股份数据 - 截至2025年2月28日，H股法定/注册股份27,553,260股，面值1元，股本27,553,260元，本月无增减[1] - 截至2025年2月28日，A股法定/注册股份本月减少7,122,703股，月底结存333,042,140股，股本333,042,140元[1] - 本月底法定/注册股本总额为360,595,400元人民币[1] 发行与库存 - 截至2025年2月28日，H股已发行股份27,553,260股，库存0股，本月无增减[5] - 2025年2月，A股库存股份减少7,122,703股，月底库存5,716,000股，已发行总数333,042,140股[5] 股份注销 - 2025年2月26日注销A股库存股份7,122,703股，股东大会通过日期为2024年2月29日[11]

回购情况 - 回购股份资金总额不低于6亿且不超12亿，价格不超157元/股[2] - 调整后回购价格上限为155.27元/股，2024年6月28日生效[3] - 2024年3月7日首次回购517,246股，用资49,996,539.36元[4] - 2024年3月7日至2025年2月18日累计回购12,300,701股，支付999,644,601.56元[4] 注销情况 - 注销7,122,703股回购股份，金额约5.79亿，占注销前A股股本2.09%，总股本1.94%[1] - 注销减少注册资本的股份数量占本次回购总量的57.90%[6] 后续影响 - 回购注销后，A股有限售条件股份比例变为3.24%，无限售条件股份比例变为89.12%，H股股份比例变为7.64%[7] - 回购注销后公司股份总额从367,718,103股变为360,595,400股[7] - 本次回购注销对公司财务和经营无实质性影响，不影响控股股东、实际控制人及股权分布[8] - 回购股份注销完成后，董事会将办理工商变更登记及《公司章程》修改事宜[9]

文章核心观点 公司完成股份回购事项，实际实施情况与回购方案无差异，回购对公司多方面无重大影响且合规，已回购股份有后续安排 [4][5][6] 分组1：回购方案相关 - 2024年2月29日公司股东大会审议通过股份回购方案，将用集中竞价交易方式从二级市场回购A股，资金总额6 - 12亿元，回购价不超157元/股 [1] - 2024年6月6日公司股东大会通过2023年年度权益分派方案，除权除息后回购价格上限调整为155.27元/股，2024年6月28日起生效 [2] 分组2：回购股份情况 - 2024年3月7日公司首次回购517,246股，占A股总股本0.1512%，最高价97.07元/股，最低价95.67元/股，资金49,996,539.36元 [3] - 截至公告披露日，累计回购12,300,701股，占A股总股本3.6161%，最高成交价102元/股，最低成交价71.65元/股，总金额999,644,601.56元，实际回购时间为2024年3月7日至2025年2月18日 [4] 分组3：回购实施与方案差异说明 - 公司实际回购的股份数量、价格、资金总额及实施期限符合回购方案，无差异 [5] 分组4：回购对公司影响 - 本次回购利于建立长效激励机制，维护股东权益，增强投资者信心，对公司多方面无重大影响，不导致控制权变化，不改变上市地位，股权分布仍符合上市条件 [6] 分组5：回购期间相关主体买卖股票情况 - 2024年9月12日和12月12日公司披露部分人员增持计划，拟增持金额不低于2000万元，其他相关主体在规定期间无其他买卖行为，与增减持计划一致 [7][8] 分组6：回购股份实施合规性说明 - 公司回购时间、数量及委托时段符合规定，未在特定期间回购，集中竞价交易符合相关要求 [9][10] 分组7：已回购股份后续安排及预计股份变动情况 - 回购的12,300,701股存放于专用账户，用于股权激励及注销减资，股权激励部分36个月内授予，未使用部分注销，减资部分及时注销 [11]

股份回购 - 回购资金总额6 - 12亿元，价格不超157元/股，后上限调为155.27元/股[1][2] - 2024.3.7首次回购517,246股，占比0.1512%，用资49,996,539.36元[2][3] - 截至披露日累计回购12,300,701股，占比3.6161%，支付999,644,601.56元[4] - 实际回购时间为2024.3.7 - 2025.2.18[4] 股份用途 - 回购股份用于股权激励及注销减资[11] - 激励部分36个月内授予，未用部分注销[11] - 减资部分按《公司法》及时注销[12] 股份增持 - 部分董事等拟增持不低于2000万元[8] - 相关主体规定期内除增持无其他买卖行为[8]

报告公司投资评级 - 买入 [1] 报告的核心观点 - 凯莱英是临床 CDMO 领先企业，全流程一体化布局完善，为全球超 1100 家客户提供一站式服务，构建起创新药一体化服务生态圈 [1] - 行业供需逐步改善，需求端随全球降息周期有望复苏，供给端产能去化，趋向动态平衡，小分子仍占重要地位，新兴方向蓬勃发展 [2] - 小分子业务稳盘提质，步入商业化项目收获期，新兴业务多板块需求旺盛，开启增长新阶段 [3][4] 根据相关目录分别进行总结 依托成熟研发服务，打造一站式服务平台 - 凯莱英是 CDMO 领先企业，为全球超 1100 家客户提供一站式服务，构建创新药一体化服务生态圈，以小分子业务起家，拓展至新兴业务领域 [19][20] - 高管团队行业经验丰富，实际控制人洪浩持股 35.02%，众多高管有国际药企工作经历，为技术和海外业务奠定基础 [22] - 大订单交付影响表观业绩增速，剔除后主业稳健增长，小分子 CDMO 商业化项目是业绩基石，新兴业务短期承压但有订单储备 [25][26] - 布局全球市场，欧美客户持续高增长，2024 年海外市场增长，欧美市场增速亮眼 [29] - 激励措施丰富，2025 年发布 A+H 股限制性股权激励方案，明确业绩考核要求，彰显稳发展信心 [30] 行业供需逐步改善，医药创新动能蓄势聚力 全球生物医药行业需求向上，CDMO 供需结构趋向平衡 - 全球医药行业研发投入稳步增长，预计 2023 - 2028 年中小型制药公司等研发投入 CAGR 6.6%，小型 Biopharmas 份额将提升 [37] - 1H24 投融资初现回暖趋势，整体交易金额同比增长 63%，平均单项目价值量更高 [37] - 全球外包服务需求增速有望快于研发投入，预计 2023 - 2028 年全球 CXO 市场 CAGR 12%，CDMO 及部分细分领域增长更快 [38] - 产能建设逐步放缓，冗余产能逐渐出清，CXO 行业在建工程增速放缓，部分公司精简产能 [41][42] - 中国创新药出海再创佳绩，政策支持创新药发展，2024 年创新药企 License out 交易金额与事件数再创新高 [44][45] 小分子药物仍为主流，新兴疗法蓬勃发展 - 小分子仍占主要位置，2023 年占比约 54.86%，但 CGT、ADC、RNA 等创新生物疗法增长迅速 [2][51] - 多肽、寡核苷酸等热度提升，1H24 VC 交易热点集中于相关领域 [53] - 多肽药物全球市场规模稳健上升，中国市场发展迅速，全球多肽 CDMO 市场预计持续增长 [54][57] - 寡核苷酸有望成为新主流疗法，全球上市数量稳步增长，市场规模快速增长，预计 2026 年达 150 亿美元 [60][61] 小分子业务稳盘提质，新兴业务再起航 小分子业务稳中向好，步入商业化项目收获期 - 小分子业务是核心业务，剔除大订单后收入增长，24Q1 - 3 同比增长 7.7% [79] - 临床项目储备充裕，预计 2024 年小分子 PPQ 项目达 28 个，商业化项目落地，产能利用率将提升 [81] - 产能持续扩充，小分子产能增加，连续反应技术应用提升产能 [82] 新兴业务多板块需求旺盛，开启增长新阶段 - 公司将小分子 CDMO 服务能力扩展至新兴业务领域，新兴业务短期承压，预计 2025 年重回快速增长 [85][88] 化学大分子 CDMO：多肽、寡核苷酸高景气，加快商业化产能布局 - 化学大分子业务是战略板块，1H24 收入减少但承接新项目，在手订单增长 [90] - 多肽业务加快产能建设，获临床中后期项目订单和商业化订单，技术储备丰富 [91] - 寡核苷酸技术平台提供服务，产能布局完成，1H24 承接新项目增长，推进 CpG 佐剂商业化 [95] 制剂 CDMO：新产能建设启动，25 年有望逐步落地 - 制剂业务提供一站式服务，1H24 收入减少，交付和进行中的项目稳定，实现商业化产品市场供应 [96] - 技术平台赋能，新产能建设启动，预计 2025 年投产，为新项目承接提供保障 [98] 临床 CRO：持续落实一站式服务能力，业务有序推进 - 临床 CRO 业务依托子公司，服务范围涵盖临床前及各期临床研究，与主业协同 [99] - 能力建设完善，业务有序推进，1H24 收入减少，承接新项目，加强一站式服务效应，海外业务推动 [99] 生物药 CDMO：ADC 业务快速增长，收获丰富 - 自 2018 年进入生物药 CDMO 领域后快速发展，实现多项突破，截至 1H24 在手订单超 100 个，ADC 项目占比超 50% [100][101] - 产能建设稳步推进，金山厂区完成改造，奉贤基地建设推进，张江中心启用 [101] 合成生物与技术输出：基于技术优势，持续迎来新突破 - 公司搭建八大研发平台，超前布局连续反应和生物酶催化技术，处于国际领先位置 [103][106] - 新技术输出业务持续突破，2023 年收入 1.06 亿元，24 上半年约 5000 万，合成生物技术业务 1H24 收入同比增长 91.85% [109] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 预计 2024 - 2026 年营业收入增速分别为 - 24.78%、14.86%、15.48% [110] - 小分子业务预计商业化阶段 2024 - 2026 年同比增长 - 39.44%/20%/15%，临床阶段同比增长 5%/5%/5% [110] - 新兴业务预计 2024 - 2026 年同比增长 0.09%/14.67%/29.50% [112] 投资建议 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [8]

医药行业现状与展望 - 医药下行周期已持续超过3年半，行业处于历史低点，公募基金对医药板块持仓比例降至8.58%，环比下降1.08pct，为历史最低位 [3] - CDMO板块率先见底反弹，药明康德反弹60%，药明生物反弹110%，药明合联一度逼近历史新高 [3] - 支付端和融资端迎来破局：丙类医保目录年内发布，商保支持创新药落地；未盈利生物科技企业IPO有望重新开闸 [3][5][6] 创新药领域 - 2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元，同比增长22.59%，创历史新高；重磅交易达24项，总金额430亿美元，占全球20% [9] - 全球临床管线中至少五分之一有中国公司参与，ADC、双抗、CAR-T领域中国参与比例超一半 [10] - 重点公司动态： - 百济神州：2025年经营利润预计转正，多款药物将读出POC数据 [7] - 信达生物：玛仕度肽6mg获批，IBI363多项POC数据即将公布 [7] - 科伦博泰：SKB264国内商业化销售推进，NSCLC关键临床数据读出 [7] CXO领域 - CDMO行业回暖：凯莱英2024年新签订单同比增长20%，康龙化成新签订单增长超20% [11] - 药明生物预计2025年收入加速增长，药明康德TIDES业务2024年增长超60%，2025年继续增长超60% [11] - 临床CRO景气度回升：泰格医药2024年净新增订单84-89亿元，昭衍新药2024Q4营收环比增长41% [11] 医疗器械领域 - 医疗设备招投标显著复苏：2024年12月全国招投标金额270.64亿元，环比增长72.11% [12] - 细分设备增长：CT、MR、超声设备环比分别增长78.91%、79.28%、53.15% [12] - 迈瑞医疗全球竞争力凸显：2023年人均创利9万美元，ROE达36%，远超美敦力、雅培 [12] 中药领域 - 中药行业周期反转：2024H1中药板块营收同比下降2.8%，净利润下降5.6% [13] - 2024年业绩预告显示30家中药企业中仅8家净利润增长，14家下滑超100% [13] - 和黄医药以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股份，资金将用于创新药国际化 [13]

股份回购 - 回购资金总额不低于6亿且不超12亿[1] - 回购价格上限调整后为155.27元/股[1][2] - 截至2025年1月31日回购12300701股，占A股总股本3.6161%[4] - 截至2025年1月31日最高成交价102元/股，最低71.65元/股[4] - 截至2025年1月31日回购支付总金额999644601.56元[4] 权益分派 - 2024年6月27日为权益分派股权登记日，28日为除权除息日[2]

股份数据 - 截至2025年1月31日，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元，本月无增减[1] - 截至2025年1月31日，A股法定/注册股份340,164,843股，法定/注册股本340,164,843元，本月无增减[1] - 2025年1月底法定/注册股本总额367,718,103元[1] - 截至2025年1月31日，H股已发行股份27,553,260股，库存股份0股，本月无增减[5] - 截至2025年1月31日，A股已发行股份327,326,140股，库存股份12,838,703股，本月无增减[5] 其他情况 - 股份期权、承诺发行权证、可换股票据等均不适用[7][8][9] - 为发行股份订立的其他协议或安排不适用[10] - 已发行股份及/或库存股份的其他变动不适用[11]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 凯莱英2024年业绩报告显示归母净利润和营业收入同比下降但四季度环比增长 新签订单同比增长约20% 小分子业务盈利恢复 大分子业务四季度突破 公司发布A/H股限制性股票激励计划彰显长期发展信心 看好公司长期发展 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 预计2024年归母净利润8.5 - 10.5亿元 同比下降54% - 63% 第四季度环比增长约35% [1] - 2024年营业收入58 - 60亿元 同比下降23% - 25% 第四季度环比增长约20%且同比增长约20% [1] - 剔除2023年同期大订单影响后 营业收入保持持续增长 [2] 订单情况 - 全年累计新签订单同比增长约20% 欧美市场客户订单增速超整体订单增速 [2] 业务情况 - 小分子CDMO业务收入剔除大订单影响后同比增长约11% 新兴业务收入同比增长约3% 小分子业务盈利水平恢复到较好水平 [2] - 化学大分子业务在多肽、核酸、ADC等领域态势积极 四季度收入占全年收入比例超45% [2] 激励计划 - A股激励计划拟授予限制性股票521.6万股 激励对象649人 首次授予价格37.52元/股 预留30万股 以2024年营收和净利润为基数设定收入和利润目标 [3] - H股激励计划有条件授出148.5万股 每股激励股票人民币1.0元 分四年归属 [2][3] 盈利预测与投资建议 - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为10.03亿元、12.24亿元、15.83亿元 增速分别为 - 55.8%、22.1%、29.3% 对应PE分别为27x、22x、17x [4] 财务指标 |财务指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入（百万元）|10,255|7,825|5,899|6,901|8,085| |增长率yoy（%）|121.1|-23.7|-24.6|17.0|17.2| |归母净利润（百万元）|3,302|2,269|1,003|1,224|1,583| |增长率yoy（%）|208.8|-31.3|-55.8|22.1|29.3| |EPS最新摊薄（元/股）|8.98|6.17|2.73|3.33|4.30| |净资产收益率（%）|21.0|12.9|5.6|6.6|8.0| |P/E（倍）|8.3|12.1|27.3|22.4|17.3| |P/B（倍）|1.8|1.6|1.5|1.5|1.4|[5] 财务报表和主要财务比率 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了2022A - 2026E各年度相关财务数据 包括流动资产、现金、营业收入、营业成本等 [10] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面数据 [10]

2024年整体业绩指标 - 2024年归属于上市公司股东的净利润预计为8.5亿 - 10.5亿元，同比下降54% - 63%[3][6] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润预计为8.3亿 - 10.1亿元，同比下降52% - 61%[3] - 2024年基本每股收益预计为2.50 - 3.00元/股，上年同期为6.26元/股[3] - 2024年营业收入预计为58亿 - 60亿元，同比下降23% - 25%[5] 2024年第四季度业绩表现 - 2024年第四季度营业收入环比增长约20%，同比增长约20%[5] - 2024年第四季度净利润环比增长约35%[6] 业务板块收入情况 - 小分子CDMO业务剔除大订单影响后同比增长约11%，新兴业务收入同比增长约3%[5] - 2024年化学大分子业务四季度收入占全年收入比例超过45%[6] 订单情况 - 2024年全年累计新签订单同比增长约20%，欧美市场客户订单增速超整体[6] 小分子业务状况 - 2024年小分子业务基本消化大订单退潮带来的资源冗余，盈利水平恢复较好[6]