报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式正向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] 行情回顾 - 本报告期（2026年1月26日至2026年2月8日），医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，条例共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、坚持开放合作、坚持示范引领、坚持安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院，开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病三个专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式共济4.63亿人次，金额680.20亿元；通过医保钱包方式共济112.10万笔，金额7.50亿元 [31][32][33] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [8][33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：肺动脉高压创新复方“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，III期研究显示其降低肺血管阻力效果显著优于单药治疗 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他资讯 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7，500万美元首付款，以及最高不超过8，001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [8][51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款 [8][54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资将涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日起在纽约证券交易所开始交易 [60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.10亿元、5.69亿元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元，核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线如博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，创新管线产品步入收获期 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，多款产品进入商业化放量阶段 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元，核心产品奥布替尼持续放量 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为6.39亿元、8.17亿元、9.80亿元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，多款创新药临近上市 [62] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [62] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [62] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，包括赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、微电生理（心腔内超声导管）等公司的III类医疗器械获NMPA批准 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68] 投资建议 - 建议围绕三条主线展开投资 [9] - 主线一：关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企，其通过平台衍生多重价值并兑现跨境合作里程碑的能力将成为关键优势 [9] - 主线二：受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节值得重视，包括复杂制剂工艺、高端递送技术以及相关多肽CDMO领域 [9] - 主线三：在全球研发生产需求旺盛的背景下，那些跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业，将持续分享行业高景气度的红利 [9]

2026年市场整体展望 - 对2026年全年整体走势持乐观态度 判断基于构成股市表现的“四碗面”即基本面、资金面、情绪面和政策面 [1] - 基本面整体向好 无失速风险 中国GDP总量已突破140万亿元 [1] - 资金面相对乐观 [1] - 情绪面虽然近期略有降温 但开年以来板块异彩纷呈 显示做多情绪依然高涨 [2] - 政策面悉心呵护整体经济与市场走势 [2] - 市场短期冲高后出现获利回吐 大盘从冲击4200点回踩至4100点 这被视为中继调整阶段而非终点 [2] 历史行情分析与市场健康化 - 回顾过去几轮大牛市 如2007-2008年（6124点至1664点）、2015年（5000多点回落）、2020-2021年（两小高峰） 共同特点是爆发时间短、形成高点后需要长时间消化调整 [3] - 脉冲式行情导致大部分投资者体验不佳 例如2020-2021年牛市后 2022-2023年转为熊市 2024年“924”行情前市场持续低迷 [3] - 认为市场行稳致远的长期走势将显著改善投资者体感 减少“割韭菜”现象 [3] - 当前提高保证金比例、监管喊话等措施旨在引导市场更健康、长远发展 扭转脉冲式炒作和盲目追涨的不良习惯 [4] - 资本市场大起大落时 其对实体经济的联动与支持力度不如长期稳健的市场 [4] - 短期行情爆发多由情绪面或资金面驱动 难以持续 以时间换空间的稳步发展更利于改善投资者体验和整体收益水平 [4] 核心投资赛道与主线 - AI仍是全年投资主线 [5] - **上游算力确定性最强**：半导体设备ETF（159516）受益于先进制程扩产与存储芯片涨价 存储企业扩产增加对薄膜沉积、刻蚀设备的需求 叠加“两存”上市预期 [5] - **通信作为算力映射**：通信ETF（515880）聚焦光模块环节 2026年英伟达Rubin架构将适配1.6T光模块 2027年“光入柜内”趋势预计将打开4-5倍市场空间 [6] - **下游应用遵循“不见兔子不撒鹰”策略**：软件ETF（515230）依赖催化因素驱动 游戏ETF（516010）凭借版号正常发放、出海布局、爆款潜力等扎实基本面 成为应用端确定性更强的选择 [6] 其他表现亮眼的板块 - **有色及反内卷板块**：矿业ETF（561330）跟踪上游资源企业 黄金受益于避险需求、去美元化及央行购金 铝、铜、稀土等品种需求支撑强劲 [6] - **反内卷政策受益板块**：随着反内卷政策持续落地 光伏50ETF（159864）、化工龙头ETF（516220）、养殖ETF（159865）、钢铁ETF（515210）、煤炭ETF（515220）有望迎来阶段性机会 [6] 创新药板块成长主线 - 创新药板块延续成长态势 2026年聚焦三条主线 [6] - **小核酸药**：作为新一代药物平台 靶向性与有效性突出 [6] - **GLP-1靶点**：应用从减重拓展至睡眠呼吸暂停、心脑血管疾病等领域 成药潜力广阔 [6] - **BD交易延伸**：从ADC药物向小核酸药延伸 行业呈现估值与业绩共振 [6] - 创新药板块阶段性行情明确 可关注科创创新药ETF国泰（589720） [6]

核心观点 - 石药集团在业绩持续承压的背景下，正经历核心管理层“家族化”交接与战略转型，新任CEO蔡磊上任后，公司通过设立合资公司加码GLP-1减重赛道、推动子公司石药创新赴港上市等一系列资本与研发动作，旨在加速向创新药转型并拓展国际化布局 [1][2][3][13][17][23][33][37] 公司近期重大动作 - **管理层重大调整**：2024年12月19日，石药集团核心管理层“大换血”，原董事会副主席、首席执行官张翠龙卸任，但仍留任执行董事；董事会主席蔡东晨之子蔡磊获委任为副主席、执行董事、首席执行官及授权代表；魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官 [3][23] - **设立合资公司加码GLP-1赛道**：2024年12月22日，石药集团通过旗下石药创新与关联方中奇制药共同出资4.5亿元人民币设立合资公司“石药集团润石生物科技”，重点布局GLP-1靶点相关的降糖、减重代谢疾病药物研发与商业化，其中石药创新出资1.575亿元（占比35%）[2][17][23] - **推动子公司“A+H”上市**：在内部资产重组（76亿元收购石药百克生物）终止后，石药集团迅速转向外部资本通道，于2024年12月10日推动石药创新正式向港交所递交上市申请，旨在建立“A+H”双平台架构 [15][16][36] 管理层变动详情与背景 - **原CEO张翠龙背景**：张翠龙为石药集团“老将”，自1996年加入公司，从基层起步，拥有近30年技术、市场与管理经验，于2022年5月接替蔡东晨出任集团行政总裁（首席执行官）[8][28][29] - **新任CEO蔡磊背景与薪酬**：蔡磊为董事会主席蔡东晨之子，于2014年4月加入集团，主要负责海外研发及销售业务，曾任美国研发事业部副总裁等职；其与公司签订三年服务合约，月薪1.7万美元（约合11.93万元人民币），另享每年6.3万港元董事袍金及业绩花红，目前持有公司4万股股份 [3][9][23][29] - **兄弟组合接班模式**：蔡磊与其胞弟、执行董事蔡鑫形成“兄弟分工”组合接班模式，分析认为该模式有助于发挥各自专长、分散经营风险、实现传承与创新结合，利于家族企业平稳过渡 [5][25] - **此前内幕交易案影响**：2024年11月，公司执行董事潘卫东因内幕交易被中国证监会处以500万元罚款，其在处罚公布前已辞去相关职务，为此次人事变动埋下伏笔 [10][30][31] 公司财务与业绩表现 - **业绩持续“双降”**：2024年，公司收入为290.09亿元，同比下降9.56%；扣非归母净利润为43.28亿元，同比大幅下降25.9%；2025年前三季度，营收为198.91亿元，同比下降12.32%；扣非归母净利润为35.11亿元，同比下降7.06% [13][33] - **业绩下滑主因**：业绩下滑主要归因于国家药品集中带量采购政策对核心成药产品价格的冲击，神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等主要治疗领域收入均出现双位数大幅下降 [15][35] - **历史增长趋势**：2018年至2021年期间，公司营收从约185.7亿元增长至279.55亿元，净利润从32亿元增长至56亿元，但2020年以来增长率步入下降通道 [20][40] 研发投入与创新转型 - **研发费用增加**：2025年上半年，公司研发费用为26.83亿元，较去年同期增加5.5%，约占成药业务收入的26.2% [15][35] - **在研产品管线**：公司目前在研创新药项目有200余个，近90个产品处于临床试验不同阶段，其中12个已递交上市申请，超过30个重点产品处于注册临床阶段 [13][15][33][35] - **GLP-1产品进展**：公司已有至少5款GLP-1相关产品进入上市申报或对外授权阶段，其中一项授权合作的潜在里程碑付款可达20亿美元 [17][37] 子公司石药创新业务概况 - **业务构成**：石药创新是全球最大的咖啡因生产商，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲，与可口可乐、百事可乐等巨头有合作；2024年通过取得巨石生物控股权拓展至生物医药 [16][36] - **创新药成果**：2024年下半年实现两款抗体药物（恩舒幸、恩益坦）商业化；拥有国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗（度恩泰）；截至2025年12月1日，拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，包括9款ADC和1款mRNA疫苗 [16][36] - **财务表现**：石药创新2022-2024年收入分别为28.4亿元、25.4亿元、19.8亿元，2025年1-7月收入为12.4亿元 [16][36] 公司历史与股权沿革 - **创始人蔡东晨**：董事会主席蔡东晨现年71岁，从车间技术员起步，逐步晋升，于1997年组建石药集团有限公司；据《2025胡润全球富豪榜》，其财富为155亿元人民币，位列第1796位 [19][20][39][40][42] - **股权结构变化**：公司原为石家庄国有企业，2007年联想控股以8.7亿元收购其100%国有控股权，后于2015年弘毅投资（联想控股成员企业）退出，实际控制人变为以蔡东晨为首的管理团队 [20][40] 市场数据 - **股价与市值**：截至2024年12月24日收盘，石药集团报收8.77港元/股，总市值为1011亿港元 [6][26]

公司战略与资本运作 - 石药创新与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司“润石生物科技”，其中石药创新出资1.575亿元（占比35%），中奇制药出资2.925亿元（占比65%），资金全部来自自有资金[1][4] - 成立新公司旨在将业务延伸至超重/肥胖和2型糖尿病等具有较大增长潜力的治疗领域，并承接石药集团旗下全部GLP-1靶点相关产品管线的技术及后续研发和商业化[4][12] - 公司持续强化对创新研发资产的掌控，2023年石药创新以18.71亿元增资巨石生物取得51%股权实现控股，2025年11月又斥资11亿元增持其股权至80%[6][7] - 石药创新已于2025年12月向港交所递交上市申请，公司正从传统药企全面向创新药企转型[7][14] GLP-1产品管线布局 - 公司至少有5款GLP-1靶点相关产品取得进展：司美格鲁肽注射液（2型糖尿病适应症）于2025年8月获CDE受理上市申请；司美格鲁肽注射液（体重管理适应症）于2025年12月获CDE受理上市申请；依达格鲁肽α注射液（体重管理适应症）于2025年10月获CDE受理上市申请[5][13] - 产品SYH2086（GLP-1受体激动剂）于2025年7月以最高达20亿美元的里程碑付款授权给美国药企Madrigal进行全球开发、生产和商业化[5][13] - 产品SYH2069（GLP-1/GIP受体双偏向激动剂）于2025年12月获FDA批准上市申请，用于肥胖或超重合并症人群的体重管理[5][13] - 依达格鲁肽α注射液在非酒精性脂肪性肝炎治疗领域也具有临床价值并已获批临床试验，SYH2069有望成为新一代代谢性疾病治疗选择[6][14] 行业竞争与公司优势 - GLP-1赛道商业表现强劲，竞争激烈，礼来的替尔泊肽降糖适应症上市一年多即被纳入2025版国家医保目录[6][14] - 石药集团拥有超过10000人的营销团队，强大的商业化能力是其GLP-1产品受到关注的原因之一[6][14] 公司整体业绩与创新进展 - 公司业绩承压：2024年收入290.09亿元，同比下降9.56%；扣非归母净利润43.28亿元，同比下降25.90%；2025年前三季度营收和扣非归母净利润分别下降12.32%和7.06%[7][15] - 2025年上半年公司对外授权收入达10.75亿元[8][16] - 2025年有多款新药获批上市或申报：包括菩澤平®（普盧格列汀片，2型糖尿病，2025年1月获批）、恩益坦®（注射用奥馬珠單抗，过敏性哮喘，2025年2月获批）、美洛泰®（美洛昔康注射液，疼痛，2025年6月获批）等[7][8][16] - 另有5款新药上市申请已被受理，适应症涵盖胰腺癌、精神分裂症、术后恶心呕吐等[8][16][17] - 公司拥有在研创新药和创新制剂200余项，预计到2028年底将有50余款新药或新适应症申报上市[8][17] - 公司目前多数创新管线处于临床后期或刚获批上市阶段，正处于产品密集获批后的高投入、低收入的“爬坡期”，业绩兑现尚需时间[8][17][18]

公司与石药集团中奇制药成立合资公司 - 新诺威与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司共同出资4.5亿元人民币设立合资公司 [1] - 新诺威拟以自有资金出资1.575亿元人民币，占合资公司注册资本的35% [1] - 中奇制药拟以自有资金出资2.925亿元人民币，占合资公司注册资本的65% [1] 合资公司的业务与战略定位 - 合资公司拟主营创新型代谢类药物的研发、产业化和商业化 [1] - 业务主要聚焦于GLP-1靶点等相关产品，涵盖超重/肥胖和2型糖尿病等治疗领域 [1] - 公司将不断进行新型药剂开发和适应症扩展 [1] 合资公司的资产与管线整合 - 合资公司设立后将承接石药集团有限公司旗下全部GLP-1靶点等相关产品管线 [1] - 承接范围包括临床前研究、已进入临床阶段以及申报上市阶段的管线技术及后续研发和商业化 [1] - 公司可通过自主开发、权益购买、管线引入等方式进一步拓展创新型代谢类药物相关管线 [1]

公司战略与投资 - 新诺威拟与关联方石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司共同出资设立合资公司，总投资额为4.5亿元人民币 [1] - 新诺威以自有资金出资1.57亿元，占合资公司注册资本的35% [1] - 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司出资2.92亿元，占合资公司注册资本的65% [1] - 本次交易构成关联交易，但不构成重大资产重组 [1] 合资公司业务定位 - 合资公司将主营创新型代谢类药物的研发、产业化和商业化 [1] - 合资公司业务将聚焦于GLP-1靶点等相关产品 [1]

核心观点 - 华东医药在创新药研发领域取得两项重要进展，其GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005在减重II期临床中展现出优异疗效，同时其ADC药物HDM2012的两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，标志着公司在代谢疾病和肿瘤领域的研发实力与国际认可度获得双重提升 [1] 代谢疾病领域研发进展 (HDM1005及其他管线) - 公司全资子公司中美华东研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在中国针对肥胖非糖尿病成人的II期临床试验中取得积极结果，入组243例受试者，给药22周 [1][2] - 临床试验数据显示，HDM1005各剂量组（0.5mg, 1.0mg, 2.0mg, 4.0mg）在22周后体重较基线分别降低7.47%、9.73%、13.31%、13.28%，显著优于安慰剂组的-2.46% [3] - 各剂量组体重降幅≥10%的受试者比例分别为24.0%、52.1%、75.0%、70.8%，安慰剂组仅为6.1%，同时腰围和BMI改善幅度也明显优于安慰剂组 [3] - 该数据显著优于同类GLP-1双靶点减重产品，且在糖代谢、血压、血脂等心血管代谢指标上也有显著改善，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - HDM1005的临床开发正在有序推进，体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组，糖尿病适应症II期临床已于2025年7月完成全部受试者入组，其在MASH等适应症的中美临床试验申请也已陆续获批 [4] - 公司围绕GLP-1靶点构筑了全方位、差异化的产品管线，包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，其体重管理适应症中国III期研究已完成全部受试者入组，2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例入组 [6][7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理，体重管理适应症III期临床已于2025年2月完成全部受试者入组，德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理 [7] - 公司前瞻性布局高壁垒新兴代谢靶点，如自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624，靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR，该靶点组合具有唯一性 [8] 肿瘤领域研发进展 (HDM2012及其他管线) - 公司自主研发的靶向MUC-17的新型ADC药物HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1][4] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC产品，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [4][5] - HDM2012在中国和美国的临床试验于2025年7月和6月分别获得监管机构批准，适应症为晚期恶性肿瘤 [5] - 公司在肿瘤领域实现多项里程碑，全球首个FRα ADC爱拉赫由附条件批准转为常规批准，1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于特定NSCLC一线治疗，独家商业化产品塞纳帕利胶囊于2025年1月获批用于卵巢癌治疗 [8] - 公司已形成梯度化布局的差异化创新靶点ADC药物管线，重点推进项目包括HDM2005（ROR1 ADC，位于全球临床研发第一梯队）、HDM2020（FGFR2b ADC，已于2025年8月完成首例给药）、HDM2017（CDH17-ADC，已于2025年11月完成首例给药）、HDM2024（计划2025年Q4提交IND）及HDM2027（BCMA ADC，已获中国IND及美国FDA快速通道认定） [9] 行业背景与公司战略 - 中国成人超重率达34.3%、肥胖率达16.4%，受影响人群总数约6亿，规模居全球首位，催生出规模庞大且高速增长的减重市场 [3] - 公司已完成从“单点突破”到“系统领先”的创新跃迁，展现出多赛道协同并进的格局和系统性创新能力 [6] - 公司在代谢治疗领域形成了覆盖多重临床需求的研发矩阵，增强了技术护城河并为应对未来市场竞争提供了战略纵深 [6] - 随着多管线布局持续兑现与协同推进，公司有望凭借前瞻性靶点布局、差异化研发策略及高效全球化运营，在创新药发展新周期中持续突破 [10]

核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物研发的全球首创长效三重激动剂DR10624，在治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究中取得突破性成果，并于2025年美国心脏协会科学年会作为最新突破性研究进行展示 [1][3] - 临床数据显示DR10624能快速、显著降低甘油三酯水平（中位百分比降幅最高达75%）、致动脉粥样硬化脂质及肝脏脂肪含量（中位百分比降幅最高达67%），展现出多重治疗优势 [1][3][6][8] - 该成果标志着公司在FGF21等稀缺靶点的前瞻性布局获得国际权威认可，其在内分泌代谢疾病领域的多层次、差异化产品管线正逐步进入收获期 [10][11][13] 产品DR10624的临床进展与数据 - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂，其靶点组合具有唯一性，基于MultipleBody技术平台设计 [2] - II期临床研究结果显示，在第12周，DR10624所有剂量组相较安慰剂的甘油三酯水平中位百分比降幅最高达75% [3] - 接受治疗后，89.5%的受试者甘油三酯水平降至500 mg/dL以下，78.5%的受试者甘油三酯水平较基线降低≥50% [6] - 药物同时显著改善致动脉粥样硬化血脂谱，并降低肝脏脂肪含量，中位百分比降幅最高达67%，部分受试者肝脏脂肪几乎被完全清除 [6][8] - 公司正在推进DR10624注射液的III期临床准备工作，其美国临床试验申请已于2025年10月获FDA批准，其他适应症的临床试验也在同步开展中 [9] 公司战略布局与产品管线 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现清晰演进路径，从传统降糖药深化至减重，并拓展至SHTG等前沿适应症，实现了从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻布局 [11] - 公司聚焦的FGF21靶点具备显著稀缺性与高壁垒，全球竞争格局高度集中，已吸引诺和诺德（52亿美元收购）、葛兰素史克（20亿美元）和罗氏（35亿美元）等跨国药企以高额交易入局 [10] - 围绕GLP-1靶点，公司构筑了包括口服片剂、注射剂在内的全方位、差异化产品管线 [11] - 关键产品进展：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理III期临床受试者入组；GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已完成体重管理III期临床首例受试者入组；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [12] 行业影响与意义 - DR10624的研究被AHA列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验，其成果在国际顶级学术舞台上的展示，开创了中国心内科学者作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [1][3] - 针对重度高甘油三酯血症的安全、强效和长效临床治疗药物非常有限，当前临床治疗需求远未得到满足 [8] - 公司凭借在稀缺靶点的前瞻性布局和多层次产品管线，有望在全球代谢疾病治疗新格局中占据重要地位 [10][13]

2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%，实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53%，实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%，扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77%，业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99%，其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块（含CSO业务）实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10%，实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62%，第三季度营收37.28亿元，同比增长14.95%，净利润8.94亿元，同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液（赛乐信）、脯氨酸加格列净片（惠优静）销量保持逐季快速增长，PARP抑制剂派舒宁（塞纳帕利胶囊）三季度销量实现环比倍增，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）报告期内实现销售收入超4500万元，将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药（贵州）药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比增长194%，实现净利润5300万元，同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目，2025年至今共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批，用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域，公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队，正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准，HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定，计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理，体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组，2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会，其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏）用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果，计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月正式获批，与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进，含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射，重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段，Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域，创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标，构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块，海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]

文章核心观点 - 一个曾被遗忘近20年的靶点Amylin正成为千亿减重市场的新爆点，其新一代药物在减重效果和安全性上展现出优势，并与GLP-1药物形成协同效应 [1] - 当GLP-1赛道竞争白热化时，Amylin为药企提供了差异化竞争的切口，诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏等巨头正通过合作、收购和复方制剂研发加速押注 [2][7] - Amylin的新一轮竞争并非单打独斗，而是与GLP-1等靶点协同作战，其差异化价值集中在安全性更高和能更好地保留瘦体重（肌肉量） [9][12] 主要药企布局与动态 - **诺和诺德**：公布cagrilintide单药治疗68周实现11.8%平均体重减轻，其与司美格鲁肽的复方CagriSema减重效果达20.4%且胃肠道副作用更低 [1]；推进口服双靶点Amycretin（36周减重22%）和GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂NN9662的研发 [10]；注册NNC0662-0419用于减重的2期临床试验 [1] - **辉瑞**：以49亿美元现金加24亿美元里程碑付款收购Metsera，计划将其月度给药的Amylin药物MET-233i与内部GLP-1管线MET-097i联合，目标实现每月一次给药 [1][10]；收购条款中GLP-1+Amylin月制剂获批上市的10.5美元/股占CVR股的一半 [11] - **礼来**：与Camurus合作开发半衰期13.9-15.8天的Eloralintide [5]；注册了自研Amylin药物Eloralintide与替尔泊肽联合治疗肥胖的1期临床试验 [10] - **罗氏**：与Zealand Pharma合作，计划探索Petrelintide（半衰期10天）与GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的不同配比组合 [10] - **艾伯维**：斥资22亿美元与Gubra合作，押注长效Amylin类似物Gubamy（半衰期11天），试图与其GLP-1/GIP管线形成组合 [11] Amylin靶点的技术进展与优势 - **半衰期突破**：新一代Amylin分子通过白蛋白结合、脂质技术等将半衰期大幅延长，解决了第一代药物普兰林肽需每日注射三次的痛点 [4][5]，例如礼来Eloralintide半衰期13.9-15.8天，辉瑞MET-233i半衰期长达19天，诺和诺德cagrilintide半衰期6天 [5] - **安全性优势**：临床数据显示Amylin药物胃肠道副作用明显轻于GLP-1药物，Cagrilintide单药副作用低于司美格鲁肽，可能带来更高患者依从性 [1][5][9] - **瘦体重保留**：在临床前模型中，礼来Eloralintide可减少占比最高达91%的脂肪，对比当前GLP-1药物最高40%的瘦体重流失，Amylin能让减重更符合生理需求 [9] 行业竞争格局与未来方向 - **避免GLP-1内卷覆辙**：全球GLP-1减重临床管线超380条，诺和诺德与礼来形成双寡头垄断 [14]；目前全球Amylin临床管线有十余条，药企需通过多靶点协同、剂型创新和加速临床推进来避免低层次复制 [14] - **剂型创新路径**：口服制剂是研发重点，如诺和诺德Amycretin、先为达VRB103/101组合探索口服复方 [14]；新型递送平台如礼来与Camurus合作的FluidCrystal缓释平台探索季度给药 [15]；博瑞医药利用AI/ML技术优化分子BGM1812的耐酸性和膜渗透性 [15] - **协同作战共识**：Amylin并非要取代GLP-1，而是通过机制互补成为其最佳搭档，各大药企纷纷围绕Amylin与GLP-1的协同作用展开研发 [8][12]