股份回购 - 2021年公司拟用5000 - 10000万元自有资金回购股份，回购价不超17.32元/股[1] - 截至2022年3月13日，累计回购5000000股，约占总股本0.81%[2] - 回购最高价12.64元/股，最低价9.69元/股，成交总金额59980100.78元[2] 股份注销 - 拟注销5000000股回购库存股，减少注册资本[1] - 注销前限售流通股58433133股，占比9.48%，无限售流通股558255922股，占比90.52%[4] - 注销后总股本变为611689055股，限售流通股占比9.55%，无限售流通股占比90.45%[4] 其他 - 本次注销对公司财务和经营无重大影响，不影响上市地位[5] - 董事会提请股东大会授权办理股份注销等事项[6]

股东大会信息 - 2025年3月27日13:30召开第二次临时股东大会[1] - 股权登记日为2025年3月20日[3] - 会议地点在浙江省台州市温岭市公司行政楼会议室[2] 会议审议 - 审议注销公司回购股份暨减少注册资本议案，需2/3以上表决通过[4] 会议登记 - 登记时间为2025年3月24日8:30 - 11:30、13:00 - 16:30[5] 投票信息 - 投票代码362082，简称为万邦投票[11] - 深交所交易系统3月27日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00可投票[12] - 深交所互联网系统3月27日9:15至15:00可投票[13] 其他 - 会议联系人陈黎莎，电话0576 - 86183899等，传真0576 - 86183897[7] - 会议费用由与会者自理[8]

会议相关 - 第九届董事会第十三次会议于2025年3月11日召开，9位董事实到[1] - 同意于2025年3月27日下午召开2025年第二次临时股东大会[3][4] 议案审议 - 审议通过注销500万股回购股份并减少注册资本500万元的议案[2]

新产品和新技术研发 - 2024年11月公司向FDA提交甲钴胺治疗渐冻症孤儿药资格认定申请[2] - 2025年2月13日子公司万邦德制药获FDA认定函，甲钴胺治疗渐冻症获孤儿药资格[1] - 需按FDA规范进行临床试验及上市申请，结果具不确定性[6] 市场相关 - 甲钴胺冻干粉针剂2024年9月在日本获批治渐冻症，美国尚无上市[4] - 产品获批后公司享7年市场独占权[5]

股东大会信息 - 2025年1月7日刊载召开第一次临时股东大会通知[7] - 现场会议于1月22日13点30分召开[8] - 网络投票时间为1月22日[8] 股东代表情况 - 现场代表5名股东，308,747,078股，占比50.4745%[9] - 网络代表135名股东，1,772,401股，占比0.2898%[9] - 现场和网络共代表140名股东，310,519,479股，占比50.7643%[10] 审议议案 - 审议补选董事相关议案[12] - 议案为普通决议，过半数通过[12] - 对中小投资者表决单独计票披露[12] 会议结果 - 股东大会召集等各方面合法有效[14]

股东大会信息 - 现场会议时间为2025年1月22日13:30，网络投票时间为当日9:15 - 15:00[3] - 出席股东或代理人140人，代表股份310,519,479股，占比50.7643%[4] 议案表决情况 - 《补选独立董事议案》同意309,911,979股，占比99.8044%[7] - 《补选非独立董事议案》同意309,850,179股，占比99.7845%[9]

核心观点 - 万邦德医药控股集团股份有限公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司获得美国FDA的临床试验许可，用于其自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）治疗新生儿缺氧缺血性脑病 [1][2] 药品基本情况 - WP103（石杉碱甲注射液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据自主研发的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病 [2] - 目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市 [2] - 新生儿缺氧缺血性脑病是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，目前治疗方式包括支持疗法、控制惊厥、治疗脑水肿、亚低温治疗等 [2] - 石杉碱甲是一种天然存在的生物碱，具有高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂作用，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用 [2] - 临床前动物研究显示，石杉碱甲有潜力降低缺氧缺血性脑病患儿的脑损伤和神经元死亡程度，并在行为学、认知与记忆测试中带来显著改善 [2] 政策支持 - 公司于2024年5月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病（RPD）认定和孤儿药认定（ODD） [2] - 这些认定使公司在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权 [2] 临床试验 - 本次获得FDA临床试验许可的新药临床研究是一项在健康人中开展的药代动力学研究，通过比较不同种族人群的数据，支持充分桥接石杉碱甲在中国人群中已有的大量临床数据，支持后续对新适应症的快速开发 [3]

公司动态 - 万邦德全资子公司万邦德制药自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）获得美国FDA新药临床试验许可，用于治疗全身型重症肌无力 [1] - WP107是公司基于临床前、临床数据自主研发的石杉碱甲新型口服制剂，专为吞咽困难患者和儿童患者设计 [1] - 公司预计2024年全年实现归属于上市公司股东净利润6500万至9000万元，同比增长32.09%至82.89% [1] - 2023年12月，万邦德获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，享受多项政策支持，包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格及7年市场独占权 [3] 行业分析 - 重症肌无力药物行业获批靶向药物种类少，药物使用率低，市场潜力巨大 [2] - 全球重症肌无力药物市场规模预计从2022年的30亿美元增长至2032年的67亿美元 [2] - 中国重症肌无力药物市场规模2023年同比增长3%，预计2024年将进一步扩容至12.52亿元，同比增长1.6% [2] - 中国人口老龄化加剧、罕见病筛查诊断技术发展及居民人均可支配收入提升，推动重症肌无力患者数量增长和医疗支付能力提高 [2] 市场机会 - WP107获得FDA临床试验许可，有望为全身型重症肌无力患者提供新的治疗选择，并打开北美市场 [2][3] - 公司通过孤儿药认定和临床试验许可，进一步巩固在新药研发领域的进展，未来可能带来显著的市场机遇 [3]

净利润及收益 - 归属于上市公司股东的净利润预计为6,500万元至9,000万元，同比增长32.09%至82.89%[3] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为1,550万元至4,050万元，同比增长-53.36%至+21.87%[3] - 基本每股收益预计为0.11元/股至0.15元/股，上年同期为0.08元/股[3] 资产及信用管理 - 公司通过加大应收账款催收力度，信用减值准备同比减少[5] - 公司子公司土地房产被政府征收，资产处置收益同比增加[7] 子公司运营 - 南非子公司优化运营体系，提升市场占有率，盈利水平显著提升[6]

公司动态 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月15日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知 [1] - 公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗"全身型重症肌无力"的临床试验申请获得许可 [1] 行业进展 - WP107（石杉碱甲口服溶液）的临床试验申请获得FDA许可，标志着公司在神经肌肉疾病治疗领域的研发进展 [1] - 该药物针对"全身型重症肌无力"的临床试验申请获批，表明公司在罕见病治疗领域的研发能力得到国际认可 [1]