合作概述 - 信达生物与武田制药达成价值114亿美元的战略合作，创下中国药企对外合作金额新纪录 [1][3] - 信达生物将获得12亿美元首付款，其中包含1亿美元的溢价战略股权投资，以及潜在的里程碑付款和最高可达十几百分比的销售分成 [1] - 此次合作标志着中国本土研发管线首次以“全球共研”模式与跨国巨头共同开发千亿级肿瘤市场 [3] 合作核心资产 - 合作围绕信达生物的两款全球首创管线IBI363和IBI343展开 [5] - IBI363是一款PD-1/IL-2 α双抗，旨在解决现有PD-1疗法的核心痛点，覆盖规模达500亿美元的PD-1基本盘市场 [5][8] - IBI343是一款靶向CLDN18.2的抗体药物，其单药客观缓解率达到58%，远高于传统化疗15%-20%的水平 [10] 市场机遇与战略意义 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期催生了新的市场空窗和竞争焦点 [5] - IBI363针对PD-1治疗失败的耐药患者有效，对应增量市场超百亿美元，并有望攻克“冷肿瘤”治疗难题 [8] - IBI343瞄准胃癌、胰腺癌等消化道癌，全球年新发病例超150万，其中CLDN18.2阳性患者占比30%-60%，该靶点2030年全球市场规模预计达25亿美元 [10] - 武田制药看中信达管线的差异化爆发力，将其定位为“颠覆式的肿瘤管线”，并视作公司2030年后重要的增长引擎 [6] 合作模式与长期价值 - 合作模式超越传统的License-out，采用“全球共研+美国利润分成（40%）”模式，信达生物将深度参与临床设计与商业化决策 [13] - 此模式有助于信达生物在实战中掌握全球多中心试验运营、FDA审批及海外市场准入等核心能力 [13] - 合作被视为中国创新药“技术实力”与跨国药企“商业化能力”的精准适配，标志着中国创新药企成为全球市场格局的关键参与者 [13]

交易概述 - 信达生物与日本武田制药签署一项价值114亿美元的合作协议 [1] - 合作协议旨在加速信达生物免疫肿瘤和抗体药物偶联物产品的开发 [1] 合作领域 - 合作聚焦于免疫肿瘤领域 [1] - 合作同时涉及抗体药物偶联物产品的开发 [1]

合作概述 - 信达生物与武田制药宣布达成全球战略合作 共同开发下一代免疫肿瘤及抗体偶联药物疗法 [1] - 合作旨在利用双方关键协同效应 加速信达生物IO+ADC研发管线中多个在研药物的全球开发 [2] - 此次合作是信达生物实现其战略路线图的关键一步 旨在扩大全球影响力并成为领先的全球生物制药公司 [3] 合作药物资产详情 - IBI363是一种潜在同类首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白 目前处于注册性临床开发阶段 包括即将开始的全球III期研究 [2][4][6] - IBI363已展示出优异的肿瘤反应和初步生存获益 治疗了超过1200名患者 中国NMPA授予其突破性治疗药物认定 美国FDA授予快速通道资格 [4][6][8] - IBI343是一种潜在同类最佳CLDN18.2 ADC药物 目前处于III期临床试验阶段 已在中国和日本获批突破性治疗药物认定 美国FDA也授予其快速通道资格 [2][9] - IBI3001是一种同类首创靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC 目前处于I期临床试验阶段 [2][11] 合作具体条款 - 双方将共同在美国开发并共同商业化IBI363 武田将主导美国的共同开发和共同商业化工作 并拥有大中华区和美国以外地区的独家商业化权利 [5][7] - 信达生物授予武田IBI343在大中华区以外的独家权利 以及IBI3001在大中华区以外的独家选择权 [5][10][12] - 双方将按40/60的比例分摊IBI363的全球开发成本 并按40/60的比例分享美国市场的利润或亏损 [7] 财务条款 - 武田将向信达生物支付12亿美元的首付款 其中包含1亿美元的战略性股权投资 每股作价11256港元 较信达生物30日成交量加权平均股价溢价20% [5][13] - 信达生物还有资格获得高达约102亿美元的开发和销售里程碑付款 使得交易总价值最高可达114亿美元 [5][14] - 信达生物还将获得IBI343和IBI3001基于净销售额的分层特许权使用费 费率最高可达百分之十几 对于IBI363在大中华区和美国以外的销售 特许权使用费最高也可达百分之十几 [7][10][12][14]

合作情况 - 2025年10月22日信达生物与武田制药达成全球战略合作，涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343和一款早期研发项目IBI3001选择权[4] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区全球独家开发、生产与商业化权益[13] - 公司授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区开发、生产与商业化权益的独家选择权[15] 财务数据 - 公司将获12亿美元首付款，含1亿美元战略股权投资，认购价较前30个交易日股份加权平均收市价溢价20%[5] - 公司有权获合计最高达102亿美元潜在里程碑付款，合作交易总金额最高达114亿美元[5] - 公司向认购人按每股112.56港元价格配发及发行认购股份，总港元代价相当于1亿美元（约7.78亿港元）[6] - 认购股份占公司现有已发行股本约0.40%及扩大后已发行股本约0.40%，总面值为69.14美元[19] - 配发及发行认购股份所得款项总额约为778百万港元，净额估计约为777百万港元[21] - 2025年6月公司新股份配售所得款项净额约为4,265.4百万港元[36] 产品研发 - IBI363基于超1200例患者临床数据，将率先推进非小细胞肺癌与结直肠癌全球开发[11] - IBI363已进入多项注册临床开发，针对IO耐药鳞状NSCLC的全球III期注册临床研究预计未来数月展开[12] 资金用途 - 配发及发行认购股份所得款项净额80%用于全球管线研发，20%用于一般企业用途[33] 公司现状 - 公司成立于2011年，已有16个产品获批上市，2个品种在监督审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，15个产品已进入临床研究[26] - 公司已与多位国际合作方达成30多项战略合作[26]

公司与合作 - 武田药品工业有限公司与生物技术公司Nabla Bio签署了一项重大研究合作伙伴关系 该合作旨在深化人工智能的应用以加速药物交付 [1] - 此次合作建立在2022年启动的早期合作基础之上 Nabla将使用其专有的联合原子模型人工智能平台为武田的早期研发管线设计蛋白质疗法 [2] - 根据协议 武田将向Nabla支付数千万美元的首付款 而Nabla还有资格获得基于研发成功的付款 总额超过10亿美元 [3] 公司业务 - 武田药品工业有限公司是一家日本生物技术公司 专注于药品的研究、开发与销售 [4] - 公司的业务重点领域包括胃肠道疾病、罕见病、免疫疾病、癌症以及神经精神疾病 [4] 合作技术细节 - Nabla的首席执行官Surge Biswas指出 其联合原子模型平台响应分子查询的方式类似于ChatGPT回答问题 [3]

合作动态 - 美国生物技术公司Nabla Bio与日本制药商武田药品工业签署第二项重大研究合作协议 [1] - 此次合作深化了双方在利用人工智能加速药物发现方面的合作 [1] 技术应用 - 合作关系专注于利用人工智能技术加速药物发现过程 [1]

合作公告 - 生物技术公司Nabla Bio与武田达成一项新的多年研究合作[1] - 合作将部署公司专有的生物分子设计平台[1] 财务条款 - 公司将获得千万美元级别的预付款和研发成本付款[1] - 公司有资格获得基于成功的付款，总额可能超过10亿美元[1]

行业转型趋势 - 养老产业正从单一照护向“康养+旅游+社交”的复合业态转型 [1] - “候鸟式”旅居养老作为新消费模式受到支付能力较强的老年人追捧，推动产业打破地域限制 [1] - 旅居养老能帮助老年人应对退休后的孤独和焦虑，成为其生活方式的一部分 [6] 市场规模与潜力 - 截至2024年底，中国60岁及以上老年人口达3.1亿，占总人口22% [1][5] - 中国旅游研究院测算，“十四五”末出游率较高、旅游消费较多的健康老年人将超过1亿人 [5] - 旅居养老市场规模被认为高达数千亿，未来具有巨大增长空间 [3] - 旅居养老正由小众市场向主流市场转变，进入快速发展期 [5] 政策支持导向 - 2024年国务院及中共中央文件明确提出要积极培育旅居养老目的地，发展康养旅居等新业态 [3] - 发展旅居养老被列入培育文化和旅游消费新增长点的措施之中 [6] - 地方政府如北京、黑龙江、云南等积极布局，建立合作机制推动产业发展 [3][6] 核心客群特征 - 60-69岁的低龄老年人是旅居养老主要客群，约占全体老年人的56%，规模约1.7亿 [6] - 低龄老年人健康状况更好、受教育程度更高、社会保障待遇更好，拥有更强的出游消费意愿 [6] - 选择旅居的居民相对年龄偏轻，更看重医养保障和社交互动 [9] 企业布局与案例 - 泰康之家全国布局37城46个项目，已有24地27家社区开业，近两年有超1400位居民参与“候鸟旅居” [8] - 泰康之家·滇园开业，700户预订居民中约17%来自云南省外，并设有专供短期旅居的200户旅居楼 [4] - 公司通过“乐享会员体系”和与国航联名推出“敬老权益卡”等产品满足老人旅居需求 [9] 现存挑战与机遇 - 行业存在供给质量不高、配套设施和服务保障能力不足、产业统一标准缺失等问题 [9] - 企业需通过精准布局、高质量供给来发掘市场需求潜力 [1] - 云南1-7月旅居人数已超340万，显示市场潜力巨大 [4]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

市场概述 - 呼吸窘迫综合征的管理行业主要产品类型包括阿法霉素、贝拉克坦、卡尔法坦及其他 [3] - 主要应用领域为极早产儿、中度至晚期早产儿及其他 [3] - 行业发展具有特定特点并存在进入壁垒 [4] 全球与中国市场规模 - 全球市场呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2031年间持续增长 [4] - 中国市场呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2031年间持续增长且占全球一定比重 [4] - 全球主要地区市场规模分析涵盖北美、欧洲、亚太、拉美及中东非洲 [4] 行业竞争格局 - 全球市场主要厂商2020-2025年收入被分析包括Chiesi Farmaceutici、华润双鹤等 [4][6][7] - 2024年全球前五大厂商市场份额显示行业集中度 [13] - 全球竞争格局分为第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商 [4][13] - 中国本土主要企业2020-2025年收入被分析 [4] 产品类型细分市场 - 全球市场不同产品类型呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 全球市场不同产品类型市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] - 中国市场不同产品类型总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 中国市场不同产品类型市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] 应用领域细分市场 - 全球市场不同应用呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 全球市场不同应用市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] - 中国市场不同应用总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 中国市场不同应用市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] 主要企业分析 - Chiesi Farmaceutici 2020-2025年呼吸窘迫综合征的管理业务收入及毛利率被披露 [6][10] - 华润双鹤 2020-2025年呼吸窘迫综合征的管理业务收入及毛利率被披露 [6][10] - ONY Biotech、AbbVie等多家公司2020-2025年业务收入及毛利率被披露 [6][7][10][11] 产业链与业务模式 - 行业产业链包括上游原材料供应商、行业本身及主要下游客户 [5] - 行业采购模式、开发/生产模式及销售模式被分析 [5][14]