陇神戎发(300534)
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陇神戎发控股子公司普安制药布瑞哌唑口溶膜获临床试验补充申请批准
证券时报网· 2025-07-30 20:54
药物研发进展 - 控股子公司普安制药收到国家药监局核准签发的2份布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书 同意增加0.5mg和1mg规格[1] - 布瑞哌唑口溶膜用于精神分裂症治疗 需完成临床试验并经国家药监局审批通过后方可生产上市[1] - 该药物于2025年3月27日首次获得临床试验批准 标志着可正式开展临床研究[2] 公司经营状况 - 2024年营收10.39亿元同比下降3.79% 归母净利润2580.46万元同比下降58.14% 扣非净利润4912.72万元同比下降4.93%[2] - 2025年一季度营收2.89亿元同比增长13.55% 归母净利润2421.00万元同比增长9.34% 扣非净利润2692.30万元同比增长26.88%[2] - 公司目前拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型 共25个产品品种 包括24个国药准字号品种和1个保健食品品种[2] 大健康领域布局 - 公司已推出黄芪当归胶囊、"7°啡得乐"植物饮料、薄荷爽口片、固体饮品黄芪当归饮等大健康产品并开展市场推广[3] - 未来将以市场需求为导向开发药食同源产品 加大销售网络建设 培育差异化竞争优势[3] - 公司吸引众多机构投资者调研 投资者普遍关注大健康领域规划及行业机遇[2] 行业政策环境 - 国家出台系列政策支持中医药传承创新 2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》[3] - 政策从优化产业结构布局、提升中药制造品质、做优中药品种、打造中药品牌等方面提出系列举措[3] - 人口老龄化加剧导致疾病预防和慢性病康复需求增长 中医药在相关领域优势凸显 中成药市场需求将进一步扩大[3]
陇神戎发(300534.SZ):控股子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-07-30 16:56
药物研发进展 - 控股子公司普安制药收到国家药监局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 布瑞哌唑口溶膜药物临床试验获同意增加0.5mg规格和1mg规格[1] - 该药物用于精神分裂症治疗 本次补充申请主要增加临床试验相关规格[1] 后续开发流程 - 临床试验工作将持续开展[1] - 药物在获得临床试验批准通知书后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[1]
陇神戎发:子公司布瑞哌唑口溶膜临床试验获批
新浪财经· 2025-07-30 16:56
公司控股子公司普安制药于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] 同意增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg规格和1mg规格[1] 布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗[1] 本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格[1] 临床试验工作将持续开展[1] 药物在获得药物临床试验批准通知书后尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市[1]
陇神戎发:控股子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书
证券时报网· 2025-07-30 16:53
公司动态 - 公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 布瑞哌唑口溶膜为已获得批准的药物临床试验申请的补充申请,此次补充申请符合药品注册要求[1] - 批准内容为同意增加0.5mg规格和1mg规格[1] - 布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗[1] 产品研发进展 - 5月20日受理的布瑞哌唑口溶膜补充申请获得批准[1] - 该药物将按照批准内容继续开展临床试验[1]
陇神戎发:获得布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准通知书
新浪财经· 2025-07-30 16:48
公司动态 - 公司控股子公司普安制药于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 批准增加布瑞哌唑口溶膜0.5mg规格和1mg规格[1] - 布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症治疗[1] - 本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格[1] - 临床试验工作将持续开展[1] 药品研发进展 - 药物在获得药物临床试验批准通知书后尚需开展临床试验[1] - 需经国家药品监督管理局审评审批通过后方可生产上市[1]
陇神戎发(300534) - 关于控股子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书的公告
2025-07-30 16:44
新产品和新技术研发 - 2025年7月30日普安制药获布瑞哌唑口溶膜药物临床试验补充申请批准[2] - 同意增加0.5mg、1mg规格继续开展临床试验[2] - 研发有不确定性,公司将及时披露进展[3][4]
陇神戎发(300534) - 300534陇神戎发投资者关系管理信息20250723
2025-07-23 17:00
活动基本信息 - 活动类别为现场参观和投资者走进上市公司活动 [2] - 参与单位为国信证券甘肃分公司及个人投资者代表共 45 人,时间为 2025 年 7 月 23 日 10:00 - 12:00,地点在甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路 10 号公司六楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事、副总经理兼董事会秘书元勤辉和证券事务代表段文新 [2] 主打产品优势及发展策略 - 元胡止痛滴丸是全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,2012 年被评为“国家重点新产品”,2017 年完成二次开发研究并获多项殊荣 [2][3] - 宣肺止嗽合剂是公司控股子公司普安制药主打产品,为国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,获多项奖项 [3] - 公司持续推动大品种二次开发及关键技术攻坚,推进宣肺止嗽合剂进国家基本药物目录,开展元胡止痛滴丸系列研究项目,形成多个二次开发成果和系列专利 [4] - 公司推进专业化营销平台建设,强化营销渠道整合等,提升产品品牌影响力和市场占有率 [4] 大健康领域规划 - 公司已推出黄芪当归胶囊等大健康产品并开展市场推广 [4] - 未来依托控股股东平台优势及自身优势,开发药食同源产品,加大市场销售网络建设 [5] 研发项目进展 - 公司控股子公司普安制药的布瑞哌唑口溶膜于 2025 年 3 月 27 日获药物临床试验批准,目前按研究方案正常开展 [5] 行业机遇与公司应对 - 2025 年 3 月国务院办公厅发文支持中医药产业,社会人口老龄化使中成药市场需求扩大 [6] - 公司紧抓机遇,完善全产业链质量管理体系,推进中药大品种二次开发,加大研发投入 [7]
陇神戎发(300534) - 关于控股子公司取得换发后的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2025-06-24 16:32
证照信息 - 三元医药换发《药品经营许可证》,有效期至2028年9月18日[1] - 换发《医疗器械经营许可证》,期限自2025年6月20日至2028年10月23日[2] - 换发《第二类医疗器械经营备案凭证》[4] 经营范围 - 《医疗器械经营许可证》旧版68项,新版103项[2][3] - 《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围138项[4][5] 地址与法人 - 《药品经营许可证》仓库有2处地址[1] - 后两证库房地址为兰州市榆中县定远镇国防路10号[2][4] - 证照法定代表人由宋月红变更为张帆[6]
陇神戎发(300534) - 关于控股子公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告
2025-06-19 16:36
公司变更 - 2025年6月18日三元医药完成工商变更登记并换发营业执照[1] - 三元医药法定代表人变更为张帆[1] 公司信息 - 三元医药注册资本为壹仟万元整[1] - 成立日期为2018年7月18日[1] - 经营范围包括许可项目和一般项目[1][2] 备查文件 - 换发后的三元医药《营业执照》和变更通知书[2]
陇神戎发(300534) - 2025年第三次临时股东会决议公告
2025-06-18 17:46
参会股东情况 - 出席股东会股东及代表共192人,代表股份118,310,230股,占总股本39.0019%[4][5] - 出席现场会议股东及代表共4人,代表股份114,059,310股,占表决权股份总数37.6005%[5] - 出席网络投票股东共188人,代表股份4,250,920股,占表决权股份总数1.4013%[5] - 出席会议中小股东及代表共189人,代表股份4,268,020股,占表决权股份总数1.4070%[5] 议案表决情况 - 《关于修订<公司章程>的议案》同意118,203,930股,占出席会议股东有表决权股份总数99.9102%[6] - 《关于修订<股东大会议事规则>的议案》同意118,203,830股,占比99.9101%[7] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意118,188,830股,占比99.8974%[9] - 《关于修订<独立董事制度>的议案》同意118,186,830股,占比99.8957%[10] - 《关于修订<董事、监事薪酬管理制度>的议案》同意118,184,430股,占比99.8937%[11] - 《关于修订<对外担保管理制度>的议案》同意118,190,830股,占比99.8991%[12] - 《关于修订<内部控制制度>的议案》同意118,190,430股,占比99.8987%,中小股东同意4,148,220股,占比97.1931%[15] - 《关于修订<投融资管理制度>的议案》同意118,186,930股,占比99.8958%,中小股东同意4,144,720股,占比97.1111%[16] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》同意118,198,330股,占比99.9054%,中小股东同意4,156,120股,占比97.3782%[17] - 《关于修订<防范大股东及其关联方占用上市公司资金管理办法>的议案》同意118,192,630股,占比99.9006%,中小股东同意4,150,420股,占比97.2446%[19] 其他情况 - 律师认为公司本次股东会召集、召开等程序及决议合法有效[20] - 备查文件含2025年第三次临时股东会决议及法律意见书[21]