长沙晚报全媒体记者 贾凯清 通讯员 彭雁 健康产业一头连着民生福祉，一头连着经济发展。在长沙这片创新热土上，生物医药上市企业以19家的 数量、超2000亿元的总市值，成为驱动区域经济与产业创新的核心力量。 向城西望去，以湘江集团新城医疗公司打造的湘江数字健康产业园为核心载体，一个百亿级的生物医药 产业集群在这里加速成长，成为长沙建设全球研发中心城市征程中一张闪亮的"产业名片"。 平台赋能：助力企业创新提速 生物医药企业为产品办证需要跑多远？在湘江数字健康产业园，答案是就在"家门口"。 今年5月，湖南湘江新区药品审评核查中心正式落户园区。该中心将依托省药监局在政策指导、技术支 撑和审评服务等方面的专业性，进一步优化审评流程，打通创新药械上市的"最后一公里"。 据了解，审评核查中心还将推行"服务专员+绿色通道"机制，实现创新药械审批周期提速。正式投入使 用后，业务时限将较目前湖南省法定时限缩短40%左右。 除了为企业搭建"审评高速路"，为保证企业的算力需求，园区内还特别设置了一个"智慧大脑"——互联 网数据中心IDC机房。据介绍，该机房规划建设1000个机柜，可提供IDC基础服务、云计算服务、数据 综合应用服务及 ...

园区排名与地位 - 乌鲁木齐高新区在2025年全国园区百强榜中位列第71位，较2024年排名前进2位 [1] - 园区在产业高质量发展百强榜中位列第62名，较2024年排名前进36名，是全疆唯一入选全国百强的园区 [1] 生物医药产业规模与集群 - 高新区聚集了全疆70%以上的生物医药企业 [1] - 2024年高新区生物医药产业整体规模近240亿元 [1] - 已形成集种植、研发、生产、销售、流通为一体的完整生物医药产业集群 [1] 重点企业与项目进展 - 新疆华世丹药业国际产业园建成后产能将达到原厂区的4倍以上 [2] - 新奇康药业数智绿碳现代维药生产基地项目总投资2.1亿元，占地8000平方米，规划建设期2年 [2] - 银朵兰药业中药民族药产业园投产后产能将跃升至现有规模的10倍 [1] 企业技术与创新 - 银朵兰药业引进条袋自动化包装生产线后生产效率提升3倍 [2] - 银朵兰药业拥有82个国药准字产品，包括12个民族药产品，6个产品进入国家医保目录，2个产品入选国家基本药物目录 [2] - 企业的复方比那甫西颗粒经过15年研发于今年2月获批上市，成为新疆首个A证中药民族药1.1类新药 [2] 未来发展举措 - 2025年高新区已推荐各级科技计划项目77项，总投资近6亿元 [3] - 下一步将推进中药提取等项目建设、搭建创新平台、借助自贸优势拓展中亚市场 [3] - 目标为完善生物医药产业研发—生产—销售—流通全链条生态，吸引更多企业及上下游配套项目落地 [3]

广州开发区、黄埔区生物医药产业生态 - 构建了“研发在广州国际生物岛、转化在广州科学城、生产在中新广州知识城”的完整生物医药产业链[1] - 形成“两城一岛”协同格局，海归小镇通过“1+N”一镇多核驱动模式成为区域协同枢纽[4][7] - 已聚集约4800家生物医药企业，海归小镇核心区已聚集约30家知名创新企业与项目[3][14] 海归人才集聚与创新创业平台 - 广州归谷科技园作为先行起步示范区，已入驻企业超360家，其中海归初创项目超50个[4] - 配套“双中心”提供全方位服务，国际生物医药创新中心已吸引赛默飞等世界500强企业入驻[3] - 粤港澳大湾区海归之家通过十大运营服务体系助力创业者快速融入本地网络[6] 产业培育与金融支持模式 - 基于原10亿元人才引导基金，整合资源设立规模50亿元科创母基金，重点投向战略性新兴产业[13] - 创新金融容错机制，允许种子基金单项目100%亏损，实质是政府替资本承担早期风险[13] - 资金累计向274家企业投资约76.11亿元，其中58家海归创业企业获投约18.54亿元[14] 技术创新与科技成果转化 - 康立明生物实现全球首个粪便基因肠癌早筛产品的产业化并进入广州市公共卫生项目[1] - 广州明迅生物突破四倍体补偿技术，将研发周期从数年缩短到2-4个月[12] - 利德健康自主研发10余款创新工具系统，并获得近亿元天使轮融资[12]

上海生物医药产业基金动态 - 上海国投公司在2025年上海国际生物医药周开幕式上与10家投资机构签约合作[4] - 上海国投公司定位为国有资本投资运营平台 通过"基金管理+创新孵化"模式引导资本投入生物医药产业[6] - 2024年成立总规模225亿元的生物医药产业母基金 采用"耐心资本+全周期赋能"模式支持硬科技投资和产业链整合[6] - 2025年成立总规模150亿元的上海未来产业基金 作为逆周期耐心资本聚焦原始创新转化[6] - 截至2025年10月 两支母基金已合计投决生物医药子基金近60亿元 市场化遴选18个子基金 放大倍数近6倍[6] - 生物医药产业母基金作为基石出资人认缴上海生物医药并购基金22.5亿元[6] 上海生物医药产业发展规模 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94%[9] - 2025年上半年产业规模达5005.66亿元 预计全年将突破1万亿元[9] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖制造、服务和批发业[10] - 2021至2024年累计有46家生物医药企业上市 2025年9月前新增上市企业4家[10] - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心[10] 产业创新与国际合作成果 - 上海生物医药企业License out交易领跑全国 嘉和生物、艾力斯、迈威生物等企业通过NewCo模式出海[9] - 33家外商投资企业参与人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用试点 30家外资医疗机构在上海设立运营[9] - 2021至2024年上海医院牵头或参与国际多中心临床试验1486项 2025年1-8月新增202项[9] - 2021年以来有9款药品在美国、日本、印尼等国家和地区获批上市[9] - 联影医疗、微创机器人等创新医疗器械成功进入国际市场[9] - 2023年以来罗氏制药、第一三共、美敦力等企业的高能级项目相继落地上海[10] 产业集聚与企业表现 - 联影医疗、复宏汉霖、艾力斯等头部企业产值稳居前列[10] - 复星医药、上海医药等7家企业跻身"中国医药工业百强"[10] - 联影医疗全球医疗器械排名升至第57位[10] - 上海正打造浦东和闵行两个产业集聚区 以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区[10] - 复宏汉霖CEO表示张江地区有利于人才和资源集中整合 形成文化共鸣优势[10]

上海生物医药产业总体表现 - 2024年上海生物医药企业达成License-out交易38起，总金额达307亿美元，占全国交易总额近三分之一 [1] - 上海生物医药产业规模年均复合增长率达8.94%，2024年上半年产业规模达5005.66亿元，预计全年将突破1万亿元 [1] - 截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业 [11] 政策支持与创新生态建设 - 上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等政策，组织实施基因与细胞治疗、合成生物学等科技专项 [2] - 全力打造浦东和闵行两个产业集聚区，以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区 [2] - 上海成立总规模225亿元的生物医药产业母基金，已遴选13个子基金，资金放大5.59倍，并设立100亿元规模的并购基金 [13] 临床创新与成果转化 - 成立于2024年9月的上海临床创新转化研究院探索医院临床成果公司化运营新模式，通过专利许可权交由临转院及现金入股合资公司的方式保障医院收益 [2][3] - 临床成果公司化运营模式帮助市级医院解决直接作价入股后经营性资产专业化管理的问题，提高转化效率 [3][4] - 上海市第十人民医院一项肠道菌群微生态诊疗技术通过该模式于2024年5月6日成功注册合资公司 [4] 本土企业创新突破与国际合作 - 和记黄埔医药的呋喹替尼成为我国首个全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，已达成逾80亿元海外技术许可收入，2024年全球市场销售额突破29亿元，海外占比71% [8][9] - 复宏汉霖自研PD-1抑制剂H药汉斯状®成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [9] - 复宏汉霖与诺贝尔化学奖得主团队合作，计划于2025年启动首个人体临床试验 [9] 产业融资与资本支持 - 2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，发生融资事件1494起，位居全国前列 [13] - 上海国投公司构建全生命周期基金矩阵，截至2025年10月认缴上海生物医药并购基金22.5亿元 [14] - 196种新优药械产品纳入市级医院目录，其中包含64种药品和132种器械，有效推动创新产品应用推广 [13] 国际化发展与产业集群 - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [5] - 上海推进"张江研发+上海制造"行动，为企业提供从初创到规模化发展的坚实支撑 [5][6] - 复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批上市，成为上海支持创新药出海政策的首批受惠企业 [10]

产业集群发展策略 - 长三角地区以上海张江和苏州BioBAY为核心形成先发优势 通过政策布局和产业链配套建立领先地位 [2] - 广州黄埔区通过优化政策体系 搭建人才平台和聚焦细分赛道实现产业链补短板 推动从跟跑到领跑的弯道超车 [2] - 黄埔区形成外来龙头引领与本土企业协同的集群格局 覆盖全产业链协同网络 [12] 基因递送领域突破 - 云舟生物全球首创载体家智能设计平台 整合120余种载体系统和超200万载体元件库 搭载智慧纠错算法降低使用门槛 [3] - 配套高通量智慧生产平台实现定制化载体规模化生产 年均构建超8万个载体 效率较传统实验室提升数百倍 [4] - 累计为全球客户定制载体数量突破100万 服务130多个国家7000余家机构 QS前100高校和全球TOP30药企客户覆盖率均超90% [5] 企业核心竞争优势 - 云舟生物以70亿估值晋升全球独角兽 建立符合FDA标准的GMP生产体系 质粒和慢病毒载体获IND批准用于美国临床试验 [6] - 为全球首个Menkes综合征基因治疗药物提供全流程CRO与CDMO服务 半年完成实验室到临床应用跨越 [7] - 全球设立10余家子公司 基因递送CDMO业务跻身全球第一梯队 与长三角药明系形成错位竞争 [7] 创新药研发突破 - 康方生物开发PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利 为全球首个肿瘤免疫双抗和中国首个完全自主研发双抗新药 [9] - PD-1/VEGF双抗依沃西以50亿美元加销售额分成授权美国公司 创中国创新药海外授权最高纪录之一 [9] - III期临床头对头试验超越全球最畅销肿瘤药帕博利珠单抗 成果获国际主流媒体报道 [9] 商业化与临床进展 - 康方生物开发超50个创新候选药物 24个产品全球开展临床研究 15个为双抗或多抗类药物 [10] - 7个完全自主开发1类新药进入商业化阶段 3个新药多项适应证处于审评阶段 [10] - 2024年总产值达43.9亿元同比增长16.8% 卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录 [10] 龙头企业战略布局 - 恒瑞医药在黄埔区投入超10亿元设立南方总部及研发中心 聚焦新药开发与生物技术研究 [13] - 广州知识城产业化基地主营创新药生产 承接研发成果产业化并负责出口欧美高端制剂 [13] - 广东恒瑞首个一类创新生物药瑞卡西单抗获批上市 16个品种获批临床 [13] 产业链生态构建 - 诺诚健华布局生产基地带来小分子创新药和生物药研发技术 吸引上下游配套企业集聚 [14] - 本土企业一品红药业聚焦儿童用药和慢性病药物 儿童药市场占有率居国内前列 [14] - 燃石医学打造全球领先NGS检测平台 服务华南地区超千家医院 推动精准医疗服务升级 [14]

签约合作 - 乐城先行区管理局与13家国内头部生物医药企业达成签约合作 预计总投资不少于30亿元[1] - 各方将结合企业技术优势与海南自贸港及乐城先行区政策红利 推动更多新技术 新产品 新方案在乐城先行区率先应用[1] - 促进研发中心 生产基地 区域总部等产业项目落户乐地 打造集创新研发 中试转化 规模生产 临床应用于一体的生物医药产业集群[1] 政策与平台优势 - 乐城先行区作为全国唯一的医疗特区和海南自贸港建设重要功能平台 运用国家赋予的国九条等特殊政策[2] - 构建覆盖国际创新药械快速引进 临床应用 注册审批及生产制造的全链条服务体系[2] - 在全国率先开展细胞治疗 基因编辑等生物医学新技术临床转化应用 已审批11个前沿医疗技术项目[2] 会议内容 - 会议进行《乐城先行区生物医学新技术的实践探索与发展机遇》主题推介[1] - 解读《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》[1] - 开展海南自由贸易港封关政策宣介[1]

总体目标 - 力争到2030年江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 安全保障能力不断增强 关键技术取得突破[1][4] - 在大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群[1][4] 研发创新 - 支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目 突破创新药 高端医疗器械关键核心技术[5] - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用[5] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂等国家标准 行业标准制定[5] - 支持苏州片区建设国家生物药技术创新中心 参与国家科技重大专项[5] - 支持探索完善健康医疗类数据管理使用标准 推动健康大数据资源共享应用[5] - 支持加快建设全国高校生物医药技术转移转化分中心（江苏）促进高校科技成果转化[5] - 支持医疗机构建设国家临床医学研究中心 开展多中心大样本临床研究[6] - 探索开展去中心化临床试验试点 参与临床研究国际标准制定[6] - 鼓励开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究[6] - 优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序[7] - 支持外商投资医疗器械企业在境内商业化生产过程中按规定使用本土人源性材料[7] 审批服务 - 推动审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜[8] - 支持为人工智能医疗服务诊断软件系统申报医疗器械注册证及生产许可证[8] - 提升生物制品（疫苗）批签发能力 统筹省市两级药品检验检测资源[8] - 合理简化医疗器械注册质量管理体系核查 符合要求的可免于现场检查[8] 生产流通 - 加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群[9] - 加快发展合同研究组织 生产外包服务 定制研发生产等产业形态[9] - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 支持应用连续制造等先进生产工艺[9] - 加强合成生物技术研发应用 推动生物制造智能化 绿色化发展[9] - 支持对进入海关特殊监管区域的医疗器械产品免予加贴中文标签[9] - 完善高风险特殊物品入境联合监管机制 拓展生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围[9] 采购使用 - 推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录 优化创新药物挂网流程 提高挂网效率[10] - 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点[10] - 将门诊诊查等现有医疗服务价格项目适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形[10] 要素支持 - 允许制定急需紧缺人才评价标准 试行市场化评价机制[11] - 实施生物医药国际职业资格与相应职称比照认定[11] - 支持境外医师在区内医疗机构短期行医[11] - 支持生物医药创新型企业通过创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌及发行债券融资[11] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金等发起成立生物医药产业投资子基金[11] - 支持生物医药产业园项目发行REITs 不动产信托资产支持票据[11] - 建立生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制[11] - 加快建设生物医药产业知识产权运营中心 探索推进知识产权证券化[11] - 支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台[12] 安全监管 - 加强生物医药行业安全生产监管 强化重大安全风险源头管控[13] - 加强细胞和基因诊疗技术开发应用等生物技术活动的安全管理[13] - 强化重点实验室生物安全 人类遗传资源国际合作监督管理[13] - 督促企业对细胞治疗产品等重点产品强化全过程质量控制[13] - 加强对高风险品种 新上市产品等检查核查 推进数字化智慧监管[13] - 支持重点企业建立生物安全管理体系[13] - 对标国际人用药品监管协调组织等国际监管协调机制 提升药品和医疗器械国际化监管能力[13]

学院发展 - 海南大学药学院学科排名从建院时的全国第119位跃升至第49位 [1] - 药学本科专业在建院第二年获批国家级一流本科专业建设点 [1] - 已引进培养了50位高层次人才 [1] 产教融合 - 药学院搬迁至海口国家高新区美安生态科技新城 [1] - 与齐鲁制药(海南)、海南先声药业等共建省级生物医药工程产业学院 [1] - 与多家园区企业签订实践教学、实习就业基地合作共建协议 [1] 研发平台建设 - 打造新药研发与评价平台，构建创新药物完整研发链条 [2] - 建立海南医药产业公共研发平台，提供研发服务和设备共享服务 [2] 原料药产业瓶颈 - 原料药供给是制约海南医药产业发展的瓶颈问题 [2] - 洋浦经济开发区具备大规模生产原料药的条件 [2] 产业提案与落地 - 提案建议在洋浦建设原料药园区，打造千亿级医药产业集群 [2] - 长春花医药中间体生产基地项目、海南日中天制药扩建项目已在洋浦落地 [3]

公司业务布局 - 公司是国内首家专注生产研发销售PVP系列产品和PVME/MA系列产品的高新技术企业，客户覆盖全球1000多家[2] - 公司2018年开始规划医疗业务总部基地上海松江基地，以此整合武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康业务[2] - 公司与华道生物、永泰生物深度合作，将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知识产权的全产业链生产基地[2] - 公司连续投资威溶特、纽安津与良远生物，五家被投企业覆盖细胞免疫治疗、CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿赛道[2] 研发生产进展 - 华道生物首款CAR-T细胞治疗药物研发进展顺利，落户松江基地后显著加速国产CAR-T药物上市进程[3] - 被投企业已有两个产品进入临床二期，一个获中美双报IND批件，一个获日本IND批件[2] - 研发转化生产基地将发挥公司在PVP等精细化工材料的全球领先优势，向高端药用辅料、功能性材料、生命科学应用深度拓展[4] 战略合作 - "源因诺方"生物医药孵化器完成揭牌仪式[3] - 华道生物正式与公司签署首款CAR-T细胞药物商业化生产基地建设协议[3] - 华道生物将利用公司平台优势和产业链资源，实现从关键设备、核心耗材到生产工艺的全面自主可控[3] 产业影响 - 松江基地高度契合松江区打造世界级生物医药产业集群的产业导向[3] - 基地将提升区域在细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化能力，吸引高端人才集聚[3] - 基地运营将推动中国在精准医疗和高端精细化工领域的自主创新与国际化发展[3]