论文题为： Human iPSC-derived spinal neural progenitors enhance sensorimotor recovery in spinal cord-injured NOD-SCID mice via differentiation and microenvironment regulation 。 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2025 年 8 月 22 日， Cell Death & Disease 期刊 发表了一项由中国国家食品药品检定研究院、广州医科大学等团队学者联合完成的 iPSC 再生脊髓神经细胞 治疗 脊髓损伤 的突破性疗效研究，并揭示了全球创新的疗效机理成果 。 这项 研究 成果 采用 了 士泽生物医药 （苏州 /上海 ）有限公司 （ Roche Accelerator Member） 自主研发的 国家 I 类新药 —— iPSC 衍生脊髓神经祖细胞 （ spNPC细胞； XS228注射液） ，用于治疗重大 神经系统 疾病脊髓损伤 ，该 全球首款 新药已中美药监局双报双批，正由 中山大学附属第三医院牵头 ，联合大 连医科大学附属第一医院 开展 全球首个 ...

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元[1] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72%[1] 治理结构变更 - 黑龙江省国资委于2025年1月成为公司新任实际控制人[1] - 王立峰于2025年7月当选公司董事长兼法人代表[1] 创新药物研发进展 - YB209项目完成Ⅰ期临床收尾及免疫原性研究方法开发验证 该首创性抗凝药物具备高抗凝性与低出血风险特性[1] - YB211项目全面启动临床Ⅱ期试验 目前已入组44例 该新型环脂肽类抗生素针对耐药细菌感染市场[1] 干细胞领域突破 - 缺血性脑卒中治疗用干细胞完成IIa期45例全部受试者入组[2] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症治疗用干细胞完成10例全部受试者入组[2] - 新增孤独症治疗临床试验获批 进一步拓宽干细胞技术应用场景[2] - 子公司北京美科拥有符合中美欧GMP标准的生产基地 获国家高新技术企业认证[3] 中医药研发布局 - 中药经典名方YB106、YB107按计划推进研发[3] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例病例登记[3] - 甲芪肝纤颗粒等5款重点产品启动临床循证研究 助力产品升级与大品种培育[3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 归母净利润1.44亿元[1] - 经营性现金流净额同比大幅上升191.72%[1] 治理结构 - 黑龙江省国资委成为公司新任实际控制人[1] - 王立峰当选新任董事长兼法人代表[1] 创新药研发进展 - YB209项目完成免疫原性研究方法开发验证及I期临床收尾工作 该药物为首创性抗凝药具有高抗凝性与低出血风险特性[1] - YB211项目完成临床样品制备及生殖毒性试验 已全面启动临床Ⅱ期试验并入组44例 该药物为针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素[1] 干细胞领域突破 - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例受试者入组[2] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例受试者入组[2] - 获准开展人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症的临床试验[2] - 北京美科子公司建成符合中美欧GMP标准的生产基地 获国家高新技术企业认证[3] 中药研发与升级 - 中药经典名方YB106、YB107按计划正常推进[3] - 疏血通注射液真实世界研究完成2141例登记[3] - 甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒等多款重点产品启动临床循证研究[3]

日本干细胞行业发展现状 - 日本干细胞行业研究处于国际前列 在市场规模增长和临床应用落地方面展现独特优势和创新力 [1] - 2023年日本干细胞治疗市场规模达5.4亿美元 预计2035年增长至23亿美元 年复合增长率超12% [1] - 日本iPSC领域突破显著 大量研究进入临床试验阶段 尤其在眼科和关节软骨修复领域展示明显疗效 [3] 东京干细胞技术应用进展 - 东京干细胞刺激组织重建的机制成为科研与产业界关注焦点 研究成果已在多个医学领域应用 [1][3] - 东京干细胞治疗运动损伤的恢复时间缩短至传统疗法一半 为运动员康复提供新方案 [3] - 研究人员正优化培养条件 以提高东京干细胞组织重建的速度和质量 [3] 临床试验与项目进展 - 日本多个干细胞治疗项目进入III期临床试验 包括大阪大学关节软骨再生和理研所视网膜移植项目 [3] - 东京干细胞治疗运动损伤的恢复时间持续被验证 显示其在提升康复效率方面的价值 [3] 政策支持与未来方向 - 日本政府增强政策扶持 建立加速审批机制 推动新疗法从实验室快速走向患者 [5] - 未来重点研究方向包括东京干细胞治疗运动损伤的恢复时间缩短机制 以及不同疾病模型中的适配性 [5] - 行业将在政策、技术和市场多重驱动下加速发展 为慢性病管理和运动康复提供新解决方案 [5]

行业与公司概述 - 医药板块7月表现强劲，申万生物医药指数上涨13.9%，年初至今涨幅超20%[1][3] - 创新药行情持续扩散，CXO上游产业链及部分医疗器械股强势复苏[1][3] - 困境反转行业中，看好CXO（尤其是国内CRO方向）和高值耗材医疗器械[1][6] 创新药领域 - 恒瑞、石药、三生等达成大额BD合作，交易金额巨大[1][4] - 小核酸、干细胞、AAV等新疗法受关注[1][5] - WCLC和ESMO会议成果及潜在BD交易将催化创新药板块[1][5] - 创新药板块自2025年3月上涨，中期行情未结束，估值合理[1][8] - 和黄医药塞沃替尼大适应症获批，未来利润增速预计维持在20%以上[1][17] CXO领域 - CXO板块业绩拐点已出现，演绎半年多时间[6] - 更关注国内CRO方向，需求端改善带来预期变化[6] - 头部CXO企业2025年PE约20倍，历史分位值10%-20%，有望戴维斯双击[25][26] - 药明生物预计2025年净利润53亿元，2026年近70亿元[27] - CDMO行业2025-2026年商业化项目将提升产能利用率[28][29] 医疗器械领域 - 高值耗材修复机会显著，集采影响趋稳[1][13] - 南微医学海外收入占比超65%，未来三年增速20%+[14] - 心脉医疗新业务（海外主动脉支架和外周介入）增速快，占比将超30%[15][16] - 内镜耗材、主动脉支架及瓣膜等品种估值有望恢复[1][13] 其他公司动态 - 美诺华389项目（合成生物学技术）GLP-1类似物产量显著提升，预计2026年欧洲商业化[2][36][37] - 先声药业失眠药线上销售峰值或达20-30亿，自研管线进展显著[31][32] - 华纳药厂抗抑郁新药ZJ001（VG001）有望成为新增长点，国内销售峰值或达40-50亿[18][22][23] - 国内抑郁症患者存量约9000万-1亿人，重度患者2000万-3000万[19][20] 政策与市场环境 - 特朗普政府新药价政策短期或引发回调，长期是投资机会[16] - 安徽医保局生物类似物集采属预期内，影响有限[16] - 全球降息周期、中美谈判改善、国内经济复苏利好CXO需求[24] - 创新药板块若进入牛市或结构性牛市，仍有上涨空间[1][8] 投资建议 - 建议坚守主流、优质且具增长空间的创新药标的[9] - 8月推荐三生制药、长春高新、先声药业、和黄医药等创新标的[12] - 困境反转方向推荐CXO企业如康德莱生物、康石科技，高值耗材企业如南微医学、金麦医疗[12][13] - 美诺华主业稳健增长，创新管线催化明确，建议积极配置[37]

中国突破1型糖尿病治疗 - 全球首例通过干细胞技术实现1型糖尿病功能性治愈的成功案例，患者为25岁男性，病程长达11年，移植后已停用胰岛素1年且无不良反应 [4][5][7] - 研究团队通过化学重编程技术将患者自体多能干细胞转化为功能性胰岛细胞（CiPSC胰岛），并移植至腹直肌前鞘下，血糖在75天内稳定，糖化血红蛋白（HbA1c）降至5%，血糖达标时间（TIR）超过98% [5][7] - 该技术具有双重革新价值：突破细胞来源限制和选择腹直肌前鞘作为移植位点，有效重建患者胰岛功能并展现优异安全性 [8] 技术革新与临床意义 - 化学重编程技术解决了胰岛细胞来源限制问题，为根治1型糖尿病提供全新临床路径 [8] - 创造性选择腹直肌前鞘作为移植位点，临床证据表明该位点移植安全有效 [8] - 研究成果标志着代谢性疾病治疗进入细胞再生医学新时代，未来若大规模临床试验成功将彻底改写糖尿病治疗格局 [8] 患者临床效果 - 患者移植后血糖迅速稳定，HbA1c降至5%，TIR超过98%，达到功能性治愈标准 [7] - 患者既往因隐源性肝硬化接受过肝移植和胰腺移植，但均未成功，此次CiPSC胰岛移植实现长期停用胰岛素 [6][7] - 研究团队强调仍需长期随访评估远期疗效，但成果已为全球4000万1型糖尿病患者带来治愈希望 [7][8]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：光伏逆变器、储能系统、新能源系统 - 公司：阳光电源 纪要提到的核心观点和论据 推荐投资阳光电源的原因 - 行业需求转变，对设备产品质量要求提高，且2025年公司估值约10倍，当前配置性价比高[3] 公司主营业务和发展策略 - 主营业务为光伏逆变器、储能系统、新能源系统；早期进入逆变器和储能市场，2014年制定重要规范，2020年起业务快速增长，形成双龙头地位；2016年布局海外市场，在多地投产逆变器设备；持续投入研发，应用前沿技术，产品矩阵全面[4][5] 公司业绩表现 - 营收规模稳定增长，归母净利润整体呈增长趋势，近两年规模较大；海外业务早期扩张，2022年起国内外营收基本1:1，2025年海外营收或略有增长[7] 全球储能市场变化 - 2025年品牌竞争力重要性显著提升，新增装机有望达275GWh，同比增约57%；传统市场稳定增长，中东等新兴市场增速超200%[8][9] 光伏逆变器领域发展趋势 - 2025年起全球光伏装机增速下滑，但逆变器迎来更换周期，2025年预计更换21 - 58GW，2027年达58 - 154GW，更换周期可能提前[10] 储能系统竞争格局及公司位置 - 储能领域分散，北美、欧洲头部集中度高，阳光电源市占率居前三且稳定；国内新能源装机增长重塑市场格局，公司品牌竞争力提高[11] 构网型储能技术对电网稳定的作用 - 风光可再生能源接入使电网脆弱，构网型储能技术可提高系统可靠性与经济效益[12] 新能源发电对传统电力系统的影响 - 新能源发电比例提升使传统电力系统发电和负荷双不确定，系统惯量减小，导致电网不稳定、电压波动、脱网及宽频震荡等问题[13] 储能技术在新型电力系统中的作用 - 配置储能可提高光伏利用率、降低度电成本，如甘肃某项目度电成本从0.225元/度降至0.224元/度，储能有望成刚需[14] 公司在行业中的表现 - 2024年逆变器销量147GW，储能28GWh，增速突出；应用前沿技术，产品矩阵全面[15] 公司在全球市场竞争格局中的地位 - 稳居行业首位，融资排名第一；前瞻布局与本土化服务团队优势显著，全球化布局抵抗风险、维持增长[17] 公司财务状况及未来盈利预测 - 销售费用投入高，研发费用稳定增长；盈利水平稳定领先，资产负债率健康；预计2025 - 2027年营业收入分别为925亿、1044亿、1236亿，同比增速19%、13%、18%；归母净利润分别为128亿、137亿、160亿，同比增速16%、7%、17%，维持买入评级[18] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司股权结构相对集中，领导有深厚技术研发背景，2023年发布股权激励计划，实现难度不大[6]

大湾区生物科技产业现状 - 粤港澳大湾区是中国乃至全球生物科技创新的重要聚集地，拥有丰富科研资源、雄厚产业基础和优越创新环境 [1] - 生物科技产业是当前最具发展潜力的产业之一 [1] - 第七届生物科技50强企业中高新技术企业占比49%，省市专精特新企业占比29% [2] 前沿技术发展 - 干细胞技术应用有望治疗肝衰竭，MSCs外泌体能够修复受损组织、抑制炎症反应并调节免疫系统功能 [1] - 中国心血管病患病人数达3.3亿，心脑血管疾病成为居民主要健康威胁 [1] - 香港心脑血管健康工程研究中心正在推动该领域科研成果临床转化 [1] 行业研发进展 - 中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个 [2] - 中国生物医药研发能力正从"跟跑"向"领跑"跨越 [2] - 2025年以来创新药企海外交易表现带动A股和港股创新药概念上涨 [2] 产业生态建设 - 第八届生物科技创新企业50强评选启动，旨在激发创新主体活力 [2] - 生物科技50强企业覆盖创新生物医药、医疗器械、医疗服务及生命科学商业服务四大领域 [2] - 行业期待形成"龙头带动、梯队成长"的产业格局 [2]

行业动态 - 中国科学家在《细胞》期刊发表新成果 成功构建兼具抗衰老、抗应激和抗恶性转化能力的工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC）并在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老的效果 [1] - 干细胞技术作为再生医学核心领域正引领医疗健康革命性变革 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元 [1] - 中国干细胞产业规模预计从2025年450亿元增长至2030年3000亿元 年均复合增长率超25% [1] - 干细胞技术应用从血液疾病治疗扩展到组织修复、抗衰老等领域 展现出巨大市场潜力与商业价值 [1] 公司动态 - 中源协和是我国干细胞产业化基地 拥有亚洲最大脐带血造血干细胞库 免疫细胞治疗方面已有6个CAR-T药物获批 [2] - 冠昊生物建立符合GMP标准的细胞制备技术体系 开展干细胞药物研发和临床试验合作研究 在软骨细胞移植技术和免疫细胞存储技术领域具有显著市场影响力 [2]

血管类器官技术突破 - 研究团队开发了一种通过正交激活转录因子ETV2和NKX3.1的新方法，可在5天内从iPSC快速生成直径约250 μm、结构统一的功能性血管类器官 [4][10] - 该方法摆脱了传统类器官制备对基质胶和生长因子的依赖，显著降低了分化成本并改善了异质性 [10][14] - 生成的血管类器官在嵌入细胞外基质后可进一步成熟，形成更大且结构更完善的血管 [10] 技术原理与创新 - 采用ETV2与NKX3.1正交激活策略，分别诱导iPSC向内皮细胞(iEC)和血管壁细胞(iMC)分化，通过预诱导中胚层祖细胞后按1:1比例混合3D培养 [10] - 单细胞RNA测序显示转录因子激活时长可调控血管细胞命运：短时激活ETV2(1天)获动脉样iEC，长时激活(3天)获静脉样或高血管新生潜能iEC [10] - 该方法建立了可调控的血管谱系差异模型，实现按需构建特定类型血管网络的"命运开关" [10][12] 应用验证 - 体内实验证实血管类器官植入免疫缺陷小鼠后形成有血液灌注的血管，在下肢缺血模型和胰岛移植模型中有效促进血管重建 [11][12] - 该技术平台在缺血再灌注治疗和胰岛移植领域展现出明确的应用潜力 [4][12] 行业意义 - 该研究为血管建模、疾病研究和再生细胞疗法提供了快速且多用途的血管类器官平台 [14] - 相比传统方案，解决了分化异质性大、耗时长、成本高等痛点，显著提升临床转化潜力 [2][14] 相关研究进展 - 同一团队此前利用干细胞技术和基因组编辑生成iPSC来源静脉内皮细胞，成功构建静脉畸形模型并通过深度学习筛选出潜在治疗药物博苏替尼 [15]