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小细胞肺癌或迎新疗法 百济神州新药申报上市
北京日报客户端· 2025-07-16 21:03
药品审批进展 - 百济神州的注射用塔拉妥单抗上市申报获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物此前已被纳入优先审评程序,拟用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的后线治疗 [1] - 塔拉妥单抗作为同类首创的DLL3/CD3双特异性抗体,可能为小细胞肺癌治疗带来突破性进展 [1] 疾病背景与市场需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,SCLC约占所有肺癌病例的15% [1] - 约70%的SCLC患者初始诊断时即为ES-SCLC,该疾病恶性程度高且易复发 [1] - 现有化疗方案的中位总生存期(mOS)仅4至5个月,后线治疗选择匮乏 [1] 药物机制与靶点优势 - DLL3蛋白在96%的SCLC患者的肿瘤细胞中表达,是极具吸引力的治疗靶点 [2] - 塔拉妥单抗采用T细胞衔接器(BiTE)结构设计,具有尺寸小、灵活性高、肿瘤穿透作用强等特点 [2] - 通过同时结合DLL3和CD3蛋白,激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞 [2] 临床试验数据 - 全球3期临床研究中期分析显示,塔拉妥单抗治疗的中位总生存期达13.6个月,较标准化疗方案(8.3个月)显著延长5.3个月 [2] - 患者死亡风险降低40%,且3级以上治疗相关不良反应发生率远低于化疗组 [2] 合作与商业化 - 塔拉妥单抗由安进公司研发,百济神州与其达成全球肿瘤战略合作 [2] - 双方将共同推进该药物在中国的开发和商业化,并拓展更多适应症 [2]
百济神州(688235) - 港股公告:2025年第二季度财务业绩公布日期及审计委员会行动通告
2025-07-16 18:30
业绩报告时间 - 2025年8月6日报告2025年第二季度未经审核财务业绩[2] - 2025年8月29日或之前公布2025年上半年中期业绩[3] 财报会议安排 - 2025年8月6日上午八时举行财报电话会议[2] - 电话会议网络直播,链接可从公司网站访问[3] - 建议提前15分钟注册,网站提供回放[3]
百济神州(688235) - 百济神州有限公司自愿披露关于公司举行业绩电话会议的公告
2025-07-16 18:30
财报发布 - 公司将于美东时间2025年8月6日发布二季度财报及2025年半年度主要财务数据公告[1] 业绩电话会议 - 公司管理团队将于美东时间2025年8月6日上午8时举行业绩电话会议[2] - 业绩电话会议将网络直播,网址为https://ir.beonemedicines.com等[2] - 建议参会者至少在直播开始前15分钟注册[2] - 公司网站将提供业绩电话会议网络直播的存档回放[2] - 公司股东可参考投资者关系活动记录表了解主要内容[2]
近一年累计上涨超100%!港股创新药ETF(513120)连续6日上涨,近22日累计“吸金”超10亿元
搜狐财经· 2025-07-16 14:42
指数表现 - 中证香港创新药指数(931787)上涨0 74% 成分股丽珠医药(01513)上涨15 75% 复星医药(02196)上涨7 14% 绿叶制药(02186)上涨6 55% 康方生物(09926)上涨4 72% 宜明昂科-B(01541)上涨4 00% [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1 34% 冲击6连涨 近一年累计上涨超100% [1] - 港股创新药ETF近1年净值上涨108 39% QDII股票型基金排名1/122 居于前0 82% [2] 流动性及规模 - 港股创新药ETF盘中换手38 19% 成交53 88亿元 近1周日均成交78 88亿元 医药类居首 [1] - 港股创新药ETF最新规模达139 98亿元 居港股医药类ETF第一 [1] - 近22个交易日内有13日资金净流入 合计吸金10 65亿元 [1] 收益能力 - 自成立以来最高单月回报为23 82% 最长连涨月数为5个月 最长连涨涨幅为59 64% 上涨月份平均收益率为7 75% [2] - 近3个月超越基准年化收益为10 33% [2] 指数构成 - 中证香港创新药指数选取不超过50家主营业务涉及创新药研发的上市公司证券 前十大权重股合计占比67 94% [2] - 前十大权重股包括信达生物(01801) 药明生物(02269) 百济神州(06160) 康方生物(09926) 石药集团(01093)等 [2] 政策支持 - 国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条措施 包括加大研发支持 医保准入 临床应用等 [3] - 首个由商保参与制定的创新药目录有望于2025年内推出 创造比医保谈判更宽松的定价环境 [3] - 商业健康险未来增量空间值得期待 长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长 [3] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [3]
中美谈判超预期与医药板块投资观点更新 (1)
2025-07-16 14:13
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业,细分包括创新药、原料药、器械、生物制品、连锁药店等 - **公司**:百济神州、君实、信达、恒瑞、翰森、泽璟、洛森建华、一品红、药明康德、药明生物、药明合联、三松国际、南微、英科、华东医药、甘李药业、大神灵、英银行等 纪要提到的核心观点和论据 1. **美国压低药价利好中国药企出海** - **观点**:美国药价下降利好中国创新药、原料药、制剂、BD、CBMO等出海服务,也利好中美、中欧药企的分子授权交易 [1][8][11][15] - **论据**:中国创新药企业在美国市场份额少,降价对出海天花板影响不大;中国药企创新活跃、效率高、成本低、价格便宜、供应充足,能提供新分子和生物药制造;美国创新药价格全球最高,政策鼓励创新但效率降低,降本增效需求将促使其依赖中国创新产业链 [3][6][7][12] 2. **出海空间不受压低药价影响** - **观点**:美国药价下降不会使中国创新药出海天花板下降,份额有望提升 [11][12] - **论据**:已在美国上市的中国创新药不多,如君实的PT1价格是中国的2365倍,降价对出海份额影响小 [12] 3. **产业链重构需时间,短期不影响中国创新药出海** - **观点**:美国虽有供应链安全考虑,但全球产业链分工形成非一朝一夕可改变,短期对中国创新药出海无本质影响 [14][15] - **论据**:全球产业链分工是日积月累的结果,人为意愿难以在短时间内改变 [15] 4. **创新药步入向上周期,推荐三类标的** - **观点**:创新药步入向上周期,推荐创新龙头、创新弹性、上游CXO(卖水人)三类标的 [16] - **论据**:信达、恒瑞、翰森等企业业绩兑现,产品放量、BD收入常态化;创新龙头如信达、康方有技术优势和市场先机;创新弹性企业如泽璟、洛森建华等有BD预期;上游CXO龙头在创新向上周期有确定性和溢价 [16][17][18][19] 5. **关税缓和对医药各细分领域的影响** - **科学仪器**:关税缓和放缓国产替代在关税层面的紧迫程度,但政策支持有望加速国产替代进程,关注首台套支持政策 [20][21] - **制药装备**:关税缓和消除出口关税拖累,但美国制药业回流趋势仍在,国内企业订单接触持续加速 [22][23] - **器械**:关税缓和是阶段性催化,利好高端设备、家用药器材、低值耗材出海,有产品力、研发和海外渠道布局优势的企业表现将更突出 [24][25][26][27][28] - **生物制品**:关税政策缓和后,推荐关注华东医药和甘李药业,前者有对外授权和BD预期,后者有海外商业化预期 [30][38][39] - **连锁药店**:行业龙头经营趋势向好,25 - 26年有望受益于政策优化、房租优化、技术消化和多元化发展,业绩增长更稳健 [40][42][43][44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 特朗普宣布行政命令将处方要价降低30% - 80%,此前美国反通胀法案已使部分老药降价约60% [2][13] - 美国降低药价的措施包括加速高价储存药竞争、控制折扣回扣、缩小国内外药价差距等 [4] - 华东医药HDM1602有出色BD成绩,残疾病逝者临床二期预计今年下半年进入三期临床;甘李药业24年5月通过IMA上市前GMP检查,有望今年在FDA有好消息 [31][32][38] - 连锁药店房租占营收比例5% - 8%,24年龙头企业积极优化房租,25 - 26年可能有明显利润贡献 [42] - 连锁药店产品结构中,中成药占比70% - 80%,毛利率30% - 35%,大健康品类毛利率40% - 50%,25年行业集中度有望提升 [44]
科创生物医药ETF(588250)成分股普涨,政策利好催化创新药板块
搜狐财经· 2025-07-16 13:41
市场表现 - 科创生物医药ETF(588250 SH)上涨026% 其关联指数科创生物(000683 SH)上涨028% [1] - 成分股中益方生物U上涨449% 博瑞医药上涨308% 联影医疗上涨081% 南微医学上涨384% 神州细胞上涨214% [1] 政策影响 - 国家医保局启动第十一批药品集采 明确创新药未被纳入集采范围 市场预期创新药企业盈利空间受政策保护 [1] - 政策利好带动创新药概念股走强 科创生物医药ETF成分股中益方生物 博瑞医药等涨幅居前 [1] 指数特征 - 科创生物指数(000683 SH)化学制药占比3875% 医疗器械占比3910% 显著高于其他医药指数 [2] - 该指数在生物制品(1634%)和医疗美容(234%)等细分领域有差异化布局 [2] - 2025年以来科创生物指数收益率超过10% 波动性较大 成分股结构与其他主流医药指数重合度较低 [2] - 指数采用季度调样机制 单个样本权重限制为10% 区别于多数半年调仓的医药指数 [2] 关联产品与个股 - 关联产品为科创生物医药ETF(588250) [3] - 关联个股包括联影医疗(688271) 百济神州U(688235) 惠泰医疗(688617) 泽璟制药U(688266) 百利天恒(688506) 艾力斯(688578) 君实生物U(688180) 博瑞医药(688166) 益方生物U(688382) 华大智造(688114) [3]
香港医药ETF(513700)冲击4连阳,首个商保参与制定的创新药目录有望推出
搜狐财经· 2025-07-16 13:41
港股医药板块表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨1.50% [1] - 成分股丽珠医药(01513)上涨11.16%,绿叶制药(02186)上涨8.55%,复星医药(02196)上涨8.08%,康方生物(09926)和亚盛医药-B(06855)跟涨 [1] - 香港医药ETF(513700)上涨1.72%,最新价报0.65元,冲击4连涨 [1] 国家医保政策动态 - 2025年国家医保局新增商保创新药目录,调整于7月11日正式启动,申报时间为7月11日至20日 [1] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出"保基本"定位的药品 [1] - 交银国际预计首个商保创新药目录将于2025年内推出,旨在纳入超出基本医保保障范围的品种 [2] 创新药行业前景 - 商保创新药目录有望创造比医保谈判更宽松的定价环境,并在挂网、入院、特例单议机制等方面享受和医保目录相似的待遇 [2] - 商业健康险未来增量空间值得期待,长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长 [2] - 港股创新药行情核心驱动力是价值重估,当前估值仍具吸引力,看好板块整体继续修复的机会 [2] 指数与ETF信息 - 中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日,前十大权重股合计占比59.44%,包括信达生物(01801)、药明生物(02269)、百济神州(06160)等 [2] - 香港医药ETF(513700)场外联接包括A类021088、C类021089和I类022844 [3]
科创医药ETF嘉实(588700)近一周日均成交同类第一!机构:创新药或将逐步进入成果兑现阶段
搜狐财经· 2025-07-16 13:41
市场表现 - 上证科创板生物医药指数上涨0.21%,成分股益方生物上涨4.83%,南微医学上涨3.93%,博瑞医药上涨2.81%,微电生理上涨2.68%,科前生物上涨1.80% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)近1周累计上涨4.76%,涨幅排名可比基金第一 [1] - 科创医药ETF嘉实近1年净值上涨41.50%,指数股票型基金排名499/2909,居于前17.15% [4] 流动性及规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手10.5%,成交2166.92万元,近1周日均成交3110.46万元,排名可比基金第一 [4] - 科创医药ETF嘉实近1年规模增长1.25亿元,份额增长8250.00万份,新增规模和份额均位居可比基金第一 [4] 收益能力 - 科创医药ETF嘉实自成立以来最高单月回报为23.29%,最长连涨月数为5个月,最长连涨涨幅为23.50%,上涨月份平均收益率为7.43% [4] 指数权重股 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)、艾力斯(4.91%)、百利天恒(4.77%)、泽璟制药(4.75%)、华大智造(4.17%)、君实生物(4.15%)、爱博医疗(3.33%)、特宝生物(3.25%) [4][6] - 联影医疗上涨0.65%,华大智造上涨0.66%,爱博医疗上涨0.77%,特宝生物上涨0.73%,百济神州下跌0.23%,惠泰医疗下跌0.30%,艾力斯下跌0.93%,百利天恒下跌0.69%,泽璟制药下跌0.95%,君实生物微涨0.03% [6] 行业政策 - 创新药产业链迎政策利好,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动,预计2025年10月至11月公布结果 [6] 行业展望 - 2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,部分细分赛道集采影响已出清,行业或将逐步进入成果兑现阶段 [7] 投资渠道 - 没有股票账户的投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块 [8]
创新药继续上攻,港股通创新药ETF(520880)续涨1.5%日线4连阳,丽珠医药涨超11%,康方生物再刷新高
新浪基金· 2025-07-16 10:48
港股创新药板块表现 - 港股创新药板块延续活跃,港股通创新药ETF(520880)场内价格上涨1.59%,冲击日线4连阳 [1] - 板块个股大面积上涨,丽珠医药领涨17.01%,康方生物涨6.71%,绿叶制药涨5.13%,东阳光长江药业涨3.08%,亚盛医药-B、复星医药、联邦制药涨幅均超2% [2][3] - 恒生港股通创新药精选指数年初至6月末累计上涨58.95%,超额跑赢恒指和恒科指38.95和40.27个百分点 [4][5] 创新药行业政策与市场前景 - 国家医保局推动医保支付方式改革,为商业保险发展提供空间,预计商保将在多层次医疗保障体系中发挥更大作用,支持高价创新药和创新医疗器械支付 [2] - 首个由商保参与制定的创新药目录有望2025年推出,纳入超出基本医保范围的品种,创造更宽松定价环境,享受与医保目录相似的挂网、入院等待遇 [3] - 商业健康险未来增量空间显著,长期内保费和创新药支付规模有望呈数十倍增长 [3] 创新药指数与成分股 - 港股通创新药ETF(520880)被动跟踪恒生港股通创新药精选指数,前十大成分股权重合计达75.85%,龙头效应显著 [3] - 指数前十大权重股包括信达生物(13.75%)、百济神州(13.43%)、药明生物(11.22%)、石药集团(7.36%)、康方生物(7.32%)等 [4] - 截至6月末,恒生港股通创新药精选指数PE(TTM)为26.97倍,处于近3年14.71%分位点,估值安全边际突出 [5] 行业业绩与估值 - 创新药企业业绩表现强劲,盈利增长有效消化估值,预计2025年中报开始业绩逐步向好 [2][3] - 港股创新药板块当前估值仍具吸引力,核心驱动力为价值重估,看好板块整体继续修复机会 [3][5]
百济神州上涨6.29%,报268.0美元/股,总市值317.45亿美元
金融界· 2025-07-15 21:53
股价表现 - 7月15日开盘上涨6.29%,报268.0美元/股 [1] - 当日成交额768.04万美元,总市值317.45亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年03月31日,收入总额11.17亿美元,同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元,同比增长100.51% [1] 公司背景 - 商业化阶段的生物技术公司,专注于癌症治疗药物开发 [2] - 产品组合包括六种内部开发临床阶段候选药物,其中三种为后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种在中国销售的新基授权药物 [2] - 2010年成立,2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2] 产品管线 - 主要候选药物包括zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 授权药物包括ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 未来事件 - 8月6日将披露2025财年中报 [2]