BD出海
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业绩与临床数据催化密集!港股通创新药ETF(159570)回调超1.5%!机构盘点:2026年创新药投资三大主线!
搜狐财经· 2026-02-26 11:24
港股通创新药ETF(159570)市场表现 - 2月26日,港股创新药板块回调,港股通创新药ETF(159570)跌超1.5%,但盘中成交额突破6亿元,资金逆市净流入超1400万元 [1] - 资金面上,该ETF近10日累计资金净流入超3.6亿元,最新规模超250亿元,在同类产品中规模领先 [1] - 截至2月13日,其标的指数自2023下半年以来涨幅超70%,在港股医药类指数中表现领先 [9][10] 标的指数成分股当日表现 - 截至10:47,标的指数权重股多数下跌,其中石药集团、百济神州、三生制药跌超3%,中国生物制药、科伦博泰生物-B跌超1% [4] - 上涨方面,康方生物涨超1%,翰森制药微涨 [4] - 前十大成分股权重集中,截至2月10日合计权重超74% [8] 创新药行业核心投资逻辑 - 投资逻辑一:BD出海加速,为药企注入新的业绩增量与市值弹性,重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向 [3][5] - 投资逻辑二:政策定调支持创新药械发展,支付端改善为药品商业化腾挪空间,包括“基本+商保”双目录并行模式等政策支持 [6] - 投资逻辑三:把握临床数据读出和商业化准入关键节点,临床数据验证和商业化放量是推动股价和价值重估的重要因素 [7] 创新药行业基本面与催化剂 - 机构观点认为,创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好板块投资机会 [3] - 短期来看,2-3月迎来创新药企业业绩披露窗口,多家药企有望减亏或扭亏,预计2026年更多企业有望扭亏并释放利润 [3] - 全年将在AACR、ASCO、ESMO等国际学术会议上迎来国产创新药临床数据的密集兑现 [3] 创新药出海(BD)数据与趋势 - 2025年中国新药License-out交易数量达158笔,总交易规模达1357亿美元,总首付款规模达70亿美元,交易数量与金额均创近十年新高 [3] - 截至2025年12月5日,BD出海项目数量达166项,较2024年全年增加54项,首付款达63.0亿美元,较2024年全年增长超199%,总金额达1419.7亿美元,较2024年全年增长超136.8% [5] - 超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前的早期阶段,新药研发价值实现路径愈加丰富 [5] - 从分子类型看,偶联药物、PD1+双抗等抗体类新药、GLP-1R靶点新药是出海的重点和潜力方向 [5] 代表性创新药产品临床与商业化进展 - 康方生物AK112于ASCO会议发布1L肺鳞癌临床数据,其联合化疗组的mPFS达11.14个月,较对照组(6.90个月)延长4.24个月,为目前肺鳞癌一线治疗最优数据 [7] - 信达生物IBI363于ASCO发布结直肠癌等3个癌肿的数据,推动市场对管线价值预期的重大变化 [7] - 商业化方面,奥布替尼/伏美替尼2024年实现收入10/36亿元,同比增速分别超过50.3%/82%,2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元,同比增速分别超过52.8%/50.1% [7] - 出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元,同比增长超过105%/93%,2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [7]
185亿美元!石药集团创纪录BD落地,股价反跌10%,什么情况?
新浪基金· 2026-01-30 19:32
石药集团与阿斯利康的战略合作 - 石药集团与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,利用其专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物 [1] - 若所有研发及销售里程碑均达成,石药集团有权获得总计高达185亿美元的款项,刷新了中国药企BD交易总金额最高纪录 [1] - 该交易的预付款为12亿美元,其余173亿美元为研发与销售里程碑付款,需在未来数年、多个临床阶段成功推进后方可兑现 [3] 市场反应与股价表现 - 公告发布后,石药集团股价高开低走,盘中一度下跌近13%,收盘下跌10.2% [1] - 市场可能提前定价,在协议公告前,石药集团股价已连续多日上涨,1月28日单日大涨6.14%创年内新高,部分资金在公告后选择获利了结 [1] - 1月30日港股市场整体回调,恒生指数、恒生科技指数、恒生生物科技指数均下跌超过2%,港股通创新药板块随市下行 [3] 行业板块表现 - 港股通创新药ETF(520880)在1月30日收盘下跌2.45% [3] - 在港股通创新药板块中,除石药集团外,中国生物制药下跌3.35%,百济神州下跌1.43%,三生制药下跌2.59% [4] - 市场情绪变化加剧板块波动,但港股通创新药ETF(520880)全天宽幅溢价,显示有资金逢低吸纳,此前10日该ETF累计获得超过2.74亿元资金净申购 [4] 行业前景与投资逻辑 - 国产创新药核心逻辑稳固,当前或是较佳布局窗口 [5] - 创新药BD出海加速,中美创新药价差收敛、创新药企业市值差距收窄,将协同带来中长期较大成长空间 [5] - 恒生港股通创新药精选指数具备纯度100%(不含CXO,纯正创新药)、龙头占比大(前十大权重超73%)、风险更可控(对流动性差成份股强制降权)三大独特优势 [7][8][9]
产业经济周报:BD出海加速,AI应用竞赛升级
德邦证券· 2026-01-28 15:25
市场表现 - 上周(1/19-1/23)市场表现分化,上证指数上涨0.84%,深证成指上涨1.11%,创业板指下跌0.34%,沪深300下跌0.62%[5] - 市场日均成交额2.80万亿元,较前一周有所萎缩[5] - 周期与成长风格领涨,建筑材料行业涨幅最大达9.23%,银行行业跌幅最大为2.70%[6] 大健康(创新药) - 2025年中国创新药对外专利授权交易金额约为1357亿美元,同比增长143%,交易数量达157笔[2] - 2026年1月有多笔BD交易达成,例如荣昌生物与艾伯维就RC148的交易总额最高达56亿美元,首付款6.5亿美元[24] - 在JPM2026大会上,超过20家中国创新药企亮相,部分企业披露了与跨国药企的重磅BD交易[2] 大消费(AI应用) - 千问APP在发布两个月后月均活跃用户突破1亿,并全面接入淘宝、支付宝等阿里生态业务[2] - 2025年7月至11月,AIGC产业完成186起投融资,金额达336.7亿元人民币,较上半年增加20.8%[26] 硬科技(半导体) - AI服务器需求挤压其他应用半导体供给,导致存储/逻辑芯片供给紧张和普遍价格上涨[2] - TrendForce预计2026年第一季度一般型DRAM合约价环比增长55-60%,NAND Flash合约价环比增长33-38%[36] - 全球8寸晶圆产能因台积电、三星减产而紧张,预计2025年产能年减约0.3%,2026年减幅扩大至2.4%[37] - 2026年MLC Nand Flash产能预计年减41.7%,供需失衡加剧[35] 高端制造(新能源) - 国家电网“十五五”期间(2026-2030年)固定资产投资总额将达4万亿元,较“十四五”时期增长40%[2] - 政策目标到2030年新能源发电量占比达到30%左右,而2025年风力和太阳能发电量合计占比仅约17%[46] - 截至2025年11月,中国光伏装机量达11.61亿千瓦,风电装机量达6.03亿千瓦[50]
最高447%!这些药企净利润翻倍,药明康德、康辰药业…
新浪财经· 2026-01-14 19:44
核心观点 - 随着A股上市药企业绩预告披露,医药行业呈现复苏趋势,多家公司2025年利润预计增速超过100% [1] - 2026年医药行业多个细分领域前景可期,包括创新药研发与BD出海、CXO行业复苏以及AI制药的活跃 [7] 2025年业绩超预期的医药企业 - **药明康德**:预计2025年营收约454.56亿元,同比增长约15.84%,其中持续经营业务收入同比增长约21.40%;净利润约191.51亿元,同比增长约102.65%,超出此前业绩指引 [1][15] - 业绩超预期驱动力:主营业务稳健增长,2025年前三季度持续经营业务在手订单598.8亿元,同比增长41.2%;出售三家子公司股权获得收益近56亿元 [1][15] - **沃华医药**:预计2025年归母净利润在8000万元-1.15亿元之间,同比增长119.76%-215.90%;扣非归母净利润在7500万元-1.05亿元之间,同比增长118.38%-205.74% [2][16] - 业绩增长主因:核心产品心可舒片进入集采后“以价换量”趋势初显,以及向院外市场延伸覆盖 [3][17] - **康辰药业**:预计2025年归母净利润在1.45亿元到1.75亿元区间,同比增加243%-315%;扣非归母净利润为1.4亿元到1.7亿元,同比增加350%-447% [5][19] - 业绩增长主因:2025年无计提商誉减值准备影响,而2024年因“密盖息”业务收入下降计提商誉导致净利润减少超7000万元 [5][19] - **百奥赛图**:2024年实现商业化盈利,营收9.8亿元,净利润3354.18万元;预计2025年全年收入13.1亿元,同比增加37.75%;扣非归母净利润约8027.34万元,同比增长249.50% [6][20] 2026年医药行业前景展望 - **创新药研发与BD出海火热**:中国已稳居全球第二大创新药首发市场,20强药企研发强度达15%-25% [7][21] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易数量超过150笔,远超2024年的519亿美元和94笔 [9][23] - 未来5年(2026-2030),因专利到期,全球大型药企面临超3000亿美元的潜在销售额损失,有通过并购、授权引进补充管线的需求 [9][23] - 2026年有望上市的重磅新药包括:华辉安健的立贝韦塔单抗(丁肝)、百济神州的索托克拉(白血病)、天广实的MIL62(视神经脊髓炎)等 [8][22] - 在创新药全球化浪潮中,百济神州、中国生物制药、康辰药业等公司展现出强劲潜力 [9][23] - **CXO行业复苏**:创新药研发和BD活跃度提升为CXO需求端复苏创造条件,中商产业研究院预测2026年中国CXO市场规模有望接近1000亿美元 [9][23] - 外向型CXO(如药明康德、药明生物)2025年在手订单金额增长;内向型CXO(如昭衍新药、普蕊斯)新签订单从2025年上半年开始好转 [9][10][23][24] - 具备ADC、细胞与基因治疗(CGT)、多肽/寡核苷酸(TIDES)等前沿技术平台的CXO企业有望获得显著增长溢价 [10][24] - **AI制药日益活跃**:2025年AI制药领域BD交易活跃,英矽智能于2025年12月30日在港交所上市,成为“AI制药第一股” [11][25] - 2025年代表性AI制药交易包括:元思生态与阿斯利康交易最高里程碑付款34.8亿美元;石药集团与阿斯利康交易达53.3亿美元;晶泰控股与DoveTree交易达59.4亿美元 [12][26] - 2026年初,礼来与英伟达宣布未来五年投入10亿美元建设联合AI制药研究实验室,Wind数据显示1月13日AI医疗指数当日上涨2.28% [12][26] - 弗若斯特沙利文预测,医疗保健AI解决方案全球市场规模将从2022年的137亿美元增至2030年的1553亿美元,石药集团、晶泰控股、和铂医药等企业值得期待 [13][27]
医药行业创新药&链 2026 年度投资策略:周期向上,兼具成长
长江证券· 2025-12-15 22:58
核心观点 - 展望2026年,创新药与创新链(CXO及生命科学服务)正迎来明确的周期共振与成长机遇 [3] - 创新药板块政策周期向上,医保支付多元化助力创新药放量,产业核心驱动力在于“走向全球”,BD出海已成趋势 [3] - 创新链作为“卖水人”,直接受益于海内外需求共振,海外投融资环境随降息改善,国内研发投入意愿强劲,共同推动板块否极泰来 [3] - CDMO订单与业绩增长明确,CRO订单改善预示业绩拐点将至,行业景气度正沿产业链有序传导 [3] 创新药:产业趋势与投资布局 政策与产业环境 - 政策周期向上,全力支持创新,2024年以来创新药全产业链支持政策逐步落地,行业步入新一轮政策支持发展周期 [25] - 集采常态化但进入质价平衡新阶段,第十一批集采优化规则,旗帜鲜明“反内卷”,不再简单以最低报价为参考 [30] - 医保基金长期压力犹在但运行稳健,2024年基本医疗保险基金总收入3.48万亿元,总支出2.97万亿元,结余0.51万亿元,结余率15% [31] - 2025年医保谈判首次引入商业健康保险机制,形成多元支付体系,助力高值创新药准入 [37] 出海趋势与全球竞争力 - 中国创新药BD交易活跃,全球影响力提升,2025年截至11月20日,中国创新药交易总金额达1244亿美元,占全球交易金额比例29% [37] - 重磅交易表现尤为亮眼,2025年截至11月20日,中国创新药重磅交易金额达193亿美元,占全球重磅交易金额比例20% [37] - 2025-2037年间,全球将有近200种药物失去专利保护,预计累计销售额损失将超过3000亿美元,为中国创新药通过BD、收并购填补MNC管线缺口提供巨大机遇 [45] 具体投资布局思路 - **思路1:重视MNC专利缺口,前瞻技术迭代**:重点关注在二代IO、新一代ADC、自免双抗、小核酸、减肥药等领域具备全球竞争力的中国资产 [50] - 二代IO市场空间广阔,预计远期市场空间(替代一代IO、耐药市场、冷肿瘤市场合计)近2000亿美元,中国企业在PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2等领域领先 [51][52] - **思路2:出海2.0时代开启,关注估值提升**:此前授权给MNC的中国创新药资产,其海外关键临床数据在未来几年将陆续读出,优异数据有望催化产品及公司估值提升 [60] - **思路3:关注国内市场商业化放量**:中国创新药市场内生增长潜力强劲,“十四五”以来已有113个国产创新药获批,相关市场规模已达1000亿元,越来越多Biotech/Biopharma公司将逐步实现盈利,带来估值方法从P/Peak Sales向PE切换的投资机会 [62][66] 创新链(CXO及生命科学服务):需求共振与景气传导 海外与国内需求共振 - 海外生物医药投融资环境改善,随着美联储降息通道开启,利率水平降低,海外投融资金额有望向上,推动产业周期趋势向上 [12][82] - 国内创新药研发投入景气度前瞻性指标趋势向好,企业资金来源多元化(IPO、增发、BD首付款),研发投入意愿提升 [12][83] - 2025Q3中国生物医药投融资金额达17.6亿美元,为2022Q4以来新高,正处于触底回升阶段 [93] - 对外BD首付款已成为研发投入主要新资金来源,2025Q3金额达18.5亿美元,2025年10月单月更创下15.0亿美元的历史新高 [95] CDMO:订单与业绩趋势向上 - 以海外收入为主的CDMO公司新签/在手订单自2024Q2前后开始明显改善,同比增速大部分恢复至15%+,且积极趋势持续 [12][97] - 伴随订单转化,CDMO单季度收入同比增速已恢复至20%左右 [12][100] - 收入增长带动产能利用率提升,有望有力推动毛利率和净利率水平提升 [12][106] CRO:订单端出现改善,业绩拐点可期 - 临床前CRO订单改善,昭衍新药2025Q1新签订单重回增长,Q2、Q3同比增长持续提速;益诺思2025Q1-3新签订单金额同比增长29% [12][110] - 临床CRO因行业供给出清、临床推进节奏加快,订单和收入出现改善趋势,诺思格、普蕊斯2025Q3收入同比增长加速,泰格医药2025Q3收入同比回归正增长 [12][111] - 随着景气度从安评向临床传导,预计CRO订单和业绩能进一步上行 [12] 生命科学服务:行业回暖与长期空间 - 行业回暖之势已现,海外需求回暖直接带动海外业务,并通过CXO传导至国内工业端;国内科研需求稳步增长,创新药研发景气度改善带来工业端需求恢复 [13] - 长期来看,中国生命科学领域研发投入与发达国家差距仍大,行业成长空间广阔,国产替代与并购整合是贯穿板块生命周期的主线 [13]
医保目录首设“双通道”,创新药反攻号或将奏响?
华尔街见闻· 2025-11-13 19:57
国家医保谈判与“双目录”体系影响 - 为期五天的国家医保谈判于11月3日结束,预计谈判结果于12月上旬发布,首版商保创新药目录拟于明年正式实施 [1] - 本次医保谈判首次引入商保创新药目录新机制,旨在纳入超出“保基本”定位、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用 [3] - “双目录”体系通过优化创新品种支付能力,在医保基础上补充商保,有利于高价创新药落地,实现“保基本”和“支持创新”的平衡,为医药支付端带来新活力 [3] - 商保目录有望为高昂或罕见病药物打开市场空间,突破其原有的销售瓶颈,主要针对罕见病用药、高价值创新药以及独家或首创新药 [3][4] - 医保支持创新政策红利持续释放,2021-2024年医保谈判成功的创新药中,接近90%在获批上市2年内即进入医保目录,远高于2019年(43%)和2020年(57%)[4] - 纳入医保和商保目录的创新药大多处于放量初期,其收入有望快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [4] 创新药行业未来增长动力 - 中国创新药BD出海持续突破,对外授权交易数量与金额创新高,随着海外三期临床开启,海外上市确定性提升,估值有望持续提升 [6] - AI+制药领域获政策支持,七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,预计2025至2030年中国智能制药行业市场规模将突破5000亿元,年复合增长率维持在15%以上 [7] - 外部融资环境因美元降息而改善,美元降息降低全球资金成本,为医药行业注入关键流动性,一款新药从研发到上市平均需要10年时间和10亿美元投入,对持续融资依赖性极强 [7] - 行业“创新+国际化”趋势不变,板块景气度可持续,短期调整后创新药板块弹性将进一步提升 [7]
医保目录首设“双通道”,创新药反攻号或将奏响?
市值风云· 2025-11-13 18:07
文章核心观点 - 国家医保谈判首次引入“双目录”体系,通过医保目录与商保创新药目录的协同,重塑创新药支付生态,为创新药企带来增长弹性 [1][3] - 创新药行业迎来多重结构性机遇,包括BD出海突破、AI+制药赋能研发以及外部融资环境改善,行业景气度可持续 [6][7] “双目录”体系对创新药生态的影响 - 首次引入商保创新药目录新机制,纳入超出“保基本”定位、创新程度高、临床价值大的药品,推荐商保等多层次医疗保障体系参考使用 [3] - 优化创新品种支付能力,在医保基础上补充商保,有利于高价创新药落地,实现“保基本”和“支持创新”的平衡,内需市场有望扩大 [3][4] - 为高昂或罕见病药物打开市场空间,商保目录有望突破罕见病用药、高价值创新药及独家首创新药的销售瓶颈 [4] - 医保谈判机制成熟,2021-2024年接近90%的创新药在获批上市2年内进入医保,远高于2019年的43%和2020年的57% [4] - 纳入医保+商保的创新药多处于放量初期,政策红利持续释放下,相关药企收入有望快速提升,迎来弹性增长 [4] 创新药行业的多重催化因素 - BD出海持续突破,对外授权交易数量与金额创新高,海外三期临床开启将提升上市确定性及估值 [6] - AI+制药赋能研发,中国智能制药行业预计2025至2030年市场规模突破5000亿元,年复合增长率维持在15%以上 [6][7] - 外部融资环境改善,美元降息降低全球资金成本,为高投入、长周期的创新药研发注入关键流动性 [7]
医保目录首设“双通道”,创新药反攻号或将奏响?
新浪基金· 2025-11-12 16:10
国家医保“双目录”体系的影响 - 国家医保谈判首次引入商保创新药目录新机制,与基本医保目录形成“双目录”体系,主要纳入创新程度高、临床价值大但暂时无法纳入基本医保的创新药,推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用 [3] - “双目录”体系优化创新品种支付能力,在“保基本”基础上补充商保,有利于高价创新药落地,实现支付端协同,有望为医药支付端带来新活力并扩大内需市场 [3] - 商保创新药目录有望为高昂或罕见病药物打开市场空间,引导市场力量解决其可及性与可负担性问题,突破此类药物原有的销售瓶颈 [3] - 医保支持创新药的政策红利持续释放,2021-2024年医保谈判成功的创新药中接近90%在获批上市2年内即进入医保目录,远高于2019年的43%和2020年的57% [3] - 纳入医保+商保目录的创新药大多处于放量初期,随着政策红利释放,其收入有望快速提升,相关创新药企将迎来弹性增长 [3] 创新药行业未来增长动力 - 对外授权(BD)出海持续突破,交易数量与金额创新高,随着后续海外三期临床开启和海外上市确定性提升,行业估值有望持续提升 [6] - AI+制药赋能研发,中国AI制药处于快速发展关键窗口期,预计2025至2030年市场规模将突破5000亿元,年复合增长率维持在15%以上 [6] - 外部融资环境改善,美元降息降低全球资金成本,为高投入、长周期的创新药行业注入关键流动性,成为产业复苏的核心驱动力 [6] - 行业景气度可持续,“创新+国际化”产业趋势不变,短期调整后创新药板块弹性将进一步提升 [6]
看好创新药产业趋势,关注ESMO和医保谈判
华福证券· 2025-10-14 18:26
行业投资评级 - 行业评级为强于大市,并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 看好创新药产业未来5-10年的发展趋势 [3] - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [3] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”,BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动行业崛起 [3] - 建议关注即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上的中国创新药临床数据、三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [3] 创新药大事回顾 - **uniQure基因疗法AMT-130临床数据积极**:2025年9月24日,基因治疗公司uniQure宣布其治疗亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130在I/II期研究中取得积极顶线数据,高剂量组在主要终点(cUHDRS)显示出75%的疾病进程显著减缓(p=0.003),关键次要终点(TFC)显示出60%的疾病进程减缓(p=0.033)[3][5][7] - **诺诚健华与Zenas达成BD授权**:10月8日,诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议,Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及非肿瘤领域权益,以及两款临床前分子权益。诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期里程碑,潜在交易总金额超20亿美元,并有未来百分之十几的销售分成 [3][19][21] - **诺和诺德收购Akero布局MASH治疗**:2025年10月9日,诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics,包括47亿美元现金预付款及5亿美元CVR,核心资产为FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin,其MASH适应症处于美国III期阶段。2025年1月公布的II期SYMMETRY实验96周结果显示,50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39% [3][22] 行业复盘及催化 - **市场复盘**:节后市场波动源于长假效应下的资金获利了结和其他板块的吸水效应,部分BD项目预期回归理性后,短期市场预期被提前消化 [3] - **行业催化**:欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的中国创新药临床数据、三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判是近期主要关注点 [3] 行业观点及投资策略 - **中长期策略**:看好创新药5-10年产业趋势,BD出海、数据催化和销售放量将推动行业崛起,建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业 [3] - **具体投资思路**: - **Pharma与Biopharma**:关注既有BD兑现预期又有商业化放量支撑的公司,包括石药集团、中国生物制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、复宏汉霖等 [3] - **Biotech与仿转创**:关注有潜力大品种数据或BD预期催化的公司,包括益方生物、康宁杰瑞、加科思、京新药业、恩华药业等 [3] - **双周建议关注组合**:康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、益方生物、康宁杰瑞、歌礼制药、荃信生物 [3] 重点疾病领域与疗法深度分析 - **亨廷顿病(HD)概述**:亨廷顿病是一种由IT15基因CAG三核苷酸异常扩增突变导致的罕见常染色体显性遗传病,全球患病率约为2.7/10万,通常在发病后15-20年内死亡 [3][9] - **AMT-130疗法原理**:AMT-130是基于uniQure专利miQURE基因沉默技术开发的基因治疗候选药物,采用AAV5为载体,将靶向亨廷顿基因的人工micro-RNA送至脑组织,选择性沉默亨廷顿基因 [3][5] - **亨廷顿病治疗格局**:现有治疗手段有限,国内在研管线较少,海外在研管线丰富,主要集中在HTT等靶点 [12][14][16][17] - **FGF21靶点在MASH治疗中的潜力**:FGF21可通过降低肝脏脂肪、改善肝脏炎症、逆转纤维化等多重作用精准靶向MASH的核心病理环节,展现出“一站式”解决MASH核心问题的潜力 [22][23][25] 市场表现回顾 - **A股西药总市值TOP20**:截至2025年10月10日,总市值前列的公司包括恒瑞医药(4527亿元)、百济神州(4401亿元)、百利天恒(1483亿元)等 [28] - **H股创新药总市值TOP20**:截至2025年10月10日,总市值前列的公司包括恒瑞医药(4983亿元)、百济神州(3129亿元)、翰森制药(2193亿元)等 [30] - **A股创新药涨跌幅**:近两周涨幅前三为盟科药业(+2.5%)、华润双鹤(+2.5%)、中源协和(+2.4%);跌幅前三为诺诚健华(-12.9%)、荣昌生物(-12.0%)、益方生物(-10.7%) [33] - **H股创新药涨跌幅**:近两周涨幅前三为维立志博(+11.1%)、宜明昂科-B(+10.9%)、腾盛博药-B(+8.0%);跌幅前三为百奥赛图-B(-12.3%)、加科思-B(-12.2%)、圣诺医药-B(-9.2%) [35][36] 近期行业交易与审批动态 - **近期BD交易**:包括派格生物授权维派那肽在中东及非洲的权益、星明优健授予UGX202海外权益选择权、以及诺诚健华与Zenas的奥布替尼授权协议 [40] - **中国NMPA近期批准/申报上市**:包括莫米司特(批准上市,靶点PDE4)和那米司特(申请上市,靶点PDE4B) [42][44] - **中国申报临床的创新药**:包括永心生物的YF-3、海思科的HSK45019、盛禾生物的ISH0613等 [46]
圆桌对话:医疗、医药科技创新及产业趋势|2025年36氪产业未来大会
36氪· 2025-09-19 15:04
资本市场周期与回暖迹象 - 二级市场自2024年底开始强力反弹,港股18A指数在10个月内累计上涨接近一倍[7][8] - 创新药领域成为反弹先锋,BD出海交易活跃,2025年上半年中国创新药出海BD总交易额达到300亿美元,首次超过同期中国新能源车海外出口额(280亿美元)[8] - 资本市场回暖已传导至一级市场,投资机构在2023年市场寒冬期布局的项目于2025年获得良好表现,部分企业市值增长十几倍[7][15] - 当前市场周期可能处于中段位置,对比历史周期(2018-2019年、2020-2021年),行业乐观情绪升温,但港股70多家上市公司中实现盈利的仍屈指可数[8] 行业现状与核心挑战 - 行业呈现“冰火两重天”状态,热度主要由BD出海带动,但整体产业基础仍有寒意,如支付体系不完善、研发同质化、园区建设内卷等问题待解[5] - 创新药在国内市场尚未找到很好出路,多层次多元化支付体系尚未建立[5] - 希望市场保持“冬日之阳”的合理热度,避免二级市场过热与实体产业发展脱节的“夏日之阳”状态[6] - 中国生物医药产业周期约为5年,自2015年政策改革启动,2020年进入回调,2025年迎来新周期节点,疾病谱向代谢、自免、肥胖、阿尔兹海默症等转变[13][14][15] 投资策略与关注方向 - 投资需理解并预测周期,在泡沫期加强退出,在寒冬期逆向布局,2023年的投资在2025年获得超预期现金回馈和资本市场认可[15] - 关注解决重大未满足临床需求的领域,如肿瘤耐药(每年新增200万晚期实体瘤患者)、高性价比的CGT疗法(如IPSC衍生角膜产品,成本仅为传统移植1/5,年造福超300万患者)[17][18] - 投资标的价值锚点在于解决未满足临床需求及持续商业化能力,而非单纯追逐BD交易[8] - 早期投资重视创始团队从科学家向企业家的转变能力,期待“五边形战士”,并关注其韧性以应对周期变化[19] 产业生态与平台建设(以厦门海沧为例) - 产业培育策略从“创新链”入手,而非传统的“产业链”,核心是打造适应创新的产业生态和营商环境,涵盖监管、融资、人才等要素[10][11] - 产业发展比喻为火车:创新是车头,资金是燃料,人才是水,监管部门是轨道,园区是车站,整合要素为企业赋能[11] - 园区服务根据企业不同发展阶段(近期、中期、长期、远期)提供差异化支持:近期抓品种抢时间,中期抓管线满足要素需求,长期抓平台建设,远期跟踪学科发展[21][22][23][24] - 优势细分领域包括基因工程生物制品、核酸/多肽药物、中枢神经药物、植介入材料/器械、IVD等,策略是“扬长”而非单纯“补短”[11] AI技术在医疗领域的应用与价值 - AI在医药研发的“GPT时刻”尚未真正到来,核心挑战在于无法形成行为闭环,难以处理物理世界交互和长上下文记忆,例如设计完整实验方案[29][30] - AI当前在“知识关联”(如老药新用文献筛选,效率提升超100倍)和“方案生成”(如基因编辑设计)方面展现出不可替代价值[30] - 投资倾向于早期技术突破(如能动态模拟分子结合过程的算法)或已产生商业价值的应用,避开技术验证期的中间领域[31] - AI制药公司需具备“合理对等”的商业模式,早期资产授权交易额可达18.45亿美元,表明其平台价值获得市场认可[32][33] 投后管理与赋能重点 - 对早期项目,投资机构重在补齐短板(如品牌、战略、现金流管理),帮助科学家转型为企业家[26] - 对后期项目,投资机构提供泛投行服务,如BD交易对接、出海资源匹配、资本市场筹划,避免过多干预[27] - 产业园区与投资人是接力关系,园区承担部分投后工作,针对管线研发阶段的企业提供一企一策的要素支持[21][25] - CVC机构依托产业生态(如复星全球销售网络)为被投企业提供从管线评估、临床指导到融资IPO的全方位赋能[16][17]