投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 核心观点 - 创新药销售及许可收入达95.61亿元，占营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 归母净利润44.50亿元（YOY+29.67%），略超预期，主要因授权收入大幅增加 [1] - 25H1达成3项对外授权合作，首付款总额7.65亿美元（含1500万欧元、2亿美元、5亿美元），潜在里程碑付款超137.7亿美元 [3] - 创新药研发进入收获期，25H1有6款1类新药获批上市，包括全球首款PCSK9单抗瑞卡西单抗和首款国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼片 [2] - 公司运营效率提升，管理费用率/销售费用率/研发费用率分别同比下降0.48pp/1.11pp/1.86pp至8.15%/27.85%/20.48% [3] - 经营性现金流净额大幅增长41.80%至43.00亿元，体现强劲造血能力 [3] 财务表现 - 25H1实现收入157.61亿元（YOY+15.88%） [1] - 上调25-27年归母净利润预测至90.51/94.81/106.04亿元（分别上调8.6%/5.2%/4.1%） [4] - 当前股价对应PE分别为48/45/41倍 [4] - 25H1毛利率87.8%（2024年：86.2%），归母净利润率25.7%（2024年：22.6%） [12][13] - ROE（摊薄）预计25年达14.2%（2024年：13.9%） [5][12] 研发与产品管线 - 围绕100余款在研创新产品开展超400项海内外临床试验 [2] - ADC、AI药物研发等技术平台日臻成熟 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入保持快速增长 [2] 业务发展 - 与MSD、GSK、德国默克达成重大BD合作，首付款及里程碑金额创历史新高 [3] - 25H1已收到MSD的2亿美元首付款和IDEAYA的7500万美元首付款 [3] - 预计全年对外授权收益较2024年显著提升 [3]

国产创新药研发进展 - 2024年共有6个国产创新药首次在海外获批 [1] - 2023年国产创新药临床试验登记数据首次超过美国 位居全球第一 [1] - FIC创新数量占全球第二 仅次于美国 [1] - 新兴疗法中 国内创新药在成熟靶点和FIC靶点占比均较高 [1] 国产创新药质量验证 - 泽布替尼 AK112等国产创新药海外头对头临床成果不断证明质量 [1] - 全球会议中国创新药占比升高 中国数据认可度提升 [1] 行业模式转变 - 创新药产业逻辑主线转向以BD出海为核心引擎 [1] - 国内创新药企通过对外授权 联合开发等方式将产品推向国际市场 [1] - 本土创新到全球变现的新模式正在重塑行业格局 [1] 港股通医疗ETF上市 - 港股通医疗ETF（520510）今日上市 跟踪港股通医疗主题指数 [1] - 指数覆盖医疗板块三大细分领域 CXO权重超30% AI医疗权重超20% 创新药权重近50% [1] - 有望受益于反内卷 创新药出海及AI技术革命 [1] 市场表现 - 创新药系列指数离2021年高点仍有较大空间 [1]

百济神州2025年半年度财务数据 - 2025年上半年营业总收入达175.18亿元，同比增长46.0% [1] - 产品收入为173.60亿元，同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元，归母净利润4.5亿元，首次实现半年度盈利 [1] - 更新2025年全年营收指引至358亿元至381亿元 [1] 创新药行业分析 - A股及H股医药板块和创新药子板块市值占比低于美股 [1] - BD出海推动下，国内创新药企业研发管线价值与商业化能力加速释放 [1] - 板块市值存在结构性增长机遇 [1] 相关ETF产品 - 港股通医疗ETF（520510）聚焦创新药、CXO、AI医疗三大主线 [2] - 恒生医药ETF（159892）高度聚焦创新药主线，重仓百济神州 [3]

创新药领域突破 - 广生堂乙肝新药I期数据获《柳叶刀》背书 针对现有疗法无效的低病毒血症患者 商业化前景广阔 [1] - 翰宇药业试水药物收益权代币化 开创生物医药融资新模式 [1] 科创板生物医药指数表现 - 上证科创板生物医药指数(000683)成分股涨跌互现 康希诺领涨5.31% 药康生物上涨5.00% 博瑞医药上涨3.74% [1] - 科创生物医药ETF(588250)最新报价1.23元 [1] - 指数前十大权重股合计占比49.14% 包括联影医疗 博瑞医药 百济神州等 [3] 创新药行业发展趋势 - 百济神州泽布替尼2022年4月头对头战胜伊布替尼 2021年收入11.7亿美金 利润-14.5亿美金 预期2025年扭亏 [2] - 恒瑞医药2024年创新药占比首次超过50% 预期持续提升 管线厚度奠定未来BD基础 [2] - 2021年创新药牛市逻辑为国内PD1放量 2025年逻辑为战略BD出海 市场空间更大 [2] - 中国占全球FIC管线22% 2024年全球创新药规模1.1万亿美金 假设中国市占率25% 可贡献3.6万亿人民币市值增量 [2] - 截至2025年8月1日 A股港股创新药市值占比低于美股 A股2.8% 港股2.4% 美股3.5% 存在结构性增长机遇 [2]

创新药械行业发展趋势 - 创新药械企业面临转型升级关键窗口期 传统商业模式被重塑 新价值增长点不断涌现 [1] - BD出海成为国内创新药企价值兑现新渠道 2024年全球超5000万美元首付款BD合作中超30%来自中国 [3] - 海外资本通过市场化行为验证中国创新药临床竞争力 短期可改善企业现金流 长期可提升国际竞争力 [3] 资本市场动态与融资情况 - 2025年上半年中国药企完成134起融资 其中IPO前融资123起 10家企业单笔融资超1亿元 [5] - 港股生物医药IPO表现活跃 2025年上半年递表50家 上市10家 融资金额远超2024年全年 [5] - 港股生物医药企业上市首日涨幅优于市场平均水平 映恩生物首日涨幅达116.70% [5] A股与并购市场进展 - A股市场出现政策转机 禾元生物以科创板第五套标准过会 迪哲医药未盈利再融资成功 [6] - 生物医药并购实现突破 迈普医疗收购易介医疗 中国生物制药9.5亿美元收购礼新医药 [6] - 粤港澳大湾区企业获政策支持 允许港股上市企业通过CDR方式在深交所上市 [6] 资本市场规划建议 - 创新药械企业终极目标应为"A+H"两地上市 大湾区企业可考虑先H后A路径 [6] - 灵活运用BD交易 境内外IPO 并购重组等多种资本工具助力企业发展 [5][6] - 港股和A股市场双向选择为生物医药企业提供更多资本运作空间 [5][6]

创新药行业BD出海爆发期 - 创新药板块盘中上攻，创新药ETF国泰（517110）盘中涨超2% [1] - 中国创新药企向跨国药企MNC输出临床前或临床阶段药物分子，满足MNC专利端对新管线的需求，推动BD对外爆发期 [3] - 中国药企license out数量从2018年17项增长至2024年94项，首付款从2亿美元增至40多亿美元，同比增速16% [3] - 2024年中国企业license out总交易金额达500多亿美元，同比增速超20% [3] - 2025年一季度中国创新药企license out交易金额达369亿美元，同比翻倍以上增长 [3] BD交易模式变化 - 传统license out模式首付款仅占交易金额2%-5%，近期首付款比例显著提高 [4] - BD交易从传统license out转向NewCo模式，买卖双方共同成立新公司负责管线，实现深度绑定 [4] - NewCo模式使国内药企保留部分话语权，利益最大化且长期化 [4] - 5月份PD-1、VEGF双抗合作中首付款比例刷新国产创新药出海纪录 [5] 行业估值与市场情绪 - BD交易金额和数量激增推动行业估值和市场情绪高涨 [3] - 国内创新药出海从卖管线进入生态共建新阶段 [5]

港股上市表现 - 恒瑞医药港股上市募资98.9亿港元，发行价44.05港元，开盘价57港元，当前股价58.6港元，市值突破3800亿港元 [1] - 港股上市首日换手率33.03%，成交金额26.85亿港元，A股溢价率为-2.76% [2] - 基石投资者包括新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等知名机构 [3] 国际化战略 - 港股上市是国际化战略的重要跳板，旨在丰富融资渠道并推进国际化布局 [4] - 公司2005年提出国际化战略，但海外收入占比仍不足5%，2024年海外收入仅7.16亿元 [4] - 国际化路径从早期自主出海转向BD合作模式，2018年以来完成13笔对外许可交易，近三年授权8笔涉及16个分子实体，潜在总交易额140亿美元 [5][6] BD合作成果 - 2024年通过BD合作获得1.6亿欧元和1亿美元首付款，合计约20亿元人民币 [6] - 重点合作领域包括减肥药、心血管药物和ADC药物： - 减肥药管线授权给Kailera Therapeutics，获得19.9%股权，三条管线中已有进入Ⅲ期临床 [7] - 心血管药物HRS-5346授权默沙东，潜在里程碑付款17.7亿美元 [8] - 两款ADC药物(SHR-A1904和SHR-4849)分别授权默克和IDEAYA Biosciences [9][10] 研发管线储备 - 当前有90多个自主创新产品在临床开发中，30多款处于关键性临床及更后期阶段 [11] - 在肿瘤领域建立了完整工具箱，覆盖全球主要癌症类型 [11] - 高端医疗器械领域取得突破，自主研发的ECMO系统获国家药监局批准 [15] 长期发展策略 - BD合作模式短期内带来现金流，长期需构建自主出海能力 [13] - 港股募资将用于建设海外生产和研发设施，推进20余项海外临床试验 [14] - 计划在全球主要市场设立生产基地以优化供应链 [14] - 战略方向从药品扩展到高端医疗器械，构建全产业链竞争力 [15]