纳武利尤单抗注射液

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医药生物行业双周报2025 年第16 期总第139期:上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元,关注真创新平台化国际化企业-20250805
长城国瑞证券· 2025-08-05 16:47
行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好",且维持评级 [2] - 行业指数涨幅4.90%,跑赢沪深300指数(-0.09%),在申万31个一级行业中排名第3 [4][15] - 子行业中医疗研发外包(12.70%)和疫苗(6.59%)涨幅居前,血液制品(0.35%)和线下药店(2.41%)表现较弱 [4][15] 行业估值与资金动向 - 医药生物行业PE(TTM)为30.97x,较上期末30.09x有所上升,但仍低于均值 [4][21] - 子行业估值分化明显,疫苗(62.06x)、医院(38.94x)和其他生物制品(38.44x)估值较高,医药流通(16.12x)最低 [4][21] - 报告期内医药生物行业上市公司股东净减持21.64亿元,其中36家减持22.54亿元,3家增持0.9亿元 [4] 政策动态与行业趋势 - 国家医保局在第十一批集采中明确"反内卷"导向,推动行业向"质量优先+合理定价"转型 [7] - 2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元,恒瑞医药与GSK达成125亿美元合作创纪录 [6][7] - 医保与商保协同支付机制为创新药提供放量通道,超100个药品申报国家创新药目录 [7] 重点公司动态与产品进展 - 恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821授权GSK,首付款5亿美元,潜在里程碑付款120亿美元 [55] - 石药集团将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权Madrigal,预付款1.2亿美元,潜在付款19.55亿美元 [56] - BMS的"纳武利尤单抗+伊匹木单抗"成为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法 [38][39] - 正大天晴first-in-class新药罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法,用于慢性移植物抗宿主病治疗 [42][44] 国际市场与贸易表现 - 2025年上半年中国医药外贸总额979.5亿美元,同比增长0.23%,出口545.39亿美元(+3.80%) [51] - 医疗器械出口241亿美元(+5.03%),西药类出口279.33亿美元(+3.71%) [52] - 欧盟市场出口增长至118.99亿美元,德国(+9.95%)、波兰(+12.97%)为主要增长极 [53]
新药周观点:25Q2创新药板块持仓环比仍保持大幅提升-20250803
国投证券· 2025-08-03 17:02
行业投资评级 - 生物医药Ⅱ行业投资评级为"领先大市-A",维持评级 [4] 核心观点 - 2025年Q2创新药板块基金重仓持仓市值达803.71亿元,环比增长39% [7] - 基金对Biotech创新药的重仓持仓占全市场比重为2.39%,环比增加0.49个百分点;占医药行业比重为24.93%,环比增加5.49个百分点 [7] - 基金重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的7.05%,环比增加0.93个百分点 [7] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业:众生药业(29.53%)、药明巨诺(17.72%)、石药集团(14.60%)、迈威生物(12.08%)、海思科(11.76%) [1][14] - 跌幅前5企业:科济药业(-19.09%)、华领医药(-16.19%)、君圣泰(-13.24%)、开拓药业(-12.70%)、云顶新耀(-11.29%) [1][14] 基金重仓持仓分析 - 重仓持仓市值前十公司:信达生物、百济神州(A股)、康方生物、百济神州(港股)、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、益方生物、迪哲医药、诺诚健华(A股) [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比增长前三:益方生物(+14.7pp)、诺思兰德(+8.5pp)、信达生物(+4.9pp) [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比减少前三:康诺亚(-6.0pp)、和黄医药(-5.2pp)、迈威生物(-4.5pp) [7] 新药审批动态 - 本周13个新药或新适应症获批上市,包括利培酮口溶膜、替尔泊肽注射液、雷尼基奥仑赛注射液等 [8][33] - 本周6个新药或新适应症上市申请获受理,包括艾沙妥昔单抗注射液、依达拉奉片等 [8][33] - 本周50个新药临床申请获批,44个新药临床申请获受理 [9][37] 重点行业事件 - 罗氏阿尔茨海默病新药trontinemab在1b/2a期试验显示91%患者斑块清除,ARIA-E发生率低于5% [10][45] - 诺华siRNA疗法Leqvio获FDA批准扩展适应症,可降低高胆固醇血症患者LDL-C水平 [10][45] - 恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款协议,授权HRS-9821及11个项目全球权益 [11][47] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [11][47]