中药板块市场表现 - 中药板块于10月16日出现震荡拉升行情 [1] - 贵州百灵股价涨停 [1] - 维康药业、达仁堂、方盛制药、盘龙药业、沃华医药等公司股价跟涨 [1]

板块市场表现 - 中药板块整体呈现震荡拉升态势 [1] - 贵州百灵股价涨停 [1] - 维康药业、达仁堂、方盛制药、盘龙药业、沃华医药等公司股价跟涨 [1]

公司研发进展 - 贵州百灵全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司于2025年10月15日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验[2]

新产品和新技术研发 - 2025年10月15日糖宁通络片获2型糖尿病临床试验批准[2] - 2024年获非增殖性糖尿病视网膜病变临床试验许可[3] - 是历经十多年研发的中药1.1类新药[4] 未来展望 - 研发进展对近期业绩无重大影响[6] - 药物研发有不确定性[6]

临床试验获批 - 公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准 [1] - 国家药品监督管理局同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验 [1]

药物临床试验批准 - 公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 糖宁通络片临床试验申请获得批准 同意开展用于2型糖尿病的临床试验 [1] 药物研发背景与特点 - 糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1 1类中药新药 [1] - 该药物自2014年起以医院制剂形式在临床上使用 积累了大量人用经验 [1] - 作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者具有良好疗效 证明其药理作用 [1] 药物注册里程碑 - 2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可获得国家药监局批准 [1] - 该药物成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1 1类新药 [1] - 本次治疗2型糖尿病临床试验许可是在前期临床研究基础上获得 [1]

公司研发进展 - 全资子公司百灵毓秀获得国家药监局核准签发的糖宁通元片用于2型糖尿病的临床试验批准通知书 [1] - 糖宁通络片为中药1.1类新药，公司已投入十多年研发时间 [1] - 该药物自2014年起已作为医院制剂在临床使用，积累了大量人用经验 [1] 产品管线与临床地位 - 此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线 [1] - 2024年11月该药治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可已获批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药并豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药 [1] - 本次2型糖尿病临床试验许可是在前期临床研究基础上获得 [1] 药物疗效与作用机制 - 作为纯中药单药，对经治和初治2型糖尿病患者通过调整人体内分泌机能、改善疾病症状、逆转生化指标具有良好疗效 [1] - 药物证明了其药理作用 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准 [1] - 该药物获准开展用于2型糖尿病的临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意开展用于2型糖尿病的临床试验[1] - 糖宁通络片是公司历经十余年研发的中药1.1类新药[1] 适应症拓展 - 糖宁通络片曾于2024年获得用于非增殖性糖尿病视网膜病变的临床试验许可[1] - 本次在临床试验期间申请增加用于2型糖尿病（湿热蕴结证）的适应症[1] 药物疗效机制 - 糖宁通络片作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者具有良好疗效[1] - 药物通过充分调整人体内分泌机能，改善疾病症状，逆转生化指标[1]

股东结构 - 截至2025年9月19日公司股东总户数为83901户 [2]