公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展临床试验 [1] - 该药物为治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的全新小分子药物，拥有独立知识产权 [1] - 临床前研究结果显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 产品与市场潜力 - HSK44459片有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决当前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - HSK44459片是一款全新的、具有独立知识产权的治疗炎症性肠病的小分子药物 [1] - 该药物适应症包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 [1] 药物特性与潜力 - 临床前研究结果表明HSK44459片靶点明确、疗效确切、安全性好 [1] - 该药物被评估为极具开发潜力，临床应用效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景 [1] - 该药物有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及产品为“HSK50042”与“HSK55879” [1] - HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗 [1] - 本次申请为HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请 [1] - HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究数据表明，HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确，且在不同剂量下均显示出良好的耐受性，同时拥有较大的安全窗 [1] 产品潜力与前景 - HSK50042是一款极具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1] - 综合现有结果，HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - HSK50042片剂为口服、强效、高选择性小分子抑制剂，拟用于呼吸系统疾病的治疗[1] - HSK55879片剂为口服小分子激动剂，拟用于代谢系统疾病的治疗[1] - 以上药品均属于化学药品1类[1] 行业与产品定位 - HSK50042片剂针对呼吸系统疾病治疗领域[1] - HSK55879片剂针对代谢系统疾病治疗领域[1] - 两款产品均为创新药，属于化学药品1类[1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物为治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的全新小分子药物 [1] - 临床前研究结果显示该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 产品潜力与市场定位 - HSK44459片是具有独立知识产权的创新药物 [1] - 该药物有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1]

公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，受理了HSK50042片剂和HSK55879片剂的临床试验申请 [2] - HSK50042为口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗 [2] - HSK55879为口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗 [2] - 以上两个药品均属于化学药品1类 [2] 产品管线信息 - HSK50042片剂为小分子抑制剂，适应症为呼吸系统疾病 [2] - HSK55879片剂为小分子激动剂，适应症为代谢系统疾病 [2]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-136 海思科医药集团股份有限公司 临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠 的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的 耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物。本次申请为 HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有 望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。 关于获得创新药 IND 申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK50042 | 片剂 | | 呼吸系统疾病 | CXHL2501481 CXHL2501486 | | | | 境内生产药品 | | CXHL2501482 | | HSK558 ...

新产品和新技术研发 - 公司2025年12月31日获创新药HSK44459片新增炎症性肠病适应症《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK44459片新增适应症临床试验申请于2025年10月受理[1] - HSK44459片是治疗炎症性肠病自主研发药，靶点明确、疗效确切、安全性好[4]

公司研发进展 - 海思科近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK44459片获得新增适应症临床试验批准 适应症为炎症性肠病 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病[1] - HSK44459片是公司自主研发的全新治疗炎症性肠病的小分子药物[1] 药物特性与前景 - 临床前研究显示HSK44459片靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - HSK44459片具有广阔临床应用前景[1] - 公司将根据项目进展及时披露信息[1]

公司股价与交易数据 - 2024年12月29日，海思科股价下跌2.16%，成交额为1.79亿元 [1] - 当日融资买入902.50万元，融资偿还695.61万元，实现融资净买入206.89万元 [1] - 截至12月29日，公司融资融券余额合计5327.35万元，其中融资余额4536.21万元，占流通市值的0.08%，处于近一年20%分位低位水平 [1] - 当日融券偿还9800股，融券卖出4300股，卖出金额22.16万元；融券余量15.35万股，融券余额791.14万元，处于近一年40%分位较低水平 [1] 公司股东与股本结构 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.29万户，较上期增加12.87% [2] - 截至2025年9月30日，人均流通股为37342股，较上期减少11.40% [2] - 自A股上市后，公司累计派现36.73亿元，近三年累计派现6.87亿元 [2] 公司财务表现 - 2025年1-9月，公司实现营业收入33.00亿元，同比增长19.95% [2] - 2025年1-9月，公司归母净利润为2.95亿元，同比减少22.66% [2] 公司业务构成 - 公司主营业务为化学药品的研究开发、生产制造、销售推广 [1] - 主营业务收入构成：麻醉产品占39.81%，合作产品相关收入占23.59%，其他适应症占17.02%，肠外营养系占10.32%，肿瘤止吐占8.15%，其他(补充)占0.86%，其他主营业务收入占0.26% [1] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，中欧医疗健康混合A（003095）为第五大流通股东，持股2139.75万股，较上期增加12.12万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东，持股1806.01万股，较上期大幅增加988.04万股 [3] - 工银前沿医疗股票A（001717）为第七大流通股东，持股1560.01万股，较上期增加50.00万股 [3] - 汇添富创新医药混合A（006113）为第八大流通股东，持股1305.57万股，较上期增加62.90万股 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A（005176）为第九大流通股东，持股806.97万股，较上期减少130.82万股 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A（001417）为第十大流通股东，持股587.17万股，较上期减少288.76万股 [3] 公司基本信息 - 公司全称为海思科医药集团股份有限公司，位于西藏山南市泽当镇三湘大道17号 [1] - 公司成立日期为2005年8月26日，上市日期为2012年1月17日 [1]