公司动态 - 天益医疗收到欧盟医疗器械法规认证证书 [1] - 认证产品包括体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器、动静脉穿刺器 [1] - 公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证 [1] 市场准入与销售影响 - 获得欧盟MDR认证表明产品符合欧盟最新医疗器械法规要求 [1] - 认证使公司产品具备欧盟市场的最新准入条件 [1] - 公司产品可以持续在相关海外市场合法销售 [1] - 认证对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1]

公司产品认证更新 - 公司近日获得欧盟医疗器械法规认证证书 [1] - 认证产品包括体外循环血路、喂食注射器、带ENFit接头的喂食注射器以及动静脉穿刺器 [1] - 上述产品原本已获得欧盟MDD认证 [1] 市场准入与销售影响 - 获得欧盟MDR认证表明公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求 [1] - 认证使公司产品具备欧盟市场的最新准入条件 [1] - 公司产品可以持续在相关海外市场合法销售 [1] - 此次认证对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用 [1]

公司认证与合规 - 公司于近日获得欧盟医疗器械法规MDR认证证书 [1] 行业监管动态 - 欧盟医疗器械法规为Medical Device Regulation (EU) 2017/745 [1]

新产品和新技术研发 - 公司获欧盟MDR认证证书，产品为动静脉穿刺器[1][4] - 证书首次签批2023年1月6日，最新签批及生效2025年11月4日，到期2028年1月5日[3] 未来展望 - 获MDR认证可推动产品海外推广销售，但无法预测对营收影响[6][7]

医疗器械板块整体表现 - 10月31日医疗器械板块整体上涨1.13%，表现强于大盘，当日上证指数下跌0.81%，深证成指下跌1.14% [1] - 板块内呈现分化格局，采纳股份以19.98%的涨幅领涨，而可孚医疗下跌4.35%表现最弱 [1][2] - 板块整体获得主力资金净流入4.75亿元，但游资和散户资金分别净流出3.67亿元和1.08亿元，显示机构资金与散户资金流向出现背离 [2] 领涨个股表现 - 采纳股份收盘价30.38元，涨幅19.98%，成交量9.10万手，成交额2.59亿元，为板块涨幅第一 [1] - 春立医疗上涨14.47%，收盘价28.88元，成交量8.42万手，成交额2.35亿元 [1] - 振德医疗上涨9.07%，收盘价95.00元，成交额高达19.51亿元，是成交最活跃的领涨股之一 [1] - 热景生物上涨8.70%，收盘价160.00元，成交额9.81亿元，同时获得主力资金净流入4695.50万元 [1][3] 资金流向分析 - 迈瑞医疗虽股价微跌0.76%，但获得主力资金净流入2.62亿元，主力净占比达11.16%，显示大资金逢低布局 [2][3] - 福瑞股份主力净流入7421.40万元，主力净占比11.46%，资金关注度较高 [3] - 乐普医疗主力净流入7353.23万元，主力净占比9.82%，资金流入显著 [3] - 振德医疗在上涨同时，主力净流入3947.74万元，游资净流入4295.04万元，但散户资金净流出8242.78万元 [3]

市场指数表现 - 沪指报收3996.94点，上涨1.18% [1] - 深成指报收13489.40点，上涨1.51% [1] - 创业板指报收3234.45点，上涨1.98% [1] 个股成交活跃度分析 - 2530只个股平均每笔成交量环比增加，78只个股增幅超过50% [1] - 2034只个股每笔成交量环比下降 [1] - 新日股份、豪迈科技、常宝股份平均每笔成交量环比增幅分别达253.73%、206.77%、197.17% [1] 成交笔数显著增长个股 - 格尔软件、华建集团、上海港湾成交笔数环比增幅居前，分别达3312.09%、1338.50%、723.50% [1] - 航天科技、ST岭南、航天智装成交笔数环比增幅均超500% [1] 量价齐升个股特征 - 24只个股每笔成交量和成交笔数环比增幅均超过50% [1] - 天益医疗日涨幅20.00%，每笔成交量环比增153.85%，成交笔数环比增312.09% [1] - 先锋新材日涨幅15.24%，每笔成交量环比增79.72%，成交笔数环比增452.87% [1] - 迦南科技日涨幅6.72%，每笔成交量环比增92.04%，成交笔数环比增334.34% [1]

市场指数表现 - 上证综指上涨1.18%，收于3996.94点 [1] - 深证成指上涨1.51%，收于13489.4点 [1] - 创业板指上涨1.98%，收于3234.45点 [1] - 沪深两市A股共计64只个股涨停 [1] 强势个股表现 - 世龙实业（002748）录得5连板，换手率为30.47% [1] - 神开股份（002278）录得6天5板，换手率为57.16% [1] - 中信重工（601608）录得6天4板，换手率为9.0% [1] - 农心科技（001231）录得3连板，换手率为34.48% [1] - 郑州煤电（600121）录得6天3板，换手率为22.6% [1] - 德明利（001309）录得2连板，换手率为13.79% [1] - 中电波（001287）、海峡创新（300300）、福建水泥（600802）、天益医疗（301097）均为首板涨停 [1] 强势概念板块 - 存储芯片概念板块涨幅居首，上涨3.49% [2][3] - AI PC概念板块涨幅第二，上涨3.2% [2][3] - 国家大基金持股概念板块涨幅第三，上涨3.01% [2][3] - AI手机概念板块上涨2.81%，共封装光学概念板块上涨2.65% [3] - 光刻胶概念板块上涨2.54%，可控核聚变概念板块上涨2.32% [3] - 中芯国际概念与先进封装概念板块均上涨2.11%，超导概念板块上涨2.08% [3]

股价表现与交易概况 - 公司股票今日涨停，收盘价涨幅达20.00% [2][3] - 全天换手率为23.08%，成交额为3.64亿元，振幅为13.78% [2] - 近5日主力资金净流入1000.31万元，今日主力资金净流入1446.50万元 [3] 龙虎榜交易数据分析 - 营业部席位合计净卖出2467.62万元，买入成交额为7134.25万元，卖出成交额为9601.86万元 [2][3] - 上榜的前五大买卖营业部合计成交1.67亿元 [3] - 第一大买入营业部为中泰证券常州惠国路营业部，买入1703.16万元 [3] - 第一大卖出营业部为浙商证券江西分公司，卖出3252.46万元 [3] 资金流向 - 今日特大单资金净流入1617.11万元，大单资金净流出170.62万元 [3]

公司财务业绩 - 前三季度实现营业收入3.87亿元，同比增长24.14% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2009.41万元，同比增长216.81% [1] - 业绩高增主要源于血液净化类产品及病房护理类产品销售收入增长 [1] 公司业务与技术 - 公司专注于血液净化及病房护理领域医用高分子耗材的研发、生产与销售 [1] - 将技术创新作为核心发展动力，成立医用体外循环血路工程（技术）中心 [2] - 体外循环血路产品具有超过200种规格型号，满足多样化临床需求 [2] - 前瞻布局CRRT领域，是国内最早取得CRRT专用体外循环血路注册证书的企业 [2] - 研发生产的CRRT专用体外循环血路可适配市面上所有主流CRRT设备 [2] 公司战略与并购 - 通过战略并购快速补齐CRRT业务短板并拓展市场版图 [3] - 2024年向关联方增资6000万元并持有其20.87%股权，以现金收购日本日机装的CRRT业务 [3] - 2025年9月完成收购BELLCO S.R.L.持有的CRRT滤器业务资产 [3] - 已形成完整的CRRT产品线，构建起可独立闭环运营的CRRT产品生态圈 [3] 行业发展与市场 - 国内血液净化市场正迎来发展期，但企业技术水平相较于国外仍有差距 [2] - 肾病患者人数增长及血液透析费用医保报销比例提高推动市场规模快速增长 [2] - 中国血液透析行业市场规模从2020年420亿元跃升至2024年735亿元，年均复合增长率达14.8% [2] - 国内CRRT市场长时间被进口产品垄断 [3]

机构持股情况 - 截至2025年10月26日，共有4个机构投资者披露持有天益医疗A股股份，合计持股量达141.58万股，占公司总股本的2.40% [1] - 机构投资者合计持股比例相较于上一季度下跌了1.10个百分点 [1] - 机构投资者包括招商银行-鹏华弘嘉灵活配置混合型基金、上海喜世润投资-喜世润北岳3号私募基金、江苏兆信私募基金-兆信集合1号私募基金、中国工商银行-中信保诚多策略灵活配置混合型基金(LOF) [1] 公募基金持仓变动 - 2025年第三季度新披露的公募基金为中信保诚多策略混合(LOF)A，共计1个 [1] - 本期较上一季度未再披露的公募基金共计49个，主要包括圆信永丰聚优A、圆信永丰医药健康A、诺安多策略混合A、圆信永丰兴源A、鹏华双债保利债券B等 [1]