公司基本信息 - 2025 年 4 月 30 日 15:00 - 16:00，公司在全景网“投资者关系互动平台”举行 2024 年度网上业绩说明会，参与人员为通过该平台参与的广大投资者，接待人员有董事长王耀方等 [2] 收购与业务进展 - 公司已与方圆破产管理人签订重整投资协议，待法院裁定完成收购 [3] - 仿制药 LSA02 项目已提交注册申请，用于糖尿病治疗 [5] - 创新药项目专注于抗肿瘤、心脑血管等领域，预计 2026 年完成核心在研新药品种的关键性临床试验，争取早日上市，现有临床新药均为一类创新药物 [7] - 公司已明确“全力向创新药突围”战略，两个核心品种即将完成二期临床，力争未来两至三年内实现首个创新药上市申报 [8] - 千牧预计 2025 年 6 月底投产，投产后将提升肝素钠产品竞争力，为扩大经营规模打下基础 [5][8] - 公司与拜耳合作项目进展顺利，销量持续增长 [8] - 湖北公司项目正按规划顺利进行 [9] 业务经营情况 - 2024 年公司营收下降因主要产品销售价格下降，但销售量同比增加 [4] - 公司现有产品均未受国采影响，部分区域集采对产品价格有影响 [4][6] - 公司出口产品在中美贸易战中几乎未受影响，实施国内、国外双循环模式，国外业务占比 23% [3][7] - 2025 年公司整体经营发展向好，肝素制剂、怡开在续标情况下预计市场占有率将提升 [7][8] 研发与投入 - 公司研发管理委员会综合考虑多种因素确定新药立项，目前在研新药包括肿瘤、心脑血管等领域 [6] - 预计三年内研发成果无直接经济效益，但会为长期业绩增长提供驱动 [4] - 公司创新药研发投入按相关会计准则处理 [5] 财务与资金 - 公司账上现金及现金等价物数据需查询定期报告 [3] - 公司购买的建元信托逾期理财产品收回金额无法精确测算 [6] - 公司发行可转债募资不超 10 亿元，正积极准备申报，有进展会及时披露 [7] 股份与激励 - 公司前几年回购的 3000 万股核心高管激励股票，将适时用于员工持股或股权激励 [5] - 公司会适时制定并实施员工持股或股权激励计划 [7] 市值管理 - 公司将加强投资者关系管理，合规与投资者互动，讲好“千红创新发展的故事” [5][9] 股东减持 - 公司实控人未减持股份，年初持股 5%以上股东赵刚及其一致行动人因个人资金需求拟减持，减持计划合规，公司会及时披露信息 [9]

报告公司投资评级 - 报告对键凯科技的投资评级为买入，原评级也是买入，板块评级为强于大市 [1] 报告的核心观点 - 键凯科技短期业绩承压，但新业务进展顺利，1.1类创新药聚乙二醇伊立替康进入III期临床，多个适应症处于II期临床，医美产品近期上市，有望带来业绩增量，因此维持买入评级 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 股价表现 - 今年至今、1个月、3个月、12个月的绝对涨幅分别为9.9%、3.1%、22.7%、 - 23.8%，相对上证综指涨幅分别为9.3%、5.3%、21.9%、 - 29.4% [2] 公司基本信息 - 发行股数6065万股，流通股6065万股，总市值36.9969亿元，3个月日均交易额4676万元 [2] 财务数据 - 2023 - 2027E主营收入分别为2.92亿、2.27亿、2.73亿、3.30亿、3.97亿元，增长率分别为 - 28.3%、 - 22.3%、20.4%、20.5%、20.5%；归母净利润分别为1.16亿、0.30亿、0.50亿、0.74亿、0.98亿元，增长率分别为 - 38.0%、 - 74.2%、68.3%、47.3%、33.0% [6] 业绩分析 - 2024年公司业绩承压，国内市场受下游商业化产品价格压力等影响订单量和收入下降，国外市场客户结构调整、海外医疗器械端客户受库存计划调整影响订单量下降，且辽宁募投项目新转固资产折旧及摊销和新厂运营成本增加 [7] 研发进展 - 2024年累计研发投入7994.97万元，同比增加38.28%，研发投入占比35.21%；聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应III期临床试验2024年9月30日前完成首例入组，脑胶质瘤II期临床入组顺利，三阴性乳腺癌伴脑转移II期临床完成首例受试者入组，小细胞肺癌治疗II期临床结果积极 [7] 产品动态 - 4月26日，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶上市获批，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹 [7] 盈利预测调整 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为0.50/0.74/0.98亿元（原2025 - 2026年预测为1.78/2.20亿元），对应EPS为0.83/1.22/1.62元，截至4月30日收盘，公司股价对应估值为73.7/50.0/37.6倍 [5]

业绩表现 - 2024年公司实现营收95.47亿元，同比增长14.91%，净利润11.19亿元，同比增长34.74%，扣非净利润11.29亿元，同比增长27.10% [1][3] - 原料药业务销售收入36.46亿元，同比增长15.39%，营收占比38.19% [1][3] - 国内制剂销售收入44亿元，同比增长26.59% [4] - 海外营收45.13亿元，同比增长7.12%，营收占比47.27%，毛利率47.87%，同比增长2.53个百分点 [4] 业务布局 - 原料药业务覆盖全球上百个国家和地区，合作客户上千家，2024年新增150余家客户 [1][3] - 全球设立40多家分子公司，深耕美国市场二十余年 [4] - 通过国家药监局审评审批的原料药登记号75个，获得美国DMF87个，其他境外市场原料药批文94个 [6] - 制剂业务获得美国ANDA文号105个，国家药监局批准并通过一致性评价产品79个 [6] 研发与创新 - 2022-2024年研发费用累计28.96亿元，其中2024年研发费用9.87亿元，研发费用率10.34% [2][6] - 创新药在研项目20余个，12个进入临床研究阶段，聚焦自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药 [5] - 申请国内外发明专利超70件 [5] 产业链优势 - 拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化产业链 [5] - 产品覆盖心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药，并向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类延伸 [5] - 具备仿制药、创新药、生物药、细胞治疗等全品类研产销闭环优势 [5] 市场策略 - 推进全球销售网络建设，优化"产运储销"全链条管理体系 [4] - 国内制剂业务通过优化组织架构和渠道策略，加大电商和院外渠道布局 [4]

报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持） [10] 报告的核心观点 - 本周申万医药指数环比+0.49%，跑赢创业板和沪深300指数，对医药结构性乐观，今年结构性机会和热度高 [1][16] - 创新药方面，市场认知和交易成熟，信心增强，部分公司一季报后走出利空出尽态势，减肥药条线相关公司走强，验证战略判断 [3][18] - 中短期围绕深挖创新药和自主可控&产业链重构；展望2025，医药交易氛围好，结构性走牛概率大，有创新药、自主可控、新科技、泛整合四个思路 [4][19] 根据相关目录分别进行总结 医药核心观点 - 当周申万医药指数环比+0.49%，跑赢创业板和沪深300指数，对医药年报和一季报进行总结 [1][16] - 本周市场震荡下行，A股医药指数强于市场，港股医药周一起伏后走强，创新药、减肥条线等表现好 [2][17] - 医药反应超预期，创新药信心增强，一季报部分公司利空出尽，今年结构性机会多，减肥药、药店等表现有原因 [3][18] - 中短期围绕创新药和自主可控等，2025年医药乐观，有四个投资思路 [4][19] 医药年报&一季报总结 - 整体来看，2024年医药板块营收微降，归母和扣非归母净利润下降；2025Q1营收下降，归母和扣非归母净利润下降，Q1毛利率持平，净利率恢复 [27] - Biotech：2024年营收大增，扣非归母净利润大幅减亏；2025Q1收入受预付款影响减少但环比增长。研发费用与2023年基本一致，部分公司研发费用大增。临床推进多点开花 [30][40][44] - 制剂pharma：整体经营稳健，Q4承压，龙头经营远好于平均。2024年龙头营收和归母净利润增长快，2025Q1增速放缓但仍好于整体 [52][58] - 中药：受基数与库存周期影响业绩承压，有望逐季回暖。2024年和2025Q1收入同比下降，归母净利润同比下降 [64][67] - 疫苗：业绩严重下滑，后续看新品拉动。2024年和2025Q1收入和归母净利润同比大幅下降 [69] - 血制品：相对刚需，年度和季度间有波动。2024年收入稳健，利润增速较快；2025Q1收入增速下降，利润增速下滑 [73] - 器械：受政策影响业绩承压，预期2025年边际向好。2024年和2025Q1收入和利润下滑，各子板块有不同表现 [76] - CXO：投融资环境温和复苏，季度环比改善明确。2024年全年和2025Q1收入、利润增速回暖，部分企业经营和订单状况良好 [90] - 药店：行业持续调整中，龙头企业业绩拐点逐步显现。2024年全年收入同比增长，2025Q1收入同比下降，归母净利润同比下降 [100] - 医疗服务：需求暂时疲软，静待消费逐步复苏。2024年收入温和增长，归母净利润和扣非净利润下降；2025Q1收入和利润增速回升 [104] 细分领域投资策略及思考 广义药品 - 创新药：当周中证创新药指数跑赢医药和沪深300指数，关注双抗ADC、自免领域新技术等，重点事件有强生药物获批上市 [106][111][112] - 仿制药：当周仿制药板块跑输申万医药指数，关注兴齐眼药等公司业绩，产业趋势向好，传统药企有望估值修复 [116][120][122] - 中药：当周中药指数跑输医药指数，部分企业业绩走弱有需求、成本等原因，建议关注政策友好、国企和院外OTC企业 [123][127] 医疗器械板块 - 当周医疗器械指数跑赢医药指数，各子领域表现不同，关注医疗设备、耗材、体外诊断等领域问题和个股，近期观点分短期和长期关注要点 [128][134][141] 配套领域 - CXO：当周申万医疗研发外包指数跑赢医药生物指数，未来有望受益于政策，关注关税等进展 [146][151] - 药店：当周药店板块跑赢申万医药指数，建议关注业绩稳健龙头企业和政策推进情况 [152][154] - 医药商业：当周医药商业板块跑输申万医药指数，关注国企和有变化的商业公司及院内恢复情况 [156][158][159] - 医疗服务：当周医疗服务板块跑赢申万医药指数，选股关注筹码结构和经营趋势，关注各公司和市场消费数据 [160][162][163] - 生命科学产业链上游：当周该板块多数公司股价上涨，关注投融资、订单等情况，不同类别有不同关注要点 [164][170][172] 医药行情回顾与热点追踪 - 当周申万医药指数跑赢创业板和沪深300指数，2025年初至今也跑赢，子行业表现有差异 [174][182][183] - 当周医药行业估值、热度和成交额占比上升，处于相对低位 [186][189] - 当周和滚动月涨跌幅排名前5和后5的个股情况 [192]

报告行业投资评级 - 增持（维持） [10] 报告的核心观点 - 当周（4.28 - 4.30）申万医药指数环比 +0.49%，跑赢创业板和沪深 300 指数，本周对医药年报和一季报进行总结 [1][16] - 本周市场震荡下行，A股 医药指数强于市场，港股医药周一起跌后续走强，创新药、减肥条线等表现较好 [2][17] - 医药反应超预期，创新药认知和交易成熟，一季报部分公司利空出尽，今年结构性机会多，应结构性乐观 [3][18] - 中短期围绕深挖创新药和自主可控与产业链重构；展望 2025，医药交易氛围好，结构性走牛概率大，有创新药、自主可控、新科技、泛整合四个思路 [4][19] 根据相关目录分别进行总结 策略配置思路 创新药 - 海外大药：百济神州、科伦博泰等 [5][20] - 早研双新：三生制药、康弘药业等 [5][20] - 仿创重估：三生制药、信立泰等 [5][20] - 国内超卖：兴齐眼药、艾迪药业等 [5][20] - 受益链条：凯莱英、药明康德等 [5][20] 自主可控&产业链重构 - 中国：华大智造、聚光科技等科研仪器和设备企业 [6][21] - 产业链重构：森松国际 [7][21] 新科技 - 脑机接口：怡和嘉业、爱朋医疗等 [7][22] - AI 医药医疗：华大智造、美年健康等 [7][24] 其他 - 大集团小公司：万东医疗、浩欧博 [8][25] - 国企改革：哈药股份、人福医药等 [12][26] - 其他重点跟踪：健友股份、三诺生物等 [12][26] 医药年报&一季报总结 整体情况 - 2024 年全年营业收入同比微降 1.4%，归母和扣非归母净利润同比分别降 14%和 11.9%；2025 年 Q1 营业收入同比降 4.7%，归母和扣非归母净利润同比分别降 12.1%和 18.2%，Q1 毛利率环比持平，净利率恢复至 7.9% [27] Biotech - 营收大幅增加，行业扭亏为盈：A股 29 家代表公司 2024 年总收入 283.60 亿元，同比增 51.79%，扣非归母净利润总和同比减亏 74.25%；2025Q1 总收入 61.95 亿元，同比降 41.15%，环比增 5.25%。港股 27 家代表公司 2024 年总收入 901.13 亿元，同比增 7.83%，总扣非归母净利润 46.02 亿元，同比增 134.93% [30][37] - 研发投入大，现金压力高：2024 年 Biotech 整体研发费用 540.12 亿元，与 2023 年基本一致，2023 - 2024 年整体现金压力基本相同，部分公司研发费用大幅增加 [40] - 临床推进多点开花：构建全球 BIC 标准疗法，国内 PD - 1 plus 新兴疗法推进迅速；自免双靶点登上舞台，国内进展较快项目进入临床二期；TCE 双抗出海热潮持续 [44][46][47] 制剂 pharma - 整体经营稳健，Q4 承压，龙头好于平均：2024 全年营收总量 4367.86 亿元，同比 +0.3%；2025 年 Q1 营收总量 1072.60 亿元，同比 -3.60%。龙头 2024 年全年营收总量 1683.29 亿元，同比 +5.8%；2025 年 Q1 营收总量 412.54 亿元，同比 -0.4% [52] - 归母净利润和扣非归母净利润：2024 全年归母净利润总量 383.02 亿元，同比 +7.1%；2025 年 Q1 归母净利润 126.77 亿元，同比 +0.60%。龙头 2024 年全年归母净利润总量 223.90 亿元，同比 +25.9%；2025 年 Q1 归母净利润 62.16 亿元，同比 10.4% [53][54] - 财务指标稳定：2024 全年制剂 pharma 毛利率 52.8%，销售费用率 22.7%，经营性现金流/营业收入比例 15.6%；龙头毛利率 56.7%，销售费用率 23.1%，经营性现金流/营业收入比例 16.7% [55] - 分红情况：龙头 pharma 重视股东回报，多数公司分红 + 回购金额稳中有升 [55] 中药 - 业绩承压，有望回暖：2024 全年收入同比 -4.7%，2025Q1 同比 -8.1%；2024 全年、2025Q1 归母净利润同比 -20.7%、 -4.9%。2024 全年毛利率 41.8%，净利率 8.1% [64][67] 疫苗 - 业绩下滑，待新品拉动：2024 全年收入同比 -37.8%，2025Q1 同比 -53.3%；2024 全年归母净利润同比 -67.7%。2024 全年综合毛利率 41.2%，净利率 8.3% [69] 血制品 - 刚需且有波动：2024 全年收入同比 +2.1%，2025Q1 同比增速 0.2%；2024 全年归母同比增速 30.9%、扣非同比增速 27%，2025Q1 利润增速下滑。2024 全年毛利率 48.2%，净利率 27.6% [73][74] CXO - 投融资环境温和复苏，季度环比改善明确 [23] 药店 - 行业持续调整，龙头企业业绩拐点逐步显现 [26] 医疗服务 - 医疗服务需求暂时疲软，静待消费逐步复苏 [27]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入51.6亿元，同比增长26.8%，归母净利润3.9亿元，同比增长170.0% [1] - 2025Q1营业收入13.3亿元，与上年同期基本持平，归母净利润1.5亿元，同比增长4.8% [1] - 2024年毛利率47.4%，同比-0.4pp，归母净利率7.5%，较2023年扭亏为盈，较2022年增长101.8% [3] 产品收入 - 2024年医药自有产品收入36.6亿元，同比增长50.6%，其中国内医药自有产品收入31.5亿元，同比增长56.7% [1] - 收入达千万的自有产品合计收入30.0亿元，同比增长67.2% [1] - 2025Q1创新药产品收入同比增长327.7%，亿立舒发货同比增长293.6%，易尼康发货同比增长1158.2% [1] - 2024年维生素产品收入7.2亿元，同比减少10.2%，维生素B5销量增长但价格处于底部 [2] - 医药其他产品/高分子材料产品/医药服务业务收入分别为5.1/1.8/0.9亿元，同比-8.5%/+6.7%/-20.7% [2] 费用与减值 - 2024年销售/管理/财务/研发费用率分别为23.7%/7.9%/1.4%/5.7%，同比-3.8pp/-1.5pp/-0.0pp/-2.0pp [3] - 2024年资产减值损失1.1亿元，较2023年的8.9亿元大幅收窄 [3] 商业化进展 - 亿立舒已在34个国家获准上市，对外发货超27万支，国内终端市场逐步放量 [2] - 2025年目标推动亿立舒在美国、巴西和中东市场上市 [3] - 国内市场目标销售千万级产品35个、五千万级产品10个、过亿产品8个 [3] 研发计划 - 2025年计划完成3项生物类似药的中国IND，争取完成创新药N-3C01的Pre-IND申请，推进F-652临床试验 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.2/8.7/10.3亿元，EPS分别为0.51/0.72/0.85元 [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级，目标价104.5元，昨收盘87.32元 [1] 报告的核心观点 - 因伏美替尼成功，艾力斯实现从研发到商业化闭环，2024年商业化收入达35亿元、利润为14亿元，辅助和联合治疗推进有望拓宽市场空间带来现金流 [4] - 国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量，伏美替尼针对四种EGFR突变有效，多个试验处注册临床阶段，与ArriVent合作出海可获付款并打开增量空间 [5] - 围绕伏美替尼深度布局肺癌领域，引进协同药物增效率、厚利润，布局大分子药物满足耐药后需求 [5] - 考虑伏美替尼放量，看好公司现金流能力，给予对应估值，首次覆盖给予“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 一、艾力斯已成长为具备全方位创新能力的生物制药企业 - 艾力斯2004年成立，已成长为集研产销于一体的生物医药公司，建立新药研发体系，自主研发获批两款一类新药 [13][14] - 研发拓展到大分子领域，战略转型布局大分子创新药物研发，设科学顾问委员会助力创新发展 [15][17] - 聚焦肺癌治疗，核心品种伏美替尼多适应症获批并纳入医保，其他适应症开发推进，通过多种方式丰富产品线 [19] - 伏美替尼是原研三代EGFR - TKI，结构具多优势，疗效和安全性好，可用于多种治疗，耐受性良好，商业化水平攀升，带动公司营收和利润增长 [24][29][38] 二、艾力斯以伏美替尼为基石，打造肺癌治疗的矩阵 - 加速伏美替尼适应症拓展，构建“三代 + 四代”序贯治疗方案，成立大分子研发部介入ADC或大分子赛道，构建多元化管线矩阵，与ArriVent合作实现出海 [44] - 肺癌是高发病率和死亡率恶性肿瘤，NSCLC占比高，EGFR是常见驱动基因突变，EGFR - TKI市场增长，三代逐渐成主流，国内已上市多代EGFR - TKI药物，三代市场份额将增加，国产创新药有替代空间，全球已开启四代研发 [45][46][50] - 艾力斯以伏美替尼为核心，从基石药业引进RET抑制剂普拉替尼，竞争格局良好；从加科思引进KRAS G12C和SHP2抑制剂，戈来雷塞有望获批，联用数据良好；从和誉医药引进第四代EGFR TKI，可抑制C797S突变，还布局联合用药研究 [59][60][64][68] - 2021年艾力斯与ArriVent合作，ArriVent获海外权益，艾力斯获付款等，伏美替尼增量来自国内适应症获批、海外拓展和联合用药，其对PACC和Exon 20ins突变有效，对脑部病变控制有潜力，安全性好 [70][73][76] 三、盈利预测与投资建议 - 根据存量病人数量、管线进度和临床数据预测销售收入，关键假设涉及伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞获批时间，预计伏美替尼、普拉替尼、戈来雷塞联合JAB - 3312双药有峰值销售额 [87][88][90] - 选取贝达药业和特宝生物为可比公司，用PE相对估值法对艾力斯估值，预计艾力斯2025 - 2027年收入和净利润对应PE低于可比公司平均水平，给予不同管线估值，最终管线估值约470.3亿元，对应PE为25.32X，首次覆盖给予“买入”评级 [91][92]

报告公司投资评级 - 维持买入 - A 投资评级，6 个月目标价为 29.30 元 [4][8] 报告的核心观点 - 济川药业 2024 年及 2025Q1 业绩阶段性调整，2024 年营收 80.17 亿元同比降 16.96%，归母净利润 25.32 亿元同比降 10.32%；2025Q1 营收 15.25 亿元同比降 36.51%，归母净利润 4.40 亿元同比降 47.91% [1] - 2024 年净利率提高得益于销售费用控制，清热解毒、儿科、消化类收入下降，毛利率 79.25%同比降 2.27pct，净利率 31.64%同比增 2.36pct，销售费用率 36.85%同比减 4.65pct [2] - 现金分红比例提升，拟每股派 2.09 元，预计派现 19.22 亿元，占 2024 年归母净利润 75.93%，同比提高 33.5pct，年度股息率达 7.95%，现金储备和现金流充裕 [3] - 坚持创新驱动，2024 年多个药品获注册证书、通过一致性评价或获批，多个项目完成注册申报，研发管线有进展，达成 4 项产品引进或合作协议 [4][8] - 预计 2025 - 2027 年收入增速分别为 - 6.2%、7.4%、6.8%，净利润增速分别为 - 11.1%、10.5%、10.0% [8] 财务数据总结 利润表 - 2023 - 2027 年预计主营收入分别为 96.55 亿、80.17 亿、75.18 亿、80.76 亿、86.27 亿元，净利润分别为 28.23 亿、25.32 亿、22.50 亿、24.87 亿、27.35 亿元 [9] - 2023 - 2027 年预计营业收入增长率分别为 7.3%、 - 17.0%、 - 6.2%、7.4%、6.8%，净利润增长率分别为 30.0%、 - 10.3%、 - 11.1%、10.5%、10.0% [10] 资产负债表 - 2023 - 2027 年预计资产总额分别为 181.44 亿、184.59 亿、200.93 亿、209.01 亿、222.64 亿元，负债总额分别为 47.75 亿、37.33 亿、38.84 亿、36.92 亿、39.56 亿元 [10] - 2023 - 2027 年预计资产负债率分别为 26.3%、20.2%、19.3%、17.7%、17.8% [10] 现金流量表 - 2023 - 2027 年预计经营活动产生现金流量分别为 34.64 亿、21.76 亿、27.12 亿、21.52 亿、31.85 亿元 [10] 其他指标 - 2023 - 2027 年预计 PE 分别为 8.6、9.6、10.8、9.7、8.9 倍，PB 分别为 1.8、1.6、1.5、1.4、1.3 倍 [9][10] - 2023 - 2027 年预计股息收益率分别为 4.9%、7.9%、5.6%、6.2%、6.8% [10]

公司发展历程 - 贝达药业初创团队50多人，致力于研发中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 公司成立7年后厂房设备仍不齐全，药品质检实验室刚搭建不久[3] - 自主研发的盐酸埃克替尼于2011年上市，成为中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 盐酸埃克替尼荣获国家科技进步一等奖[3] 产品质量管理 - 质检工程师高娅琴15年保持质量检验准确率100%[6] - 盐酸埃克替尼每批成品需检测十几项指标，记录图谱达两百多页[3] - 高娅琴曾发现某批次盐酸埃克替尼数据异常，经重新检测确认合格后放行[4] - 团队曾耗时1个月排查某批次药品数据异常原因，最终确认系质检杂质干扰[6] 产品市场影响 - 盐酸埃克替尼打破进口垄断，累计惠及70万肺癌患者[6] - 该药物被定位为"民生药"，具有显著社会效益[6] 研发团队建设 - 早期质检实验室由7人组成，被称为"实验室游击队"[3] - 团队成员形容高娅琴"像台始终高速运转的精密仪器"[6]

核心观点 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的利厄替尼片（商品名：奥壹新）获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，标志着公司在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期 [1] - 利厄替尼片是国内首个获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的第三代EGFR-TKI药物，临床适用患者群体进一步扩大 [2] - 利厄替尼片临床数据表现亮眼，客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，对中枢神经系统（CNS）患者也具有良好疗效 [4] - 公司与信达生物就利厄替尼片在中国大陆地区达成独家商业化合作，有望加速市场渗透，提升市场竞争力和品牌影响力 [5] - 2024年公司实现净利润1.60亿元，同比扭亏为盈，创新药企盈利拐点出现 [5] 产品研发与创新 - 利厄替尼片为化学药品1类，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发，具有自主知识产权、全新分子实体 [1] - 公司开发高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，已完成国内I/II期临床受试者入组，未来有望与利厄替尼片协同拓展非小细胞肺癌目标人群 [4] - 公司在研项目共计42项，包括10项重点在研化学、生物创新药，多款创新药处于临床前研究阶段 [7] - 2024年至今，公司已有注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片等多个新品获批上市 [7] - 2024年公司研发投入3.54亿元，持续推进新药研发，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药 [7] 市场与商业化 - 国内EGFR TKI市场规模超200亿元，三代药物占比持续提升，利厄替尼片凭借疗效和价格优势有望加速市场渗透 [5] - 公司与信达生物合作，借助其肺癌领域成熟的销售网络，提升利厄替尼片的商业化能力 [5] - 公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具有较高品牌影响力 [6][7] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占所有肺癌的85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病 [3] - EGFR是NSCLC患者中最常见的驱动基因，30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变，EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐 [3] 未来展望 - 公司将持续聚焦消化、肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，通过自主研发和外部引进合作，加快推进优质产品上市 [8] - 随着更多创新药进入收获期，公司有望在中国生物医药产业高质量发展中扮演更重要的角色 [8]