报告行业投资评级 - 行业投资评级为“Attractive”，表明分析师预计中国医疗保健行业未来12 - 18个月的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [7][33] 报告的核心观点 - 分享对ASCO摘要的初步看法以及5月30日至6月3日主要活动的预期 [2] - 介绍多款药物在不同病症治疗中的表现，如DB - 1311在3L CRPC、DB - 1310在预处理EGFRm + NSCLC等方面的疗效和安全性数据 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 药物研究进展 - DB - 1311用于3L CRPC，中位无进展生存期（n = 57）达8.3个月，置信区间上限在5.7个月随访时仍未达到，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）混合比例为40% [2] - DB - 1310用于预处理EGFRm + NSCLC，在42例曾接受3代EGFR TKI和铂类化疗的患者中，1.5 - 6mg/kg剂量下客观缓解率（uORR）为35.7%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，3级及以上TRAE总体比例为30.9% [3] - 苏伐替尼 + KN046用于一线胰腺癌（PDAC），有较好的反应和安全性，mPFS与标准治疗（SoC）相比有竞争力，但样本量小（n = 16） [4] - IBI363 ± 贝伐用于错配修复正常（MSS/pMMR）结直肠癌（CRC），显示出下一代免疫治疗（IO）潜力，单药和联合治疗的客观缓解率（ORR）分别为12.7%/23.5%，中位缓解持续时间（mDoR）分别为7.5个月/未达到（NR），中位总生存期（mOS）分别为16.1个月/NR [4] - IBI363用于免疫治疗后的肢端/黏膜黑色素瘤，客观缓解率（ORR）/疾病控制率（DCR）与之前数据一致，1mg/kg每2周一次给药时缓解持续时间（DoR）为14个月，无进展生存期（PFS）为5.7个月 [5] - ZL - 1310用于复发/难治性广泛期小细胞肺癌（r/r ES - SCLC），ORR和DCR分别为68%和93%，显示出同类最佳潜力，3级及以上TRAE为39% [5] 其他药物反应 - 阿比斯科的Pimicotinib用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT），3期MANEUVER研究有适度上行潜力 [10] - 康方生物的卡度尼利单抗联合铂类化疗 ± 贝伐用于持续、复发或转移性宫颈癌，COMPASSION - 16亚组分析结果符合预期 [10] - 康方生物的Ivonescimab联合肝动脉灌注化疗（HAIC）用于一线不可切除肝细胞癌（uHCC），前瞻性单臂2期研究有适度上行潜力 [10] - 和黄医药的Savolitinib联合奥希替尼与化疗对比治疗EGFR突变（EGFRm）和MET扩增（METamp）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），3期SACHI研究结果未公布 [10] - 和黄医药的Savolitinib + 奥希替尼组合与Savolitinib + 安慰剂对比的2期SAVANNAH研究随机子集的疗效和中枢神经系统（CNS）结果符合预期 [10] - 和黄医药的苏伐替尼、卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和S - 1一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC），1b/2期随机研究有适度不足 [10] - 和黄医药的苏伐替尼 + 紫杉醇作为晚期胃癌（aGC）二线治疗，2期试验最终结果有适度上行潜力 [10] - 诺诚健华的ICP - 248用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤，初步安全性和有效性数据符合预期 [10] - 信达生物的抗TROP2抗体药物偶联物（ADC）IBI130用于晚期三阴性乳腺癌（TNBC）和其他实体瘤，1期研究有显著上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于局部晚期不可切除或转移性卵巢癌，1期试验更新结果有适度上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于HER2阳性乳腺癌（BC）和其他实体瘤，1期研究更新结果符合预期 [10] - 信达生物的首创PD - 1/IL - 2双特异性抗体IBI363用于晚期免疫治疗后的非小细胞肺癌（NSCLC），结果未公布 [10] - 信达生物的Claudin18.2（CLDN18.2）表达和疗效在胰腺导管腺癌（PDAC）中的1期剂量扩展队列评估结果未公布 [10] - 荣昌生物的RC108联合伏美替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变且MET过表达的非小细胞肺癌（NSCLC），1b/2期试验结果符合预期 [10] - 荣昌生物的Disitamab vedotin（DV）联合托珠单抗和化疗作为HER2表达的局部晚期或转移性（la/m）胃癌一线治疗，结果未公布 [10] - 再鼎医药的PANOVA - 3研究，肿瘤治疗电场（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期胰腺导管腺癌（LA - PAC），结果未公布 [10] 公司股票评级 - 报告列出众多公司的股票评级和价格，如3SBio评级为“++”，价格为HK$19.98；Adicon Holdings Ltd评级为“O（08/03/2023）”，价格为HK$6.66等，股票评级可能会发生变化 [61][63][65]

市场机会与收入预期 - RenovoCath的潜在美国市场收入机会约为4亿美元，预计2025年将实现初步收入[5] - 预计RenovoCath的适应症和市场规模将扩展至数十亿美元，专利保护至2038年[5] - 预计在美国有约67,000名患者对RenovoCath表现出兴趣，其中约7,000名患者有临床数据支持[40] - RenovoCath的市场机会为每个单位售价在6,000至8,500美元之间，年均每位患者的程序次数为5-8次[39] - 预计2025年第一季度将实现RenovoCath的初步收入[45] 临床试验与药物效果 - 在第一阶段的中期分析中，观察到生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的增加，副作用减少65%[5] - TIGeR-PaC临床试验的首个预先计划的中期分析显示，6个月的中位生存期改善与IV Gem-Abraxane（对照组）相比[64] - 在TIGeR-PaC试验中，IA给药组的总不良事件和严重不良事件比IV组减少65%[70] - IV Gem-Abraxane组中，中性粒细胞减少症发生率为81%，而IA Gem组仅为21%[71] - IV Gem-Abraxane组中，贫血发生率为48%，而IA Gem组仅为8%[71] 药物研发与监管进展 - RenovoCath的FDA孤儿药资格已获批准，针对胰腺和胆道癌的药物组合产品[4] - RenovoCath的药物浓度在靶病灶部位提高约100倍，相较于静脉给药[23] - 与静脉给药相比，RenovoCath的药物暴露面积(AUC)减少超过50%[24] - 研究设计为114名随机患者，主要终点为随机化后的总体生存期，研究设计为80%的统计功效以检测0.6的风险比[63] - 目标在2025年上半年完成第二阶段中期分析，最终分析预计在2026年下半年完成[63] 竞争产品表现 - Abraxane于2013年获得FDA批准，显示出7周的中位生存期改善，3级或更高中性粒细胞减少症发生率为38%，神经病变发生率为17%[52] - Olaparib于2019年第四季度获得FDA完全批准，未显示中位生存期差异（无明显生存期获益）[52] - Onivyde于2015年获得FDA批准，显示出1.9个月的中位生存期改善[52]

生物科技行业投资机会 - 生物科技公司可能因临床或监管进展在短期内获得显著回报 华尔街预测部分生物科技公司未来12个月股价可能大幅上涨 [1][2] - 四家生物科技公司当前价格目标隐含50%至543%的上行空间 需深入研究其被低估的原因 [2] CRISPR Therapeutics (CRSP) - 基因编辑领域领导者 2023年获批首款CRISPR疗法Casgevy 用于治疗两种罕见血液疾病 但上市后销售表现不佳 [3] - 华尔街平均目标价84.62美元 隐含159%上行空间 Casgevy具备重磅药物潜力 与Vertex Pharmaceuticals共同开发 [4] - 管线包含1型糖尿病功能性治愈候选疗法及癌症治疗项目 适合长期投资者 [5] Iovance Biotherapeutics (IOVA) - 专注肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 2023年获批皮肤癌治疗药物Amtagvi 2024年营收达1.641亿美元 [6][7] - 当前目标价20.91美元 隐含543%上行空间 计划在多国推进Amtagvi审批 潜在适应症包括肺癌和宫颈癌 [7][8] - 药物生产周期长达34天 盈利能力尚待验证 适合风险承受能力强的投资者 [9] Regeneron (REGN) - 成熟生物科技公司 主力产品Eylea面临生物类似药竞争 股价承压 华尔街目标价914.55美元隐含50%涨幅 [10] - 与Amgen就Eylea生物类似药的法律纠纷可能成为催化剂 另一重磅产品Dupixent(湿疹治疗)全球畅销 [11] - 管线包含遗传性耳聋基因疗法 新启动股息计划并持续股票回购 [12] Sarepta Therapeutics (SRPT) - 专注罕见病基因疗法 2023年获批杜氏肌营养不良症药物Elevidys 近期出现患者因急性肝衰竭死亡案例 [13] - 华尔街平均目标价165.35美元隐含182%涨幅 死亡原因是否与药物相关尚不明确 存在不确定性 [14][15]