癌症筛查现状与问题 - 常规体检与癌症筛查存在本质差异 常规体检方法非癌症专项筛查"金标准" 导致漏诊率较高[1] - 2022年中国前十大恶性肿瘤发病率数据显示 肺癌以10606万例居首 结直肠癌(5171万例)和甲状腺癌(4661万例)分列二三位[2] 结直肠癌筛查 - 高危人群包括45岁以上群体 有家族史者 慢性肠道疾病患者及术后人群[8] - 肠镜为筛查金标准 建议45岁起每年粪便检测或1-3年FIT-DNA检测 阳性者需立即肠镜检查[6] 乳腺癌筛查 - 40岁以上女性 有BRCA基因突变或胸部放疗史者为高危人群[13] - 乳腺X线(钼靶)为核心筛查手段 40岁起每1-2年检查 致密乳腺需联合B超[9] 肺癌筛查 - 40岁以上吸烟≥20年者 职业暴露人群及慢性肺病患者为高危群体[14] - 低剂量螺旋CT为金标准 推荐使用64排以上设备[12] 肝癌筛查 - 35岁(男)/45岁(女)以上肝炎患者 肝硬化及脂肪肝人群需重点筛查[19] - 血清AFP联合肝脏B超每6个月检测1次[17] 消化系统肿瘤筛查 - 胃癌高危人群需45岁起定期胃镜检查 尤其萎缩性胃炎和幽门螺杆菌感染者[31][33] - 胰腺癌筛查依赖CA19-9等肿瘤标志物联合腹部影像学检查[23] - 食管癌高危者应每2年进行食管镜检查[26] 泌尿生殖系统肿瘤筛查 - 前列腺癌采用血清PSA检测 40岁以上男性建议定期筛查[44] - 宫颈癌筛查21岁起需细胞学检查 30岁后建议联合HPV检测[34] - 卵巢癌高危人群推荐CA125与经阴道超声检查[36] 其他高发癌症筛查 - 甲状腺癌30岁后需每年颈部超声检查 尤其结节>1cm者[54][58] - 鼻咽癌高危者30岁起需EBV抗体检测联合鼻咽镜[61][67] - 皮肤癌需专业医师定期检查可疑皮损 必要时活检[73][74] 筛查技术标准 - 影像学技术(CT/B超/X线)为多数癌症主要筛查手段[12][17][54] - 肿瘤标志物检测(CA19-9/PSA/CEA等)在消化/泌尿系统肿瘤中具重要价值[20][23][44] - 内镜检查(胃镜/肠镜/食管镜)是消化道肿瘤诊断金标准[6][26][31]

公司概况 - 公司名称为Mirxes Holding Company Limited（觅瑞），成立于2014年，起源于新加坡，专注于微小核糖核酸（miRNA）技术，致力于普及疾病筛查诊断解决方案 [3] - 公司拥有1种核心产品（GASTROClear）、2种其他商业化产品（LungClear及Fortitude）以及6种处于临床前阶段的候选产品 [3] - 公司已在东南亚、中国、日本和美国设立103名销售及营销团队，并与全球30多家顶尖研究机构及制药公司达成合作 [5][6] 核心产品GASTROClear - GASTROClear是由12种miRNA生物标志物组成的胃癌筛查血液检测组，2019年5月获新加坡卫生科学局C类体外诊断证书并成功商业化 [5] - 公司是全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的企业，也是癌症早期检测领域的先驱与领导者 [5] - 产品已在新加坡、泰国等东南亚国家获批使用，2017年获欧盟CE认证，2023年获美国FDA突破性医疗器械认证 [5] - 2023年在中国完成近万人注册临床试验，已向NMPA提交注册，有望在中国市场带来强劲增长 [5] 业绩表现 - 2024年上半年总收入为956.68万美元，核心业务收入同比增长超60% [6] - 2024年上半年GASTROClear收入为268.14万美元，占总收入比例从2023年同期的16.9%增长至28% [6] - 2024年上半年GASTROClear产品销售毛利为94.53万美元，毛利率达81.6% [2][6] - 2024年上半年GASTROClear检测量是2023年同期的3倍以上，检测服务毛利率接近50% [6] 研发与商业化能力 - 公司具备"端到端"能力，覆盖研究、临床试验、生产和商业化全链条 [5] - 公司在东南亚、中国、日本和美国设有全球据点，运营3个研发实验室、1个临床诊断实验室、1个检测实验室及2个生产设施 [5] 融资与资金用途 - 公司获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕创投、华润正大生命科学基金等知名机构投资 [6] - IPO募集资金将主要用于GASTROClear的研发、监管备案、生产和商业化，以及管线产品开发、整合"端到端"能力和营运资金 [6]