新诺威(300765)
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8月19日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌0.75%,近1个月累计上涨2.73%
搜狐财经· 2025-08-19 19:11
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.9920元,单日下跌0.75% [1] - 该基金近1个月收益率2.73%,在同类18只基金中排名第14位 [1] - 近6个月收益率69.10%,在同类17只基金中排名第1位 [1] - 今年以来收益率65.45%,在同类17只基金中排名第1位 [1] 投资组合 - 股票持仓前十大重仓股合计占比68.66% [1] - 恒瑞医药为第一大重仓股,占比9.90% [1] - 科伦药业占比9.03%,海思科占比8.99% [1] - 百利天恒占比8.94%,新诺威占比6.72% [1] - 泽璟制药-U占比6.58%,信立泰占比5.33% [1] - 热景生物占比4.74%,益方生物-U占比4.40%,诺诚健华-U占比4.03% [1] 基金概况 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年6月30日,基金规模为29.15亿元 [1] - 现任基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾担任东方证券医药助理研究员 [2] - 在汇添富基金历任医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 自2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 同时管理多只医疗健康主题基金,包括汇添富健康生活一年持有期混合、汇添富香港优势精选混合等产品 [2]
新诺威子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准
北京商报· 2025-08-19 18:05
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL—4Rα的重组全人源单克隆抗体药物,为达必妥的生物类似药[1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
某券商维持买入评级后 新诺威连跌两日
中国经济网· 2025-08-19 17:03
股价表现 - 8月19日股价收报48.88元人民币 单日跌幅4.55% [1] - 8月18日股价收报51.21元人民币 单日跌幅3.38% [1] 券商评级 - 某券商于8月17日发布研报维持"买入"评级 [1] - 研报标题提及公司持续加码研发且EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床 [1]
某券商维持买入评级后 新诺威连跌两日
中国经济网· 2025-08-19 17:01
股价表现 - 公司今日股价收报48 88元 跌幅4 55% [1] - 公司昨日股价收报51 21元 跌幅3 38% [1] 券商评级 - 某券商发布研报维持"买入"评级 [1] - 研报标题为《新诺威:持续加码研发EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床》 [1]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液药物临床试验获批准
证券时报网· 2025-08-19 16:44
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 [1] - 该药物为达必妥的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 药物适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品研发进展 - 公司将于近期开展度普利尤单抗注射液的临床试验 [1] - 该药物属于重组全人源单克隆抗体药物类别 [1]
新诺威:子公司度普利尤单抗注射液临床试验获批
新浪财经· 2025-08-19 16:35
药物研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展该药物的临床试验[1] 产品特性 - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物[1] - 该药物是达必妥®的生物类似药[1] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
新诺威(300765.SZ):控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-08-19 16:24
公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是达必妥®的生物类似药 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-08-19 16:18
公司动态 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展临床试验[1] 产品信息 - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物[1] - 为达必妥®的生物类似药[1] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
新诺威(300765) - 关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-08-19 16:08
新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物收到度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物临床试验申请于2025年6月5日受理[2] - 为达必妥®生物类似药,按治疗用生物制品3.3类申报[3] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 受理号为CXSL2500452、CXSL2500453[3] - 与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似[4] - 研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在效果不及预期等风险[5]
新诺威25H1营收同比增长7.99%至10.50亿元 生物制药创新成果加速落地、国际合作取重大突破
全景网· 2025-08-19 11:29
财务业绩 - 2025年上半年实现营收10.50亿元 同比增长7.99% [1] - 净利润受研发费用激增影响出现亏损 [1] - 功能食品及原料业务贡献销售收入9.34亿元 与2024年上半年基本持平 [3] 生物医药创新进展 - 控股子公司巨石生物聚焦抗体药物 ADC药物及mRNA疫苗领域 [2] - 核心产品恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗商业化成效显著 [2] - 恩益坦于2025年2月获中国药监局批准治疗过敏性哮喘适应症 为第二个获批适应症 [2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请 [6] - 帕妥珠单抗注射液 恩朗苏拜单抗注射液处于关键临床试验阶段 [6] 国际合作与资质认证 - 2025年2月巨石生物授予美国Radiance Biopharma公司ADC药物SYS6005在北美 欧盟 日本独家开发权 交易总金额最高达12.4亿美元 [2] - SYS6010获美国FDA授予突破性治疗药物认定 [6] - 上半年共获得5款临床试验批件 其中北美地区3款创新药物获FDA临床试验通知 [6] - CPO301获FDA第三项快速通道资格认定 [6] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发投入4.55亿元 同比大幅增长80.81% [4] - 研发投入占营业收入比例达43% [4] - 已构建抗体工程及ADC技术平台 mRNA药物开发平台 [5] - 研发覆盖肿瘤 自身免疫 代谢类 神经领域疾病 [5] 功能食品及原料业务 - 咖啡因类产品产量约8,195.91吨 销量约8,309.89吨 [3] - 产能利用率与产销率保持高位 [3] - 公司为百事可乐 可口可乐 红牛三大国际饮料公司全球供应商 [3] - 积极扩充二羟丙茶碱 己酮可可碱 多索茶碱等特色品种 [5] - 拓展咖啡因在化妆品 日化等新应用领域 [3]