基金核心投资方向与逻辑 - **第一大方向：国产高值耗材** 吸引力在于巨大的成长空间和显著不足的市场定价 国内最大市值仅300多亿人民币，而海外最大市值接近10000亿人民币，市值差接近30倍[1] 作为高端制造业，中国具备做出国际竞争力并诞生数千亿人民币市值世界级企业的潜力[1] - **第二大方向：国产创新药** 吸引力在于强劲的时代动能 国内创新药市场持续高增长，港股18A营收预计从2020年不到100亿增至2026年接近1000亿[6] 海外市场预期爆发，国产创新药高价值对外授权交易数量从2017年前的0项增至2025年一年几十项[6] 行业正处于2015-2035年约20年的超级景气大周期，目前刚走完上半场[6] - **第三大方向：美股生物科技** 聚焦于技术平台型早期标的，其广阔成长潜力尚未被充分定价[10] 尤其关注入胞生物疗法，如肝外siRNA与基因编辑，部分标的在经历周期波动后，若研发和商业化顺利，可能启动基于业绩驱动的第二浪上涨[10][11] - **第四大方向：低估/壁垒型医药资产** 在A股比例更高，对全指医药指数拖累明显，估值处于历史低位[13] 随着行业总量景气度有望在未来3年回暖，这类资产具备可投性吸引力[14] 基金已进行结构调整，转向医药流通等估值仍在底部的资产[14] 国产高值耗材的成长前景 - **市场空间巨大** 国内高值耗材起步晚，很多术式渗透率还非常低，有十几倍甚至几十倍的提升空间[3] 随着国内渗透率提高和海外市场开拓，有望在国内诞生一大批数百亿甚至上千亿人民币市值的企业[3] - **创新与国际化驱动** 驱动创新药价值重估的“创新+国际化”逻辑同样适用于国产创新高耗[4] 7家上市心血管高耗企业海外营收年增速超40%[4] 获得FDA突破性认定的国产创新高耗从2019年前为零到2021年后批量出现，显示国际竞争力崛起[4] - **存在价值重估机会** 国产高耗的创新崛起趋势强劲，海外认可度迅速抬升，但资本市场尤其是港股市场对此远未充分定价，可能存在不小的待重估的潜在双击机会[4] 国产创新药的周期演进与市场展望 - **行业周期进入下半场** 2015-2025年为上半场（海选赛），国产创新药市场从100亿量级增至1000亿+量级，研发管线占全球供给近30%[8] 2025-2035年为下半场（淘汰赛），预计市场将从1000亿+量级增长到10000亿量级，占全球份额从不到3%提高到10%以上[8] - **投资关键切换** 随着周期从寻新鲜的上半场切换到找爆款的下半场，能否不断找到未被充分定价的潜力大爆款产品，成为获得可持续超额收益的关键[7] - **竞争格局变化** 下半场市场共识凝聚，非理性暴跌风险降低，但竞争压力增加 仅有突出亮点但综合临床价值不高的创新药销售上量会越来越难，仅能讲新颖故事但成不了爆款的也难以获得资本市场认可[8] 2025年投资回顾与反思 - **行业研究错判** 同时低估了国内创新药之外医药资产的营收增长压力，以及创新药对外授权潮与高耗出海营收的增长动力[16] 主要持仓的聚焦国内的高耗公司，上半年国内业务营收增速比预期平均低了5-10个百分点[16] - **对增速压力的解释** 猜想原因包括：经济通缩环境压制可选医疗与择期手术需求；地方财政压力制约对卫生健康支持力度；2024年DRG政策全国推行及配套反腐政策带来的短期冲击[18] - **出海表现超预期** 国产创新药对外授权交易在2024年94起、总金额519亿美元基础上，2025年大幅增至157起、总金额1357亿美元[17] 大力拓展海外市场的高耗公司营收增速与股价表现显著好于同行[17] 投资决策教训与反思 - **错过现象级事件机会** 低估了DeepSeek出圈事件对港股创新药的强烈溢出效应，导致完全错过数只“冷门”特色创新药企的暴涨行情，其中包括一只10倍股和两只5倍股[20] - **反思研究效率** 需要提高行业研究与个股覆盖的效率，借助AI工具扩大有效覆盖范围，增加筛选到优质低估标的的概率[21] - **反思交易决策** 在行业因突发事件获得重大外部能量输入时，个股估值可能发生能级跃迁 应警惕近因效应和处置效应，避免基于短期涨跌轻易减仓，需从绝对估值思维进行全局性思考[22] 行业趋势判断与未来展望 - **长期趋势：国产创新药械崛起** 在百年变局与东升西落趋势下，相信国产创新药械必将崛起，有望批量诞生世界级企业[24][26] - **中期展望：行业景气结构扩散** 未来2-3年，医药行业景气结构很可能从创新药向更广泛的医药资产扩散[28] 预计2026-2028年国内医药总量营收增速将持续修复加速，每个季度以0.8-1.0个百分点的速度抬升，未来可能恢复到6%-9%的可持续增速水平[30] - **盈利能力改善预期** 创新药之外医药资产有望迎来景气度回暖与盈利水平持续改善[31] 预测数据显示，医药指数未来2年的盈利加速动力明显强于宽基指数，2027年医药指数归母净利增速可能超15%[31] 港股医药整体净利预计以每年15%-20%的速度持续快速增长[31] - **潜在投资机会** 医药行业盈利能力重启快速增长的预期，市场定价程度还非常低，可能存在低风险、高收益预期的逆向投资机会[34] 全指医药指数2024年至今严重跑输沪深300指数，仅跟上后者就可能需要50%的上涨[34]

单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体，与多克隆抗体（多抗）相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类：治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物（含放射性核素或毒素等）、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要，目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元，同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元，同比增长30.85%，增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段，渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道，其中医院是最核心渠道，2024年底中国医院数量达3.9万个，同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长：2024年中国癌症新发人群达506.4万人，同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽：从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高：2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速：罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位，但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破：复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元，其中抗体及其他药物收入6.22亿元，占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元，其中抗体药物收入3007万元，占比99.92%，正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额，打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽，在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]

公司业绩 - H1收入小幅增长 利润大幅下滑 [2] 产品研发 - EGFR ADC于AACR大会首次读出数据 潜在"重磅炸弹"药物 [2] - 公司持续加码研发 全面布局ADC mRNA和单抗药物 [2] 市场评级 - 东吴证券给予新诺威买入评级 最新价53元 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][9] 核心观点 - 报告研究的具体公司持续加码研发，全面布局ADC、mRNA和单抗药物，上半年国内新增3款ADC进入临床阶段，3款ADC获得FDA临床批件 [3] - SYS6010（EGFR ADC）4月在国内完成2L+ EGFRmt NSCLC 3期临床首例患者入组，预计最快2027年上市，海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床 [3] - SYSA1501（HER2-MMAE）4月在中国完成2L+ HER2+BC 3期临床末例患者入组 [3] - mRNA疫苗平台顺利推进，包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床 [3] - PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组 [3] - 奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批，帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果，预计下半年报产 [3] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业总收入23.92亿元（同比+20.76%），2026E 27.65亿元（+15.59%），2027E 32.94亿元（+19.13%） [1] - 2025E归母净利润0.57亿元（同比+6.66%），2026E 0.59亿元（+2.80%），2027E 1.28亿元（+117.57%） [1] - 2025E EPS 0.04元/股，2026E 0.04元/股，2027E 0.09元/股 [1] - 2025E P/E 1,299.09倍，2026E 1,263.68倍，2027E 580.82倍 [1] 资产负债表 - 2025E流动资产27.52亿元，货币资金及交易性金融资产15.12亿元，存货2.28亿元 [10] - 2025E非流动资产31.86亿元，固定资产及使用权资产19.87亿元，在建工程6.12亿元 [10] - 2025E总负债17.14亿元，资产负债率28.87% [10] 利润表 - 2025E营业总收入23.92亿元，营业成本13.65亿元，研发费用9.09亿元 [10] - 2025E归母净利润0.57亿元，归母净利率2.40% [10] 现金流量表 - 2025E经营活动现金流2.22亿元，投资活动现金流-0.01亿元 [10] 市场数据 - 收盘价53.00元，一年最低价21.07元，最高价63.31元 [6] - 市净率20.08倍，流通A股市值660.95亿元，总市值744.43亿元 [6] - 每股净资产2.64元，资产负债率30.38%，总股本1,404.59百万股 [7] 研发进展 - EGFR ADC在AACR大会首次读出数据，截至2024年底共入组232例患者（137例NSCLC），中位治疗线数为3，≥3级TRAEs发生率47% [8] - 在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌患者中潜力显著：10例2L EGFRmt NSCLC患者ORR=90%，41例3L+ EGFRmt NSCLC患者ORR=41.5%，6例EGFR wt nsq-NSCLC患者ORR=50% [8]

公司股价表现 - 8月5日盘中上涨2 07%至9 86元/股 成交额达8 52亿元 [1] 公司业务概况 - 主营业务为成药和原料药生产 以创新药为核心发展战略 [1] - 产品组合覆盖神经系统疾病 抗肿瘤 抗感染及心血管疾病等领域 [1] 研发能力 - 拥有国际化研发团队 专注小分子靶向药物 纳米药物 单抗药物等创新药研发 [1] - 重点布局双抗药物 抗体偶联药物及免疫领域生物药物 [1] 财务数据 - 2025年一季度营业总收入70 15亿元 净利润14 78亿元 [2]