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创新药发展
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我国创新药获批上市呈井喷效应(大健康观察)
人民日报· 2025-07-03 07:02
政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措,包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升和组织保障 [1] - 约80%的创新药可在上市2年内纳入医保,新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 [2] - 2024年新纳入医保的91个药品中33个实现"当年获批、当年纳入",5年内新上市药品占新增医保目录品种比例从2019年32%提升至2024年98% [2] 医保目录动态调整机制 - 建立每年一调的动态调整机制,调整周期从最长8年缩至1年,准入方式改为企业申报 [2] - 2024年38个"全球新"创新药纳入医保目录,创新药谈判成功率较总体高16个百分点 [2] - 2018-2024年共149个1类创新药纳入医保目录,占新增药品17%,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动销售超6000亿元 [4] 创新药研发与准入优化 - 1类创新药获批数量从2018年不足10个增至2024年48个,2024年上半年已近40个 [3] - 优化续约规则,允许1类创新药在触发降价机制时重新谈判,控制协议期内降价幅度 [3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务,建立以患者获益为核心的多维度价值评估体系 [5] 差异化创新引导 - 医保目录将优先支持创新程度高、临床价值大的药品,避免同质化竞争 [4][6] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策:不计入自费率指标、不纳入集采替代监测、不纳入按病种付费范围 [5][10] - 支持医疗机构设立临时采购绿色通道,创新药不受"一品两规"限制 [9] 国际化发展支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元 [7] - 支持企业借助港澳优势出海,探索谈判价格保密机制,建立中国-东盟医药集采平台 [7][8] - 指导广西建立国内外购药便捷通道,促进国产药品进入东盟市场 [7] 临床应用保障 - 肿瘤患者五年生存率从十年前33.3%提升至2023年43.7%,相当于每年多挽救50万患者生命 [3] - 对创新药使用病例支持特例单议,优化医保基金预付和即时结算政策 [10] - 医疗机构不得以药占比等为由限制创新药配备,需加强临床使用能力建设 [9][10]
【立方早知道】美联储释放降息新信号/车企上半年销量密集出炉/科创板第五套标准重启后首家拟IPO企业过会
搜狐财经· 2025-07-02 08:57
A股IPO动态 - 2025年上半年沪深北三大交易所新受理拟上市企业达177家,其中6月单月受理150家,占比超八成,创年内新高 [1] - 受理量激增主因:IPO阶段性收紧政策放开及2024年低质企业撤材料后审核效率提升 [1] 美联储政策预期 - 鲍威尔暗示2025年可能降息,7月降息概率升至25%,高盛预测9月启动降息并全年累计降息75个基点 [3] 能源与商品价格 - 国内汽柴油价格每吨分别上涨235元和225元,92号汽油每升上调0.18元,加满50升油箱成本增加9元 [8] 新能源汽车销量 - 比亚迪6月新能源车销量38.25万辆(同比+12%),上半年累计销量214.6万辆(同比+33%)[8] - 长城汽车6月新能源车销量3.64万辆,小米汽车6月交付量超2.5万辆 [8] 创新药政策支持 - 两部门推出《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确医保数据可用于创新药研发并加强三医协同 [10] 光伏玻璃行业 - 头部企业计划7月集体减产30%,亚玛顿确认行业产能出清将促进行业健康发展 [12] 公司资本运作 - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家过会企业,拟募资24亿元用于创新药研发 [14] - 长春高新启动H股上市筹备,上纬新材因控制权变更停牌 [18] - 锦龙股份22.72亿元转让东莞证券20%股权予东莞国资 [20][21] 重大投资与并购 - 仙鹤股份拟投110亿元建设竹浆纸一体化项目,分两期各建40万吨竹浆产能 [25] - 永茂泰计划投资4.5亿元在墨西哥建汽车零部件基地 [27] 高管变动 - 洋河股份董事长张联东辞职 [23] - 亚普股份董事长姜林因工作调动离职 [24] 业绩预告 - 孩子王预计上半年净利润1.2-1.6亿元(同比+50%-100%)[28][29] 监管动态 - *ST元成及实控人因年报财务虚假披露被证监会立案 [16] - 金力泰被实施退市风险警示,证券简称变更为*ST金泰 [27]
增设商业健康保险创新药品目录
中国证券报· 2025-07-02 05:04
政策支持创新药发展 - 国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,全链条支持创新药研发、准入、入院使用和多元支付 [1] - 政策目标为"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新",重点支持创新药进入基本医保目录和商业健康保险创新药品目录 [1] - 增设商业健康保险创新药品目录,纳入临床价值高但超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业保险和医疗互助参考使用 [1] 商业健康保险作用提升 - 商业健康保险创新药品目录的设立标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强,为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持 [1] - 商保创新药目录将充分尊重险企市场主体地位,保险公司和行业专家在目录制定、价格协商等环节具有重要决策权 [2] - 国家医保局推动医保支付方式改革,为商保发展提供广阔空间,未来商保将在完善医疗保障体系中发挥更大作用 [1] 医保目录支持创新药成效显著 - 2018年以来共有149个创新药(主要为1类创新药)纳入医保目录,占新增药品数量的17% [2] - 截至2024年5月底,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元,2024年当年支出已超1000亿元 [2] - 医保目录调整以支持创新为导向,建立创新药准入机制和药品创新价值评估机制 [2] 引导创新药差异化发展 - 政策提出探索为创新药研发提供医保数据服务,支持企业、科研院所等合理确定研发方向,避免内卷化竞争 [2] - 推动真实世界数据在医保准入、续约等方面的应用,引导行业瞄准真创新和差异化创新 [2] - 医保目录和商保目录将对创新程度高、临床价值大的药品给予更多支持 [2] 促进创新药全球化发展 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元,显示创新药产业已从"引进模仿"转向"创新输出" [2][3] - 政策支持商业健康保险扩大创新药投资规模,培育"耐心资本",鼓励搭建国际创新药交易平台 [3] - 对商保创新药目录药品探索更严格的价格保密机制,支持部分创新药海外上市 [3]
创新药走得远,不只“创新”要提速
北京商报· 2025-07-01 23:44
政策支持 - 国家医保局和国家卫生健康委印发支持创新药高质量发展的若干措施,推出16项针对性举措,瞄准创新药产业从"实验室"到"病床边"的全链条核心痛点 [1] - 文件通过数据开放、支付创新、准入松绑等多维度突破,力图破解创新药"研发难、支付难、进院难"的老大难问题 [1] - 最具突破性的是首次提出设立"商业健康保险创新药品目录" [2] 行业现状 - 中国创新药行业经历了多年低谷,如今正在创造属于自己的DeepSeek时刻 [1] - 过去企业管线以Me-too(模仿创新)和Fast-follow(快速跟随)为主,如今有越来越多的中国企业敢于追求First-in-class(同类首创)、Best-in-class(同类最佳) [2] - 对外授权让出海故事有了新讲法,也让创新药企有了新活法,以往看似悲壮的"出售""被收购"变成成功的商业拓展 [2] 商业化挑战 - 创新药最大的痛点是定价,在医保谈判中打出"地板价"会让出海议价变得被动 [2] - 部分跨国药企在中国市场携独家产品不参加医保谈判,试图保持高价筹码的策略 [3] - 解决支付难、进院难需要商业保险迈出关键一步 [3] 商业保险作用 - 设立行业统一的商业健康保险创新药目录可以让客户享有更广泛的用药选择权 [2] - 商业健康保险创新药目录能为创新药企出海创造更有利的谈判条件,实现更好的商业闭环 [2] - 中国商业健康保险对于创新药的保障进行了诸多有益探索,如惠民保、百万医疗险、带病体特病特药保险等 [2]
创新药发展迎重磅利好 国家医保局将增设商业健康保险创新药品目录
证券日报网· 2025-07-01 21:28
政策文件发布 - 国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,包含16条具体举措,涉及创新药进入医保目录和商业健康保险目录等五个方面 [1] - 商业健康保险创新药品目录的设立旨在健全多层次用药保障体系,满足多元化用药需求,同时为创新药发展提供经济支撑 [1] - 商业健康保险创新药品目录将尊重商业保险公司市场主体地位,在方案制定、专家评审、价格协商等环节充分参与 [2] 商业健康保险创新药品目录 - 商业健康保险创新药品目录由国家医保局组织制定,考虑与医保目录同时申报、同步调整,企业可自主选择申报医保目录或商保创新药目录 [2] - 商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权 [2] - 商业健康保险创新药品目录将根据医药技术进步、临床需求变化、商业健康保险发展等因素实行动态调整 [2] 创新药发展现状 - 2018年至2024年,我国1类创新药获批上市数量显著增长,2024年达48种,是2018年的5倍以上,2024年上半年已近40种 [3] - 中国创新药产业已由"引进模仿"转向"创新输出",2024年药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元 [3] 支持创新药全球发展 - 国家医保局将支持有条件的地区发挥区位优势,搭建创新药交易平台,加强国际推广,如中国-东盟医药区域集采平台 [3] - 《若干措施》提出支持商业健康保险扩大创新药投资规模,培育耐心资本,支持创新药企业借助香港、澳门优势走向世界 [4] - 为支持创新药海外上市,将探索更严格的价格保密机制,在价格方面为创新药"走出去"提供更多支持 [4]
创新药、黄金板块拉升,高手跑步入场!大盘主升浪要来了吗?
每日经济新闻· 2025-07-01 17:41
市场表现 - A股大盘持续上涨 沪指收涨0 39%至3457 75点 沪深两市成交额达14660亿元 较前一日缩量208亿元 [1] - 创新药 黄金 PCB产业链中的电子布等板块领涨 [2] 政策动态 - 国家医保局 卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出加大研发支持力度 推动创新药进入医保及商业保险目录 提升支付能力 [2] 投资活动 - 掘金大赛第65期启动 模拟资金50万元 赛期7月1日至11日 正收益即可获奖 周赛及月度积分王设有现金奖励 [4][5][9] - 参赛福利包括5天免费"火线快评"阅读权限 周赛前十名可叠加10天权限 含热点事件 行业逻辑及公司分析 [4][12] - 月度积分奖励与操作股票数量挂钩 每期操作≥3只可获全额积分 否则仅80% 积分相同者按末期收益率排名 [11] 市场观点 - 部分投资者认为上证指数突破3500点可能触发主升浪 [6] - 覆铜板 有色金属 高温超导 北斗导航等板块被看好 [8] 参赛规则 - 报名需通过每日经济新闻App 设置昵称后不可更改 需待下期更名 [15][17] - 训练营与比赛入口区分明确 训练营无奖励 用于投资技巧练习 [12]
国家医保局:推动创新药加快进入定点医药机构
第一财经· 2025-07-01 16:58
创新药配备政策 - 医保目录中的谈判药品和商保创新药目录药品可不受"一品两规"限制 [1] - 鼓励医保定点医疗机构及时召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道 [1] - 医疗机构不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用 [1] - 2020年修订的三级医院评审标准中已剔除药品品种品规数量要求 [1] 创新药临床使用能力 - 相关部门要指导医疗机构加强创新药使用能力建设 [2] - 医疗机构、行业学协会需总结创新药使用经验,开展创新药临床使用培训 [2] - 强调按需合理使用创新药,确保临床用药安全 [2] 医保支付标准优化 - DRG/DIP支付方式改革已取得减轻群众负担、提高基金使用效率、规范医疗机构行为的积极效果 [2] - 对合理使用医保目录内创新药的病例,不适合按病种标准支付的,支持医疗机构自主申报特例单议 [2] - 医保部门优化特例单议程序为医疗机构解决后顾之忧 [2] - 对商业健康保险创新药目录药品实施"三除外"政策 [2] - 医保基金预付政策和即时结算政策增加了医疗机构的流动资金来源 [2]
创新药集体上涨的追本溯源,是一波流还是可持续行情?
格隆汇APP· 2025-06-20 16:19
政策支持 - 2024年出台的《全链条支持创新药发展实施方案》构建了覆盖研发到商业化的系统性支持体系,突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 政策加快创新药进入医保名单的速度,通过快速通道进入医保谈判,显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进,5月29日单日获批11款创新药(含7款1类新药),创近五年同期新高 [1] 流动性改善 - 2024年美国步入降息周期,利率逐步宽松,有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 大部分企业在2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] 业绩与技术突破 - 2025年中国创新药出海进入"黄金期",截至5月全球大型跨国药企引进的创新药项目中42%来自中国企业,交易总金额超370亿美元(接近2023年全年水平) [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼,贡献73项口头报告,11项入选"最新突破摘要"(LBA),涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 创新药企业出海战略带来现金流(如首付款和里程碑收入),并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转的影响下,创新药ETF成为年初至今市场的领跑者 [3] - 创新药近期出现较大幅度回调,市场关注行情是否持续 [3]
创新药集体上涨的追本溯源,是一波流还是可持续行情?
格隆汇APP· 2025-06-20 16:08
政策支持 - 2024年出台《全链条支持创新药发展实施方案》,构建覆盖研发到商业化的系统性支持体系,突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 创新药进入医保名单速度加快,快速通道进入医保谈判,显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进,5月29日单日获批11款创新药(含7款1类新药),创近五年同期新高 [1] 行业环境改善 - 2024年美国步入降息周期,利率逐步宽松,有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] - 2025年中国创新药出海进入"黄金期",交易金额和数量均创历史新高 [2] 国际化进展 - 截至5月,全球大型跨国药企引进的创新药项目中,42%来自中国企业,交易总金额超370亿美元(接近2023年全年水平) [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼,贡献73项口头报告,11项首次入选"最新突破摘要"(LBA),涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 出海战略带来现金流(如首付款和里程碑收入),并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转影响下,创新药ETF成为年初至今市场领跑者 [3] - 近期创新药板块出现较大回调,市场关注是否为倒车接人或行情结束 [3]
医药生物行业2025年中期投资策略:触底反弹,把握景气方向
东莞证券· 2025-06-13 17:32
报告核心观点 维持对医药生物行业的超配评级,行业业绩有望回归增长、估值后续有望修复,建议关注创新药、减肥药、医美、医疗器械板块个股 [8][110] 2025年1 - 5月走势回顾 市场走势回顾 - 2025年1 - 5月SW医药生物行业指数涨6.61%,居申万一级行业第6,跑赢沪深300约9.02个百分点 [9][17] - 多数细分板块录得正收益,化学制剂和原料药涨幅居前,疫苗和血液制品跌幅居前 [9][18] - 约64%个股录得正收益,约36%个股录得负收益 [22] 估值情况 - 截至2025年6月12日,SW医药生物行业整体PE约50.45倍,较年初上升,相对沪深300整体PE倍数为4.17倍,处于近几年相对低位 [24] 业绩回顾 - 2025Q1,SW医药生物行业营业总收入和归母净利润分别为6037.0亿元和488.6亿元,同比下滑4.8%和12.2%,增速分别降5.5和12.6个百分点;扣非归母净利润428.2亿元,同比下滑18.2%,增速下滑22.7个百分点 [27] - 多数细分板块2025Q1整体归母净利润增速同比回落,收入端仅部分板块同比上升,利润端也仅部分板块同比上升 [28] 2025年下半年政策展望 - 第十批国采4月30日在31个省全面落地,第11批集采有望6月展开 [9][33] - 截至5月上旬,127个未纳入国采品种满足竞争格局条件,12个品种竞争企业在20家及以上,全身用抗感染药是第11批集采主力军 [9][33] 部分细分板块看点 创新药 - 政策全链条支持创新药发展,多地出台地方性支持政策,构建多层次支付体系推动国产创新药发展 [38] - 同质化竞争改善,First - in - Class新药研发占比提升,创新质量提高,行业创新生态优化,审评审批、技术突破、市场表现均有进展 [42][43] - 国内创新药创新实力获认可,出海步伐加快,2024年License out交易活跃,联手出海和自主出海模式兴起 [46] - 恒瑞医药是国内创新药龙头,业绩迎来拐点,创新药业务贡献增量,保持高研发投入,推进国际临床试验 [47][50] 减肥药 - 预计2035年全球超重或肥胖人数超40亿,中国成人肥胖率将达18% [54] - 到2030年,GLP - 1将占据美国相关处方量一定比例,美国市场规模有望超900亿美元,全球多肽类药物市场规模有望达1419亿美元 [56] - GLP - 1药物持续拓展适应症,如司美格鲁肽在慢性肾病、心血管疾病等方面有积极临床结果 [60] - 诺泰生物是国内多肽药物龙头,业绩快速增长,多肽原料药及制剂板块业务放量 [67][68][71] 医美 - 国内医美市场规模有望稳步提升,2030年将达6382亿元,非手术类市场占比不断提升 [72][73] - 多项政策出台促进行业健康发展,提升非手术轻医美市场安全性和规范性,行业集中度有望提升 [76] - 技术创新和新产品催生更多需求,如3D打印、AI技术等应用,推动行业规模扩容 [78] - 爱美客是国内医美龙头,以“嗨体”“濡白天使”为核心产品有竞争力,业绩曾快速增长,2025年一季度承压,后续有望恢复 [79][80] 医疗器械 - 人口老龄化加速,全球医疗器械市场稳定增长,中国市场增长迅速且有较大空间,2024年全球市场规模预计6370亿美元,2027年将达7432亿美元 [84][86] - 设备更新等政策加速我国医疗器械市场扩容,地方政府专项债等资金支持医疗新基建,推动市场长期扩容 [90] - 国家鼓励优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局带动医疗器械需求,资金补助和政策引导资源下沉,扩大市场机遇 [97] - 科技赋能医疗产业数字化转型,医疗AI应用场景增多,预计2026年智能医疗器械市场规模突破千亿元 [101] - 迈瑞医疗是全球领先的医疗器械及解决方案供应商,营收和归母净利润曾稳定增长,2025年一季度承压,持续高研发投入 [102][104][108] 投资策略 维持超配评级,行业业绩有望回归增长、估值有望修复,建议关注创新药、减肥药、医美、医疗器械板块个股 [110]