要求 - 公司向第三方报送含未公开重大信息文件时应依规披露[7] - 公司筹划重大事项存在不确定性可暂不披露，但最迟在最终确定时披露[9] - 自愿披露信息应真实、准确、完整，遵守公平原则[11] 定期报告 - 公司定期报告包括年度报告和中期报告[14] - 年度报告应在会计年度结束后四个月内编制完成并披露[14] - 中期报告应在会计年度上半年结束后两个月内编制完成并披露[14] - 定期报告中的财务信息需经审计委员会审核，全体成员过半数同意后提交董事会审议[17] 特殊情况披露 - 任一股东所持公司百分之五以上股份被质押、冻结等情况需披露[22] - 定期报告披露前出现业绩泄露等情况，公司应及时披露本报告期相关财务数据[20] - 定期报告中财务会计报告被出具非标准审计意见，董事会应作专项说明[20] - 发生可能影响公司证券交易价格的重大事件，投资者未知时公司应立即披露[20] - 公司变更名称、简称、章程等应立即披露[24] - 公司证券交易被认定异常，应及时了解因素并披露[25] 组织协调与审查 - 董事会秘书组织协调信披事务，有权参加相关会议了解财务经营情况[35][45] - 公司披露信息前要经部门负责人核对、董秘合规审查、董事长签发[40] - 董事长、总经理（经授权）等人员有权以公司名义披露信息[40] 违规处理 - 信披相关当事人失职致违规，公司给予处分并可要求赔偿[43] 股东配合 - 持股5%以上股东或实控人相关情况变化等应告知公司并配合信披[32][35][49] - 公司董高、持股5%以上股东等应报送关联人名单及关系说明[35] 信息更正 - 公司发现已披露信息有误应及时发布更正、补充或澄清公告[40] 监督职责 - 审计委员会监督公司董高人员信息披露行为，发现问题调查并提处理建议[32]

信息披露制度 - 制定信息披露暂缓与豁免事务管理制度[4] - 涉国家秘密信息依法豁免披露[3] - 涉商业秘密特定情形可暂缓或豁免披露[5] 处理流程 - 拟处理需填表提交资料，董事长签字后归档10年[7] - 需登记多类事项，涉商业秘密有额外要求[8] 后续要求 - 特定情形及时核实并披露暂缓、豁免信息[11] - 报告公告后10日内报送登记材料[9] 责任机制 - 确立责任追究机制惩戒违规行为[12] 知情人要求 - 知情人执行制度并保密，不买卖相关股票[22] - 主动填写登记表备案，泄密担责[22]

上市与募资 - 2021年1月7日公司在上海证券交易所科创板上市，发行1667万股，发行价74.46元/股，募资总额12.41亿元，净额11.51亿元[2] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日，累计使用募集资金10.98亿元，余额5969.21万元[3] - 血管介入类医疗器械产业化升级项目使用3.33亿元[3] - 血管介入类医疗器械研发项目使用1.20亿元[3] - 新型电生理消融标测系统研发项目使用8638.10万元[3] - 外周血管介入项目使用2849.20万元[4] - 智能制造基地及检测中心项目使用5716.99万元[4] - 补充流动资金使用1.34亿元[4] - 区域总部中心项目使用3.38亿元[4] 现金管理 - 截至2025年6月30日，未到期结构性存款金额5200万元，年化收益率2.20%[8] - 公司同意用不超1.70亿元闲置募集资金现金管理，期限不超12个月[13] - 截至2025年6月30日，闲置募集资金现金管理净收益22.72万元[16] - 截至2025年6月30日，闲置募集资金现金管理余额5200万元[17] 超募资金 - 2023年公司拟投资82745.13万元建区域总部中心项目，拟用超募资金33732.02万元[20] - 截至2025年6月30日，超募资金投入区域总部中心项目33816.99万元[21] 项目进度 - 血管介入类医疗器械产业化升级项目投入进度101.72%[32] - 血管介入类医疗器械研发项目投入进度92.79%[32] - 补充流动资金投入进度100.18%[32] - 新型电生理消融标测系统研发项目投入进度61.22%[32] - 外周血管介入项目投入进度43.61%[32] - 智能制造基地及检测中心项目投入进度95.84%[33] - 区域总部中心项目投入进度100.25%[33] 项目调整与预计 - 2024年12月12日和2025年1月6日公司分别开会通过部分募投项目延期及调整投资金额议案[36] - 新型电生理消融检测系统研发项目预计2025年12月达预定可使用状态[36] - 外周血管介入项目预计2025年12月达预定可使用状态[36] - 智能制造基地及检测中心项目预计2026年4月达预定可使用状态[36]

人员变动 - 戴振华2025年8月20日因个人原因辞去财务负责人职务，仍任董事等职[2][3] - 公司8月21日会议审议通过聘任桂琦寒为财务负责人[4] 新财务负责人信息 - 桂琦寒1980年1月生，复旦经济学硕士[8] - 曾在深圳迈瑞、惠泰集团任职，现未持股[8]

业绩数据 - 2025年上半年冠脉产品入院数量较去年同期增长超18%，外周产品入院数量增长超20%[5] - 2025年上半年国际业务较上年同期增长34.56%[7] - 2025年上半年研发投入15723.23万元，占营业收入比重达12.95%[11] 用户数据 - 国内电生理领域累计完成PFA脉冲消融手术800余例，传统三维非房颤手术近8000例[2] 业务活动 - 上半年累计开展超20场PFA线下手术观摩、10余场线上病例讨论会议，发布公众号48篇，访问量超4万次[4] - 2025年上半年血管介入产品线举办自主品牌活动超80场，参与全国行业大会近10场，开展医工结合类活动超40场[6] 研发成果 - 2025年上半年新增发明专利申请19项，授权11项；新增实用新型专利申请26项，授权15项[11] 效率提升 - 较2024年同期，主要成品产线效率提升3%，半成品工序效率提升5%[13] 公司制度 - 2025年上半年公司集中修订多项核心制度，完善内部控制体系[15] 人员培训 - 2025年上半年组织董事、高管参与监管机构培训提升合规素养与专业能力[15] 投资者沟通 - 2025年上半年组织3次投资者沟通交流会[16] 激励计划 - 2025年上半年审议通过限制性股票激励计划第三个归属期议案[17] - 2025年上半年符合归属条件的激励对象309人[17] - 2025年上半年可归属限制性股票18.82万股[17] - 2025年上半年公司董事等可归属限制性股票3.57万股，占比18.97%[17] 利润分配 - 2025年上半年审议通过2024年度利润分配及资本公积金转增股本预案[18] - 2024年度每10股派发现金红利17.50元（含税）[18] - 2024年度以资本公积金每10股转增4.5股[19]

投资情况 - 公司与关联方共同对栗亮医疗投资1500万元，13.6364万元计入注册资本，1486.3636万元计入资本公积[3] - 公司投资500万元，4.5455万元计入注册资本，投后持股4.00%[3] - 栗亮医疗投前估值为1.1亿元[6] 关联方信息 - 成正辉系公司副董事长、总经理，上海惠深和上海惠圳部分人员为公司董高人员[8] - 上海惠深出资额20073.37万元，上海惠圳出资额16997万元[12][13] - 上海惠圳2024年资产总额70429493.76元、负债1146.94元、资产净额70428346.82元、净利润5682581.05元[16] 交易情况 - 本次交易于2025年8月21日经相关会议审议通过，无需提交股东会审议[4][5] - 本次交易属于关联交易，未构成重大资产重组，实施无重大法律障碍[3] - 过去12个月公司与关联人相关关联交易未达3000万元以上及公司最近一期经审计总资产或市值1%以上[7] 股权结构 - 交易前上海玮沐医疗科技持股栗亮医疗100%，交易后持股88%[20] - 交易后成正辉持股4.80%，惠泰医疗持股4.00%，上海惠深和上海惠圳均持股1.60%[20] 栗亮医疗财务 - 2024年12月31日栗亮医疗资产总额3481826.99元，负债16880220.95元，资产净额 - 13398393.96元，净利润 - 3716260.56元[23] - 2025年6月30日栗亮医疗资产总额1137482.86元，负债16561252.09元，资产净额 - 15423769.23元，净利润 - 2362580.19元[23]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年上半年营业收入为12.14亿元人民币，同比增长21.26%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为4.25亿元人民币，同比增长24.11%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元人民币，同比增长29.45%[19] - 基本每股收益为3.02元/股，同比增长23.27%[20] - 加权平均净资产收益率为15.55%，同比下降0.87个百分点[20] - 扣除股份支付影响后的净利润为4.16亿元人民币，同比增长24.55%[25] - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利17.50元人民币并转增4.5股[21] - 非经常性损益项目合计金额为1434.03万元人民币，主要包括政府补助1622.91万元人民币[22][23] - 营业收入同比增长21.26%，从10.01亿元增至12.14亿元[98] - 营业成本同比增长17.88%，从2.73亿元增至3.22亿元[98] - 销售费用同比增长18.10%，从1.77亿元增至2.09亿元[98] - 研发费用同比增长17.43%，从1.34亿元增至1.57亿元[98] - 经营活动现金流净额同比增长29.45%，从3.43亿元增至4.45亿元[98] - 营业利润为483,304,979.16元，同比增长23.99%[92] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为410,820,730.61元，同比增长25.33%[93] 成本和费用 - 营业成本为321,558,137.08元，同比增长17.88%[92] - 销售费用、管理费用、研发费用同比分别增长18.10%、22.43%、17.43%[92] - 研发投入占营业收入的比例为12.95%，同比下降0.43个百分点[20] - 研发投入总额为157,232,347.35元，同比增长17.43%[77] - 研发投入总额占营业收入比例为12.95%，较上年减少0.43个百分点[77] 各条业务线表现 - 公司在2024年底获得磁定位压力感应消融导管注册证，打破进口厂家在房颤治疗中的垄断地位[30] - 2025年2月，公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市，推动房颤消融治疗领域技术发展[30] - 冠脉通路器械市场中，公司的微导管、造影套件等产品已取得领先地位[31] - 公司进入集采的产品均实现良好增长态势，市场竞争力不断增强[32] - 报告期内公司在肿瘤介入领域及血管介入领域取得弹簧圈和腔静脉滤器两个治疗类产品注册证[33] - 公司的电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品[36] - 2024年12月，公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，正式进入房颤治疗领域[37] - 冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品[41] - 公司外周血管介入产品中可调阀导管鞘是国内唯一获批上市的国产产品，球囊微导管是国内首款获证可用于封堵血管的特色产品[42] - 2025年6月公司取得输尿管金属覆膜支架注册证，成为国产企业中首家获该产品注册证的企业[44] - 报告期内公司完成PFA脉冲消融手术800余例，传统三维非房颤手术近8,000例[52] - 磁定位压力感应消融导管获得注册证，可提高手术安全性和有效性，将逐步替换传统磁定位冷盐水消融导管[53] - 报告期内可调弯十极冠状窦标测导管商业销售超50,000根[53] - 冠脉产品进入医院数量较去年同期增长超18%，外周产品进入医院数量增长超20%[54] - 冠脉产品线中冠状动脉棘突球囊扩张导管等8款产品成功获得注册证[57] - 电生理产品线中高密度标测导管等3款核心产品获注册证，磁定位弯型可视可调弯鞘等2款产品进入注册审评阶段[58] - 泌尿系统产品线中输尿管覆膜支架等2款产品获注册证，肝胆系统产品线中一次性使用电子胆道内窥镜导管等3款产品获注册证[59] 各地区表现 - 2025年上半年国际业务同比增长34.56%，欧洲区、俄罗斯独联体区与拉美区表现亮眼[56] - 公司产品出口至欧盟、拉美、中东、美国、日韩、俄罗斯独联体地区及非洲等国家或地区[90] - 境外资产规模4223万元，占总资产比例1.31%[100] 管理层讨论和指引 - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[3] - 公司计划通过加强应收账款催收和成本控制提升盈利能力[145] - 募集资金将严格用于原定项目以加速实现预期效益[145] - 公司已制定上市后三年股东分红回报规划[146] - 公司承诺优先采用现金分红方式并制定差异化分红政策[151][156] - 现金分红条件要求可分配利润为正值且审计报告无保留意见[153] - 成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低80%[157] - 成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低40%[157] - 成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低20%[157] - 公司原则上每年度进行一次分红，可提议中期分红[158] 研发投入和技术创新 - 公司近三年研发投入分别为17,487.63万元（14.38%）、23,791.56万元（14.42%）、29,053.91万元（14.06%）及15,723.23万元（12.95%）[57] - 新增发明专利申请19项，授权11项，累计发明专利申请数达230项[75] - 新增实用新型专利申请26项，授权15项，累计实用新型专利授权数达123项[75] - 公司超高压球囊成型工艺的球囊额定爆破压达36ATM，平均爆破压高达45ATM[73] - 导引导丝复合双芯技术的头端断裂力达12N以上，硬度达0.6g[72] - 球囊导管设计可实现导引导管内两个4.0mm（直径）*15mm 6F（长度）的后扩球囊对吻[72] - 公司被认定为国家级专精特新"小巨人"企业，产品为电生理耗材[73] - 亲水涂层技术打破了外资公司在该技术领域的垄断[71] - 双模式电生理导航标测系统拥有低频稳恒电场定位技术、磁电数据融合技术等核心技术[71] - 截至2025年6月30日公司研发人员514人，占员工总数17.63%[63] - 研发人员学历构成：博士1.36%（7人），硕士29.96%（154人），本科47.08%（242人）[83] - 研发人员薪酬合计7,252.73万元，平均薪酬14.11万元[83] 产能和制造能力 - 电生理耗材产线报告期内完成扩容优化，产能同比显著增长[65] - 血管介入产品线已建立23条，较2024年同期产能提升40%[67] - 湖南埃普特新厂区全面投产后，血管介入产品年产能可达50亿元（按产值换算）[67] - 主要成品产线效率提升3%，半成品工序效率提升5%[67] - 钢丝网加强挤出技术将生产效率提升约10倍[71] - 公司已实现导管、鞘组、球囊扩张压力泵、Y形连接器等产品装配工序的全自动化[67] - 电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范（GMP）审核的企业[68] - 血管通路产品生产基地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业[68] 关联交易和承诺 - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司销售商品金额为10,317,238.01元，占同类交易金额的0.85%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司销售原材料金额为2,936,428.60元，占同类交易金额的52.44%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司提供研发服务金额为668,338.64元，占同类交易金额的11.94%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司提供加工服务金额为621,285.35元，占同类交易金额的11.09%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司出租房产金额为261,247.71元，占同类交易金额的4.67%[179] - 公司控股股东深迈控及其控股股东迈瑞医疗承诺避免与公司新增同业竞争业务[178] - 公司控股股东深迈控及其控股股东迈瑞医疗承诺不占用公司及其控制企业的资金[177] - 原控股股东及实际控制人成正辉和成灵承诺自公司首次公开发行股票之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[124] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺自首次公开发行股票之日起12个月内不转让所持股份，锁定期满后两年内减持[121] - 核心技术人员韩永贵等承诺自首次公开发行股票之日起12个月内及离职后6个月内不转让股份[121] - 实际控制人承诺不侵占公司利益否则将依法补偿[147] - 董事及高管承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[149] 募集资金使用 - 募集资金总额为12.412亿元，其中超募资金为3.102亿元[185] - 本年度投入募集资金3.382亿元，累计投入募集资金10.978亿元，累计投入进度为95.40%[185] - 超募资金累计投入进度超过100%，主要由于理财收益及利息收入投入[185] - 血管介入类医疗器械产业化升级项目投入募集资金3.333亿元，投入进度为101.72%，已结项[186] - 血管介入类医疗器械研发项目投入募集资金1.199亿元，投入进度为92.79%，预计2025年12月完成[186] - 补充流动资金项目投入募集资金1.344亿元，投入进度为100.18%，已结项[186] - 公司调整募投项目资金，缩减血管介入类医疗器械研发项目300万元，并将1,965.40万元用于智能制造基地及检测中心项目[190] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理的有效审议额度为170,000,000.00元，报告期末现金管理余额为52,000,000.00元[195]