投资评级与核心观点 - 报告对东阳光药（06887 HK）给予“强烈推荐”的首次投资评级 [4][8] - 报告核心观点：东阳光药作为中国吸收合并及介绍上市第一股，已构建研产销一体化平台，研发聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，管线储备丰富，已上市产品快速放量，开启全球创新新篇章 [1][8] 公司概况与战略定位 - 东阳光药是一家以“创新”和“国际化”为核心驱动的综合性制药企业，业务覆盖药物研发、生产与商业化，于2025年在港交所主板挂牌上市 [13] - 公司管理层经验丰富，董事长张英俊博士拥有超过16年创新药研发和商业管理经验，执行董事兼总经理李文佳博士拥有超18年相关经验 [20] - 公司技术平台持续迭代优化，拥有小分子、抗体、小核酸、ADC、CAR-T、PROTAC、干细胞、AI等多元药物研发平台 [21][24] 财务表现与预测 - 公司2024年营业总收入为4019百万元，同比下降37%，预计2025年将恢复增长至4295百万元，同比增长7% [3] - 公司2024年归母净利润为-207百万元，预计2025年将转正为564百万元，2026年预计达到1107百万元，同比增长96% [3][8] - 基于盈利预测，公司2025-2027年对应PE分别为45倍、23倍、18倍 [3][8] 抗感染领域研发管线 - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈布局，公司同时开发乙肝 siRNA（HECN30227）和 ASO，是国内同时开发两种分子的企业 [27][34] - HECN30227（siRNA）在体外药效对比中，其对多个靶点的抑制作用强于阳性对照VIR-2218，且安全窗更高 [31] - 公司小核酸平台具备多递送平台储备和“一药双靶”设计，适应症已拓展至感染、心血管与代谢疾病等多个领域 [37][40] 慢病治疗领域研发管线 - 针对特发性肺纤维化（IPF）的伊非尼酮已推进至III期临床，并取得FDA孤儿药资格，II期临床结果显示其疗效和安全性优于对照药吡非尼酮 [43][44] - 代谢疾病领域公司拥有完备的减重产品矩阵，代表分子包括GLP-1/GCG/GIP三靶点注射/口服剂（HEC007）、GDF15（HEC301）等 [52][54] - GLP-1/FGF21双靶点激动剂HEC88473已于2024年11月授权给Apollo Therapeutics，首付款1200万美元，协议总金额最高达9.38亿美元 [68] 抗肿瘤领域研发管线 - 公司抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [71] - 克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，针对急性髓系白血病（AML），在仅经历1线治疗、FLT3突变阳性的病人中，其40mg组CR/CRh率达到30.8% [75][76] - HEC921是全球首创的4-1BB x LY6G6D双抗，解决了4-1BB的肝毒性问题，在结直肠癌模型中显示单药药效显著 [77] AI技术平台与应用 - 公司通过自主研发和对外合作（如华为云、深势科技）构建“AI+医药”平台，平台上研发的首个创新药HEC169584已进入临床阶段 [83][85] - 通过AI辅助获得的HEC169584是在已上市MASH药物MGL-3169基础上优化的分子，体外活性优于MGL-3169 [85] 已上市产品线与商业化 - 儿科线为核心护城河，明星产品磷酸奥司他韦颗粒（可威）在抗流感化药领域市场份额约占70%，公司是全球最大的奥司他韦生产企业 [89] - 丙肝线拥有唯一的基因特异型和泛基因型方案的国产组合，公司丙肝专线销售架构具备深度基层覆盖能力 [96] - 慢病（代谢）线方面，公司5款二、三代胰岛素产品全部中选集采，甘精胰岛素已于2023年12月向美国FDA递交BLA，出海可期 [99] 收入拆分与增长动力 - 报告预计公司抗感染药物2025-2027年营业收入分别为29.35亿元、41.35亿元、48.35亿元 [101][102] - 预计慢病治疗药物2025-2027年营业收入分别为13.60亿元、17.90亿元、21.60亿元 [101][102] - 公司整体收入增长动力来源于创新管线的进展和已上市产品的快速放量 [8][101]

参展概况 - 公司连续第八年参展，展台位于1.2号馆和8.1号馆，总面积达800平方米 [1] - 参展主题为“共享健康，消除饥饿”，旗下处方药（及影像诊断）、健康消费品、作物科学三大事业部将联合亮相 [1] - 公司将展示约26款亮点展品，包括5个“全球首展”、8个“中国首展”、13个“进博会首展”以及4个“进博宝宝” [2] 处方药与影像诊断 - 处方药领域将展示肿瘤、心血管、眼科、女性健康等领域的创新产品，重点呈现细胞与基因治疗进展 [3] - 艾力雅®8mg将进行进博会首展，该产品可将nAMD患者的治疗间隔延长至4个月 [3] - 影像诊断领域将展示本地化生产获批的高压注射系统及附件，该产品已于6月获得国产医疗器械注册证 [4] - 公司北京工厂获得医疗器械GMP证书，标志着医疗器械本地化生产的关键里程碑达成 [4] 健康消费品 - 健康消费品领域将推出5个“全球首展”新品，聚焦过敏、消化道、营养、皮肤等健康需求 [5] - 针对中国儿童过敏性鼻炎患病率从14.81%（2001-2011年）上升至19.75%（2012-2021年）的情况，推出开瑞坦®糠酸莫米松鼻喷雾剂 [5] - 其他新品包括达喜®乳果糖口服溶液、One A Day高纯EPA红心鱼油、爱乐维®儿童钙及贝乐欣®B5精华护臀膏 [5] 作物科学 - 作物科学领域将带来7个“中国首展”和8个“进博会首展” [6] - 推出新一代中量元素水溶肥沃家润®、高活性泡叶藻产品安海龙®以及根域®守护品牌2.0等新产品 [6] - 种业方面将展示玉米种子新品牌农倍乐®及九大玉米种子新品种，同时展出多款蔬菜种子和全球研发成果 [6] 本土合作与创新 - 公司持续深化在华“创新双引擎”，拜耳·亦庄开放创新中心即将正式运营 [8] - 拜耳Co.Lab在华成立一周年，宣布成立全球首个链接风险投资机构的平台，并新增2家中国生物技术初创企业入驻，总数增至7家 [8] - 健康消费品领域与国内8家创新企业和研究机构签署战略合作协议，并在营养健康、消化道健康、皮肤健康等领域开展合作 [9] - 作物科学领域在华布局的第三家再生农业示范农场——吉林梨树耘远农场将亮相进博会，积极探索生物育种与再生农业的协同创新 [10]

财务业绩 - 公司2025年上半年实现收入59.53亿元人民币 同比增长50.6% [1] - 期内利润8.34亿元人民币 同比实现扭亏为盈 [1] - 产品收入达52.34亿元人民币 同比增长37.3% [1] - Non-IFRS利润增至12.13亿元人民币 反映经营效率持续提升 [1] 业务驱动因素 - 收入增长主要得益于肿瘤产品强劲表现、综合产品线扩展及许可费收入增加 [1] - 净利润与EBITDA大幅改善受益于强劲收入增长及运营效率优化 [1] - 产品组合已扩展至16款产品 报告期内成功商业化上市五款新药 [2] 产品表现 - 肿瘤产品组合领先优势稳固 主要产品表现强劲且新产品收入贡献持续增加 [1] - 新上市药物包括肿瘤领域达伯乐、奥壹新、捷帕力及综合产品线信必敏与信尔美 [2] - 综合产品线成为增长新驱动力 通过全面渠道覆盖提供创新治疗选择 [1] 战略进展 - 公司执行"双轮驱动"与"全球创新"战略 展现出卓越执行力 [2] - 新一代管线获得积极概念验证数据并推进注册临床开发 [2] - 战略进程加速从肿瘤领导地位扩展到综合产品线商业化 从中国市场迈向全球开发 [2]

财务业绩 - 公司2025年上半年实现收入59.53亿元人民币，同比增长50.6% [1] - 期内利润8.34亿元人民币，同比扭亏为盈，Non-IFRS利润达12.13亿元人民币 [1] - 产品收入52.34亿元人民币，同比增长37.3%，主要受肿瘤产品组合及新药商业化推动 [1][2] 业务驱动因素 - 收入增长主要源于肿瘤产品强劲表现、综合产品线扩展及许可费收入增加 [1] - 运营效率持续优化，EBITDA与净利润大幅改善 [1] - 成功商业化上市五款新药，包括三款肿瘤领域及两款综合产品线药物 [2] 产品与研发进展 - 产品组合扩展至16款，新上市药物包括达伯乐、奥壹新、捷帕力（肿瘤）及信必敏、信尔美（综合产品线） [2] - 新一代管线获得积极概念验证数据，并推进注册临床开发 [2] - 双轮驱动与全球创新战略加速落地，从肿瘤领域扩展至综合产品线及全球市场 [2]

财务表现 - 2025年上半年总收入59.531亿元人民币 同比增长50.6% [1] - 产品收入52.338亿元人民币 同比增长37.3% [1] - 授权费收入6.656亿元人民币 较去年同期1.159亿元大幅增长 [1] - 毛利51.196亿元人民币 毛利率86.0% 较去年同期82.9%提升3.1个百分点 [2] - IFRS利润8.343亿元人民币 Non-IFRS利润12.132亿元人民币 较去年同期亏损3.926亿元实现扭亏为盈 [1][2] 业务驱动因素 - 收入增长主要得益于肿瘤产品强劲表现和综合产品线扩展 [1] - 授权费增长主要来自与罗氏签订的独家许可协议首付款 [1] - 毛利率提升受益于产量增加和持续成本优化 [2] - 盈利改善主要驱动因素为强劲收入增长和经营效率提升 [2] 战略执行与里程碑 - 公司执行"双轮驱动"与"全球创新"战略 展现出卓越执行力 [2] - 成功商业化上市五款新药 支持业务扩张 [2] - 新一代管线获得积极概念验证数据并推进注册临床开发 [2] - 战略进程加速落地 从肿瘤领导地位扩展到综合产品线商业化 [2]

深圳发展历程 - 45年前深圳为荒凉滩涂 [1] - 如今成长为全球创新超级引擎 [2] - 实现从小渔村到国际大都市的蜕变 [2] 国际评价与关注 - 世界贸易组织前总干事等多位国际专家参与城市发展评价 [2] - 国际视角回顾深圳发展道路并展望未来 [2] - 诺贝尔经济学奖获得者等全球权威人士参与城市发展讨论 [2]

**康希诺2025年电话会议纪要关键要点** **1 公司业绩与财务表现** - 2025年上半年营业收入3.82亿元，同比增长26%，流脑产品销售收入3.64亿元，同比增长40% [2][3] - 归母净亏损1350万元，同比收窄94%，主要因销售费用率、管理费用率、研发费用率同比下降 [2][3] - 经营活动现金流正向流入，下半年销售费用率预计40%，管理费用率15%，研发费用率30% [11][13] - 现金储备32亿元（含6亿元募集资金），下半年CAPEX支出预计1-1.5亿元 [26] **2 核心产品进展** - **曼海欣（MCV4）**： - 销售增长40%，印尼获批注册，下半年启动海外收入 [2][3][5] - 安全性、免疫原性获认可，通过自营+推广商团队覆盖三四五线城市 [5] - **优沛欣（PCV13）**： - 2025年6月获批，已完成3省准入，目标年内覆盖半数主要省份 [2][7] - 2026年销量目标几十万剂，采用双载体工艺（CRM197+TT） [7][8] - 批签发预计9-10月完成，生产周期6个月 [8] - **百白破疫苗**： - 婴幼儿用组份百白破预计2025年底获批，2026年初上市 [6] - 成人/青少年用组份百白破2026年底提交NDA [6] - **破伤风单苗**：2026年上半年获批，与远大集团合作推广 [3][5] **3 研发管线与技术创新** - **全球创新疫苗**： - VLP脊灰疫苗二期临床完成，2026年进入三期 [14][17] - 吸入结核病加强疫苗在印尼开展试验 [15] - MRNA肿瘤疫苗（胶质母细胞瘤）与健凯科技合作，抗原设计由康希诺主导 [23][24] - **技术平台**：腺病毒载体、黏膜免疫、MRNA平台（含流感疫苗合作） [16] **4 国际化战略** - **市场布局**：东南亚、中东及北非（MENA）、拉丁美洲 [9][10] - **进展**： - 曼海欣印尼获批（唯一哈拉认证流脑产品） [9] - PCV13启动海外注册，目标2026年出海 [10] **5 费用管控与未来规划** - 降本增效措施：销售费用同收入增长，其他费用降10-20个百分点 [13] - 中长期策略：进口替代（联苗）、更新换代（多价疫苗）、全球创新（如脊灰疫苗） [14] - 潜在融资：资金充裕，融资将用于市值管理或战略发展 [20] **6 其他重要信息** - **医保政策**：疫苗纳入医保丙类目录可能性低，未来或通过EPI扩大免疫规划 [18] - **并购计划**：关注商业化品种或前沿技术标的，需符合1+1>2逻辑 [22] **7 风险与挑战** - PCV13准入进度影响2026年销量 [7] - 四级胶质母瘤临床试验患者死亡风险需动态调整方案 [25] **8 未来展望** - 2025年重点：曼海欣扩龄、优沛欣准入、百白破审批 [27] - 全球创新管线（如PPPV、结核疫苗）与国际合作持续推进 [28] （注：所有数据及结论均基于电话会议原文，未进行额外推测）

进博会作为开放与创新平台 - 第八届中国国际进口博览会将于100天后在上海举办，是全球首个以进口为主题的国家级展会，为世界经济注入确定性 [1] - 进博会彰显中国开放承诺，承载全球分享中国发展机遇的期待 [1] 创新产品与技术展示 - 进博会是全球新品首发首展的舞台，创新孵化专区将汇聚500多项全球前沿创新项目，覆盖数字经济、绿色低碳、生命科学、制造技术四大赛道 [2] - 秘鲁Argo品牌将首次参展，计划通过AR眼镜展示产品原料，并试水卡姆果粉等尚未进入中国市场的产品 [2] - 美敦力计划在进博会上进行闭环可充电脊髓神经刺激系统Inceptiv的“亚太首展”，该产品能感知脊髓生物信号变化并实时调整刺激 [4] - 美敦力视进博会为将全球创新引入中国医疗体系的关键舞台 [5] 参展企业成果与投资信心 - 170家企业和27家机构成为签约参展的八年“全勤生”，40多家海外企业提前签约第九届进博会 [6] - 诺和诺德作为“全勤生”，其上届进博会“中国首展”的多款产品已获批上市，其中胰岛素周制剂“诺和期”已于今年1月1日纳入国家医保目录 [7] - 立邦去年首次参展达成千万元级意向签约金额，进博会后于今年5月建成全球最大汽车涂料生产基地，并有上海金山工厂产线扩建项目在建 [9] - 奥地利企业攀时宣布在沪投资1.3亿元建设三期工厂，聚焦半导体电子材料表面处理，新工厂样品有望在第八届进博会亮相 [9] 全球参与与中国市场机遇 - 第八届进博会已有超过50个国家和国际组织确认参加国家综合展，企业商业展签约面积超33万平方米，多国参展规模创历史新高 [10] - 马来西亚将带领逾100家企业参展，其中一半以上为从未进入中国的企业 [12] - 美国爱达荷州农业企业通过进博会结识大客户，中国成为该州农产品重要出口目的地 [12] - 进博会首次为最不发达国家产品设立专区，扩容非洲产品专区，打造“跨境电商甄选平台”，助力卢旺达辣椒、埃塞俄比亚咖啡等产品进入中国 [12]

行业趋势 - BD交易成为中国创新药企业全球化重要途径 2025年上半年跨国药企首付超5000万美元引进交易中超40%源自中国 [1] - 同期中国创新药海外授权交易超50笔 总金额达484亿美元 接近2024年全年规模 [1] 公司BD交易进展 - 与Calico Life Sciences达成合作 获得2500万美元不可退还首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 授权IL-11单抗9MW3811大中华区外全球权益 [2] - 与齐鲁制药签署协议 最高可获5亿元人民币首付款及里程碑付款 授权注射用阿格司亭α大中华区权益 含3.8亿元不可退还首付款 [3] - 两项BD交易短期进账至少6.5亿元 缓解资金压力并反哺管线开发 [3] 研发管线布局 - 构建16个品种管线矩阵 含12个创新药和4个生物类似药 4款已上市 1款pre-NDA 2款III期临床 [4] - 聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域 覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科等方向 [4] - ADC管线包括Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC等 其中Nectin-4ADC 9MW2821开展3项III期临床 宫颈癌适应症全球首个进入III期 [6] 技术平台优势 - 搭建四大技术平台 含ADC平台、双抗平台及B细胞筛选平台、高通量杂交瘤抗体新分子发现平台 [5] - 全产业链创新体系覆盖靶点发现至生产转化 具备生产工艺成本控制能力 [6] 未来BD规划 - 2025年为创新药BD关键年 重点推进Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2单抗等管线合作 [6] - 计划增加基于新一代TCE平台开发的全球差异化管线 [6] - CDH17ADC临床试验申请获中美受理 ADC+PD-1联合治疗策略提升市场竞争力 [7]