证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-051 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人凯莱英医药集团（天津）股份有限公司董事会现就提名孙雪娇女士为 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事会独立董事候选人发表公开声 明。被提名人已书面同意作为凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事 会独立董事候选人。本次提名是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的 工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提名人认为 被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业 务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺如下事项： 一、被提名人已经通过凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事会 提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提名人不存在利害关系 或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 √是 □ 否 二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条等规定不得 担任公司董事的情形。 √是 □ 否 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交 易所业务规则规定的独立董 ...

证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-047 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 关于回购注销 2021 年限制性股票激励计划 首次授予部分限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 13 日召开第四届董事会第四十次会议审议通过了《关于回购注销 2021 年限制 性股票激励计划首次授予部分限制性股票的议案》，同意对 4 名离职激励对象陈 一、陈洁、JIANMING LU、TAN TAO 已授予但尚未解除限售的限制性股票进行 回购注销的处理。现就有关事项说明如下： 一、股权激励计划简述及实施情况 1、2021 年 6 月 17 日，公司第四届董事会第六次会议审议通过《关于公司 <2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》、《关于提请股东大会授权 董事会办理公司 2021 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》，公司第四届监 事会第五次会议审议通过上述议案。公 ...

一、本人已经通过凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事会提名 委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与本人不存在利害关系或者其他 可能影响独立履职情形的密切关系。 √是 □ 否 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条等规定不得担任 公司董事的情形。 √是 □ 否 证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-050 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人孙雪娇作为凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事会独立 董事候选人，已充分了解并同意由提名人凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 董事会提名为凯莱英医药集团（天津）股份有限公司第四届董事会独立董事候选 人。现公开声明和保证，本人与公司之间不存在任何影响本人独立性的关系，且 符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则对 独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺如下事项： 三、本人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交易所 业务规则规定的独立董事任职资格和条件。 √是 □ 否 四、本人符合公司章程规定的独立董事任职条件。 √是 □ 否 五 ...

业绩概览 - 2023H1公司保持稳健发展，收入46.22亿元，归母净利润16.86亿元，经调整净利润16.36亿元，自由现金流17.23亿元，在手订单9.10亿美元；剔除大订单后收入同比增长33.3%，归母净利润同比增长6.4% [5] - 毛利率46.0%，EBITDA Margin 53.1%，归母净利率35.4%，经调整净利率36.5%，较去年同期分别增长6.1%、3.3%、2.0%、4.9% [5] 各板块经营亮点 小分子业务 - 小分子CDMO业务收入40.87亿元，剔除大订单后收入21.42亿元，同比增长33.0%；上半年完成项目310个，同比增长22.0%，其中临床三期项目52个，商业化项目34个；商业化项目实现收入32.27亿元，剔除大订单后，收入12.83亿元，同比增长61.2% [8] 新兴业务 - 新兴服务收入5.31亿元，同比增长34.9%；来自境内收入4.40亿元，同比增长42.5%，境外收入近亿元，同比增长7.3%；多板块半年度收入破亿，生物大分子CDMO收入较同期增加一倍多 [9] 各业务板块细分亮点 - **商业化项目**：34个商业化项目确认收入，合计32.27亿元，剔除大订单后收入12.83亿元，同比增长61.2%；众多商业化订单项目落地，推动与客户合作深化 [15] - **订单拓展**：276个临床阶段项目确认收入，临床Ⅲ期项目52个，实现收入8.59亿元，剔除抗病毒相关临床项目影响，同比增长7.2%；加大早期项目开拓，储备潜在重磅项目，服务的临床Ⅲ期项目涉及GLP - 1、KRAS等热门靶点 [16] - **化学大分子业务**：推进到临床II期之后的项目合计24项，收入增幅29.6%；寡核苷酸CDMO板块收入同比增长超76%，新承接项目17项；多肽业务新增承接项目9个；毒素 - 连接体等业务承接新项目19项；化学大分子专属生产车间1投产，布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线；预计到2024年上半年，固相合成总产能超10,000L [18] - **制剂业务**：收入增幅34.6%，成功完成项目43个；一次性通过国家药监局注册现场核查PAI与GMP符合性动态检查；制剂临床供应链投入运营，承接多个海内外订单；完成首个口服液项目相关工作，推动口服混悬液商业化项目；具备成熟的固体分散体喷雾干燥和热熔挤出技术商业化能力；完成外用制剂药品生产许可证增项；鼻喷剂、雾化吸入溶液技术平台扩容 [20] - **临床CRO业务**：收入增幅26.6%，正在进行的临床研究项目375个，II期及以后的项目127个；助力4个一类创新药物递交IND申报；海外业务助力客户获批FDA IND默示许可3项；助力客户获得7项IND默示许可；帮助相关干细胞产品进入临床II期研究；通过多个重要客户审计，多个项目通过国家药监局核查；新签署项目151个；加强临床试验机构资源拓展 [21] - **生物药CDMO业务**：收入增幅160.9%，在手订单43个；预计各类偶联药物订单未来收入占比提升；海外市场和中后期项目领域取得突破，承接海外3个IND项目订单，获取首个一体化服务ADC项目的BLA订单；获得多项荣誉称号；金山商业化产能改扩造工程启动，奉贤商业化生产基地建设工程推进，张江生物科学技术中心于2023年5月启用 [23] 技术与研发 - 加大新技术对内应用及对外输出，全球领先的工艺研发能力，持续进化研发平台，连续反应技术对外输出新增8个项目，合同金额超1亿元；加强连续性反应及生物酶催化技术等在小分子项目生产应用，实现多个千吨级甚至万吨级项目全连续工艺包落地 [25] - 新技术对内应用，CFCT和CSBT合作完成多个连续固载酶催化反应吨级生产及验证，推动非天然氨基酸项目连续化技术开发及中试应用，超40%的临床中后期及商业化阶段项目应用绿色制药关键技术 [26] - 建立一站式合成生物服务能力，完成非天然氨基酸全连续合成平台搭建等多项成果；合成生物技术业务接到订单70 + ，接触新客户近50家，获得并完成首个酶进化订单 [28] - 2023H1研发投入3.23亿元，同比增长22.8%；积极布局合成生物学领域，搭建相关技术平台，拥有完善生产能力；推动一站式服务临床试验创新应用；加强人才引进和培养，报告期内引进高级人才73人，其中博士32人等 [30] ESG相关 - 累计官方审计35次，官方审查通过率100%；进行安全演练23次，环保总投入2.9亿元；多次获得ESG相关奖项，通过绿色技术研发践行绿色运营与环境保护，酶法公益使用绩效使收率提高30%、贵金属催化剂使用使API生产成本下降30%，连续性反应技术使三废最高减少60%、能源消耗减少30%、收率提高50% [33] 财务概览 客户收入情况 - 持续服务大客户，提升海内外多元化客户覆盖面；中小制药公司收入剔除大订单后增长74.1%，为31.14亿元；大制药公司收入增长12.7%，为15.08亿元；来自美国市场客户收入剔除大订单后同比增长44.8%，为14.04亿元；来自亚太（除中国大陆）市场客户收入同比增长48.6% [11] 各板块毛利及毛利率 - 商业化CDMO解决方案2023H1毛利19.08亿元，毛利率59.1%；临床CDMO解决方案2023H1毛利4.30亿元，毛利率42.6%；新兴业务2023H1毛利1.79亿元，毛利率33.7%；生物CDMO业务处于拓展期，毛利率相对较低，其余业务平均毛利率与去年同期大体持平 [41] 净利润情况 - 2023H1归属于上市公司股东的净利润16.86亿元，经调整归属上市公司股东的净利润16.36亿元；2022H1归属于上市公司股东的净利润17.40亿元，经调整归属上市公司股东的净利润15.37亿元 [44] 财务报表数据 - 2023H1营业收入46.22亿元，营业成本21.69亿元，毛利润24.53亿元等一系列财务数据；2022年相关财务数据也有列示对比 [48] - 2023H1流动资产合计126.19亿元，非流动资产合计65.78亿元，资产总计191.97亿元；2022年相关资产数据也有列示对比 [49] - 2023H1流动负债合计19.77亿元，非流动负债合计4.28亿元，负债合计24.05亿元；所有者权益合计167.92亿元；2022年相关负债和所有者权益数据也有列示对比 [50] 下半年展望 - 全力推进市场开拓，储备新客户、新项目 [46] - 提升小分子竞争力，扩大全球份额，力求23年小分子业务不含大订单实现高速增长 [46] - 加快新兴业务各板块发展，推进海外市场开拓 [46] - 加大研发平台建设，特别是合成生物学投入，储备技术能力 [46] - 提高固定资产使用效率，合理控制资本开支，预计全年资本开支占收入比例为15 - 20% [46]

证券代码:002821 证券简称:凯莱英 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-004 投资者关系活动 √ 特定对象调研 □分析师会议 类别 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 (请文字说明其他活动内容) 参与单位名称及 通讯参会:平安证券、民生证券、天风证券、中信证券、中信 人员姓名 建投证券、中银国际证券、国盛证券、兴业证券、高盛证券、 中信里昂证券、美银美林证券、华泰证券、野村证券、中金公 司、中欧基金、工银瑞信基金、广发基金、兴证全球基金、汇 添富基金、招商基金、建信养老基金、华夏基金、东方基金、 交银施罗德基金、博时基金、嘉实基金、景顺长城基金、高毅 资产、Wellington、Fidelity、3W Asset、Point72、Lake Bleu、 贝莱德基金等 100 余家机构共计 322 人。 时间 2023 年 8 月 30 日 08:00-09:00 地点 通讯方式召开 上市公司接待人 董事、联席首席执行官 杨蕊女士 员姓名 董事、首席财务官 张达先生 首席技术官兼首席商务官 XINHUI HU 先生 高级副总裁兼董事 ...

公司概况 - 公司是一家全球行业领先的医药外包服务商，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用[3] - 凯莱英医药集团股票代码为002821[9] - 公司法定代表人为郝宏[10] - 公司联系人为徐向科和于长亮，联系电话为022-66389560[10] 财务表现 - 凯莱英医药集团2023年上半年实现营业收入为10.5亿元，同比增长15%[6] - 凯莱英生命科学业务表现强劲，实现利润总额为2.3亿元，同比增长20%[6] - 凯莱英医药集团2023年上半年度净利润同比增长20%[7] - 公司报告期实现营业总收入46.22亿元，同比增长33.27%[25] - 公司在2023年上半年获得了多个行业奖项的认可[1] - 公司加大新技术对内应用及对外输出，提升经济效益与效率[1] - 公司报告期内实现营业总收入46.22亿元，同比增长33.27%[25] - 公司在手订单总额为9.1亿美元[25] - 公司来自美国市场客户收入同比增长44.77%[25] - 公司新兴服务业务实现收入5.31亿元，同比增长34.89%[25] - 公司小分子业务实现收入40.87亿元，同比增长32.96%[25] - 公司第二季度收入为23.72亿元，环比增长5.49%[25] - 公司商业化阶段CDMO解决方案收入32.27亿元，毛利率为59.11%[25] - 公司临床阶段CDMO解决方案收入8.59亿元，毛利率为42.53%[25] - 公司新兴业务收入5.31亿元，毛利率为33.74%[25] - 公司上半年度收入为31.14亿元，同比增长74.14%[26] - 商业化项目收入达32.27亿元，同比增长61.17%[26] - 临床阶段项目共有276个，实现收入8.59亿元[27] - 新兴业务板块报告期内实现收入5.31亿元，同比增长34.89%[28] - 化学大分子CDMO业务收入同比增长29.58%[28] - 寡核苷酸业务收入同比增长超过76%[28] - 多肽业务上半年新承接9个项目[28] - 化学大分子专属生产车间1已经顺利投产，具备500kg/年的合成产能[28] - 预计到2024年上半年，固相合成总产能将超过10,000L[28] - 液相合成可满足液相多肽商业化生产需求[28] - 2023年上半年，临床研究服务板块收入同比增长26.59%[29] - 制剂CDMO业务收入同比增长34.63%[29] - 生物大分子CDMO业务收入同比增长160.85%[29] - 公司在2023年上半年研发投入32.3亿元，同比增长22.84%，持续迭代进化研发平台[30] - 公司加速拓展连续反应技术对外输出业务，报告期新增8个项目，合同金额超过10亿元[30] - 报告期内合成生物技术业务接到订单70余个，接触新客户近50家，获得并完成首个酶进化订单[30] - 公司在2023年上半年获得了多个行业奖项的认可[1] - 公司加大新技术对内应用及对外输出，提升经济效益与效率[1] - 公司在超过40%的临床中后期阶段及商业化阶段项目中应用了绿色制药关键技术[1] 未来展望 - 公司未来展望积极，计划加大研发投入，推出新产品和技术，以提升市场竞争力[6] - 公司计划扩大海外市场，预计海外销售额将增长50%[7] 技术创新 - 公司已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)等新兴业务领域，并取得卓著成效[20] - 公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务，加快创新药的临床研究与商业化应用[21] - 公司提供贯穿药物研发至商业化的CDMO服务及解决方案[22] - 公司在小分子CDMO主赛道上不断提升创新能力，拓展至化学大分子业务和生物大分子CDMO业务[23] - 公司拥有世界一流的研发平台，技术领先，持续革新突破，在未来可持续发展技术中占有重要地位[23] - 公司建立了高效的运营体系和质量体系，符合全球最高行业标准，通过多次官方审计通过率为100%[23] 环保情况 - 公司在生产经营过程中认真贯彻执行各级环境保护方针和政策，严格遵守相关国家环境保护法律法规，定期收集新出台的生态环境保护法律法规，并结合生产实际进行合规性评价转化[84] - 公司通过电话会议、全景网“投资者关系互动平台”等方式组织业绩说明会共计3次，累计覆盖机构投资者300余家，参会人员600余人[161] - 公司自成立以来高度重视与客户和供应商的合作关系，通过公司自主研发的技术确保产品质量，通过率为100%[161] - 公司建立了多元化、规范化、透明化人才建设平台，承诺遵守并保障员工的基本权益，建立了规范的人力资源管理制度[162] - 公司在超过40%的临床中后期阶段及商业化阶段项目中应用了绿色制药关键技术，产生了良好的经济和社会效益[163] - 公司积极通过绿色技

证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-042 关于向金融机构申请综合授信额度的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第 三十九次会议于2023年8月29日召开，审议通过了《关于向金融机构申请综合授 信额度的议案》。根据《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则》和《公司章 程》的有关规定，该事项属于公司董事会审批权限，无需提交公司股东大会审议。 现将相关情况公告如下： 一、申请授信额度具体事宜 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 理（含国内买方保理）、外汇衍生交易等业务，具体综合授信额度、品类、期限 及其他条款要求最终以公司与各金融机构签订的协议实际审批的授信额度及期 限为准，具体融资金额将视公司实际经营情况需求决定。授信期限内，授信额度 可循环使用。 公司授权总经理全权代表公司签署上述授信额度内一切授信（包括但不限于 授信、借款、担保、抵押、融资等）有关的合同、协议、凭证等各项法律文件， 由此产生的法律、经济责任全部由本公司承担。 二、董事会意见 公司董事 ...

证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-043 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 关于为全资子公司提供担保额度预计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 29 日召开第四届董事会第三十九次会议审议通过了《关于为全资子公司提供担保额 度预计的议案》。根据《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则》和《公司 章程》的有关规定，该事项属于公司董事会审批权限，无需公司提交股东大会。 现将相关情况公告如下： 一、担保情况概述 为满足全资子公司天津凯莱英制药有限公司（以下简称"凯莱英制药"）、吉 林凯莱英医药化学有限公司（以下简称"吉林凯莱英"）日常经营和业务发展的 资金需求，减少资金使用风险，降低资金周转压力，公司拟为上述2家全资子公 司向上海浦东发展银行股份有限公司、招商银行股份有限公司天津分行、中国银 行股份有限公司敦化支行、中国工商银行股份有限公司敦化支行、花旗银行（中 国）有限公司、渣打银行(中国)有限公司天津分行等金融机构申请银行综合授信 提供 ...

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 独立董事意见 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司独立董事 关于第四届董事会第三十九次会议相关事项的独立意见 根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《上市公司独立董事规则》、《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》、《公司 章程》及《独立董事工作制度》等有关规定，我们作为凯莱英医药集团（天 津）股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事，认真审阅了公司的相关文 件，基于独立判断，对公司截至 2023 年 6 月 30 日控股股东及其关联方是否占 用公司资金的情况、对外担保以及本次董事会审议相关事项进行了认真细致地 核查，基于客观、独立判断的立场，现就上述事项发表相关说明和独立意见如 下： 一、关于 2023 半年度控股股东及其他关联方占用公司资金、对外担保情况 的独立意见 报告期内，公司严格遵照中国证监会《上市公司监管指引第 8 号——上市 公司资金往来、对外担保的监管要求》等法律、法规、规范性文件和《公司章 程》的相关规定，规范公司关联方资金往来和对外担保，落实公司关联方资金 往来和对外担保审批程序，严格控制公司关联方资金占用、对外担保风险。 ...

证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2023-039 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 第四届董事会第三十九次会议决议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、审议通过了《关于公司 2023 年半年度报告全文、报告摘要及中期业绩公 告的议案》 与会董事认为公司编制的《2023年半年度报告》、《2023年半年度报告摘要》 及《截至2023年6月30日止六个月中期业绩公告》符合法律、行政法规、中国证 监会、深圳证券交易所和香港联合交易所的规定，报告内容真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。同意公司《2023年半年度报告》、 《2023年半年度报告摘要》及《截至2023年6月30日止六个月中期业绩公告》的 内容并批准对外披露。 表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。 具体内容详见公司于2023年8月30日在指定信息披露媒体《证券时报》、《中 国证券报》或巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《凯莱英医药集 团（天津）股份有限公司2023年半年度报告》和《 ...