市场表现与资金流向 - 创新药板块领涨，康方生物和三生制药股价涨幅超过8% [1] - 恒生创新药ETF（159316）上涨3.5% [1] - 恒生创新药ETF近20日资金净流入8.49亿元，最新规模达29.61亿元 [1] 指数构成与特性 - 恒生创新药ETF是市场唯一跟踪恒生港股通创新药指数的ETF [1] - 该指数最新编制方案中剔除CXO，成为首批纯度100%的创新药指数，更精准反映中国创新药企整体表现 [1] 行业催化剂与前景 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，常规摘要10月13日发布，最新突破摘要于演讲当日公布 [1] - 关注入围ESMO的国产创新药公司，包括康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物、君实生物、劲方医药等 [1] - 期待新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [1] - 华福证券认为中国创新药正在“量变引起质变”，看好5-10年的产业趋势 [1] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [1]

行业前景与核心驱动 - 中国创新药行业正处于“量变引起质变”的产业趋势，看好未来5-10年的发展前景 [1] - 行业核心驱动因素包括BD出海、持续数据催化和新产品销售放量 [1] - 创新药行情的核心已从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [1] 市场焦点与关键事件 - 即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场关注焦点 [1] - 建议关注三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [1] 成功企业特质与指数构成 - 真正具备卓越临床数据、强大商业化能力及成功出海潜力的公司将成为未来赢家 [1] - 生物医药ETF（512290）跟踪CS生医指数（930726），该指数从沪深市场选取涉及生物技术、制药及医疗服务等业务的上市公司证券作为样本 [1] - CS生医指数主要涵盖生物科技、医疗保健等领域的A股上市公司，成分股具有较高的成长性和创新性，侧重于反映中国生物医药行业的整体表现 [1]

市场表现 - 10月15日创新药板块全线拉升，创新药指数（886015.TI）上涨2.35% [1] - 广生堂20CM涨停，昂利康、亚太药业等10CM涨停，舒泰神、前沿生物-U、博腾股份、华海药业等多股涨幅居前 [1] 近期催化剂 - 全球创新药重磅会议2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关临床数据 [1] - 市场对国产创新药临床数据的公布及业务拓展合作进展抱有期待 [1] - 建议关注Biotech管线进展，恒瑞（HER2 ADC）、康方生物（AK112）、荣昌生物（CLDN18.2ADC+PD-1/VEGF）、科伦博泰（TROP2 ADC）、劲方医药（KRAS G12D）、石药/康宁杰瑞（HER2双抗）等公司的核心临床数据有望成为重要催化剂 [1] 长期产业趋势 - 中国创新药正在"量变引起质变"，看好创新药5~10年的产业趋势 [1] - 投资思路建议关注既有业务拓展兑现预期，也有商业化放量支撑的相关企业 [1]

行业投资评级 - 行业评级为强于大市，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 看好创新药产业未来5-10年的发展趋势 [3] - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [3] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动行业崛起 [3] - 建议关注即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上的中国创新药临床数据、三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [3] 创新药大事回顾 - **uniQure基因疗法AMT-130临床数据积极**：2025年9月24日，基因治疗公司uniQure宣布其治疗亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130在I/II期研究中取得积极顶线数据，高剂量组在主要终点（cUHDRS）显示出75%的疾病进程显著减缓（p=0.003），关键次要终点（TFC）显示出60%的疾病进程减缓（p=0.033）[3][5][7] - **诺诚健华与Zenas达成BD授权**：10月8日，诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及非肿瘤领域权益，以及两款临床前分子权益。诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期里程碑，潜在交易总金额超20亿美元，并有未来百分之十几的销售分成 [3][19][21] - **诺和诺德收购Akero布局MASH治疗**：2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元CVR，核心资产为FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin，其MASH适应症处于美国III期阶段。2025年1月公布的II期SYMMETRY实验96周结果显示，50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39% [3][22] 行业复盘及催化 - **市场复盘**：节后市场波动源于长假效应下的资金获利了结和其他板块的吸水效应，部分BD项目预期回归理性后，短期市场预期被提前消化 [3] - **行业催化**：欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的中国创新药临床数据、三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判是近期主要关注点 [3] 行业观点及投资策略 - **中长期策略**：看好创新药5-10年产业趋势，BD出海、数据催化和销售放量将推动行业崛起，建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业 [3] - **具体投资思路**： - **Pharma与Biopharma**：关注既有BD兑现预期又有商业化放量支撑的公司，包括石药集团、中国生物制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、复宏汉霖等 [3] - **Biotech与仿转创**：关注有潜力大品种数据或BD预期催化的公司，包括益方生物、康宁杰瑞、加科思、京新药业、恩华药业等 [3] - **双周建议关注组合**：康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、益方生物、康宁杰瑞、歌礼制药、荃信生物 [3] 重点疾病领域与疗法深度分析 - **亨廷顿病（HD）概述**：亨廷顿病是一种由IT15基因CAG三核苷酸异常扩增突变导致的罕见常染色体显性遗传病，全球患病率约为2.7/10万，通常在发病后15-20年内死亡 [3][9] - **AMT-130疗法原理**：AMT-130是基于uniQure专利miQURE基因沉默技术开发的基因治疗候选药物，采用AAV5为载体，将靶向亨廷顿基因的人工micro-RNA送至脑组织，选择性沉默亨廷顿基因 [3][5] - **亨廷顿病治疗格局**：现有治疗手段有限，国内在研管线较少，海外在研管线丰富，主要集中在HTT等靶点 [12][14][16][17] - **FGF21靶点在MASH治疗中的潜力**：FGF21可通过降低肝脏脂肪、改善肝脏炎症、逆转纤维化等多重作用精准靶向MASH的核心病理环节，展现出“一站式”解决MASH核心问题的潜力 [22][23][25] 市场表现回顾 - **A股西药总市值TOP20**：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4527亿元）、百济神州（4401亿元）、百利天恒（1483亿元）等 [28] - **H股创新药总市值TOP20**：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4983亿元）、百济神州（3129亿元）、翰森制药（2193亿元）等 [30] - **A股创新药涨跌幅**：近两周涨幅前三为盟科药业（+2.5%）、华润双鹤（+2.5%）、中源协和（+2.4%）；跌幅前三为诺诚健华（-12.9%）、荣昌生物（-12.0%）、益方生物（-10.7%） [33] - **H股创新药涨跌幅**：近两周涨幅前三为维立志博（+11.1%）、宜明昂科-B（+10.9%）、腾盛博药-B（+8.0%）；跌幅前三为百奥赛图-B（-12.3%）、加科思-B（-12.2%）、圣诺医药-B（-9.2%） [35][36] 近期行业交易与审批动态 - **近期BD交易**：包括派格生物授权维派那肽在中东及非洲的权益、星明优健授予UGX202海外权益选择权、以及诺诚健华与Zenas的奥布替尼授权协议 [40] - **中国NMPA近期批准/申报上市**：包括莫米司特（批准上市，靶点PDE4）和那米司特（申请上市，靶点PDE4B） [42][44] - **中国申报临床的创新药**：包括永心生物的YF-3、海思科的HSK45019、盛禾生物的ISH0613等 [46]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，与上次评级一致 [2] 报告核心观点 - 短期政策扰动不改长期产业趋势，阶段性建议关注三季报行情 [1][2] - 近期医药行情走势相对低迷主要受三方面因素影响：美国药企与政府和解除外市场“跷跷板效应”、海外MNC大型并购落地对比国内创新药BD出海项目暂缺、以及美国“生物安全法案”议案引发CXO板块回调 [3] - 中国创新药企业在很多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍是未来2-3年的重要主线 [3] - 中国CXO企业在全球创新药产业链中扮演重要角色，法案对龙头公司经营几无影响，行业正处于景气度复苏阶段 [3] - 即将进入三季报发布阶段，市场风格有望回归高景气赛道，建议重点关注Q3业绩表现、高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向 [3] 市场表现与估值 - 本周医药生物板块收益率为-1.20%，相对沪深300收益率为-0.69%，在31个一级子行业中排名第25 [3][11] - 近一月医药生物板块收益率为-3.62%，相对沪深300收益率为-5.13%，在31个一级子行业中排名第23 [11][13] - 最近3个月板块涨幅为10.15%，最近6个月涨幅为23.68% [13] - 子板块方面，本周中药板块表现最佳，周收益率为1.51%；医疗服务板块表现最弱，周收益率为-3.37% [3][11] - 近一月医疗器械板块表现最佳，月收益率为-1.94%；化学制品板块表现最弱，月收益率为-5.20% [11] - 医药生物行业当期PE（TTM）为30.88倍，近5年历史平均PE为29.23倍，历史最高为47.43倍，历史最低为21.11倍 [15][16] - 行业PE相对于沪深300指数PE的溢价率为130.20% [18] 政策动态 - 10月9日，国家药监局发布征求意见稿，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价 [3][11][39] - 10月11日，国家医保局发布通知，要求各地医保部门严肃核查处置定点零售药店药品“阴阳价格”问题 [3][11][39] 重点投资方向与建议关注公司 - **Q3业绩表现突出或超预期**：建议关注医疗器械设备（联影医疗、开立医疗等）、中药企业（方盛制药、康恩贝等）、原料药企业（普洛药业、同和药业等）、制药装备上游（森松国际、楚天科技等）、科研上游产业链（百普赛斯、皓元医药等） [3][4] - **高端医疗器械**：建议关注院内招采恢复驱动型（联影医疗、迈瑞医疗等）、内需驱动消费医疗器械（鱼跃医疗、可孚医疗等）、出海订单修复型（美好医疗、海泰新光等）、高端器械耗材（心脉医疗、微创医疗等） [3][4] - **CXO及生命科学上游产业链**：建议关注全球影响力CXO龙头（药明康德、药明生物等）、国内临床CRO龙头（泰格医药、普蕊斯等）、资源型CXO（昭衍新药、美迪西等）、生命科学上游（百普赛斯、纳微科技等） [3][4] - **创新药**：建议关注信达生物、恒瑞医药、君实生物等，考量因素为产品管线科学突破领先性和前瞻市场空间 [3][4] 个股表现 - 本周A股医药板块中，振德医疗、万邦德、常山药业涨幅排名前三，分别上涨21.00%、12.01%、8.69% [34] - 本周港股医药板块中，叮当健康、先健科技表现突出，分别上涨19.59%、9.14% [36]

板块表现与近期回调 - 创新药板块在9月19日早盘出现反弹，港股通创新药ETF(520880)在连日回调后盘中翻红回升 [1] - 截至阶段高点9月9日，港股通创新药ETF(520880)标的指数年内涨幅超过120%，实现强势翻倍 [1] - 近期生物医药板块表现一般，原因包括行业缺乏大BD催化、特朗普政府考虑对中国创新药采取审查的阴影、以及港股部分明星公司出现管理层减持等情况 [1] 资金动向与机构观点 - 资金正逢低持续加仓港股通创新药板块，截至9月18日，港股通创新药ETF(520880)已连续13个交易日吸金合计超6亿元 [2] - 机构战略看多创新药行情，认为9月份或是布局良机，创新药长牛行情或远未结束 [2] - 基金经理认为短期市场调整可能为真正质优的创新药企业提供一次难得的买点 [1] 指数修订与产业趋势 - 恒生港股通创新药精选指数完成“提纯”修订，完全剔除CXO，并精选纳入14家创新药研发类公司，成为100%聚焦创新药研发的纯正指数 [2] - 截至指数修订生效前9月5日，恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数 [2] - 产业趋势确定，多款创新药谈判已进入深水区，后续临床推进和商业化或会带来源源不断的现金流 [1] 产品特征与市场地位 - 港股通创新药ETF(520880)是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF [2] - 截至9月18日，该基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳 [2] - 该产品支持日内T+0交易，且不受QDII额度限制 [2]

资金流向与ETF动态 - 7月30日至8月11日创新药主题ETF净申购额达100.09亿元，较7月1日至29日的9.09亿元显著增长 [3] - 广发中证香港创新药ETF净申购28.94亿元，汇添富国证港股通创新药ETF净申购24.78亿元，银华、华宝、景顺长城旗下相关ETF净申购均超6亿元 [3] - 汇添富国证港股通创新药ETF份额达72.47亿份，景顺长城中证港股通创新药ETF份额11.83亿份，均创历史新高 [3] - 外资机构巴克莱银行持有华宝恒生港股通创新药精选ETF 2000万元，3月多只企业年金集中买入工银瑞信国证港股通创新药ETF [4] 行业趋势与机构观点 - 创新药产业长期向好，但板块将分化，基本面优质公司更具投资价值 [1][6] - 交银施罗德基金指出国内政策优化（医保目录动态调整、商业健康险目录制定）及全球化BD加速推动行业成长空间 [7] - 长城基金梁福睿认为行业处于爆发期，但需警惕估值泡沫化，应聚焦基本面支撑个股 [8] - 华富基金廖庆阳提到创新药估值依赖远期销售峰值模型，中国药企研发效率全球领先 [8] 产品动态与市场热度 - 汇添富香港优势精选混合基金年内收益超130%并暂停申购，中欧医疗创新股票基金限购10万元 [4] - 交银恒生港股通创新药精选指数基金、嘉实中证港股通创新药指数基金等多只被动产品正在发行 [7] - 长城港股医疗保健精选混合、建信医疗创新股票等主动管理型新品同步推出 [7]

核心观点 - 创新药行业当前正处在类似2018-2019年CXO板块爆发的产业趋势起点，是产业长期耕耘后势能的集中释放，其周期性机会值得重点关注 [1] - 创新药是下半年确定性、置信度和空间都较强的资产，行情爆发源于多重因素共振 [1] - 国内创新药企经历近十年研发积累，正从早期投入转向成果兑现期，产业升级是必答题而非选择题 [2] 产业趋势与周期定位 - 当前创新药或正处于周期轮动的关键节点，企业基本面改善趋势已逐步显现，此波产业机会具有客观性 [1] - 创新药产业趋势清晰可见，类似2018-2019年CXO板块的爆发逻辑 [1] - 产业处于红利释放的前夜，最终能穿越周期的将是具备硬科技实力、能持续创造临床价值的企业 [2] 投资逻辑与驱动因素 - 医药板块前期经历漫长调整，行业或企业层面的积极变化可能引发估值修复 [1] - 中国创新药早期研发投入已进入上市、商业化与医保兑现期，产业周期自然兑现 [1] - 医保谈判优化、续约降幅温和，政策周期提供了稳定的盈利预期 [1] - 2025-2035年跨国药企重磅产品专利密集到期，中国创新药凭借竞争力有望填补市场空白，形成全球补位优势 [1] 重点投资方向 - 肿瘤方向是需要关注的重点 [1] - 减重领域是需要关注的重点 [1] - 慢病相关迭代方向是需要关注的重点 [1] - 尚未被突破的全新领域是需要关注的重点 [1] 行业演进与风险提示 - 国内自2015年药政改革以来，创新药企经历了近十年研发积累，从me-too逐步向me-better、FIC、BIC药品迈进 [2] - 创新药是具有长期逻辑的板块，但前期已累积一定涨幅，未来不可避免会出现调整与波动 [2]

创新药行业趋势 - 创新药板块的股价表现由分子端盈利驱动，预计利润爆发将持续较长时间 [1] - 创新药研发投入进入稳定期，对利润端影响最大的阶段已过去，产品上市开始贡献业绩 [1][2] - 创新药产业趋势逐渐成为行业共识，分为传统药企和纯创新药公司两类 [1] - 三四线创新药公司股价表现可能更强，但胜率不高，不符合组合配置要求 [1] 港股与A股创新药比较 - 港股创新药比A股创新药质地更好，估值更便宜 [1][2] - 上半年港股创新药涨幅超过A股，但风险收益比仍然更高 [1][2] - 更看好港股创新药未来表现 [1][2] 投资策略 - 投资组合超额收益来自行情底部和顶部的逆向操作 [1] - 持续动态比较医药不同子行业和个股的风险收益比，构建最优组合 [2] - 投资逻辑为越涨越卖，越跌越买（基本面不变情况下） [2] - 建议采用定投方式投资创新药基金，基于中长期持有 [3] 创新药行情催化剂 - 基本面是主要催化剂，国内创新药销售情况亮眼 [2] - 研发管线进展，特别是临床数据披露（如9月WCLC、10月大会） [3] - 对外授权合作（BD）持续超预期，时间点不固定但会持续兑现 [3] 行业估值与前景 - 创新药板块经历上半年快速上涨后，估值仍处于合理偏低水平 [3] - 基本面未来几年不会辜负预期，在基本面支撑下预期回报不错 [3] - 中国创新药龙头波动将收敛，因开始出业绩 [3]

核心观点 - 2025年是小核酸药物投资重要年份，技术、适应症、商业化和临床数据等方面有催化，行业迎来重大投资机会，建议关注国内外相关企业 [2] - 看好双抗迭代PD - 1产业趋势，中长期建议关注Biopharma、一/二线龙头标的创新药及产业链CRO板块 [4] 周专题：三大产业趋势下，小核酸行业迎来重大投资机会 产业趋势与股价表现 - 2025年是小核酸大年，技术上GalNac递送成熟、肝外平台验证，应用从罕见病到常见病，迎来商业化和数据读出催化 [12] - 美股小核酸企业近期涨幅高，Alnylam、Arrowhead和Ionis从4月股价最低点到7月18日分别上涨39.6%、63.9%、59.9%，跑赢xbi指数（26.4%） [12] 小核酸优势 - 小核酸药物长度小于30nt，作用于mRNA干预靶标基因表达，相比抗体和小分子有研发周期短、靶点丰富、效果持久、成功率高优势 [13] 趋势1：平台价值 - GalNac用于靶向肝脏，有高效肝细胞靶向性等优势，Alnynam是先驱，已有6款siRNA药物商业化 [21] - Alnylam的C16、Arrowhead的TrimTM、Avidity的AOC等肝外递送平台有部分适应症数据读出预期 [24] 趋势2：重磅产品商业化 - 诺华inclisiran销量上升，2025Q2销售额2.98亿美元，同比增长61%，全年有望超10亿美金 [27] - Alnylam核心产品amvuttra获批新适应症，TTR赛道有数十亿美金市场潜力 [27] 趋势3：大适应症数据 - 诺华pelacarsen预计2026年披露数据，若阳性将为lp（a）靶点赛道带来投资机会 [31] - Alnylam预计2025H2披露Zilebesiran第三项临床2期试验数据 [31] - Arrowhead重点布局减肥增肌产品，CNS领域多家企业有项目进展 [34] 小核酸行业特点 - MNC如礼来、诺华等入局，关注降血脂、代谢等领域，很多项目临床1期甚至临床前就授权交易 [37] - Alnylam创新药研发成功率高，递送技术平台化，后续研发速度加快 [38] 投资建议 - 关注恒瑞医药等积极布局的大Pharma企业 [46] - 关注成都先导等有差异化布局或产品进度领先的公司 [46] 周专题：OS终点失败的3期临床试验有哪些潜在原因 - 报告未提及该专题具体内容 行情回顾 上周组合表现 - 周度组合算数平均涨跌幅18.2%，相对A股创新药指数收益率12.1%，相对港股创新药指数收益率5.1%，相对大盘收益率17.1% [51] 本周A股创新药 - 总市值TOP20中，百利天恒涨幅14.1%较高，恒瑞医药总市值3900亿元居前 [53] - 涨幅前三为奥赛康（+32.8%）、昂利康（+29.5%）、首药控股（25.1%） [57] 本周H股创新药 - 总市值TOP20中，康方生物涨幅24.3%较高，恒瑞医药总市值4303亿港元居前 [55] - 涨幅前三为乐普生物 - B（+62.0%）、德琪医药（+47.0%）、开拓药业 - B（+42.0%） [60] 每周更新 本周创新药对外交易授权 - 涉及青光眼、非小细胞肺癌等多种疾病，交易权益包括研发、生产、商业化等 [67] 本周批准上市/申请上市的创新药 - 中国NMPA有塔拉妥单抗等申请上市，OsrHSA等批准上市 [69] - 有多个药品申报临床，涉及子宫内膜异位、癌症等疾病 [73]