核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物研发的全球首创长效三重激动剂DR10624，在治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究中取得突破性成果，并于2025年美国心脏协会科学年会作为最新突破性研究进行展示 [1][3] - 临床数据显示DR10624能快速、显著降低甘油三酯水平（中位百分比降幅最高达75%）、致动脉粥样硬化脂质及肝脏脂肪含量（中位百分比降幅最高达67%），展现出多重治疗优势 [1][3][6][8] - 该成果标志着公司在FGF21等稀缺靶点的前瞻性布局获得国际权威认可，其在内分泌代谢疾病领域的多层次、差异化产品管线正逐步进入收获期 [10][11][13] 产品DR10624的临床进展与数据 - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂，其靶点组合具有唯一性，基于MultipleBody技术平台设计 [2] - II期临床研究结果显示，在第12周，DR10624所有剂量组相较安慰剂的甘油三酯水平中位百分比降幅最高达75% [3] - 接受治疗后，89.5%的受试者甘油三酯水平降至500 mg/dL以下，78.5%的受试者甘油三酯水平较基线降低≥50% [6] - 药物同时显著改善致动脉粥样硬化血脂谱，并降低肝脏脂肪含量，中位百分比降幅最高达67%，部分受试者肝脏脂肪几乎被完全清除 [6][8] - 公司正在推进DR10624注射液的III期临床准备工作，其美国临床试验申请已于2025年10月获FDA批准，其他适应症的临床试验也在同步开展中 [9] 公司战略布局与产品管线 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现清晰演进路径，从传统降糖药深化至减重，并拓展至SHTG等前沿适应症，实现了从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻布局 [11] - 公司聚焦的FGF21靶点具备显著稀缺性与高壁垒，全球竞争格局高度集中，已吸引诺和诺德（52亿美元收购）、葛兰素史克（20亿美元）和罗氏（35亿美元）等跨国药企以高额交易入局 [10] - 围绕GLP-1靶点，公司构筑了包括口服片剂、注射剂在内的全方位、差异化产品管线 [11] - 关键产品进展：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理III期临床受试者入组；GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已完成体重管理III期临床首例受试者入组；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [12] 行业影响与意义 - DR10624的研究被AHA列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验，其成果在国际顶级学术舞台上的展示，开创了中国心内科学者作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [1][3] - 针对重度高甘油三酯血症的安全、强效和长效临床治疗药物非常有限，当前临床治疗需求远未得到满足 [8] - 公司凭借在稀缺靶点的前瞻性布局和多层次产品管线，有望在全球代谢疾病治疗新格局中占据重要地位 [10][13]

2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%，实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53%，实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%，扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77%，业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99%，其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块（含CSO业务）实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10%，实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62%，第三季度营收37.28亿元，同比增长14.95%，净利润8.94亿元，同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液（赛乐信）、脯氨酸加格列净片（惠优静）销量保持逐季快速增长，PARP抑制剂派舒宁（塞纳帕利胶囊）三季度销量实现环比倍增，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）报告期内实现销售收入超4500万元，将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药（贵州）药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比增长194%，实现净利润5300万元，同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目，2025年至今共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批，用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域，公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队，正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准，HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定，计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理，体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组，2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会，其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏）用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果，计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月正式获批，与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进，含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射，重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段，Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域，创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标，构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块，海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]

文章核心观点 - 一个曾被遗忘近20年的靶点Amylin正成为千亿减重市场的新爆点，其新一代药物在减重效果和安全性上展现出优势，并与GLP-1药物形成协同效应 [1] - 当GLP-1赛道竞争白热化时，Amylin为药企提供了差异化竞争的切口，诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏等巨头正通过合作、收购和复方制剂研发加速押注 [2][7] - Amylin的新一轮竞争并非单打独斗，而是与GLP-1等靶点协同作战，其差异化价值集中在安全性更高和能更好地保留瘦体重（肌肉量） [9][12] 主要药企布局与动态 - **诺和诺德**：公布cagrilintide单药治疗68周实现11.8%平均体重减轻，其与司美格鲁肽的复方CagriSema减重效果达20.4%且胃肠道副作用更低 [1]；推进口服双靶点Amycretin（36周减重22%）和GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂NN9662的研发 [10]；注册NNC0662-0419用于减重的2期临床试验 [1] - **辉瑞**：以49亿美元现金加24亿美元里程碑付款收购Metsera，计划将其月度给药的Amylin药物MET-233i与内部GLP-1管线MET-097i联合，目标实现每月一次给药 [1][10]；收购条款中GLP-1+Amylin月制剂获批上市的10.5美元/股占CVR股的一半 [11] - **礼来**：与Camurus合作开发半衰期13.9-15.8天的Eloralintide [5]；注册了自研Amylin药物Eloralintide与替尔泊肽联合治疗肥胖的1期临床试验 [10] - **罗氏**：与Zealand Pharma合作，计划探索Petrelintide（半衰期10天）与GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的不同配比组合 [10] - **艾伯维**：斥资22亿美元与Gubra合作，押注长效Amylin类似物Gubamy（半衰期11天），试图与其GLP-1/GIP管线形成组合 [11] Amylin靶点的技术进展与优势 - **半衰期突破**：新一代Amylin分子通过白蛋白结合、脂质技术等将半衰期大幅延长，解决了第一代药物普兰林肽需每日注射三次的痛点 [4][5]，例如礼来Eloralintide半衰期13.9-15.8天，辉瑞MET-233i半衰期长达19天，诺和诺德cagrilintide半衰期6天 [5] - **安全性优势**：临床数据显示Amylin药物胃肠道副作用明显轻于GLP-1药物，Cagrilintide单药副作用低于司美格鲁肽，可能带来更高患者依从性 [1][5][9] - **瘦体重保留**：在临床前模型中，礼来Eloralintide可减少占比最高达91%的脂肪，对比当前GLP-1药物最高40%的瘦体重流失，Amylin能让减重更符合生理需求 [9] 行业竞争格局与未来方向 - **避免GLP-1内卷覆辙**：全球GLP-1减重临床管线超380条，诺和诺德与礼来形成双寡头垄断 [14]；目前全球Amylin临床管线有十余条，药企需通过多靶点协同、剂型创新和加速临床推进来避免低层次复制 [14] - **剂型创新路径**：口服制剂是研发重点，如诺和诺德Amycretin、先为达VRB103/101组合探索口服复方 [14]；新型递送平台如礼来与Camurus合作的FluidCrystal缓释平台探索季度给药 [15]；博瑞医药利用AI/ML技术优化分子BGM1812的耐酸性和膜渗透性 [15] - **协同作战共识**：Amylin并非要取代GLP-1，而是通过机制互补成为其最佳搭档，各大药企纷纷围绕Amylin与GLP-1的协同作用展开研发 [8][12]

文章核心观点 - 一个曾被遗忘的靶点Amylin正成为减重药物市场的新焦点，其与GLP-1的协同作用展现出优于单药的疗效和更好的安全性 [1][4][6] - 诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏等多家国际药企正通过收购、合作和复方制剂研发等方式加速布局Amylin领域 [1][8][9] - Amylin的重新崛起为药企提供了差异化竞争的切口，其价值集中在改善GLP-1药物的胃肠道副作用和更好地保留瘦体重 [4][5][7] Amylin靶点的历史与复兴 - Amylin靶点发现于1987年，首个类似物普兰林肽于2005年获批但因需每日注射三次及副作用问题未能成功 [3] - 借助结构生物学与肽类药物技术突破，新一代Amylin药物半衰期显著延长，如礼来Eloralintide达13.9-15.8天，辉瑞MET-233i达19天，解决了频繁给药的痛点 [4] - Amylin的复兴为企业在GLP-1赛道竞争白热化下提供了第二次战略机会 [4][6] 临床数据与疗效优势 - 诺和诺德cagrilintide单药治疗68周实现11.8%的平均体重减轻，其与司美格鲁肽的复方CagriSema减重效果达20.4% [1] - CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽单药，提升了患者依从性 [1][5] - 临床前数据显示礼来Eloralintide可减少高达91%的脂肪，对比GLP-1药物最高40%的瘦体重流失，Amylin能实现更生理性的减重 [7] 药企战略布局与合作 - 诺和诺德布局广泛，除CagriSema外，还推进口服双靶点Amycretin（36周减重22%）和GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂NN9662 [1][8] - 辉瑞以49亿美元现金加24亿美元里程碑付款收购Metsera，旨在强化其减重管线，特别是将月度给药的MET233i与内部GLP-1管线联合 [1][9] - 罗氏、礼来、艾伯维等也通过合作探索Amylin与GLP-1/GIP等靶点的复方制剂，形成协同作战的共识 [8][9] 未来竞争关键与创新方向 - 行业需避免GLP-1赛道的内卷模式，关键在于多靶点协同研发和剂型创新 [11] - 口服制剂是研发重点，如诺和诺德Amycretin和先为达的VRB103/101组合，能显著提升患者依从性 [12] - 新型递送平台如礼来与Camurus合作的FluidCrystal缓释平台可探索季度给药，博瑞医药利用AI技术优化分子结构，为长效化发展开辟新路径 [12]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 目标价136.15元 当前价116.69元[2][3][10] 核心观点 - 小分子CDMO技术筑基 新兴业务进入收获期 双轮驱动成为一站式综合服务企业[2][9] - 预计2025-2027年归母净利润11.70/14.04/17.00亿元 同比+23.3%/+20.0%/+21.1%[3][10] - 2025-2027年EPS分别为3.24/3.89/4.71元 对应PE 36/30/25倍[3][10] 财务表现 - 2024年营业总收入5804.66百万元 同比-25.8% 预计2025年恢复增长至6629.24百万元(+14.2%)[3][16] - 2024年归母净利润949百万元 同比-58.2% 预计2025年增长至1170百万元(+23.3%)[3][16] - 2024年小分子业务收入4570.73百万元(占比78.74%) 新兴业务收入1226.37百万元(占比21.70%)[16] 小分子CDMO业务 - 依托连续性反应和生物酶催化核心技术构建竞争壁垒 临床中后期项目新技术应用率超33%[7][31][45] - 2024年小分子业务毛利率47.95% 处于行业领先水平[26][45][48] - 2024年临床III期项目73个 涉及GLP-1、KRAS等热门靶点[49][53] - 通过英国Sandwich Site加速全球化布局 2024年欧洲市场收入占比提升至13%[15][54][56] 新兴业务布局 - 化学大分子CDMO：2024年收入4.60亿元(+13.3%) 多肽固相合成产能2025年底将达44000L[59][73][74] - 制剂CDMO：2024年交付近200个项目 2025年新投产产能包括1亿支卡式瓶车间[92][95][96] - 生物大分子CDMO：2024年收入1.5亿元(+13.91%) ADC项目在手订单占比超60%[100][114] - 临床CRO：2023年新增项目达347个峰值 2024年获4项FDA IND默示许可[119][122][124] - 技术输出：2024年新承接超20个项目 客户总数约150家[125] - 合成生物技术：2024年收入同比+33.22% 80%以上来自境外客户[126] 产能与技术优势 - 研发投入持续高位 2025H1研发费用2.86亿元 占收入比8.96%[21][24] - 多肽技术平台涵盖SPPS、LPPS、NCL/CEPS及生物合成四大平台 支持3-6个月IND交付[71][72][73] - 寡核苷酸采用固相/液相-酶连接法 杂质占比<0.5% 较传统方法显著提升纯度[86][89] - 合成生物技术专利近160项 固定化酶连续反应技术产能提升最高1500倍[126][128]

公司研发进展 - 太极集团全资子公司涪陵制药厂获国家药监局批准开展司美格鲁肽注射液临床试验 [2] - 临床试验适应症包括二甲双胍和/或磺脲类药物后血糖未达标的2型糖尿病患者 以及伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者 [6] - 累计研发投入约4418.34万元人民币 采用酵母高效分泌表达技术实现规模化生产 [7][8] 产品特性与市场定位 - 司美格鲁肽为长效GLP-1受体激动剂 通过促进胰岛素分泌和抑制食欲实现降糖减重 [5] - 产品直接对标原研企业诺和诺德 在质量与生产工艺方面具备竞争优势 [7] - 公司通过布局GLP-1靶点加速向现代生物医药领域转型 [9] 行业竞争格局 - 国内目前仅有诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批上市 2021年获中国上市许可 [7] - 诺和诺德司美格鲁肽2024年全球收入达292.96亿美元 反映巨大市场需求 [7] - 太极集团成为国内该领域潜在新竞争者 打破原研垄断格局 [7] 药物作用机制 - GLP-1药物通过激活受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌 [17] - 机制包含抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空及中枢性食欲抑制 [17] - 临床作用涵盖降血糖、减肥等多重代谢调节功能 [17]

公司调研概况 - 知名私募保银投资于8月21日调研华东医药 参与公司2025半年度业绩交流会 [1] 创新药研发进展 - ADC领域8个主要在研产品中多个进入临床阶段 包括HDM2005和HDM2012等 [1] - 自免领域自研及合作开发多个产品 包括HDM3018和HDM4002等 [1] - 内分泌领域围绕GLP-1靶点布局多个产品 部分已进入临床III期 [1] 业务表现与规划 - 创新药业务收入持续增长 今年上半年占比接近15% [1] - 计划在多个学术会议发布重要数据 [1] - 多款医美产品预计在未来两年内上市 [1] 投资机构背景 - 保银投资持有香港9号牌照 提供股票和大宗商品投资产品 [2] - 团队拥有26位专业人员 具备大中华地区及全球商品市场深刻理解 [2] - 投资策略注重基本面分析和价值投资 通过深入研究获取超额回报 [2]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%，扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势，第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元（含CSO业务），同比增长12.04%，归母净利润7.37亿元，同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元，同比增幅达59%，进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证，获111份有效订单，超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院，新增儿童斑块状银屑病适应症获批，克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段，覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元，计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队，获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC，已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002（完成中国Ⅲ期入组）、双靶点HDM1005（预计2025年Q4进入Ⅲ期） [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元，年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类，但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧，跨国药企本土化布局加速，国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长，但面临合规风险挑战，行业将加速整合 [5][6]

核心观点 - 公司在减重及糖尿病治疗领域围绕GLP-1靶点布局差异化产品管线 [2] 产品管线布局 - 重点围绕GLP-1靶点构筑口服片剂和注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线 [2] - 已上市利拉鲁肽注射液 [2] - 在研产品包括司美格鲁肽注射液、口服小分子激动剂HDM1002、复方口服制剂HDM1010、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品 [2] 治疗领域 - 专注于减重及糖尿病治疗领域 [2]

核心观点 - 华东医药全资子公司中美华东开发的MC2-01乳膏用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获国家药监局批准 标志着创新药物迈向临床应用 进一步丰富公司自免皮肤制剂特色产品矩阵 [1][3] 产品引进与权益 - MC2-01乳膏是中美华东与MC2 Therapeutics Ltd于2023年8月通过合作协议引进的创新皮肤外用制剂 中美华东拥有该产品在大中华区的独家许可 包括临床开发、注册及商业化权益 [2] - MC2-01乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂 用于局部治疗成人斑块状银屑病 包括头皮银屑病 采用MC2独有的PAD™药物递送系统 实现每日一次给药的水性乳膏剂型 提升患者使用便捷性和舒适度 [2] 银屑病市场规模与患者群体 - 中国银屑病治疗市场快速增长 预计2025年市场规模达32.5亿美元 2030年增至99.4亿美元 [2] - 斑块状银屑病是最常见亚型 占全球银屑病患者80%-90% 我国斑块状银屑病患者人数预计2030年达616.8万 [3] - 斑块状银屑病是一种慢性免疫介导性疾病 导致皮肤细胞过度增殖 形成发炎、有鳞屑的斑块 可能伴有瘙痒或疼痛 患者对更安全有效的创新治疗方案存在迫切需求 [3] 产品全球认可与研发进展 - MC2-01乳膏已于2020年7月获FDA批准 2021年7月在欧洲获批 2024年11月在澳大利亚获批上市 是全球第一个且唯一每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏 [3] - 本次Ⅲ期临床试验获批是产品研发进程中的重要里程碑 将提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力 [3] 自免领域产品布局 - 华东医药自免领域现有及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等 覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类 是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较全面的医药公司之一 [4] - 公司在自免领域拥有在研生物药和小分子创新产品20余款 已搭建外用制剂研发平台 推进外用制剂、复杂制剂等研发创新 全资子公司华东医药（西安）博华制药已建成三条外用制剂生产线 在研和进入商业化的外用制剂产品达10项 [4] 银屑病治疗产品组合 - 公司在银屑病治疗领域形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合" 包括生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、ZORYVE®乳膏和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora®乳膏（即MC2乳膏） 实现全周期全人群覆盖 [5] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批 为国内首款及公司自身免疫管线首个生物类似药 已积极开展各省市挂网入院工作并实现批量供货 [5] - 赛乐信®用于成年中重度斑块状银屑病适应症及新增儿童斑块状银屑病适应症上市的补充申请均已获批 用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理 [6] 合作产品进展 - 公司与美国Arcutis合作的罗氟司特乳膏在中国6岁及以上斑块状银屑病患者中表现出积极疗效和良好安全性 达成研究主要终点 正积极准备递交该适应症的中国上市申请 [6] - 0.15%罗氟司特乳膏中国轻度至中度特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已完成全部随访 即将取得研究数据 [6] GLP-1矩阵战略延伸 - 公司自研创新GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005的分子专利获中国国家知识产权局与美国专利商标局双重授权 并布局合成工艺、制剂、适应症和其他种属用途知识产权保护 [6] - 公司自主研发并拥有全球知识产权的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片美国减重适应症IND获批 通过自主研发建立起涵盖糖尿病、肥胖症等代谢疾病的创新产品管线 展现全治疗领域协同发展战略布局 [6] 未来发展方向 - 华东医药以创新为引擎 加速推进多领域战略布局 向成为具有全球影响力的创新型药企迈进 为患者带来更多突破性治疗方案 为中国医药创新高质量发展注入强劲动能 [7]