财务数据关键指标变化：净利润 - 预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为亏损1,700万元至3,300万元，上年同期为亏损7,790万元，亏损额同比大幅收窄[4] - 预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为亏损3,000万元至5,900万元，上年同期为亏损9,508万元[4] 财务数据关键指标变化：成本与费用（减值准备） - 业绩变动主要原因是本年度预计计提的存货减值准备金额较上年减少，导致净利润减亏[6] 其他重要内容：业绩预告说明 - 本次业绩预告数据为初步测算结果，未经会计师事务所审计[5][7] - 具体财务数据将在公司2025年度报告中详细披露[8]

新产品和新技术研发 - 公司取得河北省药监局颁发的无创呼吸机医疗器械注册证[2] - 无创呼吸机型号规格为R100ST，适用于30kg以上特定患者[2] - 注册证批准日期为2026年1月28日，有效期至2031年1月27日[2] 未来展望 - 取得注册证利于丰富产品线、提高竞争力，但无法预测对营收影响[2]

纪要涉及的行业或公司 * **行业**：创新药（特别是肿瘤治疗领域）[1] * **公司**：百济神州、三生制药/辉瑞（合作产品707）、科伦博泰、康方生物、荣昌生物、再鼎医药、福亨翰林[1][3][4][5][7][9] 核心观点与论据 * **百济神州**：BCL-2抑制剂在中国获批，有望年内在美国加速获批，将成为继BTK抑制剂后的第二个增长引擎[1][2] 公司实体瘤管线（如CK-EG、B7A4 ADC、PRMT5抑制剂、双/三抗）今年将进入后期开发或读出二期POC数据，对长期估值关键[3] 公司年报预计将首次实现盈利[3] * **三生制药/辉瑞**：合作产品707计划在2026年启动5项全球三期临床试验，覆盖一线结直肠癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、子宫内膜癌及联合疗法治疗尿路上皮癌[3] 707已在ClinicalTrials.gov注册多项二期临床试验[4] 三生制药的P6万双抗等产品今年将有初步二期数据读出[4] * **科伦博泰**：今年将是商业化大年，预计将有5款产品获批上市，其中3款已纳入国家医保，进入医保后预计有爆发性增长[4][5] 合作伙伴默沙东对核心ADC产品（推测为Trop2 ADC）布局全面，已开展16项全球三期临床，今年下半年可能读出海外数据[5] * **康方生物**：依沃西单抗已于去年底向FDA提交BLA，有望在今年四季度获得批准[5][6] 该产品OS数据更新显示显著性趋势，但HR值和P值是否符合FDA标准仍有争议[6] 海外有4项注册临床（3项肺癌，1项结直肠癌）在开展，今年可能开展更多[6] 国内一线鳞癌的PFS和OS数据预计今年年中读出，另两项三期临床预计下半年完成入组[7] * **荣昌生物**：核心产品（推测为维迪西妥单抗）年初成功出海，并在ASCO公布临床计划，将开展三项注册三期临床，其中二线非小细胞肺癌获FDA批准开展三期[7] 泰它西普治疗重症肌无力的全球三期数据预计2027年上半年读出[8] Claudin 18.2 ADC项目今年将启动三项注册三期临床（二线小细胞肺癌、一线小细胞肺癌、神经内分泌瘤），其中二线小细胞肺癌已开始入组[8] * **再鼎医药**：治疗精神分裂症的CAR-T产品已在国内获批，上半年预计启动商业化，是近年该领域唯一获批的创新产品[8] 治疗阿尔茨海默病伴精神病的适应症由BMS统筹海外临床，预计今年上半年可能看到首个三期结果[8] * **福亨翰林**：核心产品PD-1/PD-L1 ADC今年将披露多项癌种（食管鳞癌、肺癌、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌等）的研究数据，有望推动产品出海及BD合作[9][10] * **创新药板块行情解读**：近期板块调整主要因资金面因素，医药主动基金在药品板块（创新药+传统制药）的持仓在去年三季度已达近75%，处于高位，而今年资金流向AI医疗、脑机接口、CRO等医药内部其他热点板块，导致创新药板块资金缩量[10][11] 基本面未发生重大变化，临床推进、业绩催化符合预期，出海BD活动仍在加速，年初至今BD总金额（含首付款）已达去年全年的四分之一，股价与基本面出现背离，预计不会持续太久[11] 其他重要内容 * 本次会议总结自JP Morgan医疗健康大会的相关内容[1] * 分析师建议在合适位置积极布局创新药板块[11]

可转债情况 - 2025年Q4，1张“康医转债”转3股“康泰医学”股票，票面100元[2] - 截至2025年Q4末，剩余可转债6,998,183张，票面699,818,300元[2] - 2022年7月1日，发行7,000,000张可转债，募资700,000,000元[2] - “康医转债”转股期2023年1月9日至2028年6月30日[2] - “康医转债”初始转股价28.22元/股，多次调整[5][6][8][9] 流通股情况 - 2025年Q4末，限售股148,441,983股，占比36.94%[10] - 2025年Q4末，无限售股253,361,214股，占比63.06%[10]

公司业务发展 - 公司于2020年初应康泰医学紧急求助 为其开发模具并生产额温枪整体结构部件和脉搏血氧仪壳体部件 [1] - 公司布局高技术壁垒的纳米涂装系列材料研发与制备 依托材料抗菌性能适用于医疗机器人和医用器械表面以降低交叉感染风险 [1] 行业需求与机遇 - 2020年初外部不利因素出现导致医疗器械企业康泰医学的额温枪产品供不应求 其原有结构件供应商产能难以支撑爆发式增长的订单 [1]

跨国药企在阿尔茨海默病领域的研发挑战 - 诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽针对早期阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到减缓疾病进展的主要目标[1] - 辉瑞、罗氏、强生、渤健等跨国药企均在阿尔茨海默病领域有失败经历 其根本原因在于疾病病因和发病机制仍未明确[2] - 渤健在2025年砍掉了旨在通过阻止tau蛋白聚集治疗早期阿尔茨海默病的BIIB113项目 礼来也终止了口服抗tau药物LY3372689的研发[2] - 跨国药企已上市新药战绩不佳 卫材/渤健联合研发的仑卡奈单抗最新销售额预期从5000亿日元下调至2500亿至2800亿日元 礼来的多奈单抗因临床益处被认为太小而遭英国医保监管机构拒绝[3] 中国药企在阿尔茨海默病领域的研发布局 - 中国针对阿尔茨海默病适应证药物研发的数量仅次于美国 排在全球第二位[2] - 中国原创在研药物包括恒瑞医药的SHR-1707（抗Aβ单克隆抗体）已进入Ⅱ期临床 康方生物的AK152（靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体）成为国内首个进入临床阶段的AD双抗药物 绿叶制药的LY03017已获得美国FDA许可开展临床试验[1][2] - 其他在研药物包括深圳理工大学的BrAD-R13片（口服TrkB受体激动剂）和卓凯生物的50561片（Rac1抑制剂）等[2] 中国药企积极布局的驱动因素 - 临床需求庞大且未被满足 以阿尔茨海默病精神病性障碍为例 25%至50%的阿尔茨海默病患者会在病程中出现该精神症状 但目前该领域没有获批药物[4] - 诊疗技术显著成熟 生物标志物检测、多模态医学影像与标准化临床症状量表的结合大幅提升了诊断精准度 从技术层面缓解了行业性诊断难题[4] - 监管审批出现积极信号 例如绿叶制药的LY03017获得FDA豁免Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 可直接启动后续临床试验[4]

行业核心观点 - 中国血氧仪行业展现出强劲增长态势，市场规模预计从2024年的45亿元增长至2030年的80亿元[1][9] - 行业增长由老龄化加深、慢性病发病率攀升、远程医疗普及及健康意识提升共同驱动，推动设备从专业医疗场景向居家护理等日常健康监测场景加速渗透[1][9] - 全球血氧仪市场规模从2019年的11亿美元增长至2024年的22.3亿美元，年复合增长率为15.18%，预计2030年达31.3亿美元[7] 行业发展背景 - 截至2024年末，全国60周岁及以上老年人口达31031万人，占总人口的22.0%，老龄化程度加深催生家庭健康监测刚性需求[5] - 居民人均预期寿命提高至78.6岁，与年龄相关的慢性疾病管理需求日益凸显[5] - 远程医疗模式快速普及和国民健康意识提升是重要推动力[1][9] 市场规模与预测 - 中国血氧仪行业市场规模从2019年的38亿元增长至2024年的45亿元，年复合增长率为3.44%[1][9] - 全球血氧仪市场规模年复合增长率为15.18%，增长迅速[7] - 中国传感器行业市场规模从2017年的1690.8亿元增长至2024年的4061.2亿元，年复合增长率13.34%，为血氧仪发展奠定基础[7] 行业政策环境 - 血氧仪属于第二类医疗器械，国家出台政策保证行业健康发展，如2025年1月国务院办公厅印发的深化药品医疗器械监管改革意见[4] - 2025年5月青海省政策对血氧仪等22类适老化商品按销售金额的20%给予补贴，每类商品补贴金额不超过2000元[4] 产业链分析 - 产业链上游包括传感器、微处理器等原材料和零部件，传感器行业市场规模持续扩大[5][7] - 产业链中游为生产制造环节[5] - 产业链下游销售渠道包括线上B2C电商、直播电商和线下医疗器械专卖店、药店等，终端消费者包括慢性呼吸系统及心血管疾病患者[5] 竞争格局与企业分析 - 全球市场竞争格局多元化，欧美企业在高端医疗级市场占主导，中国企业在中低端市场具性价比优势并逐步向高端渗透[10] - 中国市场竞争格局包括鱼跃医疗、康泰医学、可孚医疗、乐心医疗、乐普医疗、迈瑞生物等多个本土品牌[1][11] - 鱼跃医疗2025年上半年家用健康检测解决方案营业收入10.14亿元，同比增长15.22%[11] - 康泰医学2025年上半年家用类产品营业收入0.89亿元，同比增长7.62%[12] 产品与技术概述 - 血氧仪是一种用于无创测量血氧饱和度和脉搏率的小型医疗设备，常见类型包括指夹式、腕式、台式、手持式及可穿戴式[3] - 设备主要测量指标为脉率、血氧饱和度和灌注指数[3] - 高端血氧仪已具备蓝牙连接、数据存储、远程监测等功能[7] 行业发展趋势 - 智能化：从单一参数监测向综合健康管理平台演进，引入先进算法与人工智能实现风险筛查与预警，生成个性化健康报告[13][14] - 便携化：产品向更小巧、轻便、低功耗发展，与智能手表、手环等可穿戴设备深度融合，实现无感化、全天候监测[15] - 应用场景拓展：从临床和家庭自测向运动健身、高原旅游、老年慢病管理、职场健康及远程医疗平台集成等更广泛领域渗透[16]

市场扩张和并购 - 2025年7月14日公司审议通过投资设立子公司议案[2] - 已完成迪拜子公司注册并取得贸易许可证[2] - 子公司营业范围含科学及实验室设备贸易等业务[2]

减持情况 - 王桂丽集中竞价减持400万股，大宗1.99%，均价14元/股[5] - 杨志山等多人集中竞价减持不同数量股份[5] 持股情况 - 减持后王桂丽持股35,127,026股，占比8.7423%等[6][7] 股本信息 - 截至公告日公司总股本为401,803,197股[7]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为创新药及产业链 包括创新药研发 CRO CDMO 上游制药装备及科研试剂等行业[1] * 纪要涉及的公司包括创新药企如科伦博泰 康方生物 信达生物 百济神州 传奇生物 以及CRO/CDMO企业如龙蟠 三鑫生物 康德泰事业部 Backham 森松国际 楚天科技 百普赛斯 阿拉丁等[5][10][11][12][15] 核心观点与论据 医保与集采政策 * 2025年医保谈判已完成 平均降幅稳定在60%左右 结果将于2025年12月第一个周末公布 2026年1月1日执行[2] * 创新药谈判成功率高于所有药品 通过初审的目录外药品数量达310个 比去年提升约25% 包括20款2025年上半年获批的新创新药[2] * 首次设立商保创新药目录 为高价值创新药提供第二支付路径 121款参加商保谈判 其中79款同时参加基本医保谈判 包括12款单抗 3款CAR-T 1款ADC和2款中成药[2] * 第十一轮集采已完成 覆盖品种总数达490个 本次新增55种 政策侧重稳临床 保质量 反内卷及防伪标 降幅趋稳[4] * 集采引入锚点价和复活机制 并对GMP生产设门槛以保证仿制药质量 生物类似药集采可能在2026或2027年逐步试点[4] 企业国际化进展 * 中国制药企业国际化进入2 0阶段 即全球临床及数据质量关注阶段[5] * 截至11月 BD交易数量达103个 超去年全年 总额达882 6亿美元 同比增长60%[5] * 企业需实现临床 研发和商业国际化 中美双报及国际多中心临床成标配 目前仅百济神州及传奇生物实现商业国际化[5] * 出海战略有助于本土企业缓解集采带来的价格压力 拓展全球业务 如森松国际24年海外营收占比达60 4% 楚天科技达36 7%[15] 创新技术领域 * 重点关注ADC I/O及小核酸领域[6] * ADC领域 科伦博泰海外三线胃癌数据及BLA递交 一线非小细胞癌BLA递交受关注[6][7] * I/O领域 康方生物AK112及信达生物PD-1/IL-2数据值得期待[6][7] * 小核酸领域 诺华针对高血脂的产品销售峰值预计可达30亿美元[7] * GLP-1市场前景广阔 礼来 罗氏 阿斯利康等将在心脑血管 糖尿病及肥胖领域发布关键临床数据[1][7] * 国内在ADC GLP-1 双抗小核酸等领域走在全球前列[3][8] 产业链发展（CRO/CDMO/上游/试剂） * 2025年CRO行业恢复加速 第三季度生物制药投资额达10 2亿美元 对制药投资额2 4亿美元 总融资额12 7亿美元 同比增长76% 环比增长185% 海外投融资总额为51 7亿美元 同比下降14%[9] * CDMO板块需求稳定增长 行业龙头及海外业务占比较高的公司值得关注 如龙蟠CDMO业务强劲 三鑫生物新签订单持续增长 维持全年20~25%收入增长指引[10][11] * 国内CDMO行业前三季度收入规模同比增长14% 扣非利润同比增长91% 单季度利润环比加速改善[10] * 上游制药装备企业受益于全球市场扩容及国产化率提升 前三季度收入规模同比增速分别为1% 444%和8 25% 盈利能力明显修复[13] * 科研试剂行业需求强劲 第三季度板块收入规模基本持平 但利润端恢复快 毛利率环比上升0 6个百分点[14] 其他重要内容 * 国内全产业链支持政策逐步落地 包括集采规则化和商业保险目录的开展 打开了创新药支付空间[3][8] * 在集采常态化背景下 本土企业通过出海战略优化资源配置 提升国际分工地位[15] * 科学试剂行业中具备核心技术与产品力的本土企业加速国际布局 以突破国内市场瓶颈[15]