证券代码：002317 公告编号：2023-103 广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得 羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》的公告 生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广东华南药业 集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 药品名称：羧甲司坦口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：10ml：0.5g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 3 类 证书编号：2023S01542 药品批准文号：国药准字 H20234263 上市许可持有人：名称：广东华南药业集团有限公司，地址：东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品简介 第 1 页 共 2 页 证券代码：002317 公告编号：2 ...

公司基本情况 - 公司为集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动发展路径，目标成为中国一流医药健康产业集团[1]。 产品相关 - 公司产品管线丰富，覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等重大疾病领域，布局完整、梯队合理，能满足全终端市场需求[2]。 - 中成药是核心业务基础和重要增长来源，复方血栓通系列在国内眼科内服中成药领域市场占有率连续多年排名第一，脑栓通胶囊是国家医保目录独家品种，核心产品在慢病治疗领域持续拓展，部分产品在两广市场居领导地位并逐步全国布局，小份额产品市场销售有进步，提升公司业绩[2]。 - 创新药来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒一类创新药，盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液在眼科药物市场增速居前列，硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念，羧甲司坦口服溶液等为呼吸系统创新药上市奠定市场基础，头孢克肟分散片等重点品种增长态势良好，形成产品集群梯队[2]。 - 公司及子公司63个产品品规入选《国家基本药物目录（2018年版）》，131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，18个产品通过仿制药一致性评价（含视同），提升化学药产品市场价值[3]。 新药研发管线布局 - 建立多模式良性循环研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发有效补充的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，打造多层次研发管线，7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市[3]。 - 在代谢性疾病研发管线，ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，正在开展IIb期临床研究，RAY1225注射液具有双重激动活性，正在开展I期临床研究，ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验[3]。 - 在呼吸系统研发管线，来瑞特韦片已获批上市，ZSP1273片已结束III期临床试验入组并获积极结果，ZSP1603项目处于Ib/IIa期临床试验阶段[4]。 - 在肿瘤研发管线，ZSP1241、ZSP1602两个创新药项目正在开展Ⅰ期临床试验，两个纳米制剂也在开展I期临床试验[4]。 代谢性疾病和减肥药新药情况及进展 - ZSP1601片是治疗NASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床研究，目前正在开展IIb期临床研究，结果显示有改善肝脏炎症、坏死潜力，预计在更长治疗周期有抗纤维化作用[5]。 - RAY1225注射液是创新结构多肽药物，具有双重激动活性，可调节人体代谢和控制血糖，有望用于多种代谢性疾病治疗，正在开展I期临床研究[5]。 来瑞特韦片项目 - 来瑞特韦片已获国家药物监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻中度新冠成年患者，单药治疗可缩短临床恢复时间、降低病毒载量，为特定患者提供治疗药物，是公司创新转型重要里程碑，可在多渠道购买[6]。 ZSP1273项目进展 - ZSP1273片通用名为昂拉地韦，拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，临床前研究显示对多种甲型流感病毒抑制能力优于同类，已完成的Ⅱ期临床研究结果提示有多种积极效果，Ⅲ期临床研究已结束入组并获积极结果，公司将推进研发与注册进程[6]。 中药管线研发工作 - 积极开展中成药上市后再评价，提供多种证据助力核心产品，驱动产品销量增长[7]。 - 持续推进中药休眠产品复产攻关，激活休眠品种市场价值，有望成为新的业绩增长点[7]。 - 积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发，拓宽中药产品管线[7]。 - 积极拓展中药大健康系列产品设计与开发，子公司益康药业立足云南资源优势开展业务，公司围绕消费群体需求开发多种大健康产品并探索营销渠道[7]。 中成药集采情况 - 部分产品在2022年广东联盟中成药集采项目中选，公司制定营销策略保持竞争优势，2023年5月复方血栓通胶囊中选全国集采，子公司产品随同中选，有助于公司扩大市场份额巩固市场主导地位[8]。 - 公司积极参与集采，通过集采中选获得市场机会，加强供应链管理，目前药品供应及时，市场份额稳定[8]。 公司研发投入情况 - 近年来提取销售收入8%以上进行研发投入，根据项目进度阶段性投入研发费用，以研发创新引领公司发展[8]。 公司生产制造体系 - 公司期望成为具备多种能力的专业药品制造商[9]。 - 拥有四大生产基地，东莞生产基地是制剂综合生产基地，云南曲靖生产基地是中药饮片及中药大健康产品生产基地，广州从化生产基地致力于成为特色原料药价值创造者，肇庆大旺生产基地是中药提取及制剂智能化生产基地，在建中药提取车间项目应用多种先进技术，目标实现中药生产加工全流程协同智能制造[9]。

证券代码：002317 公告编号：2023-102 广东众生药业股份有限公司 关于公司为子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 4 月 9 日召开第 八届董事会第五次会议及于 2023 年 5 月 5 日召开的 2022 年年度股东大会审议 通过了《关于公司向合并报表范围内子公司提供担保额度的议案》，同意公司为 合并报表范围内的子公司向银行申请信贷业务提供合计不超过人民币 20 亿元额 度的连带责任保证。授权董事长在上述额度内根据具体情况实施相关事宜并签署 有关文件。 具体内容详见公司于 2023 年 4 月 11 日及 2023 年 5 月 6 日刊载在《证券时 报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。 近日，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司（以下简称"华南药业"） 及广东众生医药贸易有限公司（以下简称"众生医贸"）为满足日常生产经营的 需要，降低融资成本，华南药业向招商银行股份有限公司东莞分行（以下简称"招 商银 ...

公司基本情况 - 集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，以医药制造为主业，坚持研发与营销创新双轮驱动，拓展全终端市场，提供产品 + 服务的健康方案 [1] 产品优势 中成药 - 核心业务基础和重要增长来源，复方血栓通系列眼科内服中成药市占率多年第一，脑栓通胶囊是医保目录独家品种，众生丸和清热祛湿颗粒在两广领先并全国布局 [2] 创新药与化学药 - 来瑞特韦片是首款 3CL 单药口服抗新冠一类创新药；盐酸氮䓬斯汀和普拉洛芬滴眼液在眼科抗过敏、抗炎领域增速前列；硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液等产品有新市场机会 [2][3] 产品入选情况 - 63 个产品品规入选《国家基本药物目录（2018 年版）》，131 个入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版）》，18 个产品通过仿制药一致性评价 [3] 市场优势 组织机制 - 拥有全国销售网络，营销模式成熟高效，启动“内部合伙人”计划，提升组织活力和积极性 [3] 渠道布局 - 制定“全产品、全渠道、全终端”策略，产品覆盖全国各省市，包括 1 万余家医院、2.2 万余家基层医疗机构、超 10 万家药店 [3] 营销创新 - 创新营销思路，推进创新药商业化，提升供应链协同能力，构建慢病产品线，提升终端网络覆盖率 [4] 中药管线研发 上市后再评价 - 开展药效学、真实世界等研究，为中成药临床应用提供证据，驱动产品销量增长 [4] 休眠产品复产 - 梳理库存产品批文，优化工艺，激活休眠品种市场价值 [4] 经典名方及院内制剂开发 - 借助外部资源，开展中药经典名方及院内制剂开发 [4] 大健康产品开发 - 子公司益康药业拓展中药健康业务，开发药食同源大健康产品，培育高复购率产品群 [4][5] 新药研发管线布局 总体情况 - 建立多模式研发生态体系，聚焦代谢、呼吸、肿瘤疾病领域，有 7 个一类创新药和 2 个改良型新药处于临床试验阶段，1 个创新药获批上市 [5] 代谢性疾病 - ZSP1601 片开展 IIb 期临床；RAY1225 注射液开展 I 期临床；ZSP0678 完成Ⅰ期临床试验 [5] 呼吸系统 - 来瑞特韦片获批上市；ZSP1273 片结束 III 期临床试验入组；ZSP1603 处于 Ib/IIa 期临床试验 [5][6] 肿瘤 - ZSP1241、ZSP1602 开展Ⅰ期临床试验；注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束开展 I 期临床试验 [6] 产品上市后再评价 复方血栓通胶囊 - 开展回顾性真实世界研究，结果表明可预防眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症 [6][7] 脑栓通胶囊 - 获批“十四五”国家重点研发计划子课题，开展多中心试验评估疗效和临床价值 [7] 代谢性疾病和减肥药新药 ZSP1601 片 - 完成 Ib/IIa 期临床研究，开展 IIb 期临床，有改善肝脏炎症、坏死和抗纤维化潜力 [7][8] RAY1225 注射液 - 开展 I 期临床研究，具有双重激动活性，有望用于多种代谢性疾病治疗 [8] 重点项目介绍 来瑞特韦片 - 获批上市，单药治疗可缩短新冠患者临床恢复时间，降低病毒载量，拓展销售渠道 [8] ZSP1273 项目 - 结束 III 期临床试验入组，结果积极，达到主要疗效终点指标，安全性良好，推进研发与注册进程 [9] 研发与集采情况 研发投入 - 提取销售收入 8% 以上进行研发投入，保障项目推进，持续以研发创新引领发展 [10] 中成药集采 - 多个产品在 2022 年广东联盟和 2023 年全国中成药集采中选，通过集采获市场机会，加强供应链管理，稳定市场份额 [10]

公司战略与业绩 - 公司制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划，2023年上半年实现营业收入148,228.95万元，同比增长11.80%；归属于上市公司股东的净利润20,855.03万元，同比增长3.12%；扣非净利润22,938.62万元，同比增长22.12% [2] 中药领域创新 - 公司积极开展中成药上市后再评价，通过药效学研究、真实世界研究等，助力核心产品构建学术影响力和竞争优势，并探索中药经典名方及院内制剂开发，拓宽中药产品管线 [1][2] 创新药物研发 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的长效GLP-1类药物，预计2030年GLP-1类药物市场规模将超过1000亿美元，RAY1225在临床前研究中展示出良好的药效和安全性，且药代特性优于Tirzepatide，目前正在开展I期临床研究 [2][4][5] - ZSP1273项目已完成III期临床试验入组，并获得积极结果，预计将推进儿童适应症相关临床研究 [3][4] 产品管线与市场布局 - 公司产品管线覆盖眼科、心血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域，中药独家品种包括复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等，创新药来瑞特韦片（乐睿灵®）是中国首款3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物 [3] - 既有化学药产品如盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液等亦呈现快速增长态势，逐渐形成良好的产品集群梯队 [3] 投资者关系活动 - 本次活动为2023年广东辖区上市公司投资者关系管理月活动，采用网络远程形式，参与单位为公司投资者，接待人员包括董事长、总裁陈永红等 [1]

活动信息 - 公司参加2023广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 [2] - 活动采用网络远程方式举行 [2] - 活动时间为2023年9月19日15:45-17:00 [2] - 投资者可通过"全景路演"网站参与互动交流 [2] 参与人员 - 公司董事长、总裁陈永红先生将在线交流 [2] - 董事、副总裁、财务总监龙春华女士将在线交流 [2] - 董事会秘书杨威先生将在线交流 [2] 交流内容 - 就公司2023年半年度业绩与投资者沟通 [2] - 就公司治理、发展战略与投资者沟通 [2] - 就公司经营状况等投资者关心的问题进行交流 [2]

证券代码：002317 公告编号：2023-100 广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得 盐酸氮䓬斯汀滴眼液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广东华南药业 集团有限公司（以下简称"华南药业"）于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的盐酸氮䓬斯汀滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要信息 药品名称：盐酸氮䓬斯汀滴眼液 剂型：眼用制剂 证书编号：2023S01283 药品批准文号：国药准字 H20234045 上市许可持有人：名称：广东华南药业集团有限公司，地址：东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品简介 第 1 页 共 2 页 规格：0.05%（6ml:3mg） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 ...

广东众生药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 广东众生药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 1 广东众生药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。 公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计 主管人员)丁衬欢声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 可能存在行业政策风险、成本上升风险、研发风险、子公司业绩不确定 性等风险，敬请广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第三节"管理层 讨论与分析"有关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2 广东众生药业股份有限公司 2023 年半年度报告全文 目录 | --- | |------------------------------------------ ...

广东众生药业股份有限公司 第八届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监事会第十次会议 的会议通知于 2023 年 8 月 10 日以专人形式送达全体监事，会议于 2023 年 8 月 20 日在公司会议室以现场表决方式召开。本次会议应出席监事 3 人，实际出席 监事 3 人，会议由公司监事会主席罗日康先生主持，董事会秘书列席本次会 议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。经与 会监事认真审议，以记名投票方式表决，做出如下决议： 一、审议通过了《公司 2023 年半年度报告及摘要》。 经审核，监事会认为董事会编制和审议公司 2023 年半年度报告的程序符合 法律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上 市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 证券代码：002317 公告编号：2023-096 备查文件 经与会监事签名的监事会决议。 第 1 页 共 2 页 证 ...

编制单位：广东众生药业股份有限公司 单位：万元 | 非经营性资金占用 | 资金占 用方名 | 占用方与上 | 上市公司核 | 2023 | 年期 | 2023 年半度 占用累计发 | 2023 | 年半年 度占用资金 | 2023 年半 | 2023 | 年半 | 占用形 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 市公司的关 | 算的会计科 | 初占用资 | | 生金额（不 | | 的利息（如 | 年度偿还累 | 年期末占用 | | 成原因 | | | | 称 | 联关系 | 目 | 金余额 | | 含利息） | | 有） | 计发生金额 | 资金余额 | | | | | 控股股东、实际控制 人及其附属企业 | 无 | | | | | | | | | | | | 非经营性占 | | | | | | | | | | | | | | | 用 | | 小计 | - | - | - | | | | | | | | | | - | | 前控股股东、实际控 制人及 ...