事件概述 - 公司于2025年10月2日收到美国FDA针对其河北省秦皇岛市生产现场发出的警告信 [1] - 警告信基于FDA在2025年6月9日至6月12日期间的现场检查结果 [1] - FDA指出公司出口至美国的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国医疗器械质量体系规范（21CFR Part 820） [1] 监管影响与公司应对 - 在警告信关闭前，FDA将拒绝公司产品进入美国市场 [1] - 公司计划在FDA规定时间内提交回复报告，说明纠正措施计划及实施时间表 [1] - 公司将与FDA保持积极沟通，以期尽快满足法规要求并解除警告 [1] 财务影响分析 - 公司2024年对美国市场销售收入为1.14亿元人民币，占同期营业收入比重为23.84% [1] - 公司2025年上半年对美国市场销售收入为4189.03万元人民币，占同期营业收入比重为19.26% [1] - 该事件未来可能对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响 [1]

公司监管事件 - 公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局出具的警告信 [1] - 警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对公司进行的现场检查结果 [1] - 警告信指出公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFRPart820的要求 [1] 监管措施与影响 - 在警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国市场 [1] - 产品禁入措施将持续至相关违规行为得到解决 [1]

证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2025-075 债券代码：123151 债券简称：康医转债 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 公司将密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息 披露义务，有关公司信息以公司在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯 网（www.cninfo.com.cn）的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资 风险。 特此公告。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 2025 年 10 月 10 日 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 2 日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）出具的警告信，该警告 信基于 FDA 在 2025 年 6 月 9 日至 2025 年 6 月 12 日期间对位于河北省秦皇岛市的 公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包 装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规 21 CFR Part 820 医疗器械质量体系 规范（QS regulation）要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信 关闭前，FDA 正在采取措施拒 ...

股价表现与交易情况 - 10月10日盘中股价上涨2.15%至16.66元/股，成交额4400.49万元，换手率1.06%，总市值66.94亿元 [1] - 当日主力资金净流入298.89万元，其中大单买入707.65万元（占比16.08%），卖出408.75万元（占比9.29%） [1] - 公司今年以来股价上涨21.69%，近5日、20日、60日分别上涨2.27%、1.22%、11.81% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜，最近一次为7月25日，龙虎榜净买入6861.01万元，买入总额1.50亿元（占总成交额27.22%），卖出总额8151.24万元（占总成交额14.78%） [1] 公司基本概况 - 公司全称为康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司，成立于1996年7月9日，于2020年8月24日上市 [1] - 主营业务为医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：院线类产品47.54%，家用类产品41.01%，其他产品11.45% [1] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 [2] - 所属概念板块包括互联医疗、体外诊断、抗原检测、幽门螺杆概念、血氧仪等 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日，公司股东户数为3.11万户，较上期减少1.46%，人均流通股8152股，较上期增加1.49% [2] - 截至2025年6月30日，香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股373.76万股，较上期增加226.65万股 [3] - 南方中证1000ETF（512100）和华夏中证1000ETF（159845）退出十大流通股东之列 [3] 财务业绩 - 2025年1月-6月，公司实现营业收入2.18亿元，同比增长2.72% [2] - 2025年1月-6月，公司归母净利润为1693.76万元，同比增长107.39% [2] 分红记录 - A股上市后累计派现4.92亿元 [3] - 近三年累计派现2.71亿元 [3]

证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2025-074 债券代码：123151 债券简称：康医转债 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 关于 2025 年第三季度可转换公司债券转股情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、康医转债（债券代码：123151）转股期限为 2023 年 1 月 9 日至 2028 年 6 月 30 日。 一、可转债基本情况 （一）可转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2022〕960 号)同意，公 司于 2022 年 7 月 1 日向不特定对象发行 7,000,000 张可转换公司债券，每张面值为 100 元，按面值发行，募集资金总额人民币 700,000,000.00 元。发行方式采用向股权 登记日收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的发行人原股东 优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过深圳证 券交易所（以下简称"深交所"）交易系 ...

大宗交易概况 - 2025年9月30日康泰医学发生大宗交易成交36.82万股成交额497.07万元占当日总成交额的7.53% [1] - 大宗交易成交价为13.5元较市场收盘价16.37元折价17.53% [1] 交易明细分析 - 当日共发生两笔大宗交易第一笔成交14.82万股金额200.07万元买方为机构专用卖方为中信证券唐山大里北路证券营业部 [2] - 第二笔成交22万股金额297万元买方为广发证券广州临江大道证券营业部卖方同样为中信证券唐山大里北路证券营业部 [2] - 两笔交易价格均为13.5元卖方营业部均为中信证券股份有限公司唐山大里北路证券营业部 [2]

港股再融资规模激增 - 今年以来港股上市公司通过配售、代价发行、供股方式合计融资2841.48亿港元 同比激增439.37% [1][4] - 配售股份为主要融资方式 金额达2495.02亿港元 占比87.81% [4] - 代价发行与供股分别融资282.26亿港元和64.20亿港元 [4] 新经济企业主导融资 - 比亚迪以433.83亿港元配售金额位居榜首 创全球汽车行业十年最大股权再融资纪录 [6][7] - 小米集团募资426亿港元 创中国科技硬件企业境外股本再融资历史纪录 [7] - 地平线机器人、药明康德等多家科技企业募资均超30亿港元 覆盖生物医药、人工智能、新能源领域 [7] 企业融资用途聚焦技术升级与全球化 - 地平线机器人两次配股共募资超110亿港元 用于海外市场扩张、高阶辅助驾驶研发及Robotaxi领域投资 [3] - 比亚迪融资资金用于海外扩张、研发及营运资金补充 [7] - 小米集团资金将用于业务扩张与研发投资 [7] 国际资本深度参与 - 阿联酋Al-Futtaim家族办公室以35亿港元战略投资比亚迪 [9] - 新加坡政府投资公司（GIC）参与药明康德76.47亿港元配股 [10] - 无极资本累计投资超77亿港元 布局第四范式、商汤科技及中国儒意等企业 [10] 融资方式与市场特征 - "闪电配售"成为主流选择 最快24小时完成 提升资金到位效率 [3][7] - "先旧后新"模式允许大股东先转让旧股再增发新股 加速资金募集 [3] - 港股市场流动性提升与估值修复为企业再融资创造有利环境 [1]

会议信息 - 公司第四届董事会第二十三次会议于2025年9月26日召开[2] 转股价格决策 - 截至2025年9月26日，公司股票触发“康医转债”转股价格向下修正条款[3] - 董事会决定本次不向下修正转股价格，未来六个月再触发也不提出修正方案[3] - 下一触发转股价格修正条件期间从2026年3月27日重新起算[4] 议案表决 - 《关于不向下修正“康医转债”转股价格的议案》表决结果：同意5票，反对0票，弃权0票[5]

可转债发行 - 公司发行700万张可转换公司债券，募集资金7亿元[3] - 可转债于2022年7月20日在深交所挂牌交易[5] 转股信息 - 转股期自2023年1月9日起至2028年6月30日止[6] - 初始转股价格为28.22元/股，后多次调整，当前为27.55元/股[7][11] 价格修正 - 截至2025年9月26日触发转股价格向下修正条款，本次不修正，未来六个月内触发亦不提出方案[2]

全社会用电量数据 - 8月全社会用电量10154亿千瓦时 同比增长5% [3] - 第一产业用电量164亿千瓦时 同比增长9.7% [3] - 第二产业用电量5981亿千瓦时 同比增长5% [3] - 第三产业用电量2046亿千瓦时 同比增长7.2% [3] - 城乡居民生活用电量1963亿千瓦时 同比增长2.4% [3] - 1-8月全社会用电量累计68788亿千瓦时 同比增长4.6% [3] 成品油价格调整 - 汽柴油价格不作调整 未调金额纳入下次调价时累加或冲抵 [3] 通信业运行情况 - 固定互联网宽带接入用户总数达6.89亿户 比上年末净增1885万户 [4] - 100Mbps及以上用户达6.55亿户 占总用户数95.2% [4] - 1000Mbps及以上用户达2.33亿户 比上年末净增2664万户 [4] - 千兆用户占总用户数33.9% 较上年末提升3个百分点 [4] 平台监管动态 - 市场监管总局约谈货拉拉要求落实反垄断合规主体责任 [4] - 国家网信办对今日头条平台采取约谈等处置措施 [4] - 国家网信办对UC平台采取约谈等处置措施 [5] 直播电商监管 - 市场监管总局起草《直播电商监督管理办法》已进入法制审查程序 [5] - 该办法近期将正式发布出台 [5] 全球经济展望 - 经合组织预计2025年全球经济增速3.2% 较6月预测上调0.3个百分点 [5] - 预计2026年全球经济增速将放缓至2.9% [5] 新股申购信息 - 长江能科申购代码920158 发行价5.33元/股 申购上限142.5万股 [2] 上市公司公告 - 天普股份股票将再次停牌核查 [7] - 海立股份澄清借壳重组等传闻不实 [7] - 贵广网络澄清与华为云算力合作传闻不实 [8] - 上纬新材完成股份过户 控股股东及实控人变更 [8] - 福龙马城市服务机器人对外销售占比极低 [8] - 华凯易佰董事长配偶拟不低于2000万元增持股份 [8] - 康泰医学彩色多普勒超声诊断系统获CE证书 [8] - 冠中生态筹划控制权变更事项继续停牌 [8] - 华菱线缆拟收购三竹智能控制权切入机器人业务 [8] - 国林科技称欧盟反倾销税不会产生重大影响 [8] - 平高电气中标约13.69亿元国家电网项目 [8] - 初灵信息间接持有摩尔线程0.0229%股份占比很小 [8]