纪要涉及的公司 和铂医药、阿斯利康、大冢、石药、再生元、赛诺菲、Fizer、大众公司、AZ（阿斯利康） 纪要提到的核心观点和论据 - **技术平台优势**：和铂医药拥有 h2l2 普通抗体平台和 HCAb 全人源单中链抗体平台，HCAb 是全球唯一专利保护平台，结构简单、分子量小，适合双抗或多抗开发，减少轻重链错配，提高生产良率和产率，在 TCE 领域优化疗效与安全性平衡，在表达丰度较低的靶点上表现出色，还拓展至细胞治疗、双抗 ADC 等领域[2][4][5][6] - **合作项目成果**：和铂医药与阿斯利康、大冢等公司建立多个合作项目，2025 年上半年完成四项重大 BD，与阿斯利康达成第三次长期项目合作，合作涉及 2+X 个项目，两个已达 PCC 阶段，计划年底前推进；与阿斯利康合作模式类似再生元与赛诺菲，预计重磅产品数据发布后市值显著提升[2][3][7][9] - **产品管线进展**：一款针对重症监护领域的三安产品预计 2025 年下半年或 2026 年初获批，已与石药进行商业化权益合作；TCM 单抗和双抗项目在 2 型炎症通路有巨大市场潜力；超长效单抗药物 Tespar 已上市，销售额达 12.5 亿美元，下一代超长效单抗药物预计 2029 - 2030 年上市；Tesla 双抗具备超长效特点；TCM 单抗二期数据 2026 年中下半年读出，双抗今年内 IND；在 B 细胞耗竭通路上与大冢公司展开相关研究，阿斯利康进行大一期临床试验并顺利入组接近 100 例患者；monsanta ADC 产品已卖给 Fizer，计划开展 360 万的大一期临床试验，CLAUDIN 10 八点二和 mesothelin ADC 两个品种临床试验进展顺利[2][10][11][12][13][14] - **财务状况与规划**：截至 2025 年 BD 总额超 60 亿美金，2024 年 CR 服务收入近千万美金，2025 年和 2026 年将收到 5000 万至 8000 万美元里程碑支付；2025 年上半年启动 2.4 亿港币回购计划，已使用约 1.1 亿港币，预计年底现金储备达 4 到 5 亿美金；未来有超 100 亿美元里程碑储备保障收入、现金流和盈利能力[15][16][17] - **公司优势与策略**：在抗体双抗领域优势显著，骨架无轻链，无轻重链错配问题，生产良率达 100%；具备优质分子和强大 BD 能力，BD 团队从未依赖 FA 或投行；与跨国公司合作经验丰富，通过子公司小型合作逐步发展到大型合作；过去因市场环境不佳早期授权产品，现计划将有潜力分子开发到一二期后再授权，推进减肥增肌等新机制产品，商业化重点开发自免领域产品矩阵[18][19][22][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **官司进展**：和铂医药与安静的官司预计 2026 年 1 月开庭，开庭前为准备阶段，不排除开庭前达成和解[20] - **减脂增肌项目**：减脂增肌项目预计明年进入临床 IND 阶段，采用双抗形式，是全新机制，已吸引众多基金和 MNC 关注；设立 Elancee 子公司专注减肥增肌相关产品[25][26] - **与阿斯利康合作细节**：阿斯利康认购 1.05 亿港元，占股 9.15%，增发价格 10.74 港元高于当前股价；合作持续十年，初期五年后续可延长五年，每年交付数个分子项目，首付款 1.75 亿美金，里程碑支付 44 亿美金；阿斯利康挑选两个分子进一步研究，预计 2025 年或 2026 年看到 RND 进展，分子有望快速进入临床阶段，阿斯利康支付预付款后有权选择是否继续投资并行使优先选择权[7][8][27][28]

公司业绩情况 - 2024 年公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗，推进全球化战略，实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65%，境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20%，归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] - 2025 年第一季度，公司实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73%；归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 创新药行情影响 - 创新药市场关注度和活跃度提升，公司聚焦抗体药、CGT、ADC 等应用场景，为生物医药开发提供关键生物试剂及服务，创新药行情回暖将为公司带来更多业务机会，推动业绩增长 [1][2] CGT 领域布局 - 公司能为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案，开发的 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品可用于 CAR - T 产品开发和测试 [3][4] - 公司拓宽细胞与基因治疗相关产品，包括细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发进程 [4] - 公司在 GMP 级别质量管理体系平台基础上，开发超 50 款高质量的 GMP 级别产品，可提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料和 GMP 级别蛋白的一站式开发服务 [5] ADC 领域布局 - ADC 是新一代抗癌免疫治疗药物，其研发核心要素包括合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的 DAR 值 [6] - 公司提供多种靶点蛋白、酶类、抗独特型抗体等产品，推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作及抗独特型抗体开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [7]

医学研究突破 - 中国医学专家最新研究填补CAR-NK疗法在系统性硬皮病中的应用空白，建立"现货型、低毒性、广谱靶向"精准治疗新范式[1] - 研究成果在国际顶尖学术期刊《细胞》杂志以原创论著形式发表[1] - 研究团队通过多基因编辑构建出新一代细胞治疗产品，系统解决传统CAR-T治疗在自身免疫病中的难题[4] 技术原理 - CAR-NK利用基因工程给NK细胞加入嵌合抗原受体，显著提高NK细胞疗效特异性[3] - 该技术与CAR-T构建思路类似，但具有免疫兼容性强、安全性高、功能稳定等特点[3][4] - 研究首次展示从多基因工程设计到临床免疫重建与组织修复的完整治疗路径[5] 疾病背景 - 风湿免疫性疾病影响高达8%以上人口，是威胁人类健康的重要杀手[3] - 系统性硬皮病以血管异常、免疫活化和进行性组织纤维化为特征[3] - 当前治疗面临药效局限、纤维化不可逆、疾病异质性高等挑战[3] 临床效果 - 在难治性系统性硬皮病患者中实现首例成功临床转化[4] - 患者皮肤硬化明显改善，组织纤维化显著逆转[4] - 肺功能和心脏功能等多项关键指标均取得显著改善[4] 技术优势 - 突破传统CAR-T技术瓶颈，提供规模化转化潜力的创新治疗平台[5] - 实现病理性B细胞谱系清除，引发免疫系统重编程[5] - 具有"现货型、低毒性、广谱靶向"特点[5]

医疗技术突破 - 海军军医大学第二附属医院徐沪济教授团队成功采用新治疗手段实现难治性系统性硬皮病临床转化 患者皮肤硬化明显改善 组织纤维化显著逆转 肺功能和心脏功能等多项关键指标显著改善 [1] - 系统性硬皮病临床治疗长期面临药效局限 纤维化不可逆 疾病异质性高等挑战 弥漫型皮肤硬化性中常规药物疗效有限 预后差 [1] - 当前自体造血干细胞移植或CAR-T细胞疗法在部分难治性病例中取得初步进展 但面临高毒性反应 制备个体化限制和生产标准化等问题 [1] 治疗成本与商业化前景 - 现有自体造血干细胞移植或CAR-T细胞疗法治疗硬皮病费用高达百万元 新治疗手段批量生产后费用有望下降至十万元级 [3] - 新治疗手段距离大规模临床运用已为期不远 投入批量生产将显著降低治疗成本 [3] 学术价值与行业影响 - 研究成果验证"从靶向清除到再生修复"的治疗理念 为细胞治疗在风湿性疾病中的应用开辟全新路径 [3] - 病例研究成果在国际顶尖学术期刊《细胞》以原创论著形式发表 标志学术认可度 [4] - 该研究提供治疗难治性系统性硬皮病新策略 未来研究深入和临床试验扩展可能惠及更多患者 [3]

科创板生物医药指数表现 - 截至2025年6月24日10:48 上证科创板生物医药指数上涨0 82% 成分股神州细胞上涨9 46% 荣昌生物上涨4 23% 华恒生物上涨4 13% 艾力斯上涨2 54% 微芯生物上涨2 00% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)上涨0 69% 冲击3连涨 [1] 科创医药ETF嘉实流动性及规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手8 8% 成交1805 04万元 [3] - 近1月日均成交4147 31万元 居可比基金第一 [3] - 近1年规模增长1 28亿元 新增规模位居可比基金第一 [3] - 近1年份额增长1 08亿份 新增份额位居可比基金第一 [3] 科创医药ETF嘉实收益表现 - 近1年净值上涨21 01% [3] - 自成立以来最高单月回报23 29% 最长连涨月数4个月 最长连涨涨幅21 76% 上涨月份平均收益率8 18% [3] - 历史持有1年盈利概率72 17% [3] - 近3个月超越基准年化收益1 09% [3] 上证科创板生物医药指数权重股 - 前十大权重股合计占比51 6% 包括联影医疗(8 97%) 百济神州(7 05%) 惠泰医疗(5 85%) 艾力斯(4 91%) 百利天恒(4 77%) 泽瑞制药(4 75%) 华大智造(4 17%) 君实生物(4 15%) 爱博医疗(3 33%) 特宝生物(3 25%) [3][5] - 部分权重股涨跌幅：百济神州1 65% 惠泰医疗0 77% 艾力斯2 54% 华大智造1 04% 君实生物1 81% [5] 中国创新药企对外授权交易 - 近一个月中国创新药企对外授权巨额交易频传 三生制药总金额超60亿美元 首付款12 5亿美元创纪录 [5] - 石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议 总金额达53 3亿美元 [5] 中国创新药企竞争力 - 中国创新药企业在研发效率和成本控制方面展现显著优势 在ADC 双抗 细胞治疗等前沿技术领域具备全球竞争力 [6] - 国内创新药企业在全球范围内引入的分子数量占比不断提升 技术实力和性价比优势获国际市场认可 [6] - 2025年被视为中国创新药海外爆品爆发元年 预计将涌现大量峰值销售额超过30-50亿美元的品种 [6]

无人驾驶 - 特斯拉在美国得克萨斯州奥斯汀市启动Robotaxi试点服务，首批乘客支付固定费用4.20美元，初期车队规模为10至20辆基于Model Y改造的车辆，搭载自研视觉感知系统和FSD软件[1] - 特斯拉Robotaxi业务的成功运营将加速行业商业化进程，预计2025年成为自动驾驶出租车元年，2030年市场规模达近5000亿元[1] 商业航天 - 商业航天企业轨道辰光完成1.4亿元人民币融资，加轮由顺灏股份独家投资1.1亿元，首轮融资来自联想创投旗下基金2000万元及团队跟投1000万元[2] - 公司专注于晨昏轨道巨型算力卫星星座建设，融资将推进技术研发及星座部署，行业处于技术突破和规模爆发双重拐点，可重复使用火箭等技术降低发射成本[2] 固态电池 - 欣旺达实验室样品能量密度达500Wh/kg，计划2027年实现700Wh/kg全固态电池原型，美国初创企业lon Storage Systems开始生产并向国防部等客户发货测试[3] - 固态电池具备高安全性、高能量密度特点，有望应用于新能源汽车、低空经济等领域，全产业链关注布局，工艺设备成熟度是当前产业化主要瓶颈[3] 细胞治疗 - 中国科学家构建工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC），在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老效果，成果发表于《细胞》期刊[4] - 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元，中国市场规模从2025年450亿元增长至2030年3000亿元，年均复合增长率超25%，应用领域从血液疾病扩展到组织修复等[4] 核电 - 中国钍基熔盐实验堆在甘肃武威实现连续稳定运行，为全球唯一运行的第四代核电技术堆型，规划2035年建成5-10座商用堆[5] - 钍资源储量是铀的3-4倍，中国钍矿储量居世界前列，钍基熔盐堆具备被动安全、边发电边换料特性，小型化潜力可支持航天能源需求[5] 行业动态 - 国家能源局数据显示5月底全国累计发电装机容量36.1亿千瓦，同比增长18.8%[8] - 创业板发布电池、医疗等5条新指数，特色投资标的扩容[8] - 伊朗拟关闭霍尔木兹海峡，影响航运及油服板块[11][12] - 首届硫化锂与硫化物固态电池论坛将于6月25日在苏州举行[12]

公司业务布局 - 公司是国内首家专注生产研发销售PVP系列产品和PVME/MA系列产品的高新技术企业，客户覆盖全球1000多家[2] - 公司2018年开始规划医疗业务总部基地上海松江基地，以此整合武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康业务[2] - 公司与华道生物、永泰生物深度合作，将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知识产权的全产业链生产基地[2] - 公司连续投资威溶特、纽安津与良远生物，五家被投企业覆盖细胞免疫治疗、CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等前沿赛道[2] 研发生产进展 - 华道生物首款CAR-T细胞治疗药物研发进展顺利，落户松江基地后显著加速国产CAR-T药物上市进程[3] - 被投企业已有两个产品进入临床二期，一个获中美双报IND批件，一个获日本IND批件[2] - 研发转化生产基地将发挥公司在PVP等精细化工材料的全球领先优势，向高端药用辅料、功能性材料、生命科学应用深度拓展[4] 战略合作 - "源因诺方"生物医药孵化器完成揭牌仪式[3] - 华道生物正式与公司签署首款CAR-T细胞药物商业化生产基地建设协议[3] - 华道生物将利用公司平台优势和产业链资源，实现从关键设备、核心耗材到生产工艺的全面自主可控[3] 产业影响 - 松江基地高度契合松江区打造世界级生物医药产业集群的产业导向[3] - 基地将提升区域在细胞治疗、基因技术等前沿领域的研发转化能力，吸引高端人才集聚[3] - 基地运营将推动中国在精准医疗和高端精细化工领域的自主创新与国际化发展[3]

消化系统肿瘤现状与挑战 - 亚洲消化系统肿瘤高发与人种遗传背景、饮食习惯（如腌制食物）、家族聚集性幽门螺杆菌感染及吸烟饮酒等不良生活习惯相关 [1] - 全球上消化系统肿瘤患者50%集中在中国 中国三大消化系统肿瘤（食管癌、胃癌、肝癌）发病率近年呈下降趋势 [1] - 中国消化系统肿瘤确诊时普遍较晚 食管癌五年生存率仅约30% 胃癌约40% 患者生活质量较差 [2] 诊疗与筛查问题 - 中国消化道肿瘤早诊率虽有提升但仍不足 主要因全民筛查接受度低 建议通过内窥镜检查提升早诊率 [2] - 上消化道肿瘤治疗手段匮乏 需针对HER2、EGFR和CLDN18.2等靶点探索新方案 提出"BtoB"双向转化研究模式 [2] 治疗领域进展与方向 - 细胞治疗在实体瘤领域取得突破 免疫治疗从1.0时代进入2.0时代 拓宽上消化道肿瘤免疫治疗获益人群 [3] - 需多维度研究肿瘤异质性 精准筛选靶向治疗受益人群 强化疗效监控 提升CAR-T疗法在实体瘤中的疗效 [3] - 构建临床-转化-基础全链条双向研究体系 推动上消化道肿瘤精准治疗的临床转化与应用 [3] 行业协作与目标 - 需多学科融合与创新驱动 激发新合作以推动诊疗进步 实现"健康中国2030"目标 [3] - 会议聚焦消化系统肿瘤精准诊疗与转化研究 汇集临床难点与热点 推进创新诊疗模式与新药研发 [1][3]

阿斯利康在细胞治疗领域的战略布局 - 公司连续7年入选ASCO全体大会报告 自2020年以来累计8项LBA研究 在肺癌、乳腺癌保持优势的同时消化道肿瘤领域实现突破性进展 [1] - 过去3年通过多笔战略性收购布局细胞治疗赛道 包括2022年收购Neogene(TCR-T)、2023年合作Quell(Treg)、收购亘喜生物(CAR-T)以及2024年10亿美元收购EsoBiotec(体内细胞疗法) [1] - 公司将细胞治疗视为未来增长关键催化剂 重点布局肿瘤和自身免疫疾病两大领域 [1] 亘喜生物CAR-T技术平台与核心产品 - AZD0120采用CD19/BCMA双靶点设计和次日生产技术 能深度清除致病性B细胞和浆细胞 [5] - 该产品在难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IIT研究中显示优异数据：100%患者补体水平恢复正常 70%实现抗体血清学转阴 90%达到DORIS缓解标准 60%实现完全缓解 [3] - 在多发性骨髓瘤(NDMM)治疗中表现突出：移植适应患者组32.3个月随访显示100%ORR 95.5%sCR率 100%MRD阴性 30个月PFS率85.7% [6] - 老年NDMM患者组(中位72岁)13.9个月随访显示100%ORR和sCR率 100%MRD阴性 无疾病进展 [7] 市场前景与商业价值 - 系统性红斑狼疮全球患者超340万 年新增40万例 现有疗法存在显著未满足需求 [5] - 多发性骨髓瘤药物市场规模预计2028年达437亿美元 2033年达521亿美元 [8] - AZD0120有望成为首个NDMM一线CAR-T疗法 结合公司在自免领域的突破 被定位为驱动2030+增长的核心产品 [8] - 公司2023年以12亿美元收购亘喜生物 创中国Biotech并购纪录 并计划以上海为细胞治疗研发基地实施"in China-For Global"战略 [9] 行业趋势与技术突破 - CAR-T技术继2013年后再次入选Science年度十大突破(2024) 标志其在自免疾病应用获重大认可 [5] - AZD0120在rSLE治疗中展示"免疫系统重置"潜力 为自免疾病治疗开辟新路径 [5] - 临床数据显示高龄不应成为CAR-T治疗排除标准 对填补治疗空白具有重要意义 [7]

核心观点 - 吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验阶段，适应症为Ⅱ型糖尿病合并慢性肾脏疾病（DKD）[1] 技术突破 - REGEND003的核心技术源于吉美瑞生自主研发的R-Clone®前体细胞扩增平台，通过无创方式从患者尿液中分离并扩增SOX9+肾前体细胞[3] - 该细胞具有组织再生能力，可直接分化为功能性肾小管上皮细胞，精准填补因损伤缺失的肾小管结构，实现肾脏的"原位重建"[3] - 同时具备微环境修复功能，分泌VEGF、HGF等生长因子，改善肾脏微循环与炎症环境[3] - 临床前研究显示，该疗法在动物模型中显著提升肾小球滤过率（GFR），并减少肾纤维化面积[3] 临床价值 - 中国慢性肾病患者超1.2亿，其中糖尿病肾病占比达30%-40%，且以每年10%的速度递增[7] - 现有治疗手段无法逆转已损伤的肾组织，肾移植受限于供体短缺、手术风险及终身免疫抑制治疗[7] - REGEND003的获批为糖尿病肾病患者开辟了新路径：避免异体移植的免疫排斥风险，降低长期治疗成本[9] - 针对中早期肾病（如eGFR 30-60 mL/min/1.73m²），有望延缓或逆转肾纤维化进程[9] - 临床试验预登记显示，患者可减少透析频率，甚至摆脱依赖[9] 研发历程 - 研发始于2015年，由左为教授团队联合南方医科大学侯凡凡院士、张福建教授等顶尖学者共同攻关[10] - 2024年团队在《Theranostics》期刊发表研究，证实SOX9+肾前体细胞可重建小鼠肾小管结构[10] - 2025年3月，REGEND003的新药临床试验申请（IND）获CDE受理，5月即获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床[10] 对标国际 - REGEND003对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，后者目前处于Ⅲ期临床阶段[10] - 吉美瑞生的差异化优势在于：自体细胞来源降低伦理争议与商业化成本[10] - 无创获取技术通过尿液分离细胞，避免肾穿刺活检的痛苦[10] - 全产业链布局在苏州、上海、南昌建有GMP中试基地与超级器官研发中心[10] 公司战略 - 吉美瑞生在肺再生医学领域已取得突破性进展：其全球首创的肺前体细胞产品REGEND001已进入Ⅲ期临床[11] - REGEND003的获批进一步巩固了公司在细胞再生医学领域的领军地位[11] - 预计3年内完成确证性研究，若成功上市，该药物或将成为中国首个获批的肾再生疗法[11] - CEO张婷博士表示这是公司"器官再生"战略的重要里程碑[11]