减重药物市场格局 - 玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，打破GLP-1类药物的单靶点局限[1][2] - 司美格鲁肽2024年一季度销售额达84亿美元，超越帕博利珠单抗成为潜在"药王"[5] - 礼来替尔泊肽2024年一季度销售额61.5亿美元，同比大幅增长[6] - 2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元，其中减重适应症贡献140亿美元[7] 玛仕度肽临床数据 - 48周时玛仕度肽4mg和6mg组体重相对基线下降均值分别为12.0%和14.8%，显著优于安慰剂组0.5%[3] - 玛仕度肽6mg组50.6%受试者体重下降≥15%，腰围平均减少11.0cm[3] - 药物可显著降低肝脏脂肪含量并改善血脂、血压等心代谢指标[3] 多靶点药物研发进展 - 替尔泊肽为GIP/GLP-1双靶点激动剂，临床显示优于司美格鲁肽的减重效果[5][6] - 甘李药业GZR18在Ⅱa期临床中减重效果6.54kg，优于司美格鲁肽3.25kg[9] - 众生药业RAY1225治疗24周减重幅度达10.05%-15.05%，与替尔泊肽效果相当[9] - 来凯医药公布ActRIIA单抗LAE102Ⅰ期临床数据，显示良好安全性[8] 中国药企国际化进展 - 联邦制药将三靶点激动剂UBT251海外权益授予诺和诺德，潜在交易额20亿美元[10] - 翰森制药将HS-20094海外权益授予Regeneron，首付款8000万美元，潜在里程碑19.3亿美元[10] - 2025年中国GLP-1减肥药市场规模预计突破150亿元，渗透率提升至18%-20%[7] 行业竞争态势 - 全球减重药市场形成诺和诺德、礼来"双雄争霸"，中国药企加速追赶[1][11] - 司美格鲁肽已布局心血管、非酒精性脂肪肝等多项适应症[4] - 替尔泊肽正在开发10余项新适应症，包括慢性肾病、心血管疾病等[6] - GLP-1类药物研发从单靶点向多靶点发展，临床效果持续提升[8][9]

诺和诺德将针对 减肥药Amycretin（GLP-1靶点降糖减肥药物）进行皮下注射和口服推进临床试验。 Amycretin将进入第三阶段开发。 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 公司创新转型成果即将兑现，license - in与自研创新品种将陆续上市贡献业绩，存量仿制药及中成药业务集采影响逐步出清，工业微生物、医美业务板块补足业绩增长，整体业绩稳健增长 + 创新兑现，有望价值重估 [7] - 自研创新崭露头角，创新品种开始上市及商业化销售，内分泌、肿瘤、自免领域均有布局，未来创新品种销售占比提升、自研创新品种进展，将有望带来业绩贡献与估值提升 [7] - 工业微生物、医美板块成型，打造多元增长极，工微板块产能释放后有望高速增长，医美板块未来有望恢复较快增长，传统工业创新品种上市将减轻集采负面压力 [7] - 考虑公司创新持续兑现，上调2025 - 2027年归母净利润，对应当前市值的PE估值分别为19/17/15倍，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 白马药企转型创新，开启发展新阶段 - 公司创建于1993年，2018年后转型创新，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域，截至2025年5月，研发管线在研项目85个 [13] - 管理层产业经验丰富，股权结构清晰，民企国企混合经营，核心股东中国远大控股41.67% [14][17] - 2020 - 2022年业绩受集采与疫情影响，后随医美等业务增长回升，营业总收入和归母净利润CAGR分别为11.64%、18.74% [20] - 利润率受集采影响后逐步回升，ROE因研发及并购投入下滑 [23] - 公司通过多种方式聚焦三大核心领域，构建完整药物研发自主创新体系，扩大研究人员、加大研发投入，创新药全球研发中心有多项专利 [26][29][30] 创新药研发管线布局丰富，创新产品逐步兑现 内分泌/代谢领域 - 全球超重/肥胖人口众多，中国患病率上升，公司深耕糖尿病领域，有近20款创新产品，在研产品形成以GLP - 1为核心的产品矩阵 [33][37] - GLP - 1RA上市药物诺和诺德、礼来双雄鼎立，2024年全球销售额约487.87亿美元，中国市场有望高速增长 [39][42] - 公司利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品有进展，HDM1002进入三期临床，DR10624有降低肝脏脂肪等效果 [46][51][52] 肿瘤领域 - 公司在肿瘤领域建立超30项创新药管线，形成独有的ADC全球研发生态圈 [56] - ROR1 ADC等潜力品种体现自研能力，PROTAC、三抗等品种布局前沿，HDM2005进入I期，HDM2006等有进展 [60][63][65] - 索米妥昔单抗是全球首创靶向FRα的ADC新药，疗效和安全性优，已获批上市 [66][67] - 塞纳帕利为卵巢癌患者新选择，可降低疾病进展或死亡风险，已获批上市 [72] - 泽沃基奥仑赛是国内第二款上市的BCMA CAR - T产品，疗效优异，已商业化 [76][78] 自免领域 - 全球自身免疫疾病药物市场规模增长，公司自免产品线全面布局，覆盖多适应症和剂型 [80][82] - 赛乐信是国内首款乌司奴单抗注射液生物类似药，用于治疗银屑病，有望抢占市场份额 [85][94] - 罗氟司特乳膏是新一代PDE4抑制剂，安全耐受性优，用于治疗特应性皮炎等，已开展临床试验 [95][96]

减肥药概念股表现 - 常山药业涨停，单日涨幅达20%，收于52.09元/股，总市值478.74亿元，创历史新高 [1] - 公司近两个月股价上涨近200%，自2023年9月低点以来累计涨幅超过1000% [1] - 减肥药概念整体指数上涨4.66%，收盘报1263.62点 [1] - 圣诺生物、泰恩康、诺泰生物、众生药业单日涨幅分别达17.58%、13.80%、9.99%、9.99% [1] - 当日减肥药概念主力净流入2亿元，众生药业主力净流入2.47亿元 [1] - 近20日该板块主力资金净流入-24.24亿元 [1] GLP-1类药物市场前景 - 2025年全球GLP-1药物市场规模将突破600亿美元，中国市场规模预计达45亿美元，年增长率超28% [3] - 常山药业股价暴涨核心逻辑在于其GLP-1类药物艾本那肽的想象空间大 [2] - 诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在2026年3月20日到期 [4] - 预计2026年专利到期后将有更多国产司美格鲁肽产品进入市场 [4] - 若不采取有效干预，2030年我国因肥胖导致的医疗费用将达4180亿元，占全国医疗总费用的22% [4] 国内企业研发进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在Ⅱ期临床中，肥胖患者治疗36周后平均减重22.8% [5] - HRS9531已进入Ⅲ期临床，口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535获Ⅱ期临床试验许可 [6] - 信达生物玛仕度肽是全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物 [7] - 玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应证 [7] - 华东医药利拉鲁肽注射液价格仅为诺和诺德司美格鲁肽的1/3，覆盖全国超1000家医院及2万家药店 [7] 行业竞争格局 - 我国获批用于肥胖症治疗的药物仅有5种，减重药物治疗渗透率极低 [5] - 国内药企在研管线集中在GLP-1靶点，同质化较为明显 [5] - 仅司美格鲁肽生物类似药就有二十余家企业布局 [4] - 九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、珠海联邦4家企业已提交司美格鲁肽上市申请 [4] - 减肥药行业利润率可能被慢慢压低，但商业变化还有相当长的历程要走 [8]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块部分个股有涨有跌，A股、港股创新药板块本周上涨且跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌；5月国内外部分地区有创新药获批上市情况，本周全球达成多起重点创新药交易；GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [3][4][7][13] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市（均在中国获批），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症相关创新药3项已获批上市（2项在中国获批，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [13][14][15] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批；司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [15] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），2023年11月获批减重适应症全年销售额1.758亿美元；度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [18] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第三周，陆港两地创新药板块39个股上涨，67个股下跌，涨幅前三为德琪医药 - B（18.34%）、思路迪（14.57%）、嘉和生物 - B（14.48%），跌幅前三为歌礼制药 - B（-17.10%）、康宁杰瑞制药 - B（-8.72%）、云顶新耀 - B（-7.77%） [3][19] - A股创新药板块本周上涨1.75%，跑赢沪深300指数0.63pp，生物医药上涨1.19%；近6个月累计上涨12.20%，跑赢沪深300指数13.49pp，生物医药累计下跌8.18% [3][22] - 港股创新药板块本周上涨2.77%，跑赢恒生指数0.68pp，恒生医疗保健上涨0.57%；近6个月累计上涨25.74%，跑赢恒生指数5.95pp，恒生医疗保健累计上涨18.27% [3][24] - XBI指数本周上涨3.49%，近6个月累计下跌18.53% [4][27] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批；本周国内无新药及新增适应症获批，本周首次公示临床试验数量26个，其中BE/I期14个，II期4个，III期7个，Ⅳ期1个 [5][30][33] - 5月美国1款NDA获批上市，无BLA获批；本周美国无NDA和BLA获批 [6][34] - 5月欧洲无创新药获批，本周无新药获批 [6][38] - 5月和本周日本均有1款创新药获批上市 [6][39] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内本周无新药获批及新增适应症获批，但多家公司有药物取得临床进展，如科弈药业纳米双抗ADC - KY - 0301开展I/II期临床，恒瑞医药艾玛昔替尼Ⅲ期临床结果良好等 [42][43] - 海外本周美国无NDA和BLA获批，阿斯利康、罗氏等多家公司有药物获批或公布临床数据，如阿斯利康Trixeo Aerosphere在英国获批，罗氏公布APHINITY研究10年结果等 [46][47] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成11起重点交易，4起披露金额，Rznomics与Eli Lilly交易金额1300百万美金，西湖大学与诺诚健华7.51百万美金，Septerna与Novo Nordisk 2200百万美金，Boston Pharmaceuticals与GSK 2000百万美金 [7][50]

5月12日晚间，多肽药物领军企业翰宇药业（300199.SZ）发布公告称，公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司签署了《GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》，双方将共同开发应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域的多肽创新药物。 根据协议，翰宇药业将负责临床前研究、IND 申报、临床试验及产品注册申报，并承担相应费用。碳云智肽则负责分子筛选工作，并承担筛选 过程中的所有开发费用。此外，翰宇药业将按照项目重要节点向碳云智肽支付最高合计3800万元的里程碑付款。未来产品获批上市销售后，翰 宇药业将根据销售收入情况，向碳云智肽支付不超过10%（北美区域）或3%（全球其他区域）的收益分成。 对于此次合作，翰宇药业表示将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性，为公司未来在健康医疗领域的长远发展奠定 坚实基础。 整理 | GLP1减重宝典内容团队 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加 ...

核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究中取得突破性成果，数据惊艳[1][2] - DR10624作为全球首个靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点激动剂，展现出显著降低肝脏脂肪含量和血脂的效果，且安全性高[1][2][5] - 公司GLP-1靶向产品临床开发多点开花，涵盖糖尿病、体重管理等多个重要适应症，展现出强大的创新实力和战略布局[6][7][8] 临床研究数据 - DR10624治疗12周后，各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg）肝脏脂肪含量（LFC）较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%，显著高于安慰剂组的26.3%[2] - 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中，DR10624各剂量组LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%，显著高于安慰剂组的27.2%[4][5] - 治疗12周后，DR10624各剂量组中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%[5] 产品管线进展 - DR10624正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组[6] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得顶线结果[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron）已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组，计划于2025年6月底前完成全部受试者入组[7] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液已完成体重管理适应症II期全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究[8] 行业趋势 - GLP-1是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道，多靶点激动剂临床效果显著优于单靶点和双靶点[6] - 全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市，华东医药的DR10624具有全球首创性[1][6] - 多靶点相比单靶点的优效正在成为共识，在研多靶点新分子数量逐渐增加[6] 公司研发投入 - 公司医药工业研发投入（不含股权投资）26.78亿元，同比增长16.77%，其中直接研发支出17.70亿元，同比增长10.63%[8] - 直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%，公司积极布局AI技术助力药物研发和生产效率提升[8]

会议基本信息 - 活动类别为电话会议 [2] - 参与单位超 200 余家机构，参与人员 280 余名 [2] - 时间为 2025 年 4 月 28 日 09:30 - 11:30，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为首席财务官、董事会秘书李承宗先生 [2] 2025 年第一季度整体业绩 - 实现收入 30.99 亿元，同比增长 16% [2] - 归母净利润 3.06 亿元，同比增长 32.5% [2] - 经调整净利润 3.49 亿元，同比增长 3.1%，增速慢于收入主要因宁波大分子 CDMO 产能投产及新员工入职 [2] - 经营性现金流 8.53 亿元，同比强劲 [2] 各业务板块经营情况 实验室服务 - 营业收入 18.57 亿元，同比增长 15.7%，毛利率 45.5%，同比提升 1.4 个百分点 [4] CMC（小分子 CDMO）服务 - 营业收入 6.93 亿元，同比增长 19.1%，毛利率 30.4%，同比提升 2.5 个百分点 [4] 临床研究服务 - 营业收入 4.47 亿元，同比增长 14.2% [4] 大分子和细胞与基因治疗服务 - 营业收入 9900 万元，同比增长 7.9% [4] 问答环节要点 实验室服务增长原因 - 行业温和复苏及新技术发展带动需求提升，实验室化学服务涵盖范围广，多肽、ADC 等新分子类型增长快 [5] 小分子 CDMO 绍兴产能二期 - 正在建设，最快 2025 年底 2 个车间投入使用，以大反应釜配置为主 [6] 小分子 CDMO 业务客户占比 - 2024 年 90% + 来自海外客户，中国有全球竞争力的客户覆盖率高 [7] 小分子 GLP - 1 业务 - 拥有全球领先的小分子技术开发服务能力，口服 GLP - 1 相关靶点课题服务覆盖较好，去年有项目交付，今年也有一定体量交付 [8] 实验用猴价格 - 目前价格平稳，无变动 [8] 美国关税影响 - 原材料进口方面，实验室化学和小分子 CDMO 业务原材料很少海外采购，生物科学服务有部分生物试剂进口且有库存；业务出口方面，技术服务业务客户和非商业化的 CDMO 服务暂未受关税影响 [8]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年4月第四周陆港两地创新药板块多数个股上涨，A股和港股创新药板块均跑赢对应指数，XBI指数本周上涨但近6个月累计下跌 [3][4] - 4月国内外创新药获批情况不同，本周全球达成多起重点创新药交易 [5][6][7] - GLP - 1靶点相关创新药在糖尿病和肥胖适应症上有不同研发进展，仿制药竞争激烈 [14][15][16] 各部分总结 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 - 2025年4月第四周陆港两地创新药板块88个股上涨，20个股下跌，涨幅前三为宜明昂科 - B（40.20%）、亚盛医药 - B（38.63%）、荣昌生物（30.48%），跌幅前三为博安生物（ - 23.11%）、苑东生物（ - 7.65%）、智翔金泰 - U（ - 7.30%） [3] - 本周A股创新药板块上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44pp，近6个月累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70pp [3] - 本周港股创新药板块上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37pp，近6个月累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90pp [3] - 本周XBI指数上涨5.64%，近6个月累计下跌20.73% [4] 国内重点创新药进展 - 4月国内1款新药获批上市，本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市 [5] - 本周国内多家公司有创新药进展，如再鼎医药、康方生物、信达生物等公司的药物有临床试验、获批上市等情况 [43][44][45] 海外重点创新药进展 - 4月美国9款NDA获批上市，2款BLA获批上市，本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市；4月欧洲和日本无创新药获批上市，本周也无新药获批上市 [6] - 本周海外多家公司有创新药进展，如Recordati、阿斯利康、辉瑞等公司的药物有获批上市、临床试验结果公布等情况 [47][48] 本周全球重点创新药交易进展 - 本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起，涉及复宏汉霖、荃信生物、药明巨诺等公司 [7][49] GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段；肥胖适应症相关创新药3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段 [14][15][16] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段 [16] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（ + 970.1%），2023年11月获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元；度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [19]