纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业，细分包括创新药、核药、心血管、自免、仿制药、中药、药店、医疗服务、CXO、器械与上游等领域 [1][2][3] - **公司**：康方生物、李新医药、百安泰克、钴锂斯生物、三生制药、辉瑞、BMS、康诺亚、信达生物、百济神州、百利天恒、恒瑞医药、科伦博泰、诺华、礼来、悦康药业、成都先导、艾伯维、百泰、广生堂、上海谊众、惠宇制药、科兴制药、舒泰神、英威、九芝堂、佐力药业、康惠制药、启迪药业、贵州百灵、马应龙、济川药业、东阿阿胶、华润三九、ST香雪、益丰药房、舒玉平林、昭衍新药、皓元医药、美迪西、睿智医药、元生物、维亚生物、方达控股、百花医药、万邦医药、朝聚眼科、三博脑科、新邦制药、盈康生命、国际医学、美年健康、锦欣生殖、新里程、爱尔眼科、普瑞眼科、翔宇医疗、爱朋医疗、乐鑫、麦麦兰德、乐普医疗、迈普医学、广东医疗、热景生物、博拓生物、白普赛斯、浩源精胺蛋白、奥普迈、必德、白奥赛图、纳微等 [1][5][6][9][10][11][12][13][15][20][22][24][27] 纪要提到的核心观点和论据 创新药领域 - **PD - 1 plus 资产**：2024 年以来表现亮眼，2024 年 9 月康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性，带动出海交易；2025 年上半年海外大药企加速布局，如三生制药授权辉瑞、百安泰克与 BMS 合作；预计类似交易持续，信达生物、康方、三生及未出海跟随研发公司或受益 [1][5][6][7][8] - **下半年热点赛道**：自免领域双抗（如 TSLP 白介 13 双抗，关注康诺亚、信达生物）、蛋白降解剂（Protac，关注百济神州）、新一代 TCE 双抗（实体瘤领域，关注百济神州）、ADC 迭代开发（关注百利天恒 EGFR ADC 进展） [1][9] - **HER3 ADC**：进入三期研究，是领先靶点组合；信达生物披露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据，双毒素双配体 ADC 有望克服耐药性，相关公司如恒瑞医药、科伦博泰等或受催化 [1][10] 其他领域 - **核药领域**：诺华 Provelto 拓展适应症，国内相关公司有科伦博泰、百利天恒等 [1][11] - **心血管领域**：礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极，国内映射标的有悦康药业、成都先导等 [1][12] - **自免领域**：艾伯维收购英威提前布局自免赛道，体内嵌合 CAR - T 疗法适合自免疾病治疗；艾伯维收购百泰布局体内 CAR - T 技术，适合自免疾病治疗，科济药业或受益 [13][14][16] - **仿制药板块**：本周仿制药指数环比增长 7.64%，跑赢申万医药指数等；龙头仿创企业具创新重估潜力，恒瑞医药艾马西替尼新增成人重度斑秃适应症 [15] - **中药板块**：上周上涨 1.27 个百分点，跑输医药指数；年初至今下跌 3.38 个百分点，跑输医药指数；建议关注国企动作、政策利好型企业及业绩拐点 [20][21] - **药店板块**：上周上涨 0.62 个百分点，跑输医药指数，今年整体回暖；建议关注政策端门诊统筹推进和门店数据 [22][23] - **医疗服务与 CXO 板块**：CXO 板块上周申万医疗研发外包指数上涨 7.13 个百分点，年初至今跑赢医药生物指数 9.5 个百分点；医疗服务板块上周涨幅 0.2 个百分点，跑输申万医药指数 3.4 个百分点；CXO 关注中报和地缘政治事件，医疗服务关注半年报、市场消费数据及筹码结构和经营趋势 [24][25][26] - **器械与上游板块**：器械指数上周上涨 2.16%，细分领域有不同表现；预计 25Q3 器械设备改善，耗材集采政策缓和，体外诊断关注 DRGs 影响，上游生命科学早研创新项目增加 [27][28] 其他重要但可能被忽略的内容 - 2025 年医药行业中短期投资机会除创新药和供应链上游，业绩期应关注中报高增长公司，短期聚焦核心标的，挖掘有 BD 预期的相关重估及中小市值爆款单品 [2] - 展望 2025 年，医药行业值得关注新科技包括脑机接口、AI 医药医疗和康复机器人，自主可控关注科研仪器及部分设备上游产业链重构 [3] - 在泛整合方面，应注意国改、大集团、小公司的发展动态 [4] - 新兴阿尔法核素如 AC225、AT211、PP212 等有助于推动 PSMA 靶向治疗，国内阿尔法和数开发刚进入一期，关注下半年到明年 ADC 在阿尔法和素上的产品数据 [17][18][19]

公司投资与合作 - 太平医疗健康基金完成对海南先声再明医药股份有限公司的投资 [1] - 先声再明是国内制药龙头企业先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司 [1] - 投资将支持先声再明参与肿瘤免疫治疗的国际竞争与合作 [1] - 先声再明与Next Cure Inc 合作开发靶向CDH6的新型抗体药物偶联物SIM0505 [3] - SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7 45亿美元的相关付款 [3] - 先声再明将获得基于SIM0505在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费 [3] - 先声再明与艾伯维就SIM0500达成总价最高10 55亿美金的许可选择协议 [6] 公司研发与技术平台 - 先声再明拥有蛋白质工程平台 T cell engager NK cell engager ADC PROTAC AI辅助分子设计等研发技术平台 [1] - 公司独立自主的工艺生产能力满足中美两国GMP生物药生产体系标准 [1] - 先声再明自主研发的SIM0505是一款靶向CDH6的新型抗体偶联药物 [3] - SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体 由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发 [6] 公司产品与商业化 - 先声再明已有4款核心创新药物科赛拉® 恩维达® 恩度® 恩立妥®上市并实现商业化 [1] - 产品涵盖多种实体瘤的治疗 [1] - 2024年科赛拉®和恩立妥®成功进入国家医保目录 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业，尤其是创新药赛道、创新药产业链、生命科学上游、医疗器械、医疗设备、OTC 及消费领域 - **公司**：百济神州、恒瑞医药、信达、石药、康方、益方生物、迪哲医药、远大医药、药明系、凯莱英、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、药明康德、浩源、必德、浩帆、三生制药、阿维纳斯公司、NIX 公司、URFA 公司、Kemira 公司、百泉洲 纪要提到的核心观点和论据 创新药赛道 - **核心观点**：创新药是医药板块核心，近期调整或提供介入机会，产业趋势向好预计持续两到三年 [1][2] - **论据**：调整因短期涨幅高和市场情绪过热，无实质性利空；出海进展向好，优质药物有好数据并获跨国公司交易；港股创新指数与 2021 年高点比有空间，当前估值处历史中位 [2] 医药板块催化剂 - **核心观点**：多个关键时间节点和事件将推动医药板块发展 [4] - **论据**：6 月百济神州等研发日，8 月中报业绩，9 月世界肺癌大会，10 月美国临床肿瘤学会会议，12 月美国血液学会年会；医保目录调整与商业保险协同推进；业务发展交易带来增量，如三生制药已落地重磅交易 [4] 关注的创新药公司 - **核心观点**：不同市值和市场层面有值得关注的创新药公司 [5][6] - **论据**：首推百济神州，港股折价且有研发日和中报业绩催化；恒瑞医药值得关注；中大市值关注信达、石药、康方，有 30%以上空间；中小市值关注管线价值重估逻辑公司；A股 益方生物、迪哲医药有三五十或以上增长潜力，港股远大医药有增长潜力 [5][6] 创新药产业链 - **核心观点**：创新药产业链是关注方向，部分公司业绩和订单情况良好 [7] - **论据**：药明系、凯莱英、康龙化成中报业绩预计延续一季度趋势；泰格医药、昭衍新药等 CXO 公司订单良好，如泰格医药二季度订单延续一季度趋势 [7] 生命科学上游公司 - **核心观点**：生命科学上游公司股价调整但复苏早，基本面值得关注 [8] - **论据**：全年收入增速指引多在 15%以上，利润增速更快；并购增量和自主可控逻辑良好，如药明康德；浩源、必德和浩帆等公司从 PEG 和业绩维度值得关注 [8] PROTAC 技术 - **核心观点**：PROTAC 技术有优势但面临挑战，未来有发展潜力 [10][17] - **论据**：优势在于解决小分子无法成药问题，不依赖靶标活性位点，有催化性质，可扩展应用范围，毒性控制有优势；临床研究在多个靶点显示成药优势；挑战是成药需三元复合物，可能引发“钩子效应”，筛选和评估合适分子有挑战，尚无成熟上市产品 [11][13][14][17] 各公司 PROTAC 产品进展 - **核心观点**：不同公司的 PROTAC 产品处于不同研发阶段，有不同进展和挑战 [18][20][21][23][24] - **论据**：百济神州 BTK PROTAC 开展临床三期，安全性和疗效有改进；ER PROTAC 在广泛人群中未显优势，471 分子申请上市面临挑战；阿维纳斯公司 CDK 抑制剂联合疗法停止两项三期研究；EGFR 相关 PROTAC 下半年公布 POC 结果；Kemira 公司 URAK4 靶点临床一期数据有改进空间 [18][20][21][23][24] 其他重要但可能被忽略的内容 - 下半年医疗器械、医疗设备、OTC 以及消费领域可能复苏，部分公司有边际改善信号，如眼科方向 [9] - PROTAC 技术研发对公司分子设计能力要求高，投资需谨慎考虑研发风险 [30]

辉瑞/Arvinas PROTAC药物申报上市 - 辉瑞与Arvinas向FDA递交Vepdegestrant的上市申请 用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - Vepdegestrant是全球首个申报上市的PROTAC药物 标志着该技术从实验室走向商业化应用的关键一步 [1] - 若获批有望填补特定患者群体治疗空白 吸引大量投资涌入PROTAC技术赛道 推动行业整体估值提升 [1] 中国生物制药ROCK2抑制剂进展 - 中国生物制药子公司北京泰德制药的TDI01混悬液拟被纳入突破性治疗品种 用于中重度慢性移植物抗宿主病 [2] - TDI01是全新靶点ROCK2抑制剂 此前已获批开展特发性肺纤维化和尘肺病临床试验 [2] - 该药物有望填补市场空白 提升公司估值 增强中国创新药产业全球竞争力 [2] 安科生物曲妥珠单抗销售表现 - 安科生物曲妥珠单抗(安赛汀)2024年销售收入超1亿元 2025年1-5月发货量同比持续增长 [3] - 公司预计2025年安赛汀销量将大幅增长 该产品是公司在抗肿瘤靶向药物领域的首款产品 [3] - 产品成功为公司带来新利润增长点 提升在肿瘤治疗领域的市场地位和品牌影响力 [3] 海王生物控制权变更终止 - 海王生物终止与广新集团及丝纺集团的控股权变更及定增事项 [4] - 公司表示将继续与国资主体洽谈股权合作 寻求优势资源整合和业务协同 [4] - 终止带来短期不确定性 但长期发展规划清晰 后续合作进展将影响公司估值 [4] 绿谷医药阿尔茨海默症药物停产 - 绿谷医药停产甘露特钠胶囊并关闭相关生产区 该药物曾获附条件批准上市并纳入医保 [5][6] - 2024年共销售213万盒 售价296元/盒 但药物作用机制和临床试验曾受质疑 [6] - 停产反映公司重大经营调整 可能引发资本市场对其发展前景的担忧 [6]

数据来源：聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 医药生物 沪深300 相关研究报告 《重视Pharma估值重塑的机会—行业 周报》-2025.6.2 《经营拐点显现，动保业务有望贡献 较大业绩弹性，推荐国邦医药—行业 周报》-2025.5.25 医药生物 2025 年 06 月 08 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 《医药商业 2024 及 2025Q1 总结，关 注龙头企稳恢复 — 行 业 周 报 》 -2025.5.18 关注 Protac 自免赛道积极进展 ——行业周报 | 余汝意（分析师） | | 余克清（分析师） | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | | yukeqing@kysec.cn | | 证书编号：S0790523070002 | | 证书编号：S0790525010002 | |  关注 Protac | 自免赛道积极进展 | | 近期，Kymera 公司的 STAT6 degrader 分子 KT-621 的 1 期健康人数据读出。所 有≥50mg 的剂量组都实现了 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 关注Protac自免赛道积极进展，Kymera公司的STAT6 degrader分子KT - 621早期有效性和安全性数据惊艳，后续患者人群数据有望进一步验证目标产品画像，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出[4][11] - 6月第1周医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，在31个子行业中排名第17位，原料药板块涨幅最大，其他生物制品跌幅最大[5][14][18] 根据相关目录分别进行总结 关注Protac自免赛道积极进展 - Kymera公司的STAT6 degrader分子KT - 621的1期健康人数据显示，所有≥50mg的剂量组都实现了血液中和皮肤中的STAT6靶点的complete degradation，在Th2炎症相关biomarker上展现了与度普利尤单抗可比或更优的数据，安全性方面表现良好[4][11] - 过去一段时间大药企纷纷与Protac技术平台公司合作开发相关分子，未来6 - 12个月多个POC数据有望读出，涉及STAT6、IRAK4等靶点，如Kymera的KT - 621、KT - 474等管线，Monte Rosa、Nurix、百济神州等公司的相关管线也有明确的研发进度和预计里程碑[11][12] 6月第1周医药生物上涨1.13%，原料药涨幅最大 板块行情 - 2025年初至今沪深整体呈现下行趋势，6月第1周通信、有色金属等行业涨幅靠前，食品饮料、家用电器等行业涨幅靠后，本周医药生物上涨1.13%，跑赢沪深300指数0.25pct，在31个子行业中排名第17位[5][14] 子板块行情 - 2025年6月第1周多数板块处于上涨态势，原料药板块涨幅最大，上涨2.89%，血液制品板块上涨2.89%，体外诊断板块上涨2.00%，线下药店上涨1.58%，疫苗板块上涨1.55%，中药板块上涨0.39%，医疗研发外包板块上涨0.41%，医疗设备板块上涨0.59%，医药流通上涨0.93%；其他生物制品跌幅最大，下跌0.03%[5][18][20] 推荐及受益标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等[5] - CXO：药明康德、药明合联等[5] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等[5] - 中药：东阿阿胶、江中药业等[5] - 原料药：普洛药业、健友股份等[5] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等[5] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等[5] - 零售药店：益丰药房[5]

文章核心观点 - 阿维那斯公司与辉瑞公司联合向美国食品药品监督管理局（FDA）提交维德格司他（vepdegestrant）的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2 -）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，该申请基于VERITAC - 2临床试验结果 [1] 新药申请相关 - 阿维那斯公司与辉瑞联合提交维德格司他的NDA，用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER +/HER2 -、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 公司期待NDA审查，有望让首个获FDA批准的PROTAC ER降解剂为有需求的患者提供新治疗选择 [2] VERITAC - 2临床试验 - 这是一项全球随机3期试验，评估维德格司他单药疗法对比氟维司群在ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 [3] - 试验在25个国家的研究点招募624名曾接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者 [3] - 患者按1:1随机分组，分别接受维德格司他每日一次口服或氟维司群肌肉注射治疗，43%（n = 270）的患者检测到ESR1突变 [4] - 主要终点是由盲态独立中心审查确定的ESR1突变和意向治疗人群的无进展生存期（PFS），总生存期是关键次要终点 [4] 维德格司他 - 维德格司他是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在特异性靶向和降解雌激素受体（ER） [5] - 它被开发用于二线及以后治疗有ESR1突变的ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌的潜在单药疗法 [5] - 2021年7月阿维那斯与辉瑞宣布全球合作，共同开发和商业化维德格司他，双方将分担全球开发成本、商业化费用和利润 [6] - 维德格司他获FDA单药疗法快速通道指定，用于治疗既往接受过内分泌治疗的ER +/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌成人患者 [6] 阿维那斯公司 - 阿维那斯是一家临床阶段的生物技术公司，致力于改善患有使人衰弱和危及生命疾病患者的生活 [7] - 公司通过PROTAC蛋白降解剂平台，开创蛋白质降解疗法的开发，利用人体天然蛋白质处理系统选择性高效降解致病蛋白 [7] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段，包括针对局部晚期或转移性ER +/HER2 - 乳腺癌患者雌激素受体的维德格司他、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393、针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102 [8]

– Company to showcase preclinical studies of ARV-393, an investigational oral PROTAC BCL6 degrader, as a single agent in models of nodal T-follicular helper cell lymphoma, angioimmunoblastic-type (AITL) and transformed follicular lymphoma, and in combination with small molecule inhibitors in models of diffuse large B-cell lymphoma – NEW HAVEN, Conn., June 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN), a clinical-stage biotechnology company working to develop a new class of drugs based on targete ...

公司业务与战略 - 公司聚焦慢病、肿瘤及免疫领域，覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，正从仿制向创新转型 [1] - 子公司中美华东核心产品销量稳定增长，市场占有率提升；医美板块子公司Sinclair释放成长潜力 [1] - 创新管线差异化布局ADC和PROTAC赛道，降糖减重领域全面布局口服小分子、双靶点及三靶点药物 [1] 财务表现与预测 - 2024年公司收入419.1亿元（同比+3.2%），归母净利润35.1亿元（+23.7%） [2] - 分业务收入：医药工业138.1亿元（+13.1%）、医药商业270.9亿元（+0.4%）、工业微生物7.1亿元（+43.1%）、医美23.3亿元（-4.9%） [2] - 预计2025-2027年归母净利润为40.61/47.16/55.37亿元，EPS为2.32/2.69/3.16元，对应PE为16.3/14.0/11.9倍 [1] 医美业务进展 - 新产品MaiLi Extreme于2025年1月获批上市，Préime Derma Facial生美设备启动国内上市计划 [2] - 重组肉毒素YY001、能量源设备V30、Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请已受理 [2] - 医美产品矩阵逐步建立，业务有望恢复增长 [2] 创新管线动态 - 肿瘤领域：ROR1 ADC和HPK1 PROTAC已进入临床阶段，自研Cpd3-ADC计划2025Q2/Q3递交中美IND申请 [3] - 代谢领域：口服小分子GLP-1药物HDM1002、双靶点HDM1005（肥胖适应症完成受试者入组）、三靶点DR10624（预计2025Q3获2期结果） [3] - 创新管线覆盖肿瘤、内分泌及自免三大领域，中长期增长动力明确 [3] 机构评级与预测 - 90天内17家机构评级：16家买入、1家增持，目标均价49.22元 [4] - 2025年净利润预测中位数为40.40亿元（机构范围38.58-41.62亿元） [4] - 2026年净利润预测中位数为46.00亿元（机构范围44.11-47.84亿元） [4]

临床试验结果 - Vepdegestrant在VERITAC-2临床试验中显示出5个月的中位无进展生存期（mPFS），相比于Fulvestrant提高了2.9个月[17] - 在VERITAC-2试验中，共有624名患者参与，其中ESR1突变患者为270名[28] - Vepdegestrant组的患者中，31%（96名）仍在接受治疗，而Fulvestrant组为24%（76名）[28] - Vepdegestrant的治疗持续时间中位数为4.2个月，范围为0.1至18.6个月[28] - ESR1突变患者在Vepdegestrant组的中位数为5.1个月，而Fulvestrant组为2.8个月[28] - Vepdegestrant的剂量为每日200毫克，Fulvestrant为每28天500毫克[22] - Vepdegestrant在ESR1突变患者中显示出最佳的治疗潜力，针对约20,000名患者的高未满足需求[17] - Vepdegestrant的临床试验结果支持其作为一线治疗的潜力，计划向FDA提交新药申请[3] - 试验的主要终点为ESR1突变患者的无进展生存期，关键次要终点为总体生存期[22] - Vepdegestrant的独特机制作为PROTAC ER降解剂，使其在二线ESR1突变治疗中具有差异化优势[17] 临床获益与安全性 - Vepdegestrant的中位无进展生存期（mPFS）为5.0个月，相较于Fulvestrant的2.1个月，显示出显著的疗效改善[33] - 在ESR1突变患者中，Vepdegestrant的临床获益率（CBR）为42.1%，而Fulvestrant为20.2%，优势比为2.88（95% CI: 1.57–5.39），P<0.001[39] - Vepdegestrant的客观反应率（ORR）为34.3%，Fulvestrant为28.7%，优势比为1.29（95% CI: 0.89–1.91），P=0.16[39] - Vepdegestrant在整体患者中的事件发生率为59%，Fulvestrant为64%，中位随访时间分别为7.4个月和7.2个月[35] - Vepdegestrant的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为57%，而Fulvestrant为40%[45] - Vepdegestrant的任何级别不良事件发生率为87%，Fulvestrant为81%[45] - Vepdegestrant的3级及以上不良事件发生率为23%，Fulvestrant为18%[45] - Vepdegestrant在ESR1突变患者中显示出一致的PFS获益，HR为0.57（95% CI: 0.42–0.77）[44] - Vepdegestrant在2L+ ESR1突变患者中显示出显著的临床益处，可能成为最佳治疗选择[60] 未来展望 - Arvinas和Pfizer计划在未来几周向美国食品药品监督管理局提交新药申请（NDA）[60]