业绩说明会基本情况 - 公司于2025年11月19日14:00-15:00通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长、总经理、独立董事、首席财务官、董事会秘书共同出席 [2] - 说明会就公司2025年第三季度财务状况、市场开拓、研发项目及未来发展战略与投资者进行交流 [2] 市场渠道与销售策略 - 公司在全国药品流通领域构建了成熟稳定的销售渠道，产品销往医院、零售药店和基层医疗机构等终端 [3] - 致力于打通医疗零售等院内外渠道，实现资源协同整合以应对终端用药量减少的市场情况 [3] - 面对集采降价和市场竞争，公司灵活调整销售策略，加强客户沟通确保订单稳定，深化市场精准运营 [3] 核心业务与产品布局 - 全球甾体激素和氨基酸原料药及制剂市场竞争激烈，价格竞争常态化 [3] - 公司坚持聚焦主业，重点围绕皮肤、眼科、麻精、呼吸等核心领域加强管线规划，仿创结合挖掘潜力品种 [3] - 2025年第三季度，公司及子公司有2个产品通过仿制药一致性评价，2个产品获得药品注册证书，1个产品获得化学原料药上市申请批准通知书 [3][4] 新产品与市场前景 - 子公司津药和平的腹膜透析液通过一致性评价，二氟泼尼酯滴眼液等产品获得注册证书 [3][4] - 酒石酸布托啡诺注射液2023年国内销售额为19.65亿元，2024年为18.99亿元 [4] 投资者回报与公司治理 - 公司自2023年起每年现金分红比例均超过80%，持续提升股东回报水平 [4] - 公司持续深化合规管理，完善营销合规体系、反垄断合规体系和法务管理体系建设，并常态化开展合规培训 [4]

公司动态 - 公司全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的多种感染 [1]

公司药品注册获批 - 子公司湖北津药药业股份有限公司获得盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品按化学药品3类注册申报 获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 药品获批完善了公司制剂产品群 将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响[1] 药品研发与市场 - 药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响 具有较大不确定性[1]

药品获批与产品线 - 公司于11月10日公告收到国家药监局核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》[1] - 碘美普尔注射液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品获批进一步丰富了公司碘类对比剂产品布局，使对比剂产品线更加多元化[1] 产业链与经营模式 - 公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司的碘美普尔原料药已于2025年8月获批上市[1] - 碘美普尔注射液"原料药+制剂"的经营模式已成型[1] - 公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场[1]

药品基本情况 - 药品名称为那屈肝素钙注射液，包含0.3ml：3075AXaIU和0.6ml：6150AXaIU两种规格 [1] - 适应症包括预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉血栓、联合阿司匹林治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死、在血液透析中预防血凝块形成 [1] - 剂型为注射剂，采用预灌封注射器产品 [2] 药品审批与市场 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1][2] - 该药品的参比制剂为Aspen Pharma Trading Limited持有的速碧林，于1994年批准进口 [2] - 国内目前共有包括公司在内的8家那屈肝素钙注射液仿制药上市 [3] - 公司为该一致性评价项目已投入研发费用约人民币2,355.94万元 [3] 对公司影响 - 通过一致性评价后，该药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的政策支持力度 [4] - 通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格 [4] - 此次通过一致性评价有利于扩大该产品的市场销售，提高市场竞争力 [5]

公司产品研发进展 - 公司的维生素B6注射液(1ml:0.1g)已获得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该产品主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗 [1] - 该产品也可用于治疗妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等 [1]

药品获批与市场地位 - 公司下属公司北京华素生产的盐酸纳曲酮片（规格50mg，注册商标诺欣生）通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 盐酸纳曲酮片是国内首个通过一致性评价的品种，目前国内无原研及境外仿制药进口上市，仅北京华素1家上市该品种 [2] - 该药品项目已累计投入研发费用1,173.89万元 [3] 政策影响与市场机遇 - 根据国家政策，通过一致性评价的药品在医保支付方面将获得适当支持，医疗机构应优先采购并优先选用 [4] - 根据药品集采政策，当通过一致性评价的仿制药数量超过3个时，集采将不再选用未通过评价的产品 [4] - 该药品过评为该领域患者提供质量更优的产品，并提升公司的市场竞争力 [4] 对公司经营的预期影响 - 盐酸纳曲酮片通过一致性评价预计将对公司的经营业绩产生积极影响 [4] - 此次过评为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验 [4]

公司研发进展 - 公司全资子公司国药集团容生制药有限公司的法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该批准由国家药品监督管理局核准签发 [1] 产品信息 - 法莫替丁是一种组胺H2受体拮抗剂 [1] - 该药品用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血 [1] - 该药品适用于除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者 [1]

药品批准信息 - 公司醋酸地塞米松片新增0.5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04681）[1] - 药品批准文号为国药准字H20258221，目前产品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH26782025 [2] - 公司规格为0.75mg的同一药品已于2025年8月通过一致性评价 [2] 药品基本情况 - 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病 [1] - 适应症包括结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等 [1] 对公司的影响 - 新产品规格通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力 [2] - 此次通过评价为公司后续药品一致性评价工作积累了经验 [2]

药品获批与评价信息 - 公司收到国家药监局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 获批药品规格为0.5mg和1mg，注册分类为化学药品，上市许可持有人及生产企业均为公司 [1] - 审批结论依据《中华人民共和国药品管理法》及相关政策规定，本品通过一致性评价 [1] 药品市场与销售数据 - 他克莫司胶囊主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，原研药由Astellas Pharma Co.Limited研发 [2] - 2024年该药品全球销售额约为138,732.39万美元，其中国内销售额约为46,162.06万美元；2025年1-6月全球销售额约为66,260.26万美元，其中国内销售额约为22,106.30万美元 [2] - 公司他克莫司胶囊2024年销售额约为15,433.33万元人民币，2025年1-6月销售额约为10,072.28万元人民币 [2] 研发投入与市场影响 - 国家药监局于2024年12月5日受理公司递交的一致性评价申请，公司针对该评价已投入约6,144.39万元人民币 [2] - 通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度，有利于扩大药品市场份额并提升市场竞争力 [3]