会议安排 - 公司第九届董事会第十二次会议2024年12月31日发通知，2025年1月6日召开[1] - 同意于2025年1月22日下午召开2025年第一次临时股东大会[7] 议案表决 - 《关于补选公司第九届董事会独立董事的议案》8票同意通过[2] - 《关于补选公司第九届董事会非独立董事的议案》8票同意通过[5] - 《关于召开公司2025年第一次临时股东大会的议案》8票同意通过[7] 候选人确定 - 董事会同意屠鹏飞为公司第九届董事会独立董事候选人[2] - 董事会同意马健为公司第九届董事会非独立董事候选人[5] 议案审议 - 《关于补选公司第九届董事会独立董事的议案》提交2025年第一次临时股东大会审议[3] - 《关于补选公司第九届董事会非独立董事的议案》提交2025年第一次临时股东大会审议[6]

万邦德医药控股集团股份有限公司 投资者活动记录表 编号：20241226 投资者关 系活动类 别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ☑电话会议 □其他：（请文字说明其他活动内容） 参与单位 名称及人 员姓名 东北证券 刘宇腾、叶菁 东方证券 王光宇 鹏扬基金 崔洁铭 农银基金 刘泓铭 永赢基金 张蕊 博时基金 郭燕 融通基金 余思慧 中信资管 彭康 高毅资产 冯鹏 红土创新 廖星昊 时间 2024 年 12 月 26 日 15:30-16:30 地点 公司会议室 公司接待 人员姓名 董事、副总经理、董秘：刘同科 医药研究院院长：赵冠甲 投资者关 系活动主 要内容介 绍 一、公司介绍环节 公司董事会秘书、医药研究院院长就公司基本情况、主要产品、 新药研发等进行介绍： 万邦德致力于推动医药大健康产业的创新和发展，以医药制造 和医疗器械为产业核心。医药制造业务主要从事现代中药、化学原 证券代码：002082 证券简称：万邦德 料药及化学制剂的研发、生产和销售，医疗器械业务主要从事高端 医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。 医药制造板块已形成"以 ...

新产品和新技术研发 - 子公司万邦德制药WP103药品临床试验申请于2024年12月17日获FDA受理[1][3] - WP103用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病[2] - 公司2024年5月获FDA相关罕见儿科疾病和孤儿药认定，获批后享7年市场独占权[4] 未来展望 - 申请尚需FDA批准开展试验许可，获批且试验成功经FDA批准才可上市[5] - 短期内对公司经营业绩无重大影响[5]

公司公告 - 万邦德子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复，其自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗"全身型重症肌无力"的临床试验申请于2024年12月14日（美国时间）正式获得受理，受理号172755 [1] - WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂 [1] - 临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用 [1] - 石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好，同时也更适合儿童重症肌无力患者用药 [1] - 目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市 [1] 孤儿药认定 - 公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD） [2] - 孤儿药指的是治疗罕见病的药物 [2] - 2004年至2019年，新批药品中孤儿药占据了约三分之一的数量 [2] - 2019年至2024年，全球孤儿药市场正以约12%的复合年增长率增长，增速约为非孤儿药市场的两倍，至2024年，其市场规模将达到2420亿美元，约占全球处方药销售额的20% [2] - 孤儿药在研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格，产品获批后将享受7年的市场独占权 [2] 行业趋势 - 中信建投在年度策略中指出，当前创新药产业趋势向好，供给持续提速，多款国产创新药获批在即，有望带动新一轮放量 [2] - 相比海外同业，国内创新药企估值整体处于历史低位区间 [2] - 纵向对比：SW-医药生物和SW-化学制剂估值处近五年历史低位，期待后续板块估值回暖 [2]

新产品和新技术研发 - 2024年12月15日万邦德制药集团WP107药品临床试验申请获FDA受理[1] - WP107适应症为全身型重症肌无力，受理号172755[2] - 2023年12月公司石杉碱甲获美国FDA孤儿药认定，获批后享7年市场独占权[2][3] 未来展望 - 申请尚需FDA批准开展试验许可，获批且成功后经FDA批准方可上市[4] - 短期内对公司经营业绩无重大影响[4]

市场扩张和并购 - 公司以1000万元自有资金设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司[2] - 子公司2024年12月13日成立，注册资本1000万元，公司持股100%[3][5] 其他新策略 - 设立子公司是响应“一带一路”倡议，推进中非协同发展战略[6] - 投资符合战略规划，不影响公司经营，收益有不确定性[6][7]

业绩总结 - 2024年前三季度公司实现营业收入10.74亿元，同比增长5.56%[3] - 2024年前三季度归母净利润4570.6万元，同比增长756%[3] - 核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后价格下调约54%，影响营收和利润[8] - 营业收入较上年大幅增长，银杏叶滴丸OTC渠道及第三终端等产品增长[8] - 医疗器械板块高分子产品中标集采后市场份额扩大，销售额增加[8] - 优化南非运营体系，实现南非板块营收进一步增长[8] 研发情况 - 医药制造板块拥有近120人研发团队，可开展多类型药物研发[3] - 创新药管线基于三大优势技术领域[3] - 创新药研发聚焦四大适应症领域[4] - 石杉碱甲控释片针对阿尔茨海默病有望尽快启动注册临床研究[5] - WP103注射液针对新生儿缺氧缺血性脑病将尽快进行IND申报[6] - WP107口服溶液剂针对重症肌无力将尽快进行IND申报[6] - 石杉碱甲有望为患者带来多重获益[7] - 专利剂型石杉碱甲控释片可提升给药剂量等[7] - 石杉碱甲获美国FDA多项资格认定[3] 新策略 - 2024年开始布局全渠道营销体系，开拓线上渠道[8] - 根据不同产品市场特性并行多元化销售模式[8] - 通过真实世界研究收集临床数据带动学术推广[8] - 建立全国神经系统专家支持体系[8] 资金情况 - 有息负债相对较低，目前主要通过银行贷款解决资金问题[8] - 将根据实际业务发展考虑适当的融资策略[8]

公司药品注册情况 - 万邦德制药集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氯丙嗪片《药品补充申请批准通知书》药品通用名盐酸氯丙嗪片剂型为片剂注册分类化学药品规格25mg药品注册标准编号YBH28432024药品批准文号国药准字H33021328通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品相关信息 - 盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药可治疗精神分裂症躁狂症止呕各种原因所致呕吐或顽固性呃逆对兴奋躁动幻觉妄想思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好疗效是《精神分裂症防治指南》推荐的临床一线用药之一[2] 对公司影响 - 公司盐酸氯丙嗪片系国内首家通过一致性评价有利于提高市场竞争力公司将依托自身原料药+制剂生产优势加快盐酸氯丙嗪片市场推广对公司经营发展有积极作用[3]

新产品和新技术研发 - 公司子公司万邦德制药盐酸氯丙嗪片通过仿制药一致性评价[1] - 该药品规格25mg，批准文号为国药准字H33021328[1] 未来展望 - 公司系国内首家通过该药品一致性评价，将加快市场推广[4] - 药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素影响[4] 其他信息 - 公告发布于2024年11月18日[5]

财务数据 - 公司2024年第三季度营业收入为321,693,192.57元，同比增长15.16%[3] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为45,706,002.85元，同比增长756.36%[3] - 公司2024年第三季度营业收入为10.75亿元[10] - 公司2024年第三季度营业成本为6.38亿元[10] - 公司2024年第三季度销售费用为2.41亿元[10] - 公司2024年第三季度管理费用为1.20亿元[10] - 公司2024年第三季度研发费用为4,226万元[10] - 公司2024年第三季度财务费用为2,444万元[10] - 公司2024年第三季度净利润为3,625万元[10] - 公司2024年第三季度总资产为42.68亿元[10,11] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为4,570.60万元，同比由亏损转为盈利[13] 现金流 - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为136,224,725.34元，同比增长194.20%[3] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅增加194.20%，主要系使用应付票据支付及销售回款增加所致[5] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额较上年同期下降29.07%，主要系新增金融资产投资所致[5] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额较上年同期下降153.48%，主要系本期归还部分金融借款所致[5] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为13,622.47万元，同比由负转正[14] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-19,323.30万元，主要用于购建固定资产和支付其他与投资活动有关的现金[14] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-8,717.51万元，主要用于偿还债务和支付利息[14] 资产负债情况 - 公司2024年第三季度资产负债表中货币资金较期初下降57.73%，主要系支付上年税费、绩效工资、金融资产投资、研发费用等所致[5] - 公司2024年第三季度其他非流动金融资产较期初大幅增加955.74%，主要系新增金融资产投资所致[5] - 公司2024年第三季度其他流动负债较期初大幅增加381.23%，主要系已背书支付未到期的非"6+9银行"承兑汇票及商业银行票据较期初增加所致[5] - 公司期末货币资金为9,579.58万元,较期初下降57.67%[9] - 公司期末应收账款为85,986.09万元,较期初下降10.66%[9] - 公司期末预付款项为27,409.86万元,较期初上升39.71%[9] - 公司期末其他应收款为10,053.15万元,较期初上升71.41%[9] - 公司期末存货为29,774.13万元,较期初上升16.32%[9] - 公司期末应收票据为8,037.26万元,较期初下降40.15%[9] - 公司期末应收款项融资为333.11万元,较期初下降94.24%[9] - 公司期末合并资产总额为15.5亿元,较期初下降3.13%[9] 其他收益 - 公司2024年前三季度其他收益较上年同期增加58.61%，主要系本期不动产处置收益所致[5] - 公司2024年第三季度其他收益为2,374万元[10] - 公司2024年第三季度资产处置收益为2,692万元[10] - 公司2024年第三季度其他综合收益的税后净额为1,718.87万元，主要来自外币财务报表折算差额[13] 股东持股情况 - 公司持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东持股情况[7] 补偿收益 - 公司全资子公司浙江康慈医疗科技有限公司签订《国有土地上房屋收购补偿协议书》,获得补偿奖励款5,390.72万元[8]