行业概况与定义 - CRO（合同研究组织）是通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险 [1] - CRO一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、安全性评价等，临床CRO主要涵盖临床试验、数据管理和分析等步骤 [1] - CXO是覆盖药物从研发到销售完整生命周期的医药合同外包服务总称，包含CRO、CMO/CDMO和CSO [2][3] 产业链与竞争格局 - 中国CRO产业链贯穿药品全生命周期，分为研发阶段（CRO）、生产阶段（CMO/CDMO）和销售阶段（CSO） [4] - 产业链参与企业中，临床前CRO有药明康德、康龙化成等，临床CRO有泰格医药等，CMO/CDMO有凯莱英等，销售端有上海医药等，其中药明康德等头部企业实现全产业链布局 [5] - 根据2024年企业营收划分，中国CRO行业竞争格局分为三个梯队：第一梯队以药明康德为核心，营收规模突破200亿元；第二梯队包括康龙化成、泰格医药、凯莱英等，营收区间为30-100亿元；第三梯队包含昭衍新药、成都先导等，营收规模低于30亿元 [17] - 多数代表性企业同步布局CRO与CDMO双核心业务，并推进全球化战略，在欧美等关键市场设立运营实体 [20] - 从区域竞争格局看，2024年长三角以43%左右的市场份额占据主导地位，京津冀约占23%，珠三角约占19%，三大区域合计占据超85%的市场份额 [23] 行业发展历程 - 中国CRO行业从1996-1999年随外资CRO入驻正式起步，2000年药明康德成立 [9] - 2004-2014年，在外资外包转移推动下行业实现爆发增长并向全流程服务拓展 [9] - 2015年之后行业进入整合升级期，历经722临床数据核查、MAH制度落地等事件 [9] - 2018-2022年，新冠疫情订单和资本助力实现规模飙升 [9] - 2023年，行业进入结构性调整期，头部企业向全球化布局，并借助AI技术向技术驱动型转型 [9] 行业政策环境 - 自2006年以来，国家层面密集出台多项扶持政策，确立了生物医药产业的战略地位 [11] - 关键政策包括：2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将生物技术作为战略重点；2019年新《药品管理法》正式确立MAH制度，允许持有人委托CRO研发；2020年商务部等将CRO纳入服务外包重点领域给予支持；2021年《“十四五”生物经济发展规划》支持研发外包服务体系建设；2025年国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道” [12] 行业发展现状 - 市场规模持续扩大：2021-2024年，全球CRO市场规模从710亿美元增至900亿美元，年复合增长率为10%；同期中国CRO市场规模从90亿元增至126亿元，年复合增长率高达28%，远超全球水平 [13] - 新药申请（NDA）数量逐年增长：2021年NDA为210个，2024年增长至320个，直接拉动CRO核心业务订单增长 [14] 行业发展前景与趋势 - 市场规模预测：根据Frost & Sullivan预测，到2028年中国CRO行业市场规模有望突破1440亿元 [26] - 驱动因素包括：政策端，“十四五”医药工业规划、创新药医保谈判等政策倒逼药企加大研发投入；市场端，本土创新药、生物类似药及基因治疗等新兴疗法研发需求激增，全球医药研发外包正向中国转移；产业端，头部企业已形成规模效应与技术壁垒，能承接复杂全球订单，同时医疗器械CRO等细分领域也在打开新增长空间 [26] - 预计未来5年行业仍将保持双位数增速 [26]

公司AI战略与转型大会核心成果 - 公司于1月16日至17日在南京成功举办AI战略与智能化转型专题大会，汇聚内部高管、核心业务骨干及行业合作伙伴共百余人，旨在全面迈入AI驱动的高质量发展新阶段 [1] - 大会聚焦AI赋能医药创新，通过多元环节全面覆盖AI在医药研发、智能制造、实验室安全、CRDMO服务生态等核心领域的应用 [1] - 大会最终达成统一转型共识、明确实施路径、整合内外资源、激发创新活力的核心目标，并以此响应国家推动生物医药与人工智能深度融合的战略部署 [1] 公司高层战略愿景与转型基础 - 公司创始人、董事长兼首席执行官杨民民博士强调，AI赋能是行业竞争的核心主动力，公司需明确AI时代组织定位 [3] - 转型需筑牢两大底层基础：保障底层数据的准确性与完整性，以及通过流程建设理顺业务逻辑，实现业务信息化处理 [3] - 公司将围绕“通过绿色和智能的化学技术创新，引领行业可持续发展”的愿景，以绿色化学和智能化学双轮驱动，构建智能研发与智能制造双平台，在CRDMO领域构建差异化优势 [3] - 智能化转型被定义为组织形态的全面适配，而不仅是技术升级，需以技术平台支撑短中长期业务发展 [3] 公司AI战略的具体实施路径 - 首席信息官刘和平博士提出公司“短期筑基赋能、中期融合扩张、长期重塑引领”的三阶段AI战略，明确数据与AI双核心布局 [4] - 公司构建了业务提需求、技术做开发、试点后推广的联动机制 [4] - 副总裁陆军博士针对药物研发全流程痛点，提出知识图谱靶点验证、生成式AI分子筛选等解决方案，旨在构建DMTA（设计-制造-测试-分析）闭环体系 [4] - 执行总监程文治指出CRDMO行业正从人力交付向平台化转型，AI已全链条渗透，公司将拓展产业链服务边界，深化平台化转型，以AI赋能核心环节构建差异化优势 [4] - 研发总监王苑先博士强调智能化需遵循自动化、数字化、智能化的阶梯式原则，通过高通量设备、数据自动处理、贝叶斯优化算法等技术提升效率与收率 [4] 行业伙伴展示的AI全链条应用趋势 - 阿里云专家团队展示了其全栈AI能力可贯穿研发、临床、生产等关键环节，以数据智能优化决策，并提供阶梯式转型路径 [5] - 中润华谷创始人刘振海博士展示了AI智能控制技术可破解医药制造的安全、效率与成本瓶颈，推动生产模式向全流程自主运行升级 [5] - 南京诺飞尔总经理吕欢展示了通过AI可实现实验室风险实时感知与闭环管控，推动管理从人力依赖迈向智能防护 [5] - 行业伙伴的分享互为补充，勾勒出AI全方位重塑医药产业的鲜明图景 [5] 未来行动计划 - 公司将以本次大会为起点，加快专项工作组搭建、落地任务分解与外部合作推进，将会议成果转化为实际转型成效 [5] - 目标是让AI真正进入流程、进入业务、进入员工日常工作，在AI驱动的生物医药行业变革中抢占先机 [5]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [2] 核心观点 - 年报业绩预告陆续披露，建议积极把握业绩超预期的投资机会 [1][4][8] - 市场行情趋于理性，看好医药行业中代表未来的成长方向，建议关注主题中空间广阔、能兑现业绩的标的 [4][8] - 1月份建议持续关注AI+主题、创新药领域JPM大会的积极催化、以及年度业绩预告的超预期或出清拐点机会 [4][8] 市场表现与估值 - **年初至今表现**：2026年初至报告期，医药板块收益率7.08%，同期沪深300收益率2.20%，医药板块跑赢4.88个百分点 [5][12] - **本周表现**：本周（截至2026年1月17日）沪深300下跌0.57%，医药生物（申万）下跌0.68%，在31个一级子行业中排名第19位 [4][5][8][12] - **子行业涨跌**：本周医疗服务上涨3.29%，医疗器械、中药、生物制品、医药商业、化学制药分别下跌0.22%、1.00%、1.21%、2.33%、2.40% [4][5][8][12] - **板块估值**： - 以2026年盈利预测计算，医药板块估值23.4倍PE，全部A股（扣除金融）约20.6倍PE，医药板块溢价率为13.7% [5][15] - 以TTM估值法计算，医药板块估值30.4倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融）的溢价率为13.7% [5][15] - **重点组合表现**：中泰医药1月重点推荐组合本月平均上涨15.37%，跑赢医药行业8.29个百分点；本周平均上涨0.12%，跑赢医药行业0.80个百分点 [5][23][24] 行业热点与催化事件 - **JPM大会亮点（膀胱癌领域）**： - 强生：INLEXZO将成为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域标准疗法（SOC），是2026年营收增长主要驱动之一 [4][8] - 阿斯利康：PD-L1联用CTLA-4治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的III期数据将在2026年上半年读出 [4][8] - 辉瑞/安斯泰来：预计MIBC领域药物PADCEV销售峰值有望超过30亿美元 [4][8] - BioNTech及Moderna：均针对膀胱癌布局了mRNA疫苗技术 [4][8] - 建议关注在NMIBC领域布局潜在首创新药（FIC）的公司，如先声药业、亚虹医药等 [4][8] - **AI+医药合作**： - 礼来与英伟达达成合作，未来五年共同投资10亿美元建立联合AI实验室 [4][8][10] - 阿斯利康收购生物医学人工智能公司Modella AI [4][8][10] - 报告认为“AI+医药”有望成为下一个“黄金赛道”，建议关注药物研发、辅助病理诊断等领域相关公司，如成都先导、泓博医药、英矽智能、迪安诊断等 [4][5][8] - **小核酸领域进展**： - 北京尧景基因发布Kardia Shuttle™小核酸心脏靶向递送平台技术 [5][8][10] - 中国生物制药以12亿元全资收购小干扰核酸（siRNA）创新药企赫吉亚生物 [4][5][8][10] - 建议关注小核酸产业链，下游公司如成都先导、信立泰、信达生物等，上中游公司如联化科技、奥锐特、药明康德等 [5][8][9] - **其他重要交易与业绩**： - 荣昌生物与艾伯维就RC148（PD-1/VEGF双抗）达成授权协议，首付款6.5亿美元，交易总额最高可达56亿美元 [4][8][25] - 药明康德发布2025年业绩预告：预计营业收入约454.56亿元，同比增长约15.84%；归母净利润约191.51亿元，同比增长约102.65% [4][8][25] 重点公司业绩预告（部分） - 百奥赛图：预计2025年净利润同比增长303.57% [4][8] - 圣诺生物：预计2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53% [4][25] - 楚天科技：预计2025年净利润同比增长151.92%至166.28% [4][8] - 纳微科技：预计2025年净利润同比增长54.51%至75.03% [4][8] 重点推荐公司列表 - 报告列出了10家重点推荐公司，包括药明生物、三生制药、泰格医药、先声药业、康弘药业、联邦制药、美好医疗、奥锐特、药石科技、海泰新光，均给予“买入”评级 [2][5][24] - 提供了上述公司截至2026年1月17日的股价及2023-2027年的预测每股收益（EPS）和市盈率（PE） [2] 行业基本数据 - 医药生物行业上市公司数量：499家 [2] - 行业总市值：74,744.70亿元 [2] - 行业流通市值：68,522.64亿元 [2]

1月16日，药石科技跌5.05%，截至发稿，报44.53元/股，成交4.22亿元，换手率4.58%，总市值104.11亿 元。 资料显示，南京药石科技股份有限公司位于江苏省南京江北新区华盛路81号，成立日期2006年12月26 日，上市日期2017年11月10日，公司主营业务涉及包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售; 基于药物分子砌块的药物发现解决方案;基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。主营业务收 入构成为：药物开发及商业化阶段的产品和服务83.14%，药物研究阶段的产品和服务16.72%，其他 0.14%。 从基金十大重仓股角度 截至发稿，李锐累计任职时间319天，现任基金资产总规模1285.64万元，任职期间最佳基金回报 8.68%， 任职期间最差基金回报8.21%。 陈铭杰累计任职时间2年83天，现任基金资产总规模7269.52万元，任职期间最佳基金回报8.68%， 任职 期间最差基金回报-24.12%。 数据显示，金元顺安基金旗下1只基金重仓药石科技。金元顺安鑫怡混合发起式A（022492）三季度持 有股数1.03万股，占基金净值比例为3.32%，位居第三大重仓股。根据测算，今 ...

公司治理与资本运作 - 公司于1月15日召开第四届董事会第十二次会议，审议通过了多项议案 [1] - 审议通过的议案包括《关于变更部分募集资金用途暨新增募集资金投资项目的议案》 [1] - 审议通过的议案包括《关于开立募集资金专户并授权签订募集资金专户监管协议的议案》 [1] - 审议通过的议案包括《关于变更注册资本、修订 <公司章程> 暨授权办理工商变更登记的议案》 [1]

证券日报网讯1月15日，药石科技（300725）发布公告称，公司将于2026年2月2日召开2026年第一次临 时股东会。 ...

格隆汇1月15日丨药石科技(300725.SZ)公布，为切实提高募集资金使用效率，综合考虑市场情况、行业 环境及公司实际经营需要，公司拟变更2020年向特定对象发行股票募集资金投资项目之浙江晖石药业有 限公司"年产155吨创新药及关键中间体CDMO建设项目"（简称"创新药及关键中间体CDMO建设项 目"）募集资金用途，并将该项目剩余资金分别投入至本次拟新增的两项募集资金投资项目：南京药石 科技股份有限公司"Tides（多肽/寡核苷酸）新分子药物研发服务平台项目"（简称"新分子药物研发平台 项目"）、浙江晖石药业有限公司"化学合成新分子药物建设项目"（简称"新分子药物建设项目"）。 ...

格隆汇1月15日丨药石科技(300725.SZ)公布，为切实提高募集资金使用效率，综合考虑市场情况、行业 环境及公司实际经营需要，公司拟变更2020年向特定对象发行股票募集资金投资项目之浙江晖石药业有 限公司"年产155吨创新药及关键中间体CDMO建设项目"（简称"创新药及关键中间体CDMO建设项 目"）募集资金用途，并将该项目剩余资金分别投入至本次拟新增的两项募集资金投资项目：南京药石 科技股份有限公司"Tides（多肽/寡核苷酸）新分子药物研发服务平台项目"（简称"新分子药物研发平台 项目"）、浙江晖石药业有限公司"化学合成新分子药物建设项目"（简称"新分子药物建设项目"）。 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于南京药石科技股份有限公司 变更部分募集资金用途暨新增募集资金投资项目的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合"、"保荐机构"）作为南 京药石科技股份有限公司（以下简称"药石科技"、"公司"）2020 年度向特定对 象发行股票的保荐机构，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等有关法律 法规规定，对药石科技变更部分募集资金用途暨新增募集资金投资项目事项进行 了核查，具体如下： 一、2020 年向特定对象发行股票募集资金投资项目概述 （一）2020 年向特定对象发行股票募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意南京药石科技股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》（证监许可[2020]3060 号）同意注册申请，公司本次向 特定对象发行人民币普通股（A 股）8,385,650.00 股，每股面值 1.00 元，每股发 行价格为 111.50 元，共募集资金人民币 934,999,975.00 元。扣除承销费等发行费 用（不含本次向特定对象发行股票发行费用可抵扣增值税进项税额）人民 ...

南京药石科技股份有限公司 章 程 二〇二六年一月 | 第一章 | 总则 3 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 4 | | | 第三章 | 股份 5 | | | 第一节 | 股份发行 5 | | | 第二节 | 股份增减和回购 6 | | | 第三节 | 股份转让 7 | | | 第四章 | 股东和股东会 7 | | | 第一节 | 股东 | 7 | | 第二节 | 股东会的一般规定 | 11 | | 第三节 | 股东会的召集 | 14 | | 第四节 | 股东会的提案与通知 | 15 | | 第五节 | 股东会的召开 | 17 | | 第六节 | 股东会的表决和决议 | 19 | | 第五章 | 董事和董事会 22 | | | 第一节 | 董事 | 22 | | 第二节 | 独立董事 | 25 | | 第三节 | 董事会 | 27 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 31 | | 第六章 | 高级管理人员 33 | | | 第七章 | 财务会计制度、利润分配和审计 34 | | | 第一节 | 财务会计制度 | 34 | | 第二节 | 内部审计 | 38 ...