证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-012 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司在 2024 年 AACR 年会展示创新药 ASKC202 临床研究数据的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于 2024 年 4 月 8 日在美国癌症研究协会 （American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁报形式首次公布 了新型 cMET 抑制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期（ASKC202-001）剂量递 增临床试验研究数据，相关情况如下： 一、壁报概要 摘要编号：CT118 标题：新型 cMET 抑制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期剂量递增研究 内容概要：ASKC202-001 是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的 I 期 临床研究，旨在评估 ASKC202 治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性。 截止 2024 年 2 月 23 日， ...

公司概况 - 公司是处于创新兑现前夕的综合型药企，以质子泵抑制剂（PPI）注射剂起家，为该领域领先企业[1] - 公司成立于2003年，起家于质子泵抑制剂领域，2019年开始创新药研发，目前有3款重磅产品即将上市[8] 业绩总结 - 公司业绩在2023年触底反弹，集采影响逐渐减弱，快速推进仿制药新品上市，产品结构优化，为存量业务带来新增长点[1] - 预测公司2023-2025年归母净利润分别为-1.56、0.12、0.74亿元，对应目标价为11.26元，首次给予“买入”评级[2] - 2023年前三季度实现营收11.2亿元，同比-25.7%，但降幅较2022年明显收窄，归母净利润亏损1.4-2.0亿元[9] 新产品和新技术研发 - 公司注射用艾司奥美拉唑钠样本医院销售情况呈现稳步增长，2023年Q1-Q3销售额达到250百万元，同比增长80%[13] - ASKB589是公司在研管线中的重点产品，针对Claudin18.2靶点，具有广泛的患者获益可能[24] - ASKB589在临床试验中表现出较高的疗效数据，具有潜在的BIC药物特征[30] 市场扩张和并购 - 公司产品布局c-MET抑制剂，解决EGFR-TKI耐药难题，有望拓展潜在获益人群[35] - 公司共有13个产品中选国家第四批、第五批、第七批、第八批药品集中带量采购[54] - 集采对公司业绩的负面影响逐渐减小，第七批集采影响较大，但未来收入有望稳定增长[61]

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-011 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司注射用德拉沙星获得药品注册上市许可 申请受理通知书的公告 德拉沙星是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌（G+）含耐药 菌 MRSA、以及革兰氏阴性菌（G-）均有明显的抗菌作用，其差异化的分子结构 使其在体内局部感染的酸性环境下，更容易透过生物膜进入细菌，发挥更强的抗 菌作用。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）是临床危害严重的（G+）耐药 菌，与左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等相比，德拉沙星针对 MRSA 的活性 是上述其他喹诺酮抗菌剂的 32 倍，是达托霉素的 2 倍。肺炎支原体和肺炎链球 菌是社区获得性肺炎最常见的两大类病原菌，德拉沙星对大环内脂耐药的支原体 活性强，对多药耐药的肺炎链球菌也有较高的抗菌活性，以上特点使德拉沙星对 于社区获得性肺炎治疗显示明显的临床价值。临床研究显示，德拉沙星对 QT 间 期影响小，安全性好，适用人群更广。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资 ...

授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜，授权期限自公司董事会审议通过 之日起 12 个月内有效。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-010 北京奥赛康药业股份有限公司 关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、投资种类：银行、证券公司、信托公司、基金管理公司等金融机构发行的低 风险、流动性好的各类理财产品。 2、投资额度及期限：公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述 投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度，资金使用期限自董事会审 议通过之日起不超过 12 个月。 3、特别风险提示：金融市场受宏观经济环境影响较大，理财产品投资不排除因 市场风险、政策风险、流动性风险、不可抗力风险等风险因素而影响预期收益的可 能性，敬请广大投资者注意投资风险。 一、使用闲置自有资金进行委托理财情况概述 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日召开第六 ...

第六届董事会第十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十二次会议 于 2024 年 1 月 30 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事，会议于 2024 年 2 月 5 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。 本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本 次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的相关规定。 会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议： 一、审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》 董事会经审议，同意公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述 投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度，资金使用期限自董事会审 议通过之日起 ...

第六届监事会第十次会议决议公告 备查文件： 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届监事会第十次会议于 2024 年 1 月 30 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位监事，会议于 2024 年 2 月 5 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。本 次会议应到监事 3 人，实到监事 3 人。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以 下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律、 行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。 会议由监事会主席陈靖先生主持，经与会监事认真审议，一致形成如下决议： 一、审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》 经审核，监事会认为：公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进 行委托理财，有利于提高资金使用效率，能够获得一定的投资效益，不会影响公司 的正常经营，符合公司和全体股东的利益，不存在损害公司及全体股东，特别是中 小股东的利益的情形。本次委托理财事项的 ...

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康 [1] - 公司为北京奥赛康药业股份有限公司，投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2024 年 1 月 31 日，地点在公司 2218 会议室，接待人员为证券事务代表王燕燕 [2] - 参与单位包括东方证券自营、东方红资管、敦和资管等多家机构 [2] 业绩情况 - 公司 2023 年度同比减亏，详细数据及业绩变化原因见相关公告 [3] 产品优势及进展 右兰索拉唑 - 属于质子泵抑制剂，为兰索拉唑的 R - 异构体，体内活性是左兰索拉唑的 5 - 10 倍，是兰索拉唑主要活性成分，有更好药代动力学和药效学特性，抑酸作用更强、更持久 [3] - 公司 2014 年立项研发，完成药学和临床 I、II、III 期研究，近日获批上市 [3] 抗肿瘤创新药 ASK120067 片 - 二线治疗适应症的上市许可申请正在审评中 [3] - 一线治疗适应症的 III 期临床试验 2022 年完成入组，正在随访中 [3] 抗肿瘤创新药 ASKB589 - III 期临床研究是多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计，计划在中国入组 780 例一线胃癌患者，评价其联合用药治疗的有效性和安全性 [4] - 主要终点为独立中心评审委员会评估的无进展生存期，关键次要终点为总生存期，其他次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间及安全性指标等，近日完成 III 期首例患者给药 [4] - III 期入组患者标准为 CLDN18.2 阳性中高表达（≥ 40%&2 + /3 + ）一线胃癌患者 [4] 麦芽酚铁胶囊 - 在海外获 FDA 和欧盟批准上市，不良反应发生率低，生物利用度高，不易发生铁过载，耐受性良好，可替代静脉铁剂疗法，是现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳患者的理想替代药物 [4] 抗感染药 - 艾沙康唑已提交上市申请，有望 2024 年获批上市 [4] - 德拉沙星在临床 III 期进展中 [4]

审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在关联制剂注 射用右兰索拉唑（CXHS2200027）中使用。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-006 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸 托瑞米芬三款原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司南京海润医 药有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药 监局"）下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化 学原料药上市申请批准通知书》，相关情况如下： 一、原料药登记信息 1、原料药名称：右兰索拉唑 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 申请人：南京海润医药有限公司 登记号：Y20220000054 注册标准编号：YBY70562023 2、原料药名称：艾曲泊帕乙醇胺 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 申请人：南京海润医药有限公司 登记号：Y20190021475 注册标准编号：YBY70382023 审批结 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-005 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司 AskGene Limited （以下简称"AskGene"）自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治 疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下： 一、关于 ASKB589 注册性临床Ⅲ期研究 该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的 III 期临床 研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在评价 ASKB589 注射液或安慰 剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳 性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性 和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进 展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解 率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。 二、关于 ASKB589 相关 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-004 关于子公司枸橼酸托瑞米芬片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的枸橼酸托瑞米芬片《药品注册证书》，相关情况如下： 一、药品基本情况 项目名称：枸橼酸托瑞米芬片 剂型：片剂 规格：60 mg（以托瑞米芬计） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 北京奥赛康药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素竞争性的与雌激素受 体结合从而阻止癌细胞的增殖。枸橼酸托瑞米芬片由日本 KYOWA KIRIN 公司 研发，商品名为法乐通® (FARESTON®)。1997 年 6 月于美国上市，2018 年 7 月 国家药监局批准芬兰 Orion Corporation 公司药物 FARESTON®进口注册上市，适 1 用于治疗绝经后妇女 ...